用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法。步骤如下：（１）取木香、乌药、白术、醋制延胡索、当归、制香附、甘草水制吴茱萸、泽兰八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以７０％乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩，浓缩液备用；（２）取川芎、熟地黄、赤芍、红花、丹参、鸡血藤、菟丝子七味，加水煎煮二次，药液合并，滤过，浓缩，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩，备用；（３）取上述浸膏加入乳糖、蔗糖粉、糊精，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。本发明专利技术具有调经活血、行气止痛之功效，用于月经不调，行经腹痛等症。较原剂型糖衣片具有服用量小、起效迅速等特点；工艺路线简洁、实用，适合大生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂的制备方法，尤其涉及一种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法。
技术介绍
月经不调、痛经是妇科中的常见病、多发病，给广大女性在日常生活、工作中带来了诸多不便与烦恼。病因病机主要是七情所伤或外感六淫，或先天肾气不足，多产疲劳，劳倦过度，使脏气受损，肾肝脾功能失常，气血不调，致冲任二脉损伤而发病，以气滞血瘀为多。患者素多忧思抑郁，气不宣达，血为气滞，阻滞冲任，经血运行不畅，血海不能按时满溢，发为月经不调和痛经。气滞血瘀致月经不调，主要临床表现为经期延后，量少，色黯红，或有血块，或有小瘀点，脉细涩或弦涩。气滞血瘀致痛经，主要临床表现为每月经前一、二日或经期小腹胀痛，拒按，或伴胸胁、乳房作胀，或经量少，或经行不畅，经色紫黯有块，血块排出后痛减，经净疼痛消失，舌紫黯或有瘀点，脉弦或弦涩。用于治疗妇女月经不调中药制剂的处方以当归、香附(制)为主药，补血和血，理气解郁；辅以丹参、鸡血藤、赤芍、熟地黄、泽兰养血祛瘀；佐以川芎、延胡索(醋制)、红花、木香行气活血，白术、菟丝子调补脾肾，乌药、吴茱萸(甘草水制)温经散寒、行气止痛。具有调经活血、行气止痛之功效，用于月经不调，行经腹痛等症。本方选方自《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第三册150页中的“调经活血片”。在原制法中，将木香、川芎、延胡索及部分当归粉碎成细粉，备用；剩余的当归与熟地黄等其余药味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。即临床上本方原以糖衣片为用，且方中木香、川芎、延胡索及部分当归药材为生粉入药，且包糖衣这一工序在实际生产中所需工时长，物料消耗大，衣层重量增加过多(使片重增加50～100％)，此制备方法得到的糖衣片存在着服用量大(一日三次，一次5片)、崩解速度慢、生物利用度低等缺点，影响该药的推广使用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗妇女月经不调中药药剂的制备方法。用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法的步骤如下 (1)取木香75～91g、乌药113～138g、白术113～138g、醋制延胡索75～91g、当归225～275g、制香附225～275g、甘草水制吴茱萸38～46g、泽兰225～275g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以65～75％乙醇为溶剂，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液7500～8500ml，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，62～68℃测的浓缩液，备用；(2)取川芎75～91g、熟地黄150～184g、赤芍150～184g、红花113～138g、丹参225～275g、鸡血藤225～275g、菟丝子300～366g七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度1.01～1.02，62～68℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度1.15～1.20，62～68℃测的浸膏，备用；(3)取上述浸膏加入乳糖324～396g、蔗糖粉162～198g、糊精54～66g，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法的步骤如下(1)取木香83g、乌药125g、白术125g、醋制延胡索83g、当归250g、制香附250g、甘草水制吴茱萸42g、泽兰250g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液8000ml，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，65℃测的浓缩液，备用；(2)取川芎83g、熟地黄167g、赤芍167g、红花125g、丹参250g、鸡血藤250g、菟丝子333g七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度1.01～1.02，65℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度1.15～1.20，65℃测的浸膏，备用；(3)将上述浸膏加入乳糖360g、蔗糖粉180g、糊精60g，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。所述的高速离心速度为10000～15000转/分钟。沸腾制粒器中的总气源进口压力为750～770Mpa、沸腾负压为-22×100～-26×100Pa、振摇间隙时间为25～35秒、振摇次数为5～7次、进风温度65～75℃、出口温度为42～48℃、喷雾压力为0.3～0.5Mpa、辅助空气压力0.04～0.06Mpa、风门压力为0.04～0.06Mpa。本专利技术的有益效果本专利技术具有调经活血、行气止痛之功效，用于月经不调，行经腹痛等症。在不影响药效的前提下，较原剂型糖衣片具有服用量小、起效迅速等特点；工艺路线简洁、实用，适合大生产。