丹参川芎嗪注射液及其制备方法与用途技术

本发明专利技术涉及一种丹参川芎嗪注射液，其制备方法及其静脉给药丹参川芎嗪注射剂，属中药制剂领域。本发明专利技术中丹参经过水煮、浓缩、加入澄清剂、离心、醇沉、水沉、超滤得到丹参活性组分与川芎嗪组配，经分装、灭菌制得的制剂。本发明专利技术由于采用了先进的系统工艺技术，有效地避免了传统纯中药制剂保存中出现的药液混浊、沉淀、变色现象，使制剂稳定，产品有效期延长。本发明专利技术注射液可通过肌注或静脉途径给药，生物利用度高，使用简便，不良反应少，避免临床上使用不方便、患者的给药部位疼痛、造成淤血、甚至肌肉坏死等不良反应。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种丹参川芎嗪注射液，其制备方法及其静脉给药丹参川芎嗪注射剂剂，属中药制剂领域。该注射液可广泛用于心脑血管疾病的治疗。
技术介绍
川芎嗪是中药川芎中提取的生物碱，化学结构为四甲基吡嗪。现代药理研究表明川芎嗪具有扩冠、降压、提高心肌耐缺氧能力，降低血黏度，改善神经营养状况等作用。丹参(Radix Salviae Miltiorrhiza Bge)为唇形科(Labiatae)鼠尾草属植物，丹参又名紫丹参、红根、血参、大红袍等。丹参味苦，性微寒，具有活血调经、祛瘀生新、镇静安神、凉血消痈、消肿止痛等功能；用于治疗月经不调、痛经、产后瘀阻腹痛、关节酸痛、神经衰弱失眠、心悸、痈肿疮毒等症。丹参以根供药用，其化学成分包括丹参酮I、丹参酮IIA、丹参酮IIB、隐丹参酮、异丹参酮I、异丹参酮II，异隐丹参酮、丹参新酮、丹参酸甲酯、羟基丹参酮IIA、D(+)β-(3，4-二羟基苯基)乳酸(即丹参素，丹参酸甲)、二氢丹参酮I、丹参新醌甲、乙、丙，次甲丹参醌和鼠尾草酚、铁锈醇、Δ1-丹参新酮、Δ1-丹参酮IIA、丹参新醌丁和1，2-二氢丹参醌、原儿茶醛、β-谷甾醇以及缩羧酸化合物A、E等。近代医本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹参川芎嗪注射液，其特征在于将川芎嗪原料药与经前处理的丹参药材的按照１∶５－１１０比例配比制成注射液。

【技术特征摘要】
1.一种丹参川芎嗪注射液，其特征在于将川芎嗪原料药与经前处理的丹参药材的按照1∶5-110比例配比制成注射液。2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于将川芎嗪原料药与经前处理的丹参药材的按照1∶10或1∶100比例配比制成注射液。3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述的川芎嗪原料药选自磷酸川芎嗪或盐酸川芎嗪或川芎嗪。4.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述注射液为丹参经过水煮、浓缩、加入澄清剂、离心、醇沉、水沉、超滤得到丹参活性组分与川芎嗪组配，经分装、灭菌制得的制剂。5.权利要求1-4任一项所述注射液的制备方法，其特征在于制备方法为取经前处理的配方量丹参药材，加入适量水浸泡，分别用水煎煮提取三次，滤过，合并滤液，浓缩滤液中搅拌加入澄清剂，静置后用高速离心机离心，收集上清液，将上清液浓缩，加乙醇使含醇量为70-80％，冷藏，滤纸过滤，滤液加入乙醇，使含醇量为80％，冷藏，纸浆过滤，滤液于提取器中回流，回收乙醇，浓缩，加入纯化水冷藏，纸浆过滤，滤液中加氢氧化钠溶液，调节pH值至6.5-8.5，静置，纸浆滤过，滤液用盐酸溶液调节pH值至3.0，静置，纸浆滤过，再用微孔滤膜过滤，最后用超滤器超滤，得丹参提取液，丹参提取液加入配方量川芎嗪原料药和甘油，充分搅拌均匀，定容，调节pH值至3.0-4.0，中间产品检验合格后灌装于安瓿中，灭菌。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于制备方法为取经前处理的配方量丹参药材，加入适量水浸泡8-16小时，分别用8倍量、6倍量、6倍量的水煎煮提取三次，时间分别为2-3小时、1.5-2.5小时、1.5-2.5小时，滤过，合并滤液，浓缩滤液至相对密度为1.10-1.20，搅拌加入0.03-0.1％澄清剂，静置5-8小时后用高速离心机离心，收集上清液，将上清液浓缩至相对密度1.20，加乙醇使含醇量为70％，4-8℃冷藏18-36小时，滤纸过滤，滤液加入乙醇，使含醇量为80％，4-8℃冷藏24小时，纸浆...

【专利技术属性】
技术研发人员：张玉梅，
申请(专利权)人：万生联合制药有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]