苍耳草的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了苍耳草的质量控制方法，该方法提供了鉴别方法和高效液相色谱法测定药物中绿原酸成分的含量方法，提高后的质量标准能更好地控制药品的质量，本发明专利技术的质量控制方法，具有较强的专属性和良好的重现性，真正体现体现药品安全有效、质量可控。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
１．一种苍耳草的质量控制方法，包括鉴别和绿原酸的含量测定方法，其特征在于所述鉴别方法为：Ａ：肉眼观察苍耳草粉末为黄绿色，４０倍显微镜下观察，见有表皮细胞垂周壁较平直或呈浅波状及多角形；气孔不定式，可见较多腺毛及非腺毛；纤维成束，有的可见纹孔，直径１５－４０μｍ；草酸钙针晶直径５－５０μｍ及草酸钙簇晶直径１０－３０μｕｍ；分泌道裂生式，含淡棕色分泌物，直径２０－８０μｍ；可见到螺纹、具缘纹孔导管，直径１０－８０μｍ；Ｂ：取苍耳草粉末２ｇ，加１０％氢氧化钠溶液５０ｍｌ，加热回流３０ｍｉｎ，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯萃取，每次５０ｍｌ，２次，合并乙酸乙酯液，用水洗至中性，乙酸乙酯液浓缩至约２ｍｌ，作为供试品溶液，另取苍耳子对照药材２ｇ，同法制成对照药材溶液，分别吸取上述两种溶液各１０μｌ，点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以体积比例为１６∶４∶１的甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视，置于３６５ｎｍ紫外光下检视；喷１０％硫酸溶液１０５℃加热显色，样品与苍耳子对照药材在相同位置有相同斑点；Ｃ：取苍耳草粉末５ｇ，加乙醚５０ｍｌ，加热回流１ｈ，放冷，滤过，滤液低温挥至２ｍｌ，作为供试品溶液，另取苍耳亭对照品，制成１ｍｇ／ｍｌ乙醚溶液作对照液，分别吸取上述二种溶液各５ｕｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以体积比例为１０∶５∶０．２的环己烷－乙酸乙酯－甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光下和喷１０％硫酸溶液１０５℃加热显色，样品与苍耳亭标准品在相同位置有相同斑点；所述绿原酸的含量测定方法为：色谱条件　　色谱柱：直径和长度为４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ的ＡｌｌｔｉｍａＴＭ　Ｃ１８，流动相：等体积比例的甲醇和０．１％磷酸混合水溶液，流速：０．８ｍｌ／ｍｉｎ，柱温：２５℃，检测波长：３２６ｎｍ，进样量：２０μｌ，采样时间：６０ｍｉｎ；对照品溶液的制备　　精密称取绿原酸对照品适量，加５０％甲醇制成浓度为０．４ｍｇ／ｍｌ的溶液，作为绿原酸对照品溶液；供试品溶液的制备　　按照中国药典２００５版一部附录高效液相色谱法试验，对样品进行均匀取样，称样，精密称取过５０目筛苍耳草药材粉末各５００ｍｇ，置２５０ｍｌ圆底烧瓶中，加入２５ｍｌ５０％甲醇，称重，８５℃加热回流１ｈ，放置室温，用５０％甲醇补足原重，离心后移取上清液，过０．４５μｍ滤膜，置于棕色样品瓶中，作为供试品溶液；含量测定　精密吸取对照品及供试品溶液２０μｌ，注入液相色谱仪，测定，即得；按照苍耳草干燥品中绿原酸含量计，不少于设定值为合格。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐圣秋，石磊，严令耕，仝俊太，柏璐，曲枫，李伟东，雷雨，
申请(专利权)人：徐州市第一人民医院，
类型：发明
国别省市：32