一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术所涉及的一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物，主要由重量份荆芥５～９０，防风５～９０为原料，以及药学上可接受的辅料组成口服制剂。制备该组合物时，先提取荆芥、防风中的挥发油，残渣再经提取、浓缩、纯化，得提取液，将挥发油和提取液分别或混合处理，得到该药物组合物的各种剂型。该药物组合物具有抗病毒、抗菌、解热、镇痛、抗炎作用，可用于治疗外感风寒感冒。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，具体的说涉及一种由荆芥、防风配伍，经提取有效部位制备得到的治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物、其制备方法及其用途。
技术介绍
感冒是临床多发病，若控制不及时，将给人们的健康带来严重的损害。本药物组合由荆芥、防风组成。根据中医药理论，荆芥芳香而散，气味轻扬，性温而不燥，以辛为用，以散为功，偏于发散上焦风寒，又入于血分，可发散血分郁热。防风气味俱升，防风为风药中之润剂，性温而润，善走上焦，以治上焦之风邪，又能走气分，偏于祛周身之风，且能胜湿。两药均属辛温解表，祛风散寒之品，配为药对，相须为用，并走于上，发散风寒，祛风胜湿之力增强，然发汗力较缓，四季外感风寒皆可用之。适于外感风寒、发热恶寒、头痛身痛之证，临床极为常用。本药物组合，发汗力较缓，四季外感风寒者均可用之
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物，具体的说是一种由荆芥、防风配伍，经提取有效部位制备得到的药物组合物。本专利技术的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法。本专利技术的目的可以通过以下措施达到一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物，主要由下列重量份的原料，以及药学上可接受的辅料组成口服制剂荆芥5～90，防风5～90。上述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤A、取荆芥5～90重量份，防风5～90重量份，提取挥发油，挥发油备用； B、取提取挥发油后的药渣，加水提取，提取液离心、浓缩，得浓缩液；C、取步骤B提取得到的浓缩液，干燥，得干燥物，备用；D、取步骤A得到的挥发油，以β-环糊精包合，得到包合物或加入熔化的聚乙二醇中，冷却得到挥发油-聚乙二醇混合物；E、取步骤C和A或C和D得到的物质，经后处理，根据需要加入不同的药学上可接受的辅料，采用适宜的成型工艺，经制备而成口服制剂。本专利技术的目的具体可以通过以下措施来达到一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物，主要由下列重量份的原料，以及药学上可接受的辅料组成口服制剂荆芥5～90，防风5～90；优选荆芥50，防风50。上述药学上可接受的辅料包含下列的一种或几种聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、淀粉、微晶纤维素、柠檬酸、枸橼酸、富马酸、酒石酸、水溶性氨基酸、碳酸氢钠、碳酸钠、阿斯帕坦、硬脂酸镁、β-环糊精、乳糖、蔗糖、糊精、甘油、阿斯帕坦、明胶、乙醇、丙二醇、丁二醇、卡波姆、滑石粉、交联聚维酮、预胶化淀粉、甘露醇。上述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选泡腾片、软胶囊、液体硬胶囊、分散片或颗粒剂，最优选泡腾片。中药材荆芥，为唇形科植物荆芥(Schizonepeta tenuifolia Briq.)的地上部分；所述的防风为伞形科植物防风(Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.)的根。本专利技术所述的药物组合物，由荆芥、防风提取物组配而成，其中荆芥提取物含有薄荷酮、荆芥苷A、B、C、D、E多种有效成份；防风提取物含有升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷多种有效成份。上述药物组合在制备时，先提取荆芥、防风的挥发油，将挥发油提取后的残渣再经提取，提取液经纯化、浓缩，得浓缩的提取液，将挥发油与浓缩的提取液分别或混合处理，制备成该药物组合物的各种剂型。其具体过程包括如下步骤A、取荆芥5～90重量份，防风5～90重量份，加水蒸馏，得挥发油，残渣备用；或取荆芥5～90重量份，防风5～90重量份，以CO2超临界萃取，萃取压力15～50MPa，解析压力4～6MPa，萃取温度20℃～65℃，萃取时间2h～8h，得挥发油，残渣备用。B、取提取挥发油后的防风、荆芥药渣，加水提取1～3次，每次0.5～3小时，提取液浓缩至每ml含1～4g药材时高速离心，离心液继续浓缩至相对密度为1.05～1.35(60℃)，得提取液的浓缩液。C、取上述荆芥、防风挥发油，与β-环糊精共同制得挥发油-β-环糊精包合物或加入熔化的聚乙二醇中，冷却得到挥发油-聚乙二醇混合物。D、取步骤B所得的浓缩液，干燥，得药物的干提取物。E、将上述挥发油和B提取液混合，经后处理，得组合物的成品制剂；或将上述挥发油-β-环糊精包合物与药物的干提取物混合，经后处理，得组合物的成品制剂。