复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂及制备工艺制造技术

一种复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂及制备工艺，其喷雾剂由同时使用的Ａ、Ｂ液组成，其原料按重量百分比丹参９４％～９９％，三七总皂苷０．８％～５％，冰片０．１％～１．５％，Ａ液以水作溶媒，溶媒量为三味药投料量１５％～２５％，羟苯乙酯作防腐剂为成品用量０．０１～０．０３％；Ｂ液以４０～６０％乙醇为溶媒，溶媒量为三味药投料量１５％～２５％。其制备方法为，丹参用ＣＯ↓［２］超临界萃取法制得主要成分为丹参酮类的丹参脂溶性有效部位，残渣用水和不同浓度乙醇提取，大孔吸附树脂纯化制得主要成分为丹酚酸类的丹参水溶性有效部位，与三七总皂苷用水溶解，加入辅料羟苯乙酯得Ａ液，丹参脂溶性有效部位和冰片用２０％～６０％乙醇溶解得Ｂ液，Ａ、Ｂ液分别灌于可同时实现二腔喷雾的喷雾装置相互隔离的两腔中，即得。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗胸中憋闷，心绞痛的新药——复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂。
技术介绍
进入21世纪，国际植物药的研究异军突起，国际植物药市场以每年10％到20％左右的速度增长，我国进口的“洋中药”大幅增长，但十分遗憾的是，我国作为中药发源地和中药使用大国，在国际植物药市场上仅占不到5％的份额，并且以中药材出口为主，最近几年，我国的中成药出口还呈下降趋势，造成这种局面的主要原因是我国生产的中成药绝大部分为“一锅煮”，其有效成分、作用机理均不清楚，质量难以控制，疗效不稳定，要改变这种不利局面，应该从疗效十分明确的经典中药方入手，利用先进的技术和方法，将之研制成成分清楚、质量可控、机理明确、安全有效的现代中药，以适应现代中药发展的需要。复方丹参方是由丹参、三七、冰片三味药组成的治疗胸中憋闷，心绞痛的经典中药方剂，其疗效非常肯定。目前市场上供应的剂型主要为片剂和滴丸，但这两个剂型均存在一定的局限性。首先，这两类制剂是由提取物制成的，服用剂量大，使用不方便；其次，不能快速起效发挥全身治疗作用；另外，现研究已证明，复方丹参方中水溶性丹酚酸类及脂溶性丹参酮两类成分均是有效成分，而复方丹参片忽略本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂，其特征在于它由同时使用的Ａ液和Ｂ液组成，其原料按重量百分比为丹参９４％～９９％，三七总皂苷０．８％～５％，冰片０．１％～１．５％；Ａ液以水作溶媒，溶媒量为三味药投料量的１５％～２５％，羟苯乙酯作防腐剂为成品用量的０．０１～０．０３％；Ｂ液以４０～６０％的乙醇为溶媒，溶媒量为三味药投料量的１５％～２５％，其制备方法为，取丹参，用ＣＯ↓［２］超临界萃取法制得丹参脂溶性有效部位，主要成分为丹参酮类成分，残渣再用水和不同浓度的乙醇提取，大孔吸附树脂纯化制得丹参水溶性有效部位，主要成分为丹酚酸类成分；将丹参水溶性有效部位与三七总皂苷用水溶解，加入辅料羟苯乙酯制得Ａ液...

【技术特征摘要】
1.一种复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂，其特征在于它由同时使用的A液和B液组成，其原料按重量百分比为丹参94％～99％，三七总皂苷0.8％～5％，冰片0.1％～1.5％；A液以水作溶媒，溶媒量为三味药投料量的15％～25％，羟苯乙酯作防腐剂为成品用量的0.01～0.03％；B液以40～60％的乙醇为溶媒，溶媒量为三味药投料量的15％～25％，其制备方法为，取丹参，用CO2超临界萃取法制得丹参脂溶性有效部位，主要成分为丹参酮类成分，残渣再用水和不同浓度的乙醇提取，大孔吸附树脂纯化制得丹参水溶性有效部位，主要成分为丹酚酸类成分；将丹参水溶性有效部位与三七总皂苷用水溶解，加入辅料羟苯乙酯制得A液，将丹参脂溶性有效部位和冰片用20％～60％的乙醇溶解制得B液，将A、B液分别灌于可同时实现二腔喷雾的喷雾装置的相互隔离的装A液腔和装B液腔中，即得。2.一种如权利要求1所述的复方丹参方两类有效部位口腔喷雾剂的制备工艺，其特征在于按重量百分比丹参88％～99％...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁洪，阳国平，
申请(专利权)人：袁洪，阳国平，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]