一种治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗尿路感染的药物及其制备方法，它是以黄芪、瞿麦、茯苓、山药、制附子、土茯苓等为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成的临床可接受剂型。本发明专利技术配方独特，临床上用于治疗尿路感染效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新的治疗尿路感染的中药组合物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备方法。
技术介绍
尿路感染是我国的一种常见病，多发病。据国内统计资料，我国尿感的发病率男性为0.23％，女性为2.37％。男女老少皆可发病，尤以育龄已婚妇女为常见，发病率提高门诊病例每年以5.4％的速度递增，出现了令人堪忧的局面且发病年龄趋于低龄化，小于30岁的患者占到72.1％，其年轻化趋势明显。复合性感染比率增大，单一病原体感染者占66.9％，两种以上病原体感染者占33.1％，最多者检出5种病原体。尿感发病率占总人口的0.91％，是引起慢性肾衰竭的第2位病因；临床以尿频、尿急、尿痛、脓、尿和菌尿为主要表现。目前国内多按病原体，病变部位及性质不同，而采用不同的治疗方案1、特异性UTI绝大多数由革兰阴性杆菌感染所致，故应选用对该类细菌敏感的抗菌药物常用药如复方新诺明、喹诺酮类、呋喃妥因、阿莫西林、哌拉西林、头孢拉啶、头孢呋新、头孢塞肟、头孢三嗪、小诺米星及奈替米星等。2、真菌UTI的治疗多用二性霉素B治疗，二性霉素B为广谱抗真菌药，全身给药仅用于严重病例。3、性传播性尿路感染的治疗(1)淋菌性尿道炎喹诺酮类为首选，如诺氟沙星、氧氟沙星或环丙沙星等；(2)非淋菌性尿道炎一般使用强力霉素、土霉素、四环素等治疗。但一般药物体外药敏试验结果和临床效果的符合率仅为70％-80％。同时药物治疗效果可受菌种和有无尿路梗阻等因素影响。复杂性尿感或在医院获得的感染，耐药菌株较多，变形杆菌、绿脓杆菌等易对多种抗生素产生耐药性而难以达到好的治疗效果；同时尿路感染大多用药时间长，治疗费用大，使用抗生素类易产生过敏反应、肝肾功能损伤等不良反应。中药制剂在治疗尿路感染中应该起着重要作用，有广阔天地。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗尿路感染的药物，本专利技术的另一个目的是提供该药物的制备方法。本专利技术的药物是根据中医理论，针对尿路感染的病理机制研制而成。尿路感染在中医中多属淋病范畴，病因多属湿热，中医认为尿路刺激症状的，为湿热蕴结于下焦，膀胱湿热上逆及肾，则引发腰痛和肾虚；淋病日久，损及脾肾，则脾肾亏损，气虚不足，病初清热利湿，通淋利水为其基本治则。一般认为淋病必由热甚生湿，湿生而水液浑浊凝结而为淋。张景岳亦认为淋证与积蕴热毒有关，而热者宜清，湿者宜利。本方就是中医理论采用清热利湿，通淋利水为治则同时附以补气助阳之品。本专利技术中药通过多种药物的有机配伍，标本兼治，既可针对病因治疗，又针对症状迅速缓解患者的痛苦，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。本专利技术的中药组合物是由下列原料制成的黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份茯苓4-30重量份山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份。制备本专利技术中药组合物的配方优选重量配比范围是黄芪4-60重量份 瞿麦4-30重量份茯苓4-30重量份山药7-60重量份 制附子1-30重量份 土茯苓7-120重量份地丁7-60重量份 蒲公英4-30重量份 夏枯草4-30重量份茅根4-30重量份 百合3-25重量份。制备本专利技术中药组合物的配方优选重量配比范围是黄芪9-30重量份 瞿麦9-15重量份茯苓9-15重量份山药15-30重量份 制附子3-15重量份 土茯苓15-60重量份地丁15-30重量份 蒲公英9-15重量份 夏枯草9-15重量份茅根9-15重量份 百合6-12重量份。制备本专利技术中药组合物的最佳重量配比是黄芪15重量份 瞿麦10重量份 茯苓10重量份山药20重量份 制附子8重量份 土茯苓25重量份地丁20重量份 蒲公英10重量份夏枯草10重量份茅根10重量份 百合10重量份。将上述各组分制成本专利技术中药组合物的制备方法是 黄芪、制附子采用40％-80％乙醇提取法，加乙醇回流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，浓缩；瞿麦、茯苓、山药、土茯苓、地丁、蒲公英、夏枯草、百合、茅根加水煎煮1-3次，每次加5-10倍水，煎煮1-3小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1-3∶1，调醇至40％-85％，冷沉12-48小时，滤过，减压浓缩成浸膏与醇回流浸膏合并或干燥，加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。