元七骨痛制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种元七骨痛制剂，为由下述组分作为药用原料制成的外用制剂：三七、延胡索、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、土鳖虫、莪术、重楼、血竭、乳香、没药、骨碎补、乌梢蛇、丁香油和水杨酸甲酯。这种元七骨痛制剂治疗效果好使用方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种骨痛外用制剂，用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀滞证)腰、膝关节等部分疼痛、肿胀、麻木重着，遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。
技术介绍
筋脉瘀滞证骨性关节炎，是中老年人常见的多发病，会造成腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻木，引起关节屈伸不利，活动功能障碍等，严重影响着人们的健康并给其生活带来了不便。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀带证)、腰椎、膝关节等部位疼痛、肿痛、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利、活动功能障碍等的中药复方制剂，具有活血化瘀，驱寒散痛，通络止痛作用，而且使用方便、无毒副作用。本专利技术的技术方案为一种元七骨痛制剂，为由下述重量份数的组分作为药用原料制成的外用制剂三七15～40份、延胡索15～40份、急性子10～35份、细辛3～20份、花椒3～20份、老鹳草5～30份、当归5～30份、土鳖虫5～25份、莪术5～25份、重楼5～30份、血竭1～15份、乳香1～15份、没药1～15份、骨碎补5～25份、乌梢蛇5～25份、丁香油5～25份和水杨酸甲酯5～25份。这种元七骨痛制剂，优选的是由下述重量份数的组分作为药用原料制成的外用制剂三七25份、延胡索25份、急性子20份、细辛10份、花椒10份、老鹳草15份、当归15份、土鳖虫12份、莪术10份、重楼15份、血竭3份、乳香5份、没药5份、骨碎补10份、乌梢蛇10份、丁香油10份、水杨酸甲酯10份。所述的元七骨痛制剂可以贴膏剂、气雾剂、喷雾剂、酊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、软膏剂、凝胶剂、流浸膏剂、浸膏剂，优选酊剂。上述的元七骨痛制剂可以按下述步骤生产(1)将上述17味药按配方称重，除丁香油、水杨酸甲酯外其余15味分别粉碎为粗粉；(2)延胡索用1～100倍量40％～80％的乙醇热回流提出1～20次，每次10分钟至50小时，然后提取液回收乙醇、浓缩至相对密度为1.01～1.4的药液，或干燥成干浸膏粉，备用；(3)土鳖虫、乌梢蛇用40％～70％乙醇浸渍1～200小时，乳香、没药、血竭用70％～95％乙醇浸渍1～200小时，滤过，收集浸渍液备用；(4)三七、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、莪术、重楼、骨碎补9味粗粉用40％～90％的乙醇作溶剂，浸渍1～200小时，与以上五味浸渍后药材残渣混匀，渗滤法进行渗滤，收集滤液，与(3)中二种备用液合并，搅匀，静置，滤过； (5)滤液中加入丁香油、水杨酸甲酯和可用的辅料，制成外用制剂。优选的方式是，所述的步骤(2)中，延胡索用三倍量60％乙醇热回流提出3次，每次2小时。优选的方式是，所述的步骤(3)中，土鳖虫、乌梢蛇用50％乙醇用浸渍72小时。优选的方式是，所述的步骤(3)中，乳香、没药、血竭用95％乙醇用浸渍72小时。优选的方式是，所述的步骤(4)中，三七、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、莪术、重楼、骨碎补9味粗粉用70％乙醇作溶剂浸渍为72小时。优选的方式是，所述的步骤(4)中，三七、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、莪术、重楼、骨碎补9味粗粉用70％乙醇浸渍时间为72小时后与在上所述的步骤(3)中浸渍后的五味药材残渣合并用70％的乙醇渗漉。所述的辅料可以为赋形剂、抗氧化剂等外用制剂的辅料，其制备工艺可以按传统的外用制剂的制备工艺制备。所述的酊剂的辅料为甘油和月桂氮卓酮，与滤液和丁香油搅拌、混匀，调乙醇浓度至55～65％，静置12～200小时，滤过，灌装即得。本专利技术的制剂，其中三七、延胡索为方中君药。三七，主要成分为皂甙、黄酮甙等，如Rb、Rg1等多种单体人参皂甙，具止血作用的三七素及挥发油，药理研究表明，三七皂甙活血化瘀的活性成分主要是以Rg1为代表的三醇型皂甙，其作用机理是Rg1可使血小板内CAMP含量增加，减少血栓的生成，三七皂甙还具有抗炎、镇痛作用。延胡索，别名玄胡索、元胡，主要成分为生物碱类，主要药理为对中枢神经系统的镇痛、镇静、麻醉作用，延胡索甲、乙、丑、戊素均具镇痛作用，其中延胡索乙素镇痛、镇静作用尤为明显。急性子、老鹳草、土鳖虫、细辛、当归、花椒为臣药。急性子具有抗风湿、抗菌等药理作用。老鹳草具有抗菌、抗病毒等药理作用。土鳖虫对心脑缺氧、心肌缺血有保护作用。细辛对中枢神经有明显的抑制作用，具有镇静、镇痛、解热及抗炎作用，细辛醇提取物和煎剂对蛙坐骨神经、人舌粘膜均有局部麻醉作用。