治疗过敏性鼻炎的甲苯咪唑新剂型制造技术

本发明专利技术涉及使用甲苯咪唑制备喷雾剂、气雾剂、粉雾剂和滴鼻剂，以及这些含有甲苯咪唑的喷雾剂、气雾剂、粉雾剂和滴鼻剂在治疗过敏性鼻炎中的应用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及使用甲苯咪唑制备喷雾剂、气雾剂、粉雾剂和滴鼻剂，以及这些含有甲苯咪唑的喷雾剂、气雾剂、粉雾剂和滴鼻剂在治疗过敏性鼻炎中的应用。一、过敏性鼻炎简介I鼻炎是指鼻腔粘膜出现炎症，表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。过敏性鼻炎是鼻炎的一种，鼻炎还包括慢性鼻炎和急性鼻炎，后者通常指感冒。慢性鼻炎包括症状轻微的单纯性鼻炎和鼻塞可以很明显的肥大性鼻炎，两种慢性鼻炎都可以通过不同的治疗方法减轻症状。由于机体对某种物质过敏而引起的鼻炎称做过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)，并可以引起一系列过敏性症状出现。过敏性鼻炎又称做变应性鼻炎。过敏性鼻炎如果每年只有季节性发作，通常的原因是由于花粉、柳絮等，此时的鼻炎叫做季节性过敏性鼻炎(seasonal allergic rhintis)，又叫做“花粉症”或者“花粉热”(hayfever)，多与季节性室外的环境有关。长年性过敏性鼻炎(perennial allergic rhintis)是指发病无明显季节性差异，其过敏因素包括尘螨，霉菌，冷空气，雾，动物的头屑，烟，香水，食物及其它化学物质等，多与室内的环境有关。引起过敏性鼻炎的各种因素如花粉、柳絮、尘螨、霉菌等称做过敏原(allergen)，过敏原可以分为吸入性和食物性过敏原，它们通过刺激身体产生某种化学物质，从而引起相应的过敏症状。季节性鼻炎的患者通常为遗传或者基因所致，在受到某一种花粉刺激下可以产生IgE，(一种对抗外来物质的抗体)，当再次受到刺激后IgE可以引起组织胺的释放，由于在世界各地有不同的花粉，它们部可以刺激产生IgE，因此想通过改变环境来逃脱过敏性鼻炎有时候是不现实的。不同区域花粉的多少可能有所不同，而霉菌在不同的区域不同的时间均大量存在，户外如土壤，蔬菜和腐烂的木头中，户内如阁楼，地下室，地毯，冰箱以及卫生间和垃圾箱等处。天气影响花粉和霉菌的分布，在阴天下雨和无风的日了，过敏性症状要好一些，而晴天和多风的天气则可以加重过敏性鼻炎.由于过敏性鼻炎的病因广泛，并可以引起十分不适的症状，因此，已被越来越多的人医学人士和患者所重视。通过咨询专业人员，可以进行相关过敏原的检查，变化相应生活环境及合理用药的指导，新型的抗组织胺药物具有效果好和副作用低的特点，已被广泛用于临床。减充血剂可以有效的缓解鼻塞，一些药物还对过敏引起的咳嗽及喘吸有明显的效果。成功的治疗季节性鼻炎包括早期发现并尽可能避免过敏原，全理的用药等方法。长期忍受过敏性鼻炎可能引起中耳炎，鼻窦炎，哮喘和其它过敏性疾病，因此应尽快去医院就诊，以缓解痛苦。如前所述，引起过敏性鼻炎的各种因素等称做过敏原(allergen)或者变应原，常见的过敏原包括1、吸入性过敏原如室内、外尘埃、尘螨、真菌、动物皮毛、羽毛、棉花絮等，多引起常年性发作；植物花粉引起者多为季节性发作。2、食物性过敏原如鱼虾、鸡蛋、牛奶、面粉、花生、大豆等。特别是某些药品，如磺胺类药物、奎宁、抗生素等均可致病。3、接触物如化妆品、汽油、油漆、酒精等。其他可能是某些细菌及其毒素，物理因素(如冷热变化，温度不调)，内分泌失调或体液酸碱平衡失调等病因均可致病。也可由于多种因素同时或先后存在。二、过敏性鼻炎的发病机理过敏原使机体释放组织胺，组织胺是可以引起一系列过敏症状的最主要物质。(一)花粉等过敏原进入鼻腔和气管；(二)刺激机体产生特异性抗体IgE；(三)IgE抗体与肥大细胞相结合；(四)花粉等过敏原再次进入体内，引起肥大细胞释放组织胺等物质；(五)组织胺引起打喷嚏，流清水涕及鼻痒和鼻塞症状。