治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗口腔炎症的中药制剂，是由下述重量份数的原料制成的药剂：天冬、麦冬、玄参、甘草、金银花。还公开了这种中药制剂的制备方法。这种中药制剂能够用于治疗口腔炎症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
口腔炎症是一种口腔常见病，主要表现为产生口腔粘膜溃疡或疱疹，严重时会产生多个溃疡或疱疹，除产生疼痛感外，还会有发热、口干、口渴、五心烦躁、失眠、盗汗、舌脉象等症状出现，影响人的健康及进食。中医认为阴虚火旺是口腔炎症的致病因素。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗口腔炎症的中药制剂，用于治疗口腔炎症。本专利技术的技术方案是一种治疗口腔炎症的中药制剂，是由下述重量份数的原料制成的药剂天冬1份～98份、麦冬1份～98份、玄参1份～98份、甘草1份～80份、金银花1份～100份。所述的治疗口腔炎症的中药制剂，各原料优选的重量份数为天冬5份～50份、麦冬5份～50份、玄参5份～50份、甘草2份～40份、金银花5份～80份。所述的治疗口腔炎症的中药制剂中，各原料的最佳重量份数为天冬25份、麦冬25份、玄参25份、甘草12.5份、金银花30份。所述的治疗口腔炎症的中药制剂，可以为有糖颗粒剂、无糖颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂以及其它药剂学上的剂型。上述治疗口腔炎症的中药制剂可以采用下述方法制备(1)按上述配方称取五味药材原料；(2)将上述原料投入蒸煮提取锅中，加水浸过药材，开启蒸汽蒸煮两次，滤过，合并滤液；(3)液滤浓缩至相对密度为1.09～1.12(60℃测定)，冷却至常温，加入乙醇，搅拌均匀，静置12小时以上使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33(60℃测定)的浸膏；(4)加入辅料，按所需剂型的制备工艺制成相应剂型。根据不同的剂型，还可采用上述方法以外的传统的提取方法进行提取和制备。所述的辅料可以为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂等各种助剂中的一种或几种。服用方法为一天1-2次，每次摄入的药剂相当于原生药材11.8g，儿童减半。金银花清热、解毒、抗菌；天冬滋阴、清热、生津、降火；麦冬滋阴润肺、生津止咳、清心除烦；玄参凉血滋阴、泄炎解毒；甘草具有清热解毒、缓急止痛、调和诸药。本专利技术的治疗口腔炎症的中药制剂，诸药协同，具有滋阴清热，解毒消肿之功效，用于阴虚火旺所致的口腔炎症，具有治疗效果好的特点。为进一步客观评价本专利技术中药制剂的效果，进行了临床试验，由第一军医大学南方医院、桂林医学院附属医院、广州中医药大学第一附属医院共完成362例临床试验。试验满足如下条件(1)符合西医诊断口腔炎中复发性口疮或疱疹性口疮两个病种；(2)符合中医辩证口疮证属阴虚火旺型；(3)年龄在18～65岁之间；(4)病程在5天以内。给药方法所用药剂本专利技术的中药颗粒剂，每天2次，每次20g(2袋)。对照组用知柏地黄丸，每次6克，每天3次，疗程7天。疗效观测项目(1)口腔炎症症状主要观察口腔溃疡的数目、大小、疱疹范围及疼痛程度、体温、牙龈出血、颌下淋巴结。(2)中医辩证症状主要观察发热、口干、口渴、五心烦躁、失眠、盗、舌脉象。上述两项于就诊时、治疗后第3天及第7天进行观察或评价。疗效评定标准(1)临床痊愈口腔粘膜溃疡或疱疹消失，其它症状消失。(2)显效口腔粘膜溃疡或疱疹明显好转(疼痛、面积或范围、数量中有2项降低2个等级)，其他症状好转。(3)有效口腔粘膜溃疡或疱疹好转(疼痛、面积或范围、数量中有2项降低2个等级)，其他症状好转。(4)无效各症状体征均无改善或加重。病例情况共观察合格受试者362例，其中复发性口疮者255例，疱疹性口炎者107例；年龄18-29岁者122例，30-39岁者125例，40-49岁者58例，50-65岁者57例；男性患者154例，女性患者208例，病程1-3天者254例，4-5天者108例。其总疗效见表1，溃疡或疱疹改善程度见表2、临床症状及体征消失率或复常率见表3由表1可以看出，本专利技术的治疗口腔炎的中药制剂，治疗复发性口疮的痊愈率、显效率为65.1％，总有效率为86.98％；治疗疱疹性口炎的痊愈、显效率为57.5％，总有效率为86.21％，治疗口腔炎症的总有效率为86.75％。