F、上述步骤E中成品制剂的剂型为药剂学上可接受的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、泡腾片、分散片、散剂、咀嚼片、口腔崩解片、软胶囊、液体硬胶囊等，优选为颗粒剂、口服液、胶囊剂、泡腾片，最优选为泡腾片。在上述步骤B中，所得提取液的浓缩液，可加入2～5倍量的95％乙醇，搅匀，静置12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得到相对密度为1.05～1.35(60℃)的浸膏。在步骤D中，可取上述浸膏代替浓缩液进行操作。本专利技术最优选的药物组合物泡腾片的总质量中除药材外，甜味剂2～6％，如阿斯帕坦、乳糖或蔗糖；酸源20～30％，如柠檬酸、枸橼酸、富马酸、酒石酸或水溶性氨基酸；碳源10～30％，如碳酸氢钠或碳酸钠；润滑剂0.5～6％，如硬脂酸镁或滑石粉，其余为填充剂，如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素或甘露醇。泡腾片的规格为1.5g/片，2.0g/片，2.5g/片，3.0g/片，4.5g/片，5.0g/片，最优选为2.5g/片，口服，一次1～2片，一日3～4次，或遵医嘱。本组合物优选的制备工艺如下 1.提取挥发油(1)水蒸汽蒸馏法取荆芥5～90重量份、防风5～90重量份，加水蒸馏，收集挥发油，备用；(2)或CO2超临界萃取法取荆芥5～90重量份，防风5～90重量份，置CO2超临界流体萃取器萃取，温度30～40℃，压力10～20MPa，萃取3小时，5～6MPa解压，得挥发油，备用。2.药渣的处理方法提取挥发油后的药渣，加6～15倍量水，煎煮1～3次，每次煎煮0.5～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至每1毫升含1～4g原生药的药液，高速离心；离心液继续浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浓缩液，向浓缩液中加入2～5倍量的95％乙醇，搅匀，静置12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，至相对密度为1.05～1.35(60℃)的浸膏，喷雾干燥(或减压干燥、微波干燥、远红外干燥、常压干燥等干燥方法)，得药材提取物，备用。3.挥发油的处理方法(1)取提取得到的挥发油，用β-环糊精包合，按β-环糊精∶水＝1∶15～25的比例加水，40℃加热溶解，边搅拌边加入挥发油(β-环糊精∶油＝6～10∶1)，继续搅拌包合30～60分钟，放冷，冷藏24小时，滤过，滤渣真空干燥，得挥发油β-环糊精包结物，备用。(2)或取聚乙二醇-6000(或聚乙二醇-4000、聚乙二醇-8000等规格)，于60℃加热熔化；取提取得到的挥发油，加入到熔化的聚乙二醇中(聚乙二醇∶挥发油＝5∶1～10∶1)，搅匀，冷却，得挥发油-聚乙二醇混合物，粉碎，备用。4.制剂的制备(处方量优选荆芥1000g，防风1000g)(1)泡腾片取挥发油β-环糊精包结物或挥发油-聚乙二醇混合物，与药材提取物混合，再加入阿斯帕坦10～30g、柠檬酸或枸橼酸或富马酸100～150g、碳酸氢钠或碳酸钠50～150g，硬脂酸镁或乙醇10～30g，糊精或淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇适量，至总量500g，混匀，制粒，压片，每片2.5g(相当于生药10g/片)，封装，即得。每次1片，一日3～4次。(2)颗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物，其特征在于主要由下列重量份的原料，以及药学上可接受的辅料组成口服制剂：荆芥５～９０，防风５～９０。

【技术特征摘要】
1.一种治疗外感风寒、感冒初起的药物组合物，其特征在于主要由下列重量份的原料，以及药学上可接受的辅料组成口服制剂荆芥5～90，防风5～90。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于荆芥和防风的重量配比为荆芥50，防风50。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药学上可接受的辅料包含下列的一种或几种聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、淀粉、微晶纤维素、柠檬酸、枸橼酸、富马酸、酒石酸、水溶性氨基酸、碳酸氢钠、碳酸钠、阿斯帕坦、硬脂酸镁、β-环糊精、乳糖、蔗糖、糊精、甘油、明胶、乙醇、丙二醇、丁二醇、卡波姆、滑石粉、交联聚维酮、预胶化淀粉、甘露醇。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为泡腾片、软胶囊、液体硬胶囊、分散片或颗粒剂。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为泡腾片。7.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，包括如下步骤A、取荆芥5～90重量份，防风5～90重量份，提取挥发油，挥发油备用；B、取提取挥发油后的药渣，加水提取，提取液离心、浓缩，得浓缩液；C、取步骤B提取得到的浓缩液，干燥，得干燥物...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚仲青，李文林，
申请(专利权)人：姚仲青，李文林，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]