人用双价狂犬病纯化疫苗及其生产方法技术

本发明专利技术涉及人用狂犬病疫苗及其生产方法，主要解决现有的由单一毒种生产的疫苗免疫后所产生的中和抗体对于侵入人体的病毒的亲合性有一定的差异，导致免疫效果不尽相同，免疫结果不尽人意的缺点。本发明专利技术的产品含有由毒种ａＧ株及ＣＴＮ株两种单一毒株分别按常规方法制备的狂犬病纯化疫苗原液，以及保护剂。本发明专利技术的生产方法包括：（１）用ａＧ株及ＣＴＮ株两种单一毒株分别按常规方法制备疫苗原液；（２）将两种疫苗原液按一定的比例进行混合；（３）将混匀后的疫苗按液体剂型疫苗和冻干剂型疫苗进行分装；（４）将分装后的产品经成品检定后进行包装，即得到所需的人用双价狂犬病纯化疫苗。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及人用狂犬病疫苗及其生产方法。
技术介绍
全球各地的狂犬病毒分为四个已知血清型(血清I-IV型)及二个尚待定的病毒株(EBL1、EBL2)，同时根据分子生物学的基因分型，将其分为六个基因型，分别一一对应六个血清型，狂犬病毒的基因测序表明各病毒株之间的核蛋白(N)基因有高度保守性，同源性在98％-99.6％。而糖蛋白(G)基因相差较大，同源性一般在82％-90％。在我国分离的一些狂犬病野毒株和实验室的固定毒也进行过G基因的序列分析和比较，结果表明野毒株间和野毒株与固定毒或生产疫苗用毒株间均存在一定差异，如核酸和蛋白水平的同源性，上海分离株与广西分离株分别为93.1％和87.7％，与生产用aG株分别为88.5％和85.8％。二株宁夏分离株之间的核酸同源性较高为99.9％，氨基酸同源性为99.6％，但与aG株的同源性只有81.9％和90.5％，但与分离时间较短的CTN株的同源性则较高，分别为85.9％和92.4％。聚类分析可以将二株宁夏人分离株，一株广西犬毒株和CTN归于一类，而aG株和国外其他固定毒株(包括CVS株)归在另一类。各固定毒株G的氨基酸的同源性有差异，同源性最低的是a本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人用双价狂犬病纯化疫苗，其特征是含有由毒种ａＧ株及ＣＴＮ株两种单一毒株分别按常规方法制备的狂犬病纯化疫苗原液，以及保护剂。

【技术特征摘要】
1.一种人用双价狂犬病纯化疫苗，其特征是含有由毒种aG株及CTN株两种单一毒株分别按常规方法制备的狂犬病纯化疫苗原液，以及保护剂。2.按权利要求1所述的一种人用双价狂犬病纯化疫苗，其特征是所说的保护剂有人血白蛋白、蔗糖、明胶、甘露醇、乳糖等。3.按权利要求1所述的一种人用双价狂犬病纯化疫苗的生产方法，其特征是包括以下步骤(1)用aG株及CTN株两种单一毒株分别按常规方法制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨晓明，孙文，刘俊生，卢颖，秦莉，
申请(专利权)人：武汉生物制品研究所，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]