治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片及其生产方法技术

本发明专利技术是一种新的治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片及其生产方法，可有效解决腰椎管狭窄症的治疗问题，其实现的技术方案是，采用以重量计的丹参２５．００％、鹿角胶８．３５％、黄芪２５．００％、延胡索１６．６５％和杜仲２５．００％制成，其生产方法是，取黄芪、杜仲，加４．５倍量水煎煮三次，每次１小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度不低于１．２０、加入鹿角胶烊化；丹参、延胡索加３倍量７０％乙醇回流提取三次，每次１小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度不低于１．１０，与上述药膏合并，低温混合，制粒，干燥，粉碎，压制成片，包薄膜衣，即得。本发明专利技术其药片治疗效果好，服用方便，生产方法先进，且简单，其研制成功，必造福于人类。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是涉及一种临床上治疗疾病用的中药片，特别是一种治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片及其生产方法。
技术介绍
腰椎管狭窄症是指先天或后天造成的腰椎管、侧隐窝及神经孔道等径线缩小导致马尾或神经根受压而产生慢性腰腿痛、间歇性跛行为主症的综合症。临床表现腰部有外伤或劳损史，间歇性跛行，腰腿疼痛，下肢放射痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部有麻木区，舌质暗或有瘀斑，苔薄黄，脉弦紧。腰椎管狭窄症又称瘀阻督脉型腰腿痛。该症治疗目前除采用理疗、按摩等手段外，还采用药物治疗，如骨仙片等，但由于种种原因，其治疗效果并不尽人意，而该症又严重的影响着人们的生活、工作、学习和劳动，因此，如何有效对该症的治疗，是人们非常关心的问题。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术之目的就是提供一种新的治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片及其生产方法，可有效解决腰椎管狭窄症的治疗问题，其实现的技术方案是，大家知道，该症多是由气血不活或受阻造成的，其治疗就应是活血通督(络)，滋肾补气，据此，本专利技术采用以重量计的丹参25.00％、鹿角胶8.35％、黄芪25.00％、延胡索16.65％和杜仲25.00％制成，其生产方法是，取黄芪、杜仲，加4.5倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度不低于1.20(60℃)的浸膏，加入鹿角胶烊化；丹参、延胡索加3倍量70％乙醇回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度不低于1.10(60℃)，与上述药膏合并，低温混合，制粒，干燥，粉碎，压制成片，包衣，即得。本专利技术其药片治疗效果好，疗效确切，服用方便，生产方法先进，且简单易行，工艺稳定，质量可控，其研制成功，必造福于人类。具体实施例方式以下结合具体情况，对本专利技术的具体实施方式作详细说明。由前述技术方案给出，本专利技术药片是由重量计的丹参25.00％、鹿角胶8.35％、黄芪25.00％、延胡索16.65％和杜仲25.00％制成。其实现的生产方法是 取黄芪、杜仲，加4.5倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在60℃相对密度不低于1.20的浸膏，加入鹿角胶烊化；丹参、延胡索加3倍量70％乙醇回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃相对密度不低于1.10的浸膏，与上述药膏合并，低温混合，制粒，干燥，粉碎，压制成片，包衣，即得。例如以丹参500g、鹿角胶167g、黄芪500g、延胡索333g、杜仲500g可制成1000片为例，其生产方法具体是，将黄芪500g、杜仲500g加水4500g(也可用ml计)，煎1小时，倒出煎液，再在药渣中加水4500克，煎1小时，倒出煎液，再加入药渣中4500克水煎1小时，倒出，合并三次煎液，过滤，浓缩至相对密度在60℃不低于1.20，加入鹿角胶167克烊化；再把丹参500克、延胡索333克加2499克的质量浓度为70％乙醇，回流提取1次，再加入2499克70％的乙醇回流提取1小时，再加入2499克70％的乙醇回流提取1小时，合并三次提取液，过滤，滤液减压浓缩至在60℃相对密度不低于1.1，与加入鹿角胶烊化后的药膏合并，低温30℃下混合，制粒，干燥后粉碎，再用制片机压制成1000片，每片0.6克，包薄膜衣或糖衣即成丹鹿中药片。按上述药物配伍及方法可制得任意量的丹鹿中药片。在上述药物中，丹参可活血调经、祛痰清热；鹿角胶有滋补、止血之功效；黄芪补气生血、固表排脓；延胡素即元胡，活血、利气、止痛；杜仲补肝肾、强筋骨、降血压。