白术脊痛片制造技术

本发明专利技术是一种医药配制品中用于治疗腰背疼痛的中药制剂。它采用中药白术在牛奶中经过浸泡后制成。本发明专利技术独取白术一味配以牛奶以益气健脾、祛湿止痛，又能补虚壮骨。对腰脊劳损的腰背疼痛临床有效率在８９％以上，显效率在５５％以上。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药配制品
，特别是用中草药为原料制备的中药制剂。
技术介绍
腰背部疼痛多以肌肉劳损或脊柱关节退行性变，而引起的一种神经性疼痛疾病。往往以不能耐劳、腰背部酸困疼痛，时轻时重，病程较长，治疗方法不多，医疗效果欠佳为特征，并有俗语“病人腰痛，大夫头痛”。使很多病人和医生都感到难以对付。检查腰背部无畸形，功能活动受限制，病变部位有压痛点。X线检查，可见脊柱关节退行性变(骨质增生)。目前常见的治疗腰肌劳损或脊柱关节退行性变引起的腰背部疼痛的手段包括(1)改善血液循环利用按摩、牵引、局部透热、离子导入、超短波、音频等方法，缓解肌肉痉挛，改善血液循环。(2)止痛对有局限性压痛点者，可用醋酸强的松龙或醋酸氢化可的松1ml，加1％普鲁卡因5～10ml作痛点注射，5～7天1次，3～4次为一疗程。(3)针灸和中药针刺、拔火罐有一定疗效，可缓解疼痛，中药以活血化瘀、补益肝肾、温经通络、强筋壮骨。(4)止痛解痉药阿斯匹林、消炎痛、布洛芬等在疼痛时可用，长期使用，容易形成依赖或降低作用。上述物理手段治疗周期一般较长，而西药容易复发或者形成依赖性。所采用的中药配比都较复杂，效果一般。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种治疗脊柱关节腰肌劳损或退行性骨质增生引起的腰背疼痛的药物。祖国医学认为腰痛病因主要为外感、内伤与跌仆闪挫。外感者，多起病较急，腰痛明显，常伴有外感症状；内伤者，多起病隐袭，腰部酸痛，病程缠绵，常伴有脏腑症状，多见于肾虚；跌仆闪挫者，起病急，疼痛部位固定，瘀血症状明显，常有外伤史可鉴。因此，中医角度治疗原则一般为腰痛治疗当分标本虚实。感受外邪属实，治宜祛邪通络，根据寒湿，湿热的不同，分别予以温散或清利湿邪；外伤腰痛属实，治宜活血祛瘀，通络止痛为主；内伤致病多属虚，治宜补肾固本为主，兼顾肝脾；虚实兼见者，宜辨主次轻重，标本兼顾。减如《杂病源流犀烛》指出“肾虚，其本也；风，寒、湿，热、痰饮、气滞、血瘀，闪挫，其标也。或从标，或从本，贵无失其宜而已。”腰痛病因有外感、内伤，跌仆闪挫。其发病常以肾虚为本，感受外邪、跌仆闪挫为标。肾虚或为肾阳不足，或为阴精亏虚，腰府失养，属虚；寒湿、湿热，瘀血阻滞经脉，气血运行不畅，属实。实证延久可致正虚，虚证又易感邪致病。治疗时实证重在祛邪通脉活络，寒湿腰痛当温经散寒祛湿，湿热腰痛当清热利湿舒筋，瘀血腰痛当活血化瘀通络。虚证重在扶正，补肝肾、强腰脊、健脾气是常用治法。腰痛日久，虚实夹杂，治疗应掌握标本虚实，选用祛邪和培本的方法。一般初起以祛邪为主，病久则予补益肝肾，健脾培本，或祛邪与扶正并用，以达到扶正祛邪的目的。根据上述理论，本专利技术是用中药白术在牛奶中经过浸泡后制成。本专利技术还加入淀粉、蔗糖、硬脂酸镁后制成片剂。制备工艺取白术约4000克，加鲜牛奶浸泡约12小时，烘干，粉碎过100目筛，取3000克备用，再取白术和剩余的白术粉，第一次加水8倍，提取60分钟；第二次加水6倍，提取40分钟，合并提取液，滤过，滤液浓缩加等量95％乙醇，搅拌，静置12-24小时，滤去上清液，回收乙醇，浓缩至2000-2200毫克备用，再取蔗糖粉碎过100目筛，加淀粉、白术粉混匀过80目筛与浓缩液拌匀、制粒压片20000-21000片，片重0.3克(每片含白术浸膏1.25克)。本专利技术独取白术一味配以牛奶以益气健脾、祛湿止痛，又能补虚壮骨。对腰脊劳损的腰背疼痛临床有效率在89％以上，显效率在55％以上。具体实施例方式原料及配比白术25000克、鲜牛奶(耗牛奶)5000克、淀粉2000克、蔗糖1000克、硬脂酸镁40克。