一种治疗宫颈炎、阴道炎的中药凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制药技术领域，具体公开了一种中药凝胶剂，该凝胶剂原料药由儿茶、苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮组成，儿茶提取物与苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮提取物与适宜基质、透皮促进剂、保湿剂、溶剂制备而成，本发明专利技术还公开了上述凝胶剂的制备方法。本发明专利技术中药凝胶剂用于宫颈炎、宫颈糜烂和阴道炎，药理实验证明本发明专利技术具有较好的药理作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗妇科疾病宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎的中药凝胶剂及其制备方法。
技术介绍
宫颈炎是妇女最易患的一种妇科疾病，大约半数以上的妇女患有宫颈炎。宫颈炎有急性与慢性之分，急性宫颈炎多发生在产后，或同时发生于急性盆腔炎，往往易被忽视，而在临床上最常见的是慢性子宫颈炎。慢性子宫颈炎除增加病人痛苦，影响妇女健康外，还与子宫颈癌的发生有一定关系，应积极治疗。当宫颈外口处的宫颈阴道表面的鳞状上皮因炎症而丧失，被颈管的柱状上皮覆盖，使这部位的组织呈颗粒状的红色区，称为宫颈糜烂。导致子宫颈炎和宫颈糜烂的主要病菌为葡萄状球菌、链球菌、大肠肝菌及厌氧菌。阴道炎是不同病因引起的多种阴道粘膜炎性疾病的总称。在正常生理状态，阴道的组织解剖学及生物化学特点足以防御外界微生物的侵袭。如果遭到破坏，则病原菌即可趁机而入，借种种因素，导致阴道炎症。对于上述疾病目前的治疗方法主要采取物理疗法和药物治疗。物理疗法的常用手段有电熨术、激光治疗或冷冻疗法。基本原理都是通过物理因素造成炎症组织坏死、脱落，而后在子宫颈重新生长出鳞状上皮组织。物理疗法虽能使炎性组织脱落、宫颈粘膜新生修复，但有出血、水样渗出等副作用，还可因疤痕组织收缩使子宫颈管狭窄、粘连，并且治疗必需在医院进行，比较麻烦。药物疗法中的口服疗法，因病情多反复，患者往往难于坚持治疗。药物疗法中的外治法因能直接作用于患病部位，针对性强，对机体内环境干扰小，奏效快，属非创伤性治疗方法而在临床颇受欢迎和重视，中药外用治疗宫颈炎、宫颈糜烂和阴道炎的临床报道较多，应用的剂型有洗剂、散剂、栓剂、膏剂、糊剂等。从临床应用上来说，这些剂型往往药物涂布面大、渗透性差、对粘膜有刺激作用，且都有使用不方便等缺点。凝胶是一类含有两组分或两组分以上的、由固液两相组成、具有半固体性质的大分子网络体系。将药物溶解或均匀分散于凝胶中即为凝胶剂，它能够较长时间的与作用部位紧密粘附，有较好的生物相容性，制法简单，使用舒适。由于凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放的作用，现已广泛用于缓释、控释系统。中药凝胶剂多为经皮或粘膜给药，目前用于抗炎、止痛、局部出血等多方面尤其是妇科疾病的治疗。中药妇科凝胶剂种类还比较少，专利(ZL01126561)公开了一种中药凝胶剂，该药物由儿茶提取物和苦参总碱组成，用于治疗宫颈炎和宫颈糜烂；专利(ZL02135793)公开了一种用于治疗宫颈炎的苦参碱阴道凝胶。在专利检索中未发现任何有关本专利技术凝胶剂的任何报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是公开一种疗效好，使用方便，副作用小的治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎的中药凝胶剂。本专利技术的另一个目的是公开上述中药凝胶剂的制备方法。本专利技术通过以下技术方案实现一、制备方法1.工艺制法(1)原料药组成儿茶2-4重量份、苦参8-16重量份、蒲公英12-24重量份、黄柏6-12重量份、椿根皮8-16重量份； (2)取儿茶用40％-80％乙醇回流提取三次，每次1小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，得儿茶提取物。(3)取苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，浓缩至2g生药/ml，浓缩液加乙醇使含醇量达60％，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至2.5g生药/ml，加2-4倍量水稀释，调节pH值至3-4，静置，过滤，滤液浓缩至3g生药/ml，加乙醇使含醇量达80％，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，得苦参、蒲公英、黄柏椿根皮提取物。2.制剂制备本专利技术复方参茶凝胶剂含有下列重量份组分儿茶提取物1.1-2.2份，苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮提取物1.1-2.1份，基质2.5-5份，透皮促进剂0.2-0.8份，保湿剂1-4份，溶剂7.7-13.5份。本专利技术通过以下方法制备而成取处方量的基质、透皮促进剂，加水溶胀，取苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮的提取物加水加热溶解，加入基质中，搅拌均匀备用，取儿茶提取物用甘油溶液溶解，在搅拌下逐滴加入上述凝胶物体中，搅拌均匀即得本专利技术中药凝胶剂；本专利技术制剂中的儿茶具有收湿敛疮功效，苦参具有清热澡湿、杀虫、利尿功效，蒲公英具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋功效，黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮功效，椿根皮具有除热，燥湿，涩肠，止血，杀虫功效。