【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种活血通经,散瘀止痛的中药制剂的处方及制作方法,具体地说是以红花提取物为主要成分的滴丸制剂及其工艺制作方法。
技术介绍
红花,具有活血通经,散瘀止痛的功效,常用于经闭,痛经恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。红花提取物的主要成分是总黄酮—红花黄色素。近年来,红花对机体各系统的广泛作用已日益引人注目,对红花的药理研究及对其各种成份的研究日渐深入。滴丸剂是一种利用固体分散技术滴制而成的丸剂,它一方面将药材的有效部位或有效成分精炼提纯,一方面利用水溶性载体来提高药物的溶解度与溶出速度,提高药物的吸收速度与吸收量,从而提高生物利用度,提高药物的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药效快、生物利用度高的口服红花滴丸制剂及其制作方法,并有效控制其质量。本制剂采用固体分散技术和滴丸制剂工艺技术制成的红花滴丸不仅具有崩解溶散快,溶出度高,质量稳定,药丸体积小,既可以吞服也可以含服,携带和服用方便,起效迅速的特点,而且还具有生产条件和生产设备简单,生产成本低等优点,充分体现了新药研究开发以人为本的精神。本专利技术的方案是在祖国医药宝库中,发挥传统药物的优势,结合现代的科学新工艺、新方法,对其进行全面的定性定量分析,在此基础上,对提取有效部位和有效成分并进行科学组合,采用固体分散技术,制作出剂量小、速效、高效的药物剂型。滴丸是固体分散技术的产物,其特点是采用熔融法使药物以分子状态分散于生理惰性而易溶于水的载体中,形成分散系统。药物粒子(0.001-0.1um)比微粉化粒子(3~4um)还小,从而大大提高了表面积,其生物利用度大大高于一般剂型的药物。进 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.红花滴丸的处方及其制作方法,其特征在于它的有效部位是中药材红花的提取物。2.根据权利要求1所述的红花滴丸制剂,其特征在于红花提取物与基质的重量配比是1∶1~1∶9。3.根据权利要求1所述的红花滴丸制剂,其特征在于其中红花提取物与基质的重量配比优选范围是1∶1.5~1∶3。4.根据权利要求1所述的红花滴丸制剂,其特征在于其中红花提取物与基质的最佳重量配比是1∶2。5.根据权利要求1、2、3或4所述的红花滴丸,其特征在于所述的药剂是滴丸。6.一种制备权利要求5所述红花滴丸的制作方法,其特征在于将红花粗粉,提取其有效部位,浓缩成膏或喷雾干燥成粉;按国家标准选购基质;将上述有效部位按权利要求2-4任何一项,将基质加热至85℃熔化;然后将药...
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