一种治疗胆道结石的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗胆道结石的中药组合物，该组合物是由牛胆水、火硝、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜等原料药制成的。同时本发明专利技术还公开了该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗胆道结石的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
技术介绍
胆道结石是胆道系统中最常见的疾病，包括胆囊结石、胆总管结石和肝内胆管结石。形成结石的原因是多方面的，胆汁的淤积及胆固醇代谢失调为结石的主要原因。胆石的主要成分为胆固醇、胆红素、蛋白、粘蛋白、钙等，如结石成分以胆固醇为主，称胆固醇结石，以胆红素为主称胆红素性(棕色素)结石，如胆固醇、胆红素含量都不占优势，钙含量相当高称混合性结石，其他尚有罕见的黑色素、粘蛋白、蛋白为主的黑色素结石。胆道石症的治疗要区分胆石症的部位，如在胆囊还是在胆管、是否有症状或并发症而定。约有50％的胆结石病人不出现症状，30％的病人可出现严重的症状，如腹痛、发热、黄疸、腹胀、恶心、呕吐甚至发生胆绞痛。胆绞痛常发生于油脂餐之后，故一些病人不能进肉食。体位的经常改变，如长期旅行汽车上的颠簸，有时亦可诱发胆绞痛开始发作时，常表现为上腹部或上腹中部的疼痛。在阵发疼痛的间隔，病人可感到在上腹部的经常性疼痛仍然持续。胆绞痛发生时病人常同时有恶心、呕吐，胆总管下端结石梗阻较胆囊的结石梗阻更常引起呕吐。绞痛过后，若同时有胆道感染则1-2天可出现黄疸，当有阵发性的胆绞痛、发冷、发热、黄疸症状群出现时，均提示急性胆道梗阻及急性胆管炎。胆囊结石引起的绞痛在部位上可能很不典型，有时疼痛可能放射到下胸部及左胸部、背部，在老年病人常被诊断为冠心病，20％的病人仅出现不典型的消化道症状，所以常常被误诊。胆道结石真正的危险是它所引起的并发症。最常见是1、由于反复摩擦胆道黏膜所导致的慢性胆囊炎和慢性胆管炎。2、由于其嵌顿于胆囊管和胆总管所导致的急性梗阻胆囊炎和急性梗阻性胆管炎，前者可致胆囊高度淤积肿大，后者可致休克而有生命危险。3、由细小结石通过胆囊管、胆总管嵌顿括约肌或胰管导致严重的急性胰腺炎。此并发症若处理不当，其死亡率高达20％以上。另外，慢性胆囊炎反复发作可影响到肝脏致肝功衰竭；急性化脓性胆囊炎还可致胆囊坏死穿孔，从而引发严重的胆汁性腹膜炎危及生命。胆结石长期得不到处理，会逐渐导致胆囊癌变，尤其是老年人。治疗胆道结石的药物犹以西药较多，但长期服用副作用较大，因此，探索一种治疗该类疾病的中药组合物非常必要。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种治疗胆道结石的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，根据中医药理论，采用牛胆水、火硝、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮按照一定的配伍要求，经过特定工艺加工而成。首先，专利技术人创制了一种中药组合物，该组合物是由如下重量份的原料药制成的牛胆水85-260重量份火 硝55-170重量份鸡内金65-200重量份枳 壳25-80重量份 香 附35-100重量份木香15-50重量份延胡索15-50重量份 黄 连10-30重量份 白术35-100重量份吴茱萸15-40重量份 高良姜20-60重量份 山楂30-100重量份建 曲70-210重量份青 皮15-50重量份确切地，各原料药的重量比为牛胆水173重量份 火 硝115重量份 鸡内金133重量份枳 壳52重量份香 附68重量份木香34重量份延胡索34重量份黄 连21重量份白术68重量份吴茱萸27重量份高良姜41重量份山楂68重量份建 曲141重量份 青 皮34重量份本专利技术药物可以用于以下剂型片剂、胶囊剂和颗粒剂当中的一种。1、本专利技术药物可以取牛胆水、火硝、建曲、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮十四味，建曲、鸡内金、火硝粉碎成细粉，过80～150粉，目筛，备用；牛胆水加热至沸，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.10(60℃)的清膏；青皮、木香、白术、枳壳、香附、吴茱萸、高良姜五味用水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环胡精进行包结，包结物干燥，粉碎后备用，药液另器收集备用；药渣与黄连、山楂、延胡索加水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液与提油后药液，滤过，滤液浓缩至至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，加入牛胆水清膏，与上述建曲等细粉，干燥，粉碎，加挥发油包合物细粉，混匀，加入辅料，制成临床上可以接受的剂型，如胶囊剂、片剂、丸剂和颗粒剂。