具体实施例方式本专利技术提供的制备方法则针对处方中各药味的特点，以及从服用剂量少、吸收快、显效迅速、携带方便、质量稳定等因素考虑，采用不同的方法进行提取，并优选其制备工艺参数，使有效成份最大程度的得到保留，从而保证临床疗效。并将原糖衣片经剂型改革制成颗粒剂，在不影响药效的前提下，降低制剂服用量(一日三次，一次1袋)、提高生物利用度、更快地发挥药物疗效，还制订了切实可行的质量标准来控制产品的质量。此外，采取在沸腾制粒器中一步制粒法制备颗粒，与常规的颗粒剂制备工艺过程包括清膏与赋形剂混合制软材→软材通过颗粒机制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒→得到颗粒相比，此方法的工艺流程更为简单实用，适合实际大生产。实施例1(1)取木香83g、乌药125g、白术125g、醋制延胡索83g、当归250g、制香附250g、甘草水制吴茱萸42g、泽兰250g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液8000ml，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，65℃测的浓缩液，备用；(2)取川芎83g、熟地黄167g、赤芍167g、红花125g、丹参250g、鸡血藤250g、菟丝子333g七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度1.01～1.02，65℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度1.15～1.20，65℃测的浸膏，备用；(3)取上述浸膏加入乳糖360g、蔗糖粉180g、糊精60g，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。实施例2(1)取木香75g、乌药113g、白术113g、醋制延胡索75g、当归225g、制香附22g、甘草水制吴茱萸38g、泽兰225g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以65％乙醇为溶剂，浸渍18小时后，进行渗漉，收集渗漉液7500ml，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，62℃测的浓缩液，备用；(2)取川芎75g、熟地黄150g、赤芍150g、红花113g、丹参225g、鸡血藤225g、菟丝子300g七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度1.01～1.02，62℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度1.15～1.20，62℃测的浸膏，备用；(3)取上述浸膏加入乳糖324g、蔗糖粉162g、糊精54g，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。实施例3(1)取木香91g、乌药138g、白术138g、醋制延胡索91g、当归275g、制香附275g、甘草水制吴茱萸46g、泽兰275g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以75％乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：（１）取木香７５～９１ｇ、乌药１１３～１３８ｇ、白术１１３～１３８ｇ、醋制延胡索７５～９１ｇ、当归２２５～２７５ｇ、制香附２２５～２７５ｇ、甘草水制吴茱萸３８～４６ｇ 、泽兰２２５～２７５ｇ八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以６５～７５％乙醇为溶剂，浸渍１８～３０小时后，进行渗漉，收集渗漉液７５００～８５００ｍｌ，减压回收乙醇，浓缩至相对密度１．０５～１．１０，６２～６８℃测的浓缩液，备用；（２）取川芎７ ５～９１ｇ、熟地黄１５０～１８４ｇ、赤芍１５０～１８４ｇ、红花１１３～１３８ｇ、丹参２２５～２７５ｇ、鸡血藤２２５～２７５ｇ、菟丝子３００～３６６ｇ七味，加水煎煮二次，每次１．５小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度１．０１～１．０２，６２～６８℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度１．１５～１．２０，６２～６８℃测的浸膏，备用；（３）取上述浸膏加入乳糖３２４～３９６ｇ、蔗糖粉１６２～１９８ｇ、糊精５４～６６ｇ，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下(1)取木香75～91g、乌药113～138g、白术113～138g、醋制延胡索75～91g、当归225～275g、制香附225～275g、甘草水制吴茱萸38～46g、泽兰225～275g八味粉碎成粗粉，采用渗漉法以65～75％乙醇为溶剂，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液7500～8500ml，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，62～68℃测的浓缩液，备用；(2)取川芎75～91g、熟地黄150～184g、赤芍150～184g、红花113～138g、丹参225～275g、鸡血藤225～275g、菟丝子300～366g七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，药液合并，滤过，浓缩至相对密度1.01～1.02，62～68℃测，高速离心，加入上述浓缩液，继续浓缩至相对密度1.15～1.20，62～68℃测的浸膏，备用；(3)取上述浸膏加入乳糖324～396g、蔗糖粉162～198g、糊精54～66g，置沸腾制粒器中一步制粒，制成颗粒剂。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下(1)取木香83g、乌药125g、白术125g、醋制延胡索83g、当归250g、制香附250g、甘草...

【专利技术属性】
技术研发人员：王溶溶，陈丹菲，金祖汉，杨苏蓓，潘建明，
申请(专利权)人：浙江省中药研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]