羟苯磺酸钙胶囊及制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了羟苯磺酸钙胶囊及制备工艺。本发明专利技术选用新的胶囊剂配方，采用新的工艺，克服了现有工艺的不足。本发明专利技术的工艺利于规模型的工业化生产，并且产品质量提高，溶出度好。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
具体涉及羟苯磺酸钙胶囊及制备工艺。
技术介绍
糖尿病是一种常见病、多发病，其发病率呈逐年上升趋势。目前糖尿病已成为继心脑血管病、肿瘤、高血压之后，又一威胁人民健康的慢性疾病。糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病常见的微血管病发症。羟苯磺酸钙胶囊能安全、有效的预防和治疗糖尿病视网膜病变，大大减少因DR造成的糖尿病人失明，是防治DR的理想用药。现有的羟苯磺酸钙胶囊的制备方法如下一、配方原料名称 用量羟苯磺酸钙-水合物 521.5g(相当于羟苯磺酸钙500g)羧甲基淀粉钠45.0g硬脂酸镁 5.0g制成1000粒二、制备工艺1、将原辅料分别粉碎过100目筛，分别于60℃下午干燥4小时；2、称取处方量的羟苯磺酸钙-水合物、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，按等量递增法混和均匀；3、取上述混合粉术，测定中间体的含量、水分(控制水分范围4％-6％)，合格后灌装于0号胶囊中，即可。但该工艺存在一些问题 1、采用直接混合的颗粒，流动性与原料本身的性质有关，在充填过程中时常会因原料本身流动性差而发生装量不稳定，装量差异大的现象。且容易造成胶囊充填机的冲杆、计算盘等粘连，导致生产无法正常本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种羟苯磺酸钙胶囊剂，其特征在于该制剂由下列重量的成份组成：每１０００粒胶囊含有：羟苯磺酸钙－水合物５２１．５ｇ，相当于羟苯磺酸钙５００ｇ羧甲基淀粉钠２０ｇ－４０ｇ山榆酸甘油酯２．５ｇ－５ｇ　 　９５％乙醇３５ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种羟苯磺酸钙胶囊剂，其特征在于该制剂由下列重量的成份组成每1000粒胶囊含有羟苯磺酸钙—水合物521.5g，相当于羟苯磺酸钙500g羧甲基淀粉钠 20g-40g山榆酸甘油酯 2.5g-5g95％乙醇 35g2.一种羟苯磺酸钙胶囊剂的制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤(1)配方每1000粒胶囊含有下列重量成份羟苯磺酸钙—水合物521.5g，相当于羟苯磺酸钙500g羧甲基淀粉钠 20g-40g...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊洁，包玉林，蔡胜，
申请(专利权)人：上海朝晖药业有限公司，上海复星医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]