2、本专利技术药物的制备工艺可以是取牛胆水、火硝、建曲、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮十四味，建曲、鸡内金、火硝粉碎成细粉，过120粉，目筛，备用；牛胆水加热至沸，滤过，滤液浓缩至相对密度1.02～1.03(60℃)的清膏；青皮、木香、白术、枳壳、香附、吴茱萸、高良姜五味用水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环胡精进行包结，包结物干燥，粉碎后备用，药液另器收集备用；药渣与黄连、山楂、延胡索加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液与提油后药液，滤过，滤液浓缩至至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入牛胆水清膏，与上述建曲等细粉，干燥，粉碎，加挥发油包合物细粉，混匀，加入辅料，制成制剂。本专利技术药物组合物主要用于治疗胆道结石类疾病的应用。本专利技术通过观察本中药组合物治疗胆道结石疾病的疗效，说明本专利技术药物的医疗用途。本研究采用动物试验模型，观察本专利技术中药组合物对动物药理作用的影响。受试样品取牛胆水、火硝、建曲、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、陈皮，建曲、鸡内金、火硝粉碎成细粉，过120粉，目筛，备用；牛胆水加热至沸，滤过，滤液浓缩至相对密度1.02～1.03(60℃)的清膏；青皮、木香、白术、枳壳、香附、吴茱萸、高良姜五味用水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环胡精进行包结，包结物干燥，粉碎后备用，药液另器收集备用；药渣与黄连、山楂、延胡索加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液与提油后药液，滤过，滤液浓缩至至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏，加入牛胆水清膏，与上述建曲等细粉，干燥，粉碎，加挥发油包合物细粉，混匀，干燥，粉碎，作为受试样品。实验例一 本专利技术组合物对大鼠胆道疾病的抗炎作用的影响1、阳性对照药胆清片，批号040223，上海华联制药有限公司生产。2、检测仪器及试剂试管，大鼠固定板，胆汁引流管(外径1mm的塑料管)，粗剪，手术剪，止血钳，大鼠固定板，天平。3、动物Wistar大鼠50只，雌雄各半，200～250g，由中国药科大学新药研究中心动物室提供。4、试验方法与结果动物购进后，适应环境一周，进入实验状态。按体重分层随机分为5组，每10只，即阴性对照组(A组)，本中药组合物小(B组)、中(C组)、大剂量组(D组)，胆清片组(E组)。动物实验前12h禁食不禁水，实验时每鼠用25％的乌拉坦溶液腹腔注射麻醉，抑位固定于固定上，沿腹部正中线切开约2cm开腹，找到胃幽门部，翻转十指肠，在十二指肠降部肠系膜中找到白色有韧性的胆管，其下穿2根丝线，结扎乳头部，向肝脏方向作V形切口入塑料管，即可见有淡黄绿色胆汁流出，结扎固定塑料管小烧杯收集胆汁，手术后用止血钳夹闭腹壁，以浸生理盐纱布覆盖，稳定20min后，收集30min胆汁，然后各组大鼠分别自十二指肠按下表给予生理盐水及药液，给药后每隔30min本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的原料制成：牛胆水８５－２６０重量份火硝５５－１７０重量份鸡内金６５－２００重量份枳壳２５－８０重量份香附３５－１００重量份木香１５－５０重量份延胡索１ ５－５０重量份黄连１０－３０重量份白术３５－１００重量份吴茱萸１５－４０重量份高良姜２０－６０重量份山楂３０－１００重量份建曲７０－２１０重量份青皮１５－５０重量份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的原料制成牛胆水85-260重量份火硝 55-170重量份鸡内金65-200重量份枳壳 25-80重量份 香附 35-100重量份木香 15-50重量份延胡索15-50重量份 黄连 10-30重量份 白术 35-100重量份吴茱萸15-40重量份 高良姜20-60重量份 山楂 30-100重量份建曲 70-210重量份青皮 15-50重量份2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成牛胆水173重量份 火硝 115重量份 鸡内金133重量份枳壳 52重量份香附 68重量份木香 34重量份延胡索34重量份黄连 21重量份白术 68重量份吴茱萸27重量份高良姜41重量份山楂 68重量份建曲 141重量份 青皮 34重量份3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于用于制成片剂、胶囊剂和颗粒剂当中的一种。4.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤取牛胆水、火硝、建曲、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮十四味，建曲、鸡内金、火硝粉碎成细粉，过80～150目筛，备用；牛胆水加热至沸，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.10(60℃)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：周小明，
申请(专利权)人：周小明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]