一种抗中风及其后遗症的药用组合物及其制备工艺和制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种抗中风及其后遗症的药用组合物及其制备工艺和制剂。本发明专利技术的中药复方中灯盏花散寒解表、止痛舒络，丹参活血化瘀、养血安神，银杏叶活血养心、敛肺平喘，三药配伍具有活血养心、养血安神、祛瘀止痛之功效，可用于制备预防和治疗中风、中风后遗症、血管性老年痴呆等各种脑血管疾病的药物、保健品中应用。本发明专利技术还提供了药用组合物的制备方法和可以接受的所有药物制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药研制领域，涉及一种抗中风及其后遗症的药物组合物及其制备工艺和制剂，具体涉及一种由中药材灯盏花、丹参和银杏叶配伍组合，提取其中的药用成分灯盏花总黄酮、丹参总酚酸、总丹参酮以及银杏叶总黄酮和银杏叶总内酯作为主要入药成份，用于制备治疗和预防中风、中风后遗症、血管性老年痴呆等脑血管疾病的药物中的应用。
技术介绍
中风，又称脑血管意外或脑卒中，它是以猝然昏倒、不省人事，伴发口眼歪斜、语言不利、半身不遂或无昏倒而突然出现半身不遂为主要症状的一类疾病。一般分为出血性脑中风如脑溢血、蛛网膜下腔出血和缺血性脑中风如脑动脉血栓形成、脑栓塞两大类。因这类疾病起病急骤，来势凶猛，病情变化迅速，像自然界的风一样“善行数变”、“变化莫测”，古代医家类比而名为“中风”。此病多发于40岁以上，原有动脉粥样硬化、高血压病、脑血管畸形、心脏病的病人。大多由情绪波动、忧思恼怒、饮酒、精神过度紧张等因素诱发。由于脑血管壁的粥样硬化，致使血管腔变狭窄或形成夹层动脉瘤，在各种诱因如情绪激动、精神紧张、用力过猛、血压升高等影响下，造成血管破裂或堵塞，使脑血液循环障碍，形成部分脑组织缺血、水肿等病理改变，导致神经功能障碍，从而相应出现一系列的中风病症状。中风病症的高发病率、高致残率、高死亡率已引起国内外医药界高度重视。目前，用于治疗中风的西药主要为溶栓药和通道阻断剂，但大多有相当大的副作用，患者不易长期服用，因此长期治疗效果并不理想。中药具有疗效平稳、副作用低，而且可以改善机体的免疫功能，修复脑神经细胞功能，起到综合治疗的作用。从天然药物(中药材)中提取有效的药用部位用于中风的治疗，已经引起人们的高度关注。这类药物既保留了传统中药的优良特点，同时又体现了中药现代化的特征，在未来的医药产业中将具有广阔的市场前景。近年来，治疗心脑血管疾病的中药制剂有不少。很多制剂对于心脑血管疾病的治疗具有较好的疗效。但是目前由于心脑血管疾病严重威胁着人类的健康，所以疗效显著、毒副反应甚微的治疗中风及其后遗症的药物依然是医药研发的热点。
技术实现思路
本专利技术提供一种由中药材灯盏花、丹参和的银杏叶提取物组合而成的药用组合物用于制备具有保护脑血管、抗脑缺血缺氧、抗脑血管血栓形成等功能的主治中风及其后遗症、血管性老年痴呆等脑血管疾病的药物。本专利技术的另一目的在于提供上述药用组合物的制备方法及其适宜的药物制剂。下面的详细描述将有助于进一步理解本专利技术。除另有说明外，本说明书的部分术语的定义如下灯盏花或其原药材，又名灯盏细辛，是指菊科植物短葶飞蓬的全草，味苦性寒，常用于散寒解表、止痛舒络、活血治瘫。在本专利技术使用时可以将其粗粉以便于提取。丹参或其原药材，是指唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge)的干燥根及根茎，始载于《神农本草经》，被列为上品，中医理论认为丹参味苦，性微寒，具有活血通络、祛瘀止痛、养血安神、清心除烦等功效。古有“一味丹参，功同四物”之说。在本专利技术的使用中将其粉碎以便于提取。银杏叶或其原药材，又名白果叶(Folium Ginkgo)，是指银杏科植物银杏(Ginkgobiloba.L.)的叶，银杏叶味苦、甘、涩，性平。它具有活血养心、敛肺涩肠之功效。在本专利技术的使用中将其粉碎以便于提取。药用组合物是指从中药材灯盏花、丹参和银杏叶中提取的包括灯盏花总黄酮、丹参总酚酸、总丹参酮以及银杏叶总黄酮和内酯在内的提取物；还可以是上述有效成分、有效部位的各种盐、衍生物、衍生物的盐以及人工合成或半合成产品的组合物。本专利技术提供的具有保护脑血管、抗脑缺血缺氧、抗脑血管血栓形成作用的药用活性组分是从天然中药材灯盏花、丹参和银杏叶中提取的药用成分组合而成的。所用药材的重量配比为灯盏花30～100份、丹参25～80份、银杏叶25～80份；优选配比为灯盏花40～85份、丹参30～60份、银杏叶30～60份；各药材的最优重量配比为灯盏花65份、丹参45份、银杏叶45份。