一种治疗肺心病中药复方制剂及其制备制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肺心病中药复方制剂及其制备，特别涉及用人参，赤芍，丹参等中药为原料制备的中药复方制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗肺心病中药复方制剂及其制备，特别涉及用人参，赤芍，丹参等中药为原料制备的中药复方制剂。
技术介绍
慢性肺源性心脏病(简称慢性肺心病)是以慢性呼吸系统疾病，慢性缺氧，X线或心电图示右心室肥厚、扩张、呼吸衰竭和心力衰竭为特征的一组疾病，急性发作多因呼吸道感染引起，具有病情重、并发症多、病死率高的特点。临床使用洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、抗生素等治疗，但疗效较差，且易引起毒副作用，在常规治疗基础上加上刺五加注射剂、参附注射剂、葛根素注射剂、黄芪注射剂、丹参注射剂、生脉注射剂、灯盏细辛注射剂、灯盏花素注射剂、川芎嗪注射剂等中药注射剂辅助治疗常可取得满意疗效。近年来将大量的中药静脉制剂应用于肺心病的治疗，为本病的治疗开辟了新的途径。主要有①补益药制剂如黄芪针、生脉针、参附针等；②活血化瘀药制剂如丹参针、川芎嗪针、血栓宁针、刺五加针等；③清热药制剂如双黄连针、川琥宁针、清开灵针等。研究表明，其作用机制主要表现为1.即时降压作用孙氏[1]用赤芍注射液治疗18例慢性肺心病肺动脉高压，肺动脉收缩压、舒张压、平均压都有显著降低。在肌注赤芍注射液后5分钟即显示降压作用，多于15分钟达到高峰，少数于30分钟达到高峰，且用药前后体循环血压无明显改变。李氏等[2]观察当归注射液对肺心病肺动脉高压的作用，在10例观察对象中有9例肺动脉平均压(mPAP)下降超过15％。静脉注射当归注射液后10分钟即产生明显降压作用，20分钟后平均下降34.8％，用药后120分钟恢复到用药前水平，对体循环血压则无明显影响。林氏等[3]研究了毛冬青提取物青心酮的降肺动脉高压作用，11例临床缓解期慢性阻塞性肿疾病患者治疗后mPAP下降了15.4％，以60分钟变化最为显著，用药后体循环平均压亦有下降，但程度轻于肺循环平均压，说明青心酮对肺循环有一定的选择性。刘氏等[4]用益气活血的红参、生黄芪、当归、川芎、赤芍组成的“肺压宁”治疗40例慢性肺心病患者，结果在静脉注射肺压宁后即刻～8分钟右心室收缩压(RVSP)显示不同程度的降低，10～25分钟显示最大降压效果，30分钟时效果仍明显。肺压宁有效成分的半衰期较川芎嗪长。肺压宁治疗后体循环动脉血压虽有一定程度降低，但未引起低血压状态。2.慢性降压作用马氏等[5]用赤芍治疗30例肺心病代偿期患者，心电图和心阻抗血流图显著改善，mPAP和肺血管阻力明显下降。彭氏等[6，7]以静脉滴注川芎嗪治疗失代偿期慢性肺心病24例，5天后观察mPAP显著下降；静脉滴注川芎嗪治疗慢性肺心病1个月后，mPAP下降了31％，而体循环平均压的变化无统计学意义，说明川芎嗪对肺循环的选择性较强。朱氏等[8]观察黄芪注射液对10例肺原性心脏病急性期患者血流动力学的影响，用常规治疗加黄芪注射液静脉滴注8天后，mPAP显著下降，而单用常规治疗的对照组则无明显改变；体循环收缩压和舒张压亦明显下降，但与常规治疗组无显著差异，说明黄芪对肺循环有一定的选择性。李氏等[9]在西药抗感染、改善呼吸功能、调节酸碱平衡及一般支持疗法基础上加用清热解毒、活血化瘀中药治疗急性发作期肺心病患者80例，结果治疗20天后mPAP显著下降。扬氏等[10]用益气固表的玉屏风散加丹参、川芎制成清宁口服液合用复方甘草合剂、长效氨茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压20例，并与单用复方甘草合剂、长效氨茶碱的20例患者对照，30天后，治疗组mPAP显著低于治疗前和对照组治疗后的水平，体循环血压无明显变化。郭氏等[11]用三子养亲汤治疗缓解期肺心病肺动脉高压30例，结果在服药20天后，肺动脉平均压显著降低，心肺功能也得到了改善，而用抗生素的对照组则未见明显改变。主要参考文献[1]孙培宗，孙殿阁，张庆宪，等.赤芍注射液治疗慢性肺心病肺动脉高压观察[J].中国中西医结合杂志，1994，14(3)164. 李景周，李国民，隗有武，等.当归对肺心病肺动脉压的作用[J].中华结核和呼吸杂志，1992，15(3)169. 林春龙，张珍祥，徐永健，等.青心酮对慢性阻塞性肺病肺循环的选择性作用及血浆肾素、血管紧张素II水平变化[J].同济医科大学学报，1996，25(2)124. 刘升明，汤泰秦.肺压宁治疗肺心病肺动脉高压的临床及实验研究[J].中国中西医结合杂志，1994，14(8)469. 马秀凤，马浩如，钱翠萍，等.