一种治疗肾炎阳虚证的中成药及制备方法技术

一种治疗肾炎阳虚证的中成药，包括人参２８－３２ｇ、黄芪１４８－１５２ｇ、盐附子８８－９２ｇ、党参８８－９２ｇ、茯苓８８－９２ｇ、肉桂５８－６２ｇ、香加皮８８－９２ｇ、木香５８－６２ｇ、大黄８８－９２ｇ、白术８８－９２ｇ、葶苈子８８－９２ｇ，人参粉碎成细粉，其余中药加水煎煮两次，每次２小时，分次过滤，合并滤液，浓缩成稠膏（６０℃测相对密度为１．２５－１．３），加入人参粉混匀，减压干燥，粉碎过筛；加入乙醇或糖浆制粒；加入适量辅料和润滑剂，混匀，压片、包衣、即得。本中药的优点是有显著的温肾健脾，化气行水功效，改善肾脏功能，缓解症状明显，安全无毒，制剂科学，服用方便，患者易于接受。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中成药，特别是涉及一种治疗肾炎阳虚证的中成药及制备方法。
技术介绍
肾炎是泌尿系统常见病、多发病之一，其病因较为复杂，若没有及时治疗或治疗不当会导致病情迁延，肾功能下降乃至尿毒症。目前随着科学技术的不断进步，对肾病的认识也不断提高，治疗方法不断改进，根据中医中药的理论，运用辨证论治的方法，按中华医学会肾小球疾病临床分型的标准，根据证候诊断临床上较常见分为风热症候型(风水相搏证)、湿肿症候型(湿邪困脾证)、阳虚证候型(脾肾阳虚证)三种，风热证候型诊断标准是发热不恶寒或热重寒轻、头面眼脸浮肿、咽喉肿痛或口干咽燥，肢体酸痛，小便短赤，舌苔薄黄，脉浮数。湿肿证候型诊断标准是肢体浮肿，晨起面肿甚，午后腿肿较重，按之凹陷，身体重困，小便短少脘胀纳呆，或便溏、头重、胸闷、带多，舌苔白腻，脉濡缓。阳虚证候型诊断标准是全身浮肿，畏寒肢冷，脘腹胀满，纳呆便溏，面色苍白，腰脊酸痛，或胫酸腿软，足跟痛；性功能失常或月经失调；尿少，舌淡胖，苔白腻，脉沉细弱。目前中西医治疗肾炎的方法较多，就其西药而言患者会出现抗药性或者过敏反应，长期服药毒副作用较大，服用中药可减轻西药的毒副作用，但实际上患者的病情千变万化，多不能根据患者身体情况进行辨证施治，如壮腰健肾丸、肾炎片等，许多中成药有的患者适用有的不适用，因此针对性差，见效慢，治疗效果不够理想且易复发。为了充分发挥中药的优势，进一步提高中医治疗肾病的效果，创立新型有针对性治疗肾病的中成药是十分必要的。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题，是针对脾肾阳虚证，其病变部位偏于脾肾，多由肾阳虚衰，不能温养脾阳，导至脾阳亦虚；亦可由脾阳久虚，不能运化水谷之精气以充养肾，遂致肾阳亦虚。脾肾阳虚证系脾肾阳皆虚，运化失职，水液停滞，最终导致脾肾阳气俱伤而提供一种疗程短、见效快，改善肾功能及临床症状有较好疗效的一种治疗肾炎阳虚证的中成药(商品名称为肾炎温阳片)。采用的技术方案一种治疗肾炎阳虚证的中成药，是由人参、黄芪、盐附子、党参、茯苓、肉桂、香加皮、木香、大黄、白术、葶苈子配制而成。其配伍是人参28-32g、黄芪148-152g、盐附子88-92g、党参88-92g、茯苓88-92g、肉桂58-62g、香加皮88-92g、木香58-62g、大黄88-92g、白术88-92g、葶苈子88-92g，辅料适量，混合压制成片，包衣而成。一种治疗肾炎阳虚证的中成药制备方法取人参28-32g、黄芪148-152g、盐附子88-92g、党参88-92g、茯苓88-92g、肉桂58-62g、香加皮88-92g、木香58-62g、大黄88-92g、白术88-92g、葶苈子88-92g，十一味药备用，人参粉碎成细粉，其余十味加水煎煮两次，每次2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，其稠膏于60℃测相对密度为1.25-1.30，加入人参粉与稠膏混匀，减压干燥，粉碎成细粉，过筛，制得药粉，加入适量辅料，压制成片，包衣，即为成品。上述辅料为干淀粉、硬脂酸镁和滑石粉，制片工艺步骤是将上述制得的药粉用70-80％乙醇或5-10％糖浆制粒，干燥；整粒后加入颗量重量比5％的干燥淀粉、0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉混匀，压制成533片，基片重0.32g，包糖衣，即得成品。上述辅料为预胶化淀粉、硫酸钙、硬脂酸镁和滑石粉，制片工艺步骤是将上述制得的药粉用70-80％乙醇或5-10％糖浆制粒，干燥后，加入颗粒量2％的预胶化淀粉、3％的硫酸钙、0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成基片重0.32g的片子533片，或压制成基片重0.533g的片子320片，包薄膜衣，得规格每片重0.34g薄膜衣片或每片重0.56g薄膜衣片。上述的辅料为干淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和滑石粉，制片工艺步骤是在所述药粉中加入药粉量3.5％的干淀粉或2％的预胶化淀粉及1.5％的硫酸钙，混匀，用70-80％乙醇或5-10％糖浆制粒，干燥，整粒后加入1.5％羧甲淀粉钠及0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成基片重0.32g的片子533片，或压制成基片重0.533g的片子320片，包薄膜衣，得规格每片重0.34g薄膜衣片或每片重0.56g薄膜衣片。