本专利技术的药用组合物主要包括灯盏花总黄酮、丹参总酚酸、总丹参酮和银杏叶总黄酮及内酯，其中各药用组分的含量在10～90％之间；该药用组合物还可以是上述有效成分、有效部位的各种盐、衍生物、衍生物的盐以及人工合成或半合成产品的组合物。本专利技术组合物包括上述药用组合物和生理学上可以接受的药用赋形剂。该药用组合物由中药材灯盏花、丹参和银杏叶经称重、粉碎、干燥、醇提或水提、醇沉或萃取、分离纯化等工艺提取三味药材的药用成分，合并后制备而成的。该药用组合物的工艺步骤主要包括以下几个方面①将原药材丹参清洗、烘干后粉碎，加水煎煮1～3小时，提取2～3次，合并水提液，浓缩，加入乙醇醇沉和/或有机溶剂萃取除杂，提取物干燥、研磨；药渣备用；②灯盏花清洗、烘干后粉碎，加入石油醚回流脱脂，脱脂后和上述丹参药渣混合，加入乙醇浸泡2～3次，每次浸泡12～48小时，浸泡液浓缩后用有机溶剂萃取2～3次，回收萃取剂，提取物干燥、研磨；③银杏叶原药材清洗、烘干后粉碎，加入乙醇回流提取2～3小时，提取2～3次，提取液浓缩后上无取代基型多孔树脂柱，洗脱精制，提取物干燥、研磨；④将上述所得的提取物合并即得药用组合物。该药用组合物的优选工艺为①丹参粉料加入6～10倍量水煎煮2～3次，每次煎煮时间1～3小时，水提液浓缩至相对密度为1.05～1.30，加入乙醇使醇含量为65～80％，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.25；或者水提液浓缩后加入4～8倍量乙酸乙酯萃取2～3次，分离水层和萃取层，回收乙酸乙酯，提取物在50～80℃干燥，研磨过筛；药渣备用。②灯盏花粉料加入石油醚回流脱脂，脱脂后和上述丹参药渣混合，加入4～10倍量65～95％乙醇浸泡2～3次，每次浸泡时间12～48小时，将醇提液浓缩至相对密度为1.05～1.25，浓缩液加水溶解，加入萃取剂乙酸乙酯萃取2～3次，萃取液层减压回收乙酸乙酯，提取物在50～80℃下干燥，研磨过筛。③银杏叶原药材清洗、烘干后粉碎，以6～10倍量60～90％的乙醇回流提取2～3次，每次时间2～3小时，过滤，提取液浓缩至相对密度为1.05～1.20，将浓缩液上无取代基型多孔树脂柱，用水洗脱至无色后用50～90％乙醇进行洗脱，完全洗脱后，洗脱液浓缩，减压回收乙醇，所得的提取物在50～80℃下真空干燥，研磨过筛。合并上述提取物即得药用组合物。本专利技术的保护脑血管、抗脑缺血缺氧、抗脑血管血栓形成的药物即是由上述的药用组合物以及生理学上可以接受的适宜的药用赋形剂组成。制剂可以是口服制剂，包括片剂如普通片、控释片、缓释片、口腔崩解片、泡腾片、分散片等以及硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、颗粒剂、口服液等，也可以是胃肠外给药用剂型如注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂等，还可以是吸入剂、气雾剂或栓剂形式。所述的药物制剂中还含有药学上可以接受的药用辅料，所述的药用组合物在药物制剂中的单位含量在0.1mg～1000mg。口服给药的固体药物制剂可以是片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、颗粒剂、散剂、丸剂等。可以按照它们的常规制备方法制备而成，在制备的过程中使用可以药用的辅料。例如，在片剂或胶囊剂的制备过程中可以使用填充剂(例如淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、微精纤维素等)、黏合剂(如甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯吡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗中风及其后遗症的药用组合物，其特征在于，它是以一定重量配比的灯盏花、丹参和银杏叶三味中药材经过称重、粉碎、醇提、水提、醇沉、萃取、干燥、合并等工序制备所得的药用提取物组合而成，所用药材及其重量配比如下所述：灯盏花３０～１００份丹参２５～８０份银杏叶２５～８０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：史美耿，阮锦满，姚小燕，王永毅，彭青，
申请(专利权)人：南京宇道科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]