本专利技术中药组合物治疗尿路感染，具有很好的疗效。为表明本专利技术中药组合物对尿路感染的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本专利技术。本专利技术制剂的主要药效学试验资料(一)抗菌作用试验目的观察本专利技术制剂的体内和体外抗菌作用。受试药物1、药物名称本专利技术制剂。2、提供单位鲁南制药股份有限公司。3、对照药品三金片，桂林三金药业集团公司。动物1、来源，种属，品系，合格证安徽省医学科学研究所实验动物中心提供，昆明种小鼠，远交封闭系，皖医动准第01号。2、体重18-22g3、性别♂♀各半。4、动物数120只，每组20只。5、实验环境实验室温度为18～28℃，相对湿度为50～70％。6、颗粒饲料由阜阳颖泉康乐实验动物饲料有限公司提供。试剂及仪器菌种和菌液制备所有菌种均来源于安徽中医学院微生物学教研室。金黄色葡萄球菌为标准株ATCC25923；大肠杆菌为标准菌株ATCC25922，从中国药品生物制品检定所菌种保存中心购入；金黄色葡萄球致病菌为从患者身上采集分离获得，并经鉴定确证。其他菌种也为从患者身上采集分离获得，并经鉴定确证。金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌采用普通肉汤培养基。增毒剂高活性干酵母湖北安琪酵母股份有限公司出品，批号20030807。营养琼脂培养基北京三药科技开发公司生产，批号010220；蛋白胨上海大场肉类联合加工厂，代号Q/YRAA80；牛肉浸膏中国医药上海化学试剂公司，批号F20030621。氯化钠上海试四赫维化工有限公司，批号011006。仪器SW-CJ-2FD双人单面净化工作台苏州净化设备有限公司制造；SKP-01电热恒温培养箱 湖北黄石市医疗器械厂；78-1电热恒温干燥箱 黄石市医疗器械厂；YXQ·SG41·280电热手提压力蒸汽消毒器 上海医用核子仪器厂。试验方法1、固体培养基抑菌试验采用管碟法，根据不同的菌种制备不同的固体培养基，将培养基倾倒于培养皿中，冷却使凝固。将受试菌种于37℃培养，使浓度达到约3亿个/ml。将菌液涂布于固体培养基表面，放上标准牛津杯(购于中国药品生物制品检定所)。药物用、阳性对照药三金片用无菌蒸馏水配制，用无菌滴管将药物加入到牛津杯中，以牛津杯加满为止，阴性对照加无菌生理盐水。细菌37℃培养24h，观察抑菌圈直径(mm)，结果见表1。表1 本专利技术制剂对各种细菌抑菌程度的测定结果(mm) 由表1结果可见，本专利技术制剂对肠道等常见的6种菌均有一定的抗菌作用，其抑菌圈的直径在10～17mm之间。2、最低抑菌浓度(MIC)的测定按照常规文献方法，取无菌试管132支，均分2组，按每一菌种设一排(11支)试管。将本专利技术制剂和三金片分别配制成溶液作为原浓度。用液体培养基按倍比稀释法将受试药物原浓度稀释，在每管2ml的药液、培养液混合液中加入菌液0.1ml(经37℃培养6h的菌液的1∶100本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于制备它的主要原料的组成为：黄芪４－６０重量份瞿麦４－３０重量份茯苓４－３０重量份山药７－６０重量份制附子１－３０重量份土茯苓７－１２０重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于制备它的主要原料的组成为黄芪4-60重量份瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份山药7-60重量份制附子1-30重量份土茯苓7-120重量份。2.据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有黄芪4-60重量份瞿麦4-30重量份 茯苓4-30重量份山药7-60重量份制附子1-30重量份土茯苓7-120重量份地丁7-60重量份蒲公英4-30重量份夏枯草4-30重量份茅根4-30重量份百合3-25重量份。3.据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有黄芪9-30重量份 瞿麦9-15重量份 茯苓9-15重量份山药15-30重量份制附子3-15重量份土茯苓15-60重量份地丁15-30重量份蒲公英9-15重量份夏枯草9-15重量份茅根9-15重量份 百合6-12重量份。4.权利要求3所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分重量配比是黄芪15重量份 瞿麦10重量份 茯苓10重量份山药20重量份 制附子8重量份土茯苓25重量份地丁...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志全，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]