制备工艺 取白术约4000克，加鲜牛奶浸泡约12小时，烘干，粉碎过100目筛，取3000克备用，再取白术和剩余的白术粉，第一次加水8倍，提取60分钟；第二次加水6倍，提取40分钟，合并提取液，滤过，滤液浓缩加等量95％乙醇，搅拌，静置12-24小时，滤去上清液，回收乙醇，浓缩至2000-2200毫克备用，再取蔗糖粉碎过100目筛，加淀粉、白术粉混匀过80目筛与浓缩液拌匀、制粒压片20000-21000片，片重0.3克(每片含白术浸膏1.25克)剂型片功能主治益气健脾、祛湿止痛、腰背部疼痛；退行性脊柱关节骨质增生。临床总结报告2003年5月-2004年6月，申请人采用白术脊痛片(按照文件中所描述的制备工艺制备)，治疗退行性脊柱关节增生和慢性腰肌劳损引起的腰背痛患者200例，并与西药消炎镇痛类治疗的46例进行对比观察，现报告如下。1、临床资料所有的患者均为门诊患者，246例患者随机分为两组，治疗组200人，其中男138例，女62例，年龄19～75岁，中位年龄46岁，病程1个月～24年。对照组46例，其中男35例，女11例，年龄17～60岁，中位年龄38.5岁，病程1个月～20年。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度方面比较，差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法2.1治疗组，白术脊痛片6～10g/次，1日3次，用黄酒或温开水送服，20天为1个疗程。2.2对照组消炎镇痛剂复方氯唑沙宗0.1g，消炎痛50mg，1日3次，疗程同治疗组。两组在治疗期间均未用其它药物、膏药，治疗1个疗程后，统计观察疗效。3、疗效观察3.1疗效标准治愈疼痛和压痛均完全消失，工作能力完全恢复正常。有效疼痛和压痛减轻，工作能力恢复正常或接近正常。无效疼痛和压痛均无减轻。3.2治疗结果表1治疗组疗效例(％) 表2.对照组46例患者疗效例(％) 结果分析治疗组对腰椎颈胸的疼痛的平均有效率达到了89％，而对照组平均只有52％。治疗组效果明显优于对照组。4、讨论退行性脊柱关节增生和慢性腰肌劳损引起的腰背颈椎疼痛是临床上常见的病证，发病率很高，是许多腰背痛患者常见的共有症状。据统计，成人曾100％患过腰背痛，由于生活节奏的加快，社会的竞争激烈，人体组织对长期、反复、持续的生活性压迫、打击，摩擦姿势的不正等应力的反应，使组织肥大和增生，以作代偿，累积迁延而成慢性腰肌劳损，急性损伤未经及时正确的治疗，也可迁延成慢性损伤，病变部位出现组织充血、水肿、增生变化，肉芽组织形成以及粘连等病理性改变，本病多发生于青壮年，曾有过劳、损伤和腰部外伤的病史。该病临床治疗较为困难，尚无特效疗法，我们在对照组中发现，消炎镇痛剂胃肠道反应明显，很多患者服药后感胃脘部不适、疼痛、恶心等，而不能服药，且长期服用可形成依赖和降低作用。白术脊痛片是根据中医中药理论结合现代医药研究，用天然中草药白术经过牛奶浸泡配制而成，在临床应用与观察中发现，其对退行性骨关节病变和慢性腰肌劳损疗效特别显著，优于其它疗法。具有益气健脾、祛湿止痛的作用。经多年临床应用，治疗退行性脊柱骨质增生和慢性腰肌劳损疗效显著。该方简单易配制，疗效可靠，副作用小，优于西药解痉镇痛类，值得推广应用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
白术脊痛片，其特征是用中药白术在牛奶中经过浸泡后制成。

【技术特征摘要】
1.白术脊痛片，其特征是用中药白术在牛奶中经过浸泡后制成。2.根据权利要求1所述的白术脊痛片，其特征是还加入淀粉、蔗糖、硬脂酸镁后制成片剂。3.根据权利要求1或2所述的白术脊痛片，其特征是制备工艺是取白术约4000克，加鲜牛奶浸泡约12小时，烘干，粉碎过100目筛，取3000克备用，再取白术和剩余的白术粉，第一次加水...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓德刚，
申请(专利权)人：邓德刚，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]