一种用于治疗宫颈炎的药物组合及其制备方法及其用途技术

本发明专利技术涉及一种治疗妇科宫颈炎的组合物及其制备方法和用途。由下列组份重量配比药材的提取物配合采用适当的辅料制成：广东紫珠５５１１份、益母草６１６份、乌药７０２份，可以制成分散片、软胶囊、滴丸。本发明专利技术给出了制成分散片、软胶囊、滴丸所需的辅料种类及用量，以及制备成分散片、软胶囊、滴丸所需的工艺条件，并公开了本发明专利技术制剂用于治疗慢性胆囊炎的用途。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉医药
，具体涉及一种用于妇科宫颈炎的药物组合及其制备方法和用途。
技术介绍
宫颈炎子宫颈炎是妇女易患的一种妇科疾病，大约半数以上的妇女患有宫颈炎。临床上最常见的是慢性子宫颈炎，慢性子宫颈炎除增加病人痛苦，影响妇女健康外，还与子宫颈癌的发生有一定关系，应积极治疗。广东紫珠为马鞭草科紫珠属植物Callicarpa kwangtungensis Chun的干燥全草，别名万年青、珍珠风、臭常山、老鸦饭、金刀菜等，广泛分布于全国各地，具有止血、止痛的功效。益母草具有活血调经的作用。乌药行气温肾散寒止痛的作用。以广东紫珠、益母草、乌药配伍治疗妇科宫颈炎，是江西、广西等省的多年验方。中药成方制剂11册收载了抗宫炎片，是由以上三味药而制成的糖衣片。糖衣片药物释放较慢，生产时使用蔗糖，对于忌糖患者不宜，随着环境的不断变化和人类对于药类的适应性的变化，人们对于传统中药的生物利用度及药效有了更高的要求。胆囊炎，西医一般采用抗生素或手术治疗，中医认为胆囊炎为肝气郁结。湿热内蕴、气血瘀阻所致。中药治疗胆囊炎往往擅长调理肝气郁结，而具有清湿热、凉血祛瘀的方剂并不多见。
技术实现思路
本专利技术日的在于提供提高了生物利用度及药效的抗宫炎复方新制剂及其制备方法，本专利技术还涉及该新制剂的用途。为实现以上目的，本专利技术在基于传统中药的配方药材提取物中加适量辅料，本专利技术抗宫炎制剂的组份重量配比为广东紫珠5511份益母草616份 乌药702份上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、软胶囊、分散片。一、制备滴丸上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，经上述三种干浸膏合并，粉碎至80目以上，或最佳粉碎至120目以上，即为药材提取物，上述组分的药材提取物与滴丸基质制成滴丸取滴丸基质加热融化，加入上述药材提取物细粉，混合均匀，滴入冷却剂中成型，除去冷却剂，制成滴丸，或再将滴丸包薄膜衣，制成包衣滴丸。滴丸中的基质为分子量由3500～11000的聚乙二醇，或聚氧乙烯单硬脂酸，或硬脂酸钠，或甘油明胶，或泊洛沙姆，或硬脂酸，或单硬脂酸甘油脂，或虫腊等的一种或两种以上，或最佳为聚乙二醇6000∶泊洛沙姆(25∶1)的混合物；其滴丸制备中的冷凝剂为二甲基硅油、液体石蜡、茶油、菜油之一或两种以上，滴制条件为滴制时保持药材提取物与基质的混合物于75～90℃，冷却柱有效柱长90厘米，冷却液8℃，滴速每份钟55滴，滴管口外径2.5mm，内径2.0mm。制成包衣滴丸包衣液处方为滴丸包衣液6份聚乙烯吡咯烷酮、1.5份聚乙二醇400、5.5份乙酰单甘油酯、70％乙醇87份。其滴丸基质用量为150份～450份，优选用量为280份。二、制备软胶囊上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，经上述三种干浸膏合并，粉碎至80目以上，或最佳粉碎至120目以上，即为药材提取物，上述组分的药材提取物与滴丸基质制成软胶囊取部分分散介质预热至60～85℃；加入助悬剂、防腐剂，表面活性剂等，搅拌均匀，加入药材提取物，加入剩余的分散介质，研磨均质，即得软胶囊囊液；滴制或压制即得软胶囊。辅料用量为分散介质(60～440g)、助悬剂(3～40g)、防腐剂(0.1～3g)，软胶囊中分散介质为油性分散介质或水溶性分散介质；①油相分散介质为橄榄油或其他天然植物油，如大豆油或花生油，或者是甘油三酯油类，油酸山梨醇酯或油酸甘油酯∶丙二醇(90∶10)，或椰子油C8/C10甘油单酯，或双酯或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯或纯化乙酰化的单甘油酯，或油酸甘油酯或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上，或最佳使用椰子油∶油酸甘油酯9∶1；②水溶性介质为分子量300～800的聚乙二醇，如聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600，或最佳使用聚乙二醇400。软胶囊助悬剂为能增加分散介质粘度的固体物质，如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等；最佳使用蜂蜡∶乙基纤维素8∶2；软胶囊的防腐剂为甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种，其分散介质用量为60～440份、助悬剂3～40份、防腐剂0.1～3份，各辅料的优选用量为其分散介质用量为160份、助悬剂20份、防腐剂0.5份三、制备分散片上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，经上述三种干浸膏合并，粉碎至80目以上，或最佳粉碎至120目以上，即为药材提取物，取药材提取物细粉，与填充剂、内加崩解剂、润滑剂混合均匀，以润湿剂润湿制粒，干燥，整粒，加入外加的崩解剂，压片，即得分散片，或压片后包衣即得包衣分散片。