以上各药合用，清热澡湿作用强，解毒利尿力胜，并能起到标本兼治的作用。根据本专利技术处方配伍的制剂具有清热解毒、除湿止痛的功效，对于宫颈炎、宫颈糜烂和阴道炎具有较好的疗效。凝胶剂在患者身体的局部进行持续的给药，保持局部血液中的药物浓度在有效治疗范围内，对于口服后血药浓度低的部位的治疗很是适合，凝胶剂中的药物经过皮肤扩散吸收，避免了胃肠及肝脏对药物首过效应和对胃肠的刺激，凝胶剂还可以大大降低给药的频率，减少吸收代谢的个体差异，从而可以短周期、高效率的治疗疾病。因而将专利技术药物制成凝胶剂更适应妇科疾病宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎的疾病特点。由于凝胶剂中所含的药物对于透皮促进剂具有一定选择性，本专利技术研究人员经过大量的试验证实，选择了适宜于本专利技术的透皮促进剂及其用量。本专利技术凝胶所用的基质可以为卡波姆、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、西黄耆胶、黄原胶、海藻酸中的一种或几种。本专利技术凝胶所用的保湿剂为甘油；本专利技术凝胶所用的溶剂为蒸馏水。本专利技术凝胶剂的临床用量为2-3g/次。药理实验证明本专利技术中药凝胶剂具有较好的药理作用。二、制剂的含量测定试药凝胶剂1(按照专利ZL01126561方法制备的凝胶剂)；凝胶剂2(本专利技术中药凝胶剂，广东天之骄药物开发有限公司制备)。1.苦参碱及槐定碱的含量测定1.1色谱条件APS2 Hypersil(250mm×4.6mm，5μm)；流动相乙腈-水(10∶1)(磷酸调pH为2.1)；检测波长207nm；流速1ml/min。1.2测定方法精密称取苦参碱对照品和槐定碱对照品，用50％甲醇配成溶液，使苦参碱含量为1.2mg/ml，槐定碱含量为1.0mg/ml；取本品0.05g，置100ml容量瓶中，用乙腈-水(10∶1)溶解，定容，摇匀，滤过，即样品溶液；分别取对照品溶液和样品溶液5μl，注入高效液相色谱仪，测定计算，结果见表1。2.儿茶素及表儿茶素的含量测定2.1色谱条件diamonsil C18柱(150mm×3mm，5μm)，流动相乙腈-水(10∶90)；检测波长280nm；流速1ml/min。2.1测定方法精密称取儿茶素对照品和表儿茶素对照品，用50％甲醇配成溶液，使儿茶素含量为0.4mg/ml，表儿茶素含量为0.03mg/ml；取本品2g，置25ml容量瓶中，用50％甲醇超声处理15分钟，并加50％甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，即样品溶液；分别取对照品溶液和样品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，测定计算，结果见表1。表1制剂的含量测定(mg/g) 本专利技术中药凝胶剂中以上述指标控制的有效成分含量低于凝胶剂1，后述药理实验表明本专利技术中药凝胶剂的药理作用好于凝胶剂1，且功效更加全面，表明本专利技术的组方更加合理科学。三、透皮促进剂的选择药物通过皮肤或粘膜的吸收而发挥疗效，须具备分子量小、极性低等特点，但大多数药物不具备这些特性，因此常加入渗透促进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗宫颈炎、阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于原料药重量份配比为：儿茶２－４份，苦参８－１６份，蒲公英１２－２４份，黄柏６－１２份，椿根皮８－１６份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗宫颈炎、阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于原料药重量份配比为儿茶2-4份，苦参8-16份，蒲公英12-24份，黄柏6-12份，椿根皮8-16份。2.一种治疗宫颈炎、阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于包括下列重量份组分儿茶提取物1.1-2.2份，苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮提取物1.1-2.1份，基质2.5-5份，透皮促进剂0.2-0.8份，保湿剂1-4份，溶剂7.7-13.5份。3.根据权利要求1所述的治疗宫颈炎、阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤(1)提取工艺取儿茶用40％-80％乙醇回流提取三次，每次1小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，得儿茶提取物；取苦参、蒲公英、黄柏、椿根皮加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，浓缩至2g生药/ml，浓缩液加乙醇使含醇量达60％，静置，过滤，滤液减压...

【专利技术属性】
技术研发人员：张正生，程吉祥，
申请(专利权)人：贵州远程制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]