妇肤康凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种妇肤康凝胶剂，它是由爵床、千里光、羧甲基纤维素钠、甘油、聚山梨酯８０和羟苯乙酯制备而成，凝胶剂使用方便、质量稳定，并能充分发挥疗效，本发明专利技术通过实验筛选成功将现有的妇肤康喷雾剂改为凝胶剂，为患者提供了一种新的用药选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种。
技术介绍
妇肤康制剂是由爵床和千里光制备而成，具有清热解毒、活血止痛、杀虫止痒 的功效，用于对霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴炎及阴道瘙痒、皮 肤瘙痒等病症的治疗。目前的妇肤康制剂只有喷雾剂，但喷雾剂用量大，质量稳定性差，运输和储藏 不便，在用法上存在次数多、使用不方便的缺陷。而凝胶剂与其它剂型相比，不仅能 充分发挥药效，而且将凝胶剂直接推至患处，令药物直达病所，在更好的治疗疾病的同 时，解决了患者的后顾之忧。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有妇肤康喷雾剂用量大、质量不稳定、使 用不方便的缺陷，提供一种使用方便、质量稳定并能充分发挥疗效的妇肤康凝胶剂及其 制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案按照重量份计算，本专利技术妇肤康凝胶剂是由爵床110 130份、千里光70 90 份、羧甲基纤维素钠16 18份、甘油140 160份、聚山梨酯80 18 22份和羟苯乙酯 0.5 1.5份制备而成。优选的，上述妇肤康凝胶剂是由爵床120份、千里光80份、羧甲基纤维素钠17 份、甘油150份、聚山梨酯80 20份和羟苯乙酯1份制备而成。前述妇肤康凝胶剂的制备方法取爵床和千里光，加10 12倍量水浸渍4 6 小时，煎煮2小时，第二次加8 10倍量水煎煮1.5小时，第三次加8 10倍量水煎煮 1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至清膏，放冷，加入乙醇，静置，滤过，滤液回收乙 醇，灭菌，即得清膏，备用；取羧甲基纤维素钠，加入甘油、聚山梨酯80，混勻，加入 热水，加热溶解，依次加入羟苯乙酯、清膏，搅勻，加水适量，制成lOOOg，即得。优选的，上述制备方法为取爵床和千里光加10倍量水浸渍4 6小时，煎煮 2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，第三次加8倍量水煎煮1小时，分次滤过，合 并滤液并减压浓缩至70 80°C相对密度为1.13 1.15的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量 达90%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，流通蒸汽灭菌30分钟，即得清膏，备用； 取羧甲基纤维素钠，加入甘油、聚山梨酯80，混勻，加入热水，加热溶解，依次加入羟 苯乙酯、清膏，搅勻，加水适量，制成lOOOg，即得。为了得到上述技术方案，申请人对剂型的配方和制备工艺都进行了研究 一、剂型选择妇肤康凝胶系根据妇肤康喷雾剂(国家中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册第294页，标准批件号为2002ZD-0860)改变剂型而得。全方由爵床、千里光2味 中药组成，方中所含药材，经提取、加工制成凝胶剂。凝胶是一类含有两组分或两组分 以上的、由固液两相组成、具有半固体性质的大分子网络体系。将药物溶解或均勻分散 于凝胶中即为凝胶剂，凝胶剂可加强药物与黏膜、皮肤表面接触的紧密度及持续性。在 生理条件下，凝胶与腔道内粘液混合，粘度增大，有利于滞留药物增加接触时间，可增 加给药部位的药物浓度，利于药物持续、缓慢释放，药效发挥持久，从而提高生物利用 度和提高疗效，减轻不良反应；克服了液体制剂易泄漏、流失、易污染衣物的弊病；由 于凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放的作用，现已广泛用于 缓释、控释系统。中药凝胶剂多为经皮或粘膜给药，更适合腔道用药。目前用于抗炎、 止痛、局部出血等多方面，尤其是妇科疾病的治疗。本方用于治疗阴道炎等妇科疾病， 故拟将原喷雾剂改为凝胶剂。二、工艺优选 1、水提取工艺研究原妇肤康喷雾剂中，水提取工艺为以上二味药材，加水浸渍4 6小时后，煎煮 三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相 对密度为1.13 1.15(70 80°C )的清膏，放冷。本工艺在遵从原制剂提取工艺的基础 上，采用单一因素对加水量进行考察，进一步细化工艺参数。1.1药材吸水率考察按处方比例，称取爵床60g、千里光40g，共取五份，分别用药材10重量倍的水浸泡 不同时间，称定重量，按下式计算吸水率权利要求1.一种妇肤康凝胶剂，其特征在于按照重量份计算，它是由爵床110 130份、千 里光70 90份、羧甲基纤维素钠16 18份、甘油140 160份、聚山梨酯80 18 22 份和羟苯乙酯0.5 1.5份制备而成。2.按照权利要求1所述妇肤康凝胶剂，其特征在于它是由爵床120份、千里光80 份、羧甲基纤维素钠17份、甘油150份、聚山梨酯80 20份和羟苯乙酯1份制备而成。3.权利要求1或2所述妇肤康凝胶剂的制备方法，其特征在于取爵床和千里光，加 10 12倍量水浸渍4 6小时，煎煮2小时，第二次加8 10倍量水煎煮1.5小时，第 三次加8 10倍量水煎煮1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至清膏，冷至室温，加入 乙醇，静置，滤过，滤液回收乙醇，灭菌，即得清膏，备用；取羧甲基纤维素钠，加入 甘油、聚山梨酯80，混勻，加入热水，加热溶解，依次加入羟苯乙酯、清膏，搅勻，加 水适量，制成lOOOg，即得。4.按照权利要求3所述妇肤康凝胶剂的制备方法，其特征在于取爵床和千里光加 10倍量水浸渍4 6小时，煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，第三次加8倍 量水煎煮1小时，分次滤过，合并滤液并减压浓缩至70 80°C相对密度为1.13 1.15 的清膏，冷至室温，加入乙醇使含醇量达90%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，流 通蒸汽灭菌30分钟，即得清膏，备用；取羧甲基纤维素钠，加入甘油、聚山梨酯80，混 勻，加入热水，加热溶解，依次加入羟苯乙酯、清膏，搅勻，加水适量，制成lOOOg，即 得。全文摘要本专利技术公开了一种妇肤康凝胶剂，它是由爵床、千里光、羧甲基纤维素钠、甘油、聚山梨酯80和羟苯乙酯制备而成，凝胶剂使用方便、质量稳定，并能充分发挥疗效，本专利技术通过实验筛选成功将现有的妇肤康喷雾剂改为凝胶剂，为患者提供了一种新的用药选择。文档编号A61P31/04GK102008531SQ20101057417公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月6日 优先权日2010年12月6日专利技术者杨星 申请人:贵州荣发制药有限责任公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种妇肤康凝胶剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由爵床１１０～１３０份、千里光７０～９０份、羧甲基纤维素钠１６～１８份、甘油１４０～１６０份、聚山梨酯８０　１８～２２份和羟苯乙酯０．５～１．５份制备而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨星，
申请(专利权)人：贵州荣发制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：52