一种主治肝胆系统疾病的药用组合物及其制剂和用途技术方案

本发明专利技术提供了一种主治胆石症、胆囊炎等症的药用组合物，它是由金钱草、龙胆和茵陈三味药材的提取物组成，方中金钱草清热解毒、理气排石，龙胆清热利湿，茵陈利胆退黄，三药配伍具有保肝利胆、排石退黄、抗炎镇痛等多种功效，可期待用于制备治疗胆石症、胆囊炎等胆道系统疾病的药物中的应用。同时本发明专利技术还提供了该药用组合物的制备方法和其药学上可以接受的药物制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药研制领域，涉及一种主治肝胆系统疾病的药用组合物及其制剂，具体涉及一种由中药材金钱草、龙胆和茵陈提取物组合而成的药用组合物及其制备方法和其制剂，还涉及了该药用组合物及其制剂在预防和治疗胆石症、胆囊炎、肝炎等肝胆系统疾病方面的医药用途。
技术介绍
胆石症、胆囊炎系胆道系统急、慢性炎症与胆结石病变之总称，胆石症与胆囊炎常同时并存，互为因果，互相影响。胆结石也称胆石病，系指因胆汁郁积、胆道感染及胆固醇代谢失调等多种因素作用而在胆道系统内形成结石的病变。胆石症的临床表现取决于胆石发生的部位，有原发于胆囊、胆总管和肝内胆管，也有同时发生在胆囊与胆管，或同时发生在胆总管和肝胆管。不同部位的胆石，其成分也不完全相同，例如因代谢失调而形成的结石多为胆固醇结石，其好发部位多在胆囊内；因胆道感染、寄生虫致胆道发生炎症而形成的结石多为胆色素结石，其好发部位多在肝胆管内。少数胆石症患者手术治疗后仍有症状如腹痛、腹泻、便秘、食欲不振、体重减轻、暖气、黄疸等，有人称之为“胆道术后综合征”，其病因主要是由于残留结石、复发结石、逆流性胆管炎、肠粘连或胆管狭窄等原因所致，此类病人约占胆道手术病人的20％～30％。急性胆囊炎是一种非特异性病症，多发生于有结石的胆囊，也可继发于胆管结石和胆道蛔虫等疾病。慢性胆囊炎多为急性胆囊炎的后遗症，也有人认为急性胆囊炎是慢性胆囊炎的急性发作，胆石是慢性胆囊炎最常见的病因，胆囊炎并发胆囊结石者占65～75％。胆石症是引起胆道炎症的主要原因之一，而胆道炎症时，炎性渗出物、胆汁化学成分的改变等因素，均可促使胆石的形成或增大，两者相互影响，互为因果。另外，胆石症还容易引起其他并发症，如阻塞性黄疸、急性胰腺炎等。胆石症在我国自然人群的发病率为1％～10％，故本病是我国常见多发病之一，本病极少发生于小儿，其发病年龄以20～45岁最为多见，男女皆可发病，女性多于男性，男女比例大约在1∶3～1∶4。西医在治疗上主要运用抗生素类药物，并合用镇痛药(阿托品)及利胆药(硫酸镁、去胆酸片)，并认为胆囊切除术是急性胆囊炎最有效的根治方法。但目前有报告认为切除胆囊后，胆汁直接进入肠道，引起肠粘膜病理变化，从而导致肠癌的发病率增多。术后有可能发生肠粘连，胆道狭窄和消化机能障碍，这种潜在危险使得许多患者对手术治疗忧心忡忡。还有相当一部分患者，由于体质、年龄等原因无法进行手术治疗。在传统医学中，胆石症、胆囊炎属“胁痛、黄疸、肝胀、胆胀、腹痛”等范畴，临床治疗上以疏肝利胆，和降通腑为主要原则，调节人体内环境，改善患者代谢状况。中药治疗胆石症、胆囊炎，在改善其症状和治疗并发症方面有明显优势，而且无明显的毒副作用，不易产生耐药性，使患者避免了手术治疗带来的危险和痛苦。
技术实现思路
本专利技术提供了一种由中药材金钱草、龙胆和茵陈的提取物组合而成的药用组合物，该组合物具有保肝利胆、排石退黄、抗炎镇痛等药理作用，可以用于制备预防和治疗胆石症、胆囊炎、肝炎等肝胆系统疾病的药物或保健食品/保健食品添加剂中的应用。本专利技术还提供了该药用组合物的制备方法及其药学上可以接受的各种制剂。金钱草首载于《百草镜》，名“神仙对坐草”，为报春花科植物过路黄(Lysimachiachristinae Hance)的全草。金钱草是中医用于治疗结石类疾病的传统中药，味甘、苦，性凉，具有清热利湿、化砂石、理气通淋的作用，主治肝胆、泌尿系结石，热淋、湿热黄疸等疾病。《四川中药志》(1982年版)云“清热利尿，清肺止咳，消水肿。治肾结石，胆结石，膀胱结石，跌打损伤及疟疾。”本专利技术中使用的是过路黄的全草，并将其粉碎以便于提取。龙胆首载于《本经》，列为上品，为龙胆科植物条叶龙胆、三花龙胆、龙胆和滇龙胆的根和根茎。味苦性寒，归肝、胆经，具有清热燥湿，泻肝定惊之功效，其主要成分为龙胆苦苷、当药苦苷和当药苷等在内的龙胆总苷，具有利胆、抗炎、抗过敏等多种作用。本专利技术中将龙胆粉碎，便于提取。茵陈(Artemisia capillaris Thunb)，为菊科植物，首载于《本经》，列为上品。茵陈作为利胆之佳品，为临床所常用，性微寒，味苦、辛，有清热利湿，利胆的功效，主要用于黄疸尿少，湿疮瘙痒等，是临床上常用的保肝利胆中药。《衷中参西录》云“