而对照组治疗复发性口疮的痊愈、显效率为60％，总有效率为82.50％；治疗疱疹性口炎的痊愈、显效率为50％，总有效率为75％，治疗口腔炎症的总有效率为80％。表明本专利技术的中药制剂治疗口腔炎症的效果优于对照组。表1临床试验总疗效对照表 由表2可以看出，本专利技术的治疗口腔炎的中药制剂，能显著减轻溃疡或疱疹所致的疼痛，改善率分别为87.4％、85.1％，而对照组改善率分别为85％、80％；治疗组减轻疱疹所致的疼痛的疗效优于对照组。对溃疡大小及疮疹范围的减少疗效较佳，改善率分别为81.4％、74.7％，而对照组分别为72.5％、65％，同样优于对照组。表2溃疡或疮疹改善程度 ΔP＞00.05，*P＜0.05治疗组与对照组比较。改善1级表示治疗后病情程度较治疗前降低1级改善2级表示治疗后病情程度较治疗前降低2级改善3级表示治疗后病情程度较治疗前降低3级从表3可以看出，本专利技术的中药制剂不但对复发性口疮的溃疡数目、大小及疱疹性口炎的疱疹范围、疼痛程度均有不同程度的改善，而且对阴虚火旺所致的其它相关症状治疗前后对比亦有较好的疗效。表3对各病症的改善情况对比表 同时进行安全性检测结果表明，本专利技术的中药制剂安全性好，未发现有毒副作用。综上所述，本专利技术的药物制剂用于治疗阴虚火旺所致口腔炎症能明显改善患者的主要临床症状、体征，用于复发性口疮、疱疹性口炎。治疗过程中未发现其对心肝肾功能及血液系统损害，临床应用安全。对于本专利技术的药物制剂，还进行了药理学研究，分别对抗炎作用、体外抑菌作用、扶正固本作用生津润燥作用进行了试验，评价如下(一)抗炎作用1、对大鼠棉球肉芽肿的影响SD雄性大鼠70只，120-180g，按体重随机分为7组溶剂对照组；阳性药对照组，包括地塞米松0.96mg/kg组，西瓜霜润喉片0.5、1.0k/kg组；本专利技术中药组合物提取的流膏1.0、2.0、4.0g/kg组。每组大鼠10只，灌胃给药1.0ml/100g。在乙醚浅麻醉无菌条件下作腹部切口，将两个灭菌棉球(每个棉球重50±1mg，高压灭菌，各加入氨苄青霉素1mg/0.1ml/个，50℃烘箱烤干)分别植入大鼠两侧腹股沟皮下。手术当天开始给药，连续7天，第8天颈椎脱臼处死大鼠，取出棉球，于90℃烘箱内干燥1小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重，结果见表4。表4 本专利技术中药制剂对大鼠棉球肉芽肿的影响(X±SD) 与溶剂对照组比较*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01。由表4可以看出，本专利技术的药物组合物的浸膏可明显抑制慢性肉芽肿的增生，并具有量效关系。2、对角叉菜胶引起大鼠足垫肿胀的影响雄性SD大鼠70只，120-150g，按体重随机分为7组溶剂对照组；阳性药对照组，包括阿斯匹林60mg/kg组，西瓜霜润喉片0.5、1.0k/kg组；本专利技术中药流膏1.0、2.0、4.0g/kg组。每组大鼠10只，灌胃给药。用毛细血管排水法，测定各组大鼠右后足体积，于给药前0.5小时在大鼠右后足垫皮内注射1％角叉菜胶溶液0.1ml/只，每隔1小时测定一次右后足体积，观察其肿胀程度。结果表明，角叉菜胶足垫皮内注射能使大鼠右后足肿胀，3小时肿胀达高峰，6小时尚未恢本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗口腔炎症的中药制剂，是由下述重量份数的原料制成的药剂：天冬１份～９８份、麦冬１份～９８份、玄参１份～９８份、甘草１份～８０份、金银花１份～１００份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔炎症的中药制剂，是由下述重量份数的原料制成的药剂天冬1份～98份、麦冬1份～98份、玄参1份～98份、甘草1份～80份、金银花1份～100份。2.如权利要求1所述的治疗口腔炎症的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂中各原料重量份数为天冬5份～50份、麦冬5份～50份、玄参5份～50份、甘草2份～40份、金银花5份～80份。3.如权利要求1所述的治疗口腔炎症的中药制剂，其特征在于所述的治疗口腔炎症的中药制剂中各原料的重量份数为天冬25份、麦冬25份、玄参25份、甘草12.5份、金银花30份。4.如权利要求1至3中之一所述的治疗口腔炎症的中药制剂，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李楚源，
申请(专利权)人：广州白云山和记黄埔中药有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]