当归浸出物能显著提高失血小鼠的血红蛋白和红细胞数，并能使体重增加，能增加肌力及耐受力等，活血的主要成分是阿魏酸，能抗血小板聚集、抗血栓形成、调节血流变量、扩张血管、增加组织供血、供氧，改善微循环等。花椒有镇痛、抗血栓形成及局麻作用。莪术、重楼、血竭、乳香、没药、骨碎补为佐药。莪术有抗肿瘤、抑制血小板聚集等作用。重楼，有广谱抗菌、镇痛、镇静、抗炎、止血等作用。血竭，能明显降低血粘度、抑制血小板聚集和血栓形成，并有一定的止血消炎及消瘀的作用。乳香、没药具有抗血栓形成、改善血液流变性作用及镇痛、消炎、抗菌等药理作用。骨碎补，具有抗炎、抑菌、抗损伤等作用。乌梢蛇、丁香油、水杨酸甲酯为使药。乌梢蛇，药理实验表明有抗炎、镇痛等作用。丁香油具有抑菌杀虫和抗凝、抗血栓形成的作用。水杨酸甲酯，可促进局部血液循环。本复方制剂中17味原料的主要药理活性成分为多种甙类、生物碱、酚类、有机酸和挥发油等，它们协同作用能降低血液粘度，抑制血小板和血栓形成，改善血流动力学，扩张血管，从而改善微循环，增加组织的供血、供氧，达到活血、消肿、抗炎、镇痛的目的，并促进损伤组织修复和愈合的作用，并且毒理学研究表明无明显毒副作用及过敏反应。因此本专利技术的元七骨痛制剂具有活血化瘀、祛风散寒、通络止痛的功能，用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀滞证)腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着，遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。用有治疗效果好，使用方便，无毒副作用的特点。作为酊剂，涂擦于患处，每次2-5ml，每日三次，重症患者涂药后揉擦10余分钟。其他剂型参照酊剂用量使用。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术的三七骨痛制剂作进一步说明。实施例1具有药理活性的处方组成为三七25g、延胡索25g、急性子20g、细辛10g、花椒10g、老鹳草15g、当归15g、土鳖虫12g、莪术10g、重楼15g、血竭3g、乳香5g、没药5g、骨碎补10g、乌梢蛇10g、丁香油10g、水杨酸甲酯10g。将上述17味药按配方称重，除丁香油、水杨酸甲酯外其余15味分别粉碎为粗粉；延胡索用三倍量60％乙醇热回流提出3次，每次2小时，然后提取液回收乙醇、浓缩至相对密度为1.05(温度20℃)的药液，备用；土鳖虫、乌梢蛇用50％乙醇，乳香、没药、血竭用95％乙醇按《中国药典》(2000年版附录IN)浸渍法浸渍72小时，滤过，收集浸渍液备用；三七、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、莪术、重楼、骨碎补9味粗粉用70％乙醇作溶剂，浸渍72小时，与以上五味浸渍后药材残渣混匀，按《中国药典》(2000年版附录IN)渗滤法进行渗滤，收集滤液，与前述二种备用液合并，搅匀，静置，滤过；滤液中加入丁香油、水杨酸甲酯各10g，甘油15g、月桂氮卓酮10g，搅拌、混匀，调乙醇浓度至55-65％，制成1000ml，静置12～200小时，一般为24小时，滤过，灌装即得元七骨痛酊剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种元七骨痛制剂，其特征在于为由下述重量份数的组分作为药用原料制成的外用制剂：　　　　三七１５～４０份、延胡索１５～４０份、急性子１０～３５份、细辛３～２０份、花椒３～２０份、老鹳草５～３０份、当归５～３０份、土鳖虫５～２５份、莪术５～２５份、重楼５～３０份、血竭１～１５份、乳香１～１５份、没药１～１５份、骨碎补５～２５份、乌梢蛇５～２５份、丁香油５～２５份和水杨酸甲酯５～２５份。

【技术特征摘要】
1.一种元七骨痛制剂，其特征在于为由下述重量份数的组分作为药用原料制成的外用制剂三七15～40份、延胡索15～40份、急性子10～35份、细辛3～20份、花椒3～20份、老鹳草5～30份、当归5～30份、土鳖虫5～25份、莪术5～25份、重楼5～30份、血竭1～15份、乳香1～15份、没药1～15份、骨碎补5～25份、乌梢蛇5～25份、丁香油5～25份和水杨酸甲酯5～25份。2.如权利要求1所述的元七骨痛制剂，其特征在于是由下述重量份数的组分作为药用原料制成的外用制剂三七25份、延胡索25份、急性子20份、细辛10份、花椒10份、老鹳草15份、当归15份、土鳖虫12份、莪术10份、重楼15份、血竭3份、乳香5份、没药5份、骨碎补10份、乌梢蛇10份、丁香油10份和水杨酸甲酯10份。3.如权利要求1或2所述的元七骨痛制剂，其特征在于其剂型为贴膏剂、气雾剂、喷雾剂、酊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、软膏剂、凝胶剂、流浸膏剂、浸膏剂。4.一种权利要求1至3中之一所述的元七骨痛制剂的制备方法，按下述步骤生产(1)将上述17味药按配方称重，除丁香油、水杨酸甲酯外其余15味分别粉碎为粗粉；(2)延胡索用1～100倍量40％～80％的乙醇热回流提出1～20次，每次10分钟至50小时，然后提取液回收乙醇、浓缩至相对密度为1.01～1.4的药液，或干燥成干浸膏粉，备用；(3)土鳖虫、乌梢蛇用40％～70％乙醇浸渍1～200小时，乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庆华，
申请(专利权)人：张庆华，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]