分散片中的填充剂可选择一般市售片剂的填充辅料如淀粉、预焦化淀粉、微晶纤维素、乳糖等，分散效果以选择预焦化淀粉配比乳糖为优，或最佳预焦化淀粉∶乳糖按70∶20重量比例。分散片中的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠一种或几种，最佳为羧甲基淀粉钠∶交联聚乙烯吡咯烷酮(2∶5)的混合物；其所述的其分散片中的粘合剂是40％乙醇～95％乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的醇溶液；其分散片中的润滑剂是硬脂酸镁，其填充剂用量为80～350份，崩解剂用量为8～48份、润滑剂用量为0.5～3份，各辅料的优选用量为，其填充剂用量为160份，崩解剂用量为20份、润滑剂用量为2份。包衣处方可以为丙烯酸树脂IV10g聚乙烯吡咯烷酮 4～6g95％乙醇溶液200ml滑石粉 4～6g 硬脂酸镁 2g钛白粉4～6g聚乙二醇60002g色素 1～2g通过以上技术制备的抗宫炎复方新制剂，具有原剂型所没有的突出优点，详细说明如下滴丸滴丸是现代中药新剂型，属固体分散体系，具有比表面积大，溶出快，生物利用度高的特点。而且制造成本较低。滴丸剂型多为化学药物使用，中药滴丸的研制，需通过大量试验合理选择基质与制作流程。软胶囊软胶囊介绍也称软胶丸剂，它是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭与胶囊壳中而成的一种制剂。软胶囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗女性宫颈炎的组合物，所用药材为：广东紫珠５５１１份益母草６１６份乌药７０２份上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、软胶囊、分散片。

【技术特征摘要】
1.一种治疗女性宫颈炎的组合物，所用药材为广东紫珠5511份益母草616份乌药702份上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成的滴丸、软胶囊、分散片。2.一种治疗女性宫颈炎的滴丸，其特征在于，(1)所用药材为广东紫珠5511份益母草616份乌药702份(2)上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，上述三种干浸膏粉碎至80目以上，即为制备滴丸的药材提取物，(3)上述组分的药材提取物与滴丸基质制成滴丸取滴丸基质加热融化，加入上述药材提取物细粉，混合均匀，滴入冷却剂中成型，除去冷却剂，制成滴丸，或再将滴丸包薄膜衣，制成包衣滴丸。3.一种治疗女性宫颈炎的软胶囊，其特征在于(1)所用药材为广东紫珠5511份益母草616份乌药702份(2)上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，上述三种干浸膏粉碎至80目以上，即为药材提取物，(3)上述组分的药材提取物与分散介质制成软胶囊取部分分散介质预热至60～85℃；加入助悬剂、防腐剂，表面活性剂等，搅拌均匀，加入药材提取物，加入剩余的分散介质，研磨均质，即得软胶囊囊液；滴制或压制即得软胶囊。4.一种治疗女性宫颈炎的分散片，其特征在于，(1)所用药材为广东紫珠5511份益母草616份 乌药702份(2)上述组份药材制成提取物取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得广东紫珠干浸膏；取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得益母草干浸膏；取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得乌药干浸膏，上述三种干浸膏粉碎至80目以上，即为药材提取物，(3)取药材提取物细粉，与填充剂、崩解剂混合均匀，以润湿剂润湿制粒，干燥，整粒，加入崩解剂、润滑剂，压片，即得分散片，或压片后包衣即得包衣分散片。5.根据权利要求2所述的一种治疗女性宫颈炎的滴丸，其特征在于滴丸中的基质为分子量由3500～11000的聚乙二醇，或聚氧乙烯单硬脂酸，或硬脂酸钠，或甘油明胶，或泊洛沙姆，或硬脂酸，或单硬脂酸甘油脂，或虫腊等的一种或两种以上，或最佳为聚乙二醇6000∶泊洛沙姆(25∶1)的混合物；其滴丸制备中的冷凝剂为二甲基硅油、液体石蜡、茶油、菜油之一或两种以上。6.根据权利要求2所述的一种治疗女性宫颈炎的滴丸，其特征在于所制成包衣滴丸包衣液处方为滴丸包衣...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶耀良，廖志钟，
申请(专利权)人：叶耀良，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]