三、过敏性鼻炎的症状(一)常见的过敏性鼻炎的症状包括1、眼睛发红发痒及流泪；2、鼻痒，鼻涕多，多为清水涕，感染时为脓涕；3、鼻腔不通气，耳闷；4、打喷嚏(通常是突然和剧烈的)；5、眼眶下黑眼圈(经常揉眼所致)；6、经口呼吸；7、嗅觉下降或者消失；8、头昏，头痛；9、儿童可由于揉鼻子出现过敏性敬礼征(allergic salute)。(二)常见的合并症状1、失眠；2、鼻窦炎，即鼻窦的感染；3、中耳炎，即中耳受到感染4、鼻出血。上述是过敏性鼻炎常见的典型症状，每个人出现的症状可能有所不同，长年性鼻炎的病人亦可同时出现季节性的发作。部分过敏性鼻炎的病人可能同时伴有鼻息肉，哮喘，打鼾等症状，此时需要到医院进行详细的检查。四、过敏性鼻炎的检查(一)鼻镜下检查过敏性鼻炎患者就诊后可检查见鼻粘膜苍白、淡白、灰白或淡紫色，鼻甲水肿，总鼻道及鼻腔底可见清涕或粘涕。如合并感染，则粘膜充血，双侧下鼻甲暗红，分泌物呈粘脓性或脓性。病史长、症状反复发作者，可见中鼻中息肉样变或下鼻甲肥大。约30％患者合并有变应性哮喘，部分病人可以发现鼻息肉，花粉症患者在发作期可伴有结膜充血。(二)鼻腔分泌物涂片检查在变态反应发作期间，鼻分泌物中可见嗜酸性白细胞增多，也可查见较多嗜酸性白细胞或肥大细胞。(三)变应性激发试验一般用皮肤试验(划痕、皮内及接触法等)，原理是有多种假定的变应物质，使与机体接触后，视有无反应出现，可协助诊断。根据上述典型典型症状及检查结果，即可以做出过敏性鼻炎的诊断。五、过敏性鼻炎的鉴别诊断过敏性鼻炎在诊断时，一般需要与下列疾病相区别(一)血管运动性鼻炎患者有时稍一碰触鼻子便可引起闪电式发作，发作突然，消失快。症状与过敏性鼻炎相似，但鼻内多不发痒，口服感冒药物症状即可得到缓解。如遇冷热变化、体位变化(起床)，情绪激动时可诱发本病。(二)嗜酸细胞增多症性鼻多症状与常年性过敏性鼻炎相似，虽病因未明，但与过敏无关。患者经常出现间歇性鼻塞伴喷嚏连连，大量浆粘液性鼻涕，常有头晕耳鸣、乏力、陈发性咳嗽等全身症状。(三)感冒过敏性鼻炎的病人经常会以为自己感冒，两者区别是后者可伴有发热等全身不适，并可发现鼻腔粘膜十分红肿。六、中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于变应性鼻炎的诊断标准(一)、常年性变应性鼻炎1.记分条件①常年性发病，具有打喷嚏(每次连续3个以上)、流清涕和鼻粘膜肿胀三个主要临床表现，一年内发病日数累计超过6个月，一日内发病时间累计超过0.5小时；②病程至少一年。2.记分标准有明确吸入物致敏原线索，有个人和/或家族过敏性疾病史，发作期有典型的症状和体征，各记1分，共3分。变应原皮肤试验阳性反应，至少有一种为(++)或(++)以上；特异性IgE抗体检测阳性或变应原鼻激发试验阳性，且与皮肤试验及病史符合，各得2分，共4分。鼻分泌物涂片检查嗜酸粒细胞阳性和/或鼻粘膜刮片肥大细胞(嗜碱粒细胞)阳性得1分。得分6～8分诊断为常年性变应性鼻炎，3～5分为可疑变应性鼻炎，0～2分可能为非变应性鼻炎。(二)、花粉症1.季节性发病，每年发病季节基本一致，且与致敏花粉传粉期相符合；至少两年在同一季节发病。2.发作期有典型的临床症状和体征。3.发作期鼻分泌物(和/或结膜刮片)嗜酸粒细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】
将甲苯咪唑作为有效成分制成的鼻腔给药的剂型，这些剂型包括：①滴鼻剂；②喷雾剂；③气雾剂；④粉雾剂。

【技术特征摘要】
1.将甲苯咪唑作为有效成分制成的鼻腔给药的剂型，这些剂型包括①滴鼻剂；②喷雾剂；③气雾剂；...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑文婕，王鹤尧，
申请(专利权)人：郑文婕，王鹤尧，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]