由上述药物可以看出，它们的科学配伍，正好达到活血通督，滋肾补气，实现治疗腰椎管狭窄症之目的，而实践也是如此，其有关临床资料如下一、诊断标准西医诊断标准(1)、腰腿疼痛；(2)、间歇性跛行；(3)、腰椎过伸试验阳性；(4)、相应神经节段的肌力及感觉减退；(5)、跟腱、膝腱反射改变；(6)、二便障碍、马鞍区麻木；(7)、X线片示CDAB＞4.5；(8)、脊髓造影CT或MRI提示腰椎管狭窄。以上(1)-(3)项为必要，(4)-(6)项供参考，(7)-(8)项必须有1项。中医辨证标准瘀阻督脉型腰部有外伤或劳损史，间歇性跛行，腰腿疼痛，下肢放射痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部有麻木区，舌质暗或有瘀斑，苔薄黄，脉弦紧。二、选择病例标准(1)、符合中医辨证者。(2)、符合西医疾病诊断标准。(3)、年龄18岁以上、65以下。排除标准(1)、不符合腰椎管狭窄症诊断标准者。(2)、不属于药物作用范围内病例。(3)、氟骨症、畸形性骨炎、骨、软骨发育不全等引起的椎管狭窄症。(4)、年龄18以下或65岁以上，哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。(5)、过敏体质及对多种药物过敏者。(6)、合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。(7)、病情危重，难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。三、治疗方案临床治疗为多中心治疗对比，观察病例200例(试验组100例，对照组100例)。病例分组采用随机双盲平行对照的方法，由随机数字表(参照《医学实验设计与统计分析》)产生随机数字，规定试验组和对照组，分成丹鹿通督片A组和丹鹿通督片B组(其中，一组药物为丹鹿片+骨仙片模拟剂，另一组药物为骨仙片+丹鹿片模拟剂)，进行药物编码，每个病人使用同一编码药物。用药丹鹿通督片每次4片，每日3次，餐后温开水送服。丹鹿通督片模拟剂每次4片，每日3歇，餐后温开水送服。骨仙片每次4片，每日3次，餐后温开水送服。骨仙片模拟剂每次4片，每日3次，餐后温开水送服。试验病例采用住院病例和门诊病例，住院例不少于总例数的1/2，门诊例应严格控制可变因素。一个月为一疗程。四、疗效评定标准临床痊愈腰腿疼痛基本消失，无间歇性跛行，恢复工作，积分下降≥90％。显效腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作，积分下降≥70％、＜90％。有效有轻度腰腿疼痛，步行500M，须弯腰休息，部分恢复工作，积分下降≥30％、＜70％。无效腰腿疼痛无好转，不能继续工作，积分下降＜30％。五、统计学处理1、一般资料病例来源本组共200例，其中住院病人108例，门诊病人92例。两组患者年龄分布比较，见表1表1 两组患者年龄分布比较(岁)组别 例数＜40 40-50＞50 平均年龄n (％) n (％) n (％) X±S试验 100 17 1728 28 55 5550.99±10.0966组对照 100 18 1830 30 52 5249.23±10.8536组试验组与对照组比较年龄分布x2＝0.1816 P＞0.05；平均年龄t＝1.1873 P＞0.05说明两组患者在年龄分布上无显著性差异，具有可比性。两组患者性别比较，见表2表2 两组患者性别比较组别 例数 男性 女性n (％)n (％)试验组 10053 5347 47对照组 10054 5446 46试验组与对照组比较x2＝0.0201 P＞0.05说明两组患者在性别分布上无显著差异，具有可比性两组患者病情比较，见表3表3 两组患者病情程度比较组别 例数轻度 中度 重度n (％) n (％) n (％)试验组 100 8 839 39 53 53对照组 100 7 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片，其特征在于，是由丹参２５．００％、鹿角胶８．３５％、黄芪２５．００％、延胡索１６．６５％和杜仲２５．００％制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片，其特征在于，是由丹参25.00％、鹿角胶8.35％、黄芪25.00％、延胡索16.65％和杜仲25.00％制成。2.根据权利要求1所述的腰椎管狭窄症的丹鹿中药片，其特征在于，是由所说的丹参500g、鹿角胶167g、黄芪500g、延胡索333g和杜仲500g制成。3.实现权利要求1所述的治疗腰椎管狭窄症的丹鹿中药片的生产方法，其特征在于是将丹参、延胡索加3倍量70％乙醇回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃相对密度不低于1.10的浸膏，与上述药膏合并，低温混合，制粒，干燥，粉碎，压制成片，包衣。4.实现权利要求2所述的治疗腰...

【专利技术属性】
技术研发人员：李同生，熊维政，李福康，陈世全，张军兵，程剑军，史关正，张继敏，余家相，汪平，陈琼，余运平，
申请(专利权)人：河南羚锐制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]