【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种抗结核病药物缓释剂,属于药物
具体而言,本专利技术提供一种含抗结核药物的缓释剂,主要为缓释注射剂和缓释植入剂。该缓释剂局部应用为主,可于结核病灶局部获得并维持有效药物浓度。
技术介绍
以肺结核为代表的结核病本来就是一种严重影响人民健康的疾病,在全世界广泛流行,夺去了数亿人的生命,人们称之为白色瘟疫,曾有“十痨九死”之说。随着链霉素等抗痨药的问世,结核病成了一种可治疗的疾病。然而随着人们对其严重性的忽视、相关防治方面投入的明显不足、治疗不规范,由此引起的结核菌耐药的产生已经成为成功治疗该病的最棘手的问题。由于它的传染性非常强,其发病率近年每年全球以1%的速度在增长。在世界卫生组织确定的全球需要重点控制的三种疾病中,结核病仅次于艾滋病,居疟疾之前。全球每秒钟即有一个人受结核菌感染,每分钟会有3到4个人因结核病死亡,目前全球平均每年仍有约300万人死于结核病。中国的结核病目前流行非常严重,现已成为世界上22个结核病高负担国家之一;目前中国约有六百万结核病人,占全球患病人数的三分之一,居世界第二位仅次于印度;在中国耐药病人占了全球的四分之一。全国每年至 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种抗结核病药物缓释剂,其特征在于该抗结核病药物缓释剂主要用于结核病灶局部,从而将抗结核病药物在结核病灶局部释放,在有效获得和维持局部有效药物浓度的同时降低其全身毒性。2.根据权利要求1所述之抗结核病药物缓释剂,其特征在于该抗结核病药物缓释剂为缓释注射剂,由以下成分组成(A)缓释微球,包括抗结核病药物1-70%缓释辅料30-99%助悬剂 0.0-30%以上为重量百分比和(B)溶媒,为普通溶媒或含助悬剂的特殊溶媒。其中,抗结核有效成分为利福平和/或其类似物;助悬剂的黏度为100cp-3000cp(20℃-30℃时),选自羧甲基纤维素钠、碘甘油、二甲硅油、丙二醇、卡波姆、甘露醇、山梨醇、表面活性物质、土温20、土温40和土温80之一或其组合。3.根据权利要求2所述之抗结核缓释注射剂,其特征在于利福平类似物选自利福霉素、利福喷汀、利用布汀之一或其组合。4.根据权利要求2所述之抗结核缓释注射剂,其特征在于抗结核缓释注射剂的抗结核有效成分及其重量百分比为(a)2-40%的利福平、利福霉素、利福喷汀或利用布汀;(b)2-40%的利福平与2-40%的利福霉素、利福喷汀或利用布汀的组合;(c)2-40%的利福霉素与2-40%的利福喷汀或利用布汀的组合;(d)2-40%的利福喷汀与2-40%的利用布汀的组合。5.根据权利要求2所述之抗结核缓释注射剂,其特征在于缓释辅料选自下列之一或其组合a)聚乳酸;b)聚乙醇酸和羟基乙酸的共聚物;c)聚苯丙生;d)乙烯乙酸乙烯酯共聚物;e)双脂肪酸与癸二酸共聚物;f)聚(芥酸二聚体-癸二酸)共聚物;g)聚(富马酸-癸二酸)共聚物;h)木糖醇、低聚糖、软骨素、甲壳素、钾盐、钠盐、透明质酸、胶原蛋白、明胶或白蛋胶。6.根据权利要求2所述之抗结核缓释注射剂,其特征在于所用的助悬剂分别为下列之一a)0.5-3.0%羧甲基纤维素(钠);b)5-15%甘露醇;c)5-15%山梨醇;d)0.1-1.5%表面活性物质;e)0.1...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙娟,
申请(专利权)人:济南康泉医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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