方解黄芪、党参、人参、茯苓，益气健脾、补脾阳；盐附子、肉桂温补元阳，肾阳得复，气化得行；白术燥湿健脾，使之在元阳温煦的基础上脾阳得复；茯苓入脾肾诸经，助求健脾之力及渗利水湿；白术、茯苓在盐附子、肉桂温阳“釜底加薪”的基础上各发挥其长，气化水、水化气、水道通利，加上木香、香加皮、葶苈子行气利水，大黄活血共同完成水液代谢在体内输布运转的功能，达到阳复、湿祛、肿消、消除蛋白尿、改善肾功能的目的。对急慢性肾炎辨证属脾肾阳虚证者适宜。动物长期毒性实验将饲养6-8周的大白鼠取80-120g体重80只，雌雄各半，随机分为四组，每组20只，一组为大剂量组(12.0g/kg)，二组为中剂量组(6.0g/kg)，三组为小剂量组(3.0g/kg)，四组为空白对照组，给同容积生理盐水。大、中、小剂量分别相当于临床日用量的111、56、28倍，每日灌胃给药一次，连续90天。实施前各组白鼠分别进行血常规、尿常规、肝功能(SGPT)和肾功能(尿素氮)检查，各项检查无差异后正常饲养一周，然后进行实验。给药期间对白鼠的一般体征、体重、外观、行为进行观察并记录，在给药至第90天，测定血常规、尿常规、肝功(SGPT)、肾功能(尿素氮)检查，将其检查结果同给药前检查结果进行比较，然后每组取10只急性处死(断头)，切取心、肝、脾、肺、肾进行病理检查，检查结果与空白组进行比较，看该药物毒性反应情况。经辽宁省中药研究所和沈阳市第一结核病防治院实验，各组白鼠实验前后检查结果表明1、给药后各组大白鼠体重都呈递增状态，各组间无显著差异，说明该药对大白鼠身体发育无任何影响。2、血常规、尿常规及肝、肾功能检查结果表明、给药各组及对照组的数据与给药前相比，皆在正常范围之内。给药各组与对照组相比较，均无明显差异。3、病理切片检查结果表明，给药组及对照组比较，心、肝、脾、肺、肾主要脏器均没见药物所致的病理改变，说明该药对大白鼠的主要脏器均无损害作用。结论是本中药通过连续90天的慢性毒性实验观察，其结果表明，该药基本无毒，长期服用不会给人体带来明显损害，为安全无毒的可靠药物，可进行临床实验。临床实验病例的选择，是依据中华医学会第二届全国肾脏病学术会议修订的肾小球疾病临床分型标准，参照第二次全国中医肾小球专题学术讨论会，通过的慢性原发性肾小球病中医辨证分型试行分案，制定的统一证候诊断标准，结合中医基础整理研究会肾炎科研协作会议的肾炎证候诊断标准来选择病人，所述的诊断标准为起病缓慢，病情迁延，时轻时重，肾功能逐步减退，后期出现贫血，视网膜病变及尿毒症；有蛋白尿、血尿、水肿及高血压等表现，轻重不一；病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作。中医症候诊断标准是脾肾阳虚证，全身浮肿、畏寒肢冷，脘腹胀闷，纳少便溏，面色苍白、腰膝酸软、尿少、舌淡胖、苔白腻、脉沉细弱等。按诊断标准选择病人，统一剂量投药，每日三次、20天为一个疗程，连续三个疗程，服药过程中，停用其它中西治疗药物，并由专人负责观察治疗情况，详细记录临术症状消失情况，以及治疗前后肾功能、尿蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾炎阳虚证的中成药，其特征是由人参２８－３２ｇ、黄芪１４８－１５２ｇ、盐附子８８－９２ｇ、党参８８－９２ｇ、茯苓８８－９２ｇ、肉桂５８－６２ｇ、香加皮８８－９２ｇ、木香５８－６２ｇ、大黄８８－９２ｇ、白术８８－９２ｇ、葶苈子８８－９２ｇ，辅料适量，混合压制成片，包衣而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾炎阳虚证的中成药，其特征是由人参28-32g、黄芪148-152g、盐附子88-92g、党参88-92g、茯苓88-92g、肉桂58-62g、香加皮88-92g、木香58-62g、大黄88-92g、白术88-92g、葶苈子88-92g，辅料适量，混合压制成片，包衣而成。2.根据权利要求1所述的一种治疗肾炎阳虚证的中成药，其特征是由人参30g、黄芪150g、盐附子90g、党参90g、茯苓90g、肉桂60g、香加皮90g、木香60g、大黄90g、白术90g、葶苈子90g，辅料适量，混合压制成片，包衣而成。3.根据权利要求1所述的一种治疗肾炎阳虚证的中成药制备方法，其特征是取人参28-32g、黄芪148-152g、盐附子88-92g、党参88-92g、茯苓88-92g、肉桂58-62g、香加皮88-92g、木香58-62g、大黄88-92g、白术88-92g、葶苈子88-92g，十一味药备用，人参粉碎成细粉，其余十味加水煎煮两次，每次2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，其稠膏于60℃测相对密度为1.25-1.30，加入人参粉与稠膏混匀，减压干燥，粉碎过筛；制成药粉，加适量辅料，压制成片，包衣，即为成品。4.根据权利要求3所述的一种治疗肾炎阳虚证的中成药制造方法，其特征在于所述的辅料为干燥淀粉、硬脂酸镁和...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑继宇，吴永军，崔小路，
申请(专利权)人：辽宁好护士药业集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]