赤芍治疗肺心病的临床观察和防治肺动脉高压的实验研究[J].中西医结合杂志，1988，8(11)660. 魏东光，李国顺，孙本韬.川芎嗪对慢性肺心病患者血流动力学的影响[J].中国中西医结合杂志，1996，16(12)730. 彭伟，段生福.川芎嗪治疗失代偿期慢性肺心病的临床观察[J].中西医结合杂志，1987，7(1)26. 朱卫华，李伯埙，徐启勇.黄芪注射液对肺原性心脏病急性期患者血流动力学和血液流变学的影响[J].中西医结合实用临床急救，19974(10)433. 李廷谦，陈文彬，黄素珍，等.中西医结合治疗肺心病患者的阻抗肺血流图变化[J].中西医结合杂志，1987，7(2)78. 扬荣时，扬静，曾玉兰，等.清宁口服液治疗老年慢性阻塞性肺疾病肺动脉高压的临床观察[J].中国中西医结合杂志，1998，18(2)85. 郭传勇，宋爱英，韩波，等.三子养亲汤治疗肺心病肺动脉高压30例临床观察[J].实用中西医结合杂志，1994，7(8)501. 目前市场上治疗肺心病的中药，有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。本专利技术提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物，比现有技术更加优越。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗肺心病的中药复方制剂及其制备，该制剂是用人参，赤芍，丹参等中药为原料制备的。本专利技术在现有技术基础上，将人参，赤芍，丹参配伍开发成功的药物制剂，三药相加，具有协同作用，同时在制备过程中解决了注射剂不稳定的问题，提高了稳定性。本专利技术的复方制剂，其中药原料组成如下人参∶赤芍∶丹参＝1-20∶1-20∶1-20(重量比例)优选的是人参∶赤芍∶丹参＝1-10∶1-10∶1-10(重量比例)更优选的是 人参∶赤芍∶丹参＝1-5∶1-5∶1-5(重量比例)特别优选的是人参∶赤芍∶丹参＝1-2∶1-2∶1-2(重量比例)最优选的是人参∶赤芍∶丹参＝2∶1.75∶1.75(重量比例)以上组成中，重量是以生药计算的，如最优选的人参∶赤芍∶丹参＝400份∶350份∶350份，其中份表示重量份，每份若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000克，注射液1000ml，注射剂1000支等。以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。以上组成中的单味中药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肺心病的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂是由中药人参，赤芍，丹参为原料制备的。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺心病的中药复方制剂，其特征在于，所述制剂是由中药人参，赤芍，丹参为原料制备的。2.权利要求1的制剂，其特征在于，其中人参，赤芍，丹参的重量配比为人参∶赤芍∶丹参＝1-20∶1-20∶1-20。3.权利要求1的制剂，其特征在于，其中人参，赤芍，丹参的重量配比为人参∶赤芍∶丹参＝1-10∶1-10∶1-10。4.权利要求1的制剂，其特征在于，其中人参，赤芍，丹参的重量配比为人参∶赤芍∶丹参＝1-5∶1-5∶1-5。5.权利要求1的制剂，其特征在于，其中人参，赤芍，丹参的重量配比为人参∶赤芍∶丹参＝1-2∶1-2∶1-2。6.权利要求1的制剂，其特征在于，其中人参，赤芍，丹参的重量配比为人参∶赤芍∶丹参＝2∶1.75∶1.75。7.权利要求1的制剂，其特征在于，是注射液或注射粉针。8.权利要求1的制剂的制备方法，其特征在于，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。9.权利要求8的制备方法，其特征在于，其中所述活性物质是通过分别提取中药原料或通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。10.权利要求8的制备方法，其特征在于，经过以下步骤1)人参切片，用50-90％乙醇回流提取2-8次，每次用2-12倍量提取2-8小时，合并提取液，滤过，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨明均，王悦，刘克成，杨东，余茹，
申请(专利权)人：杨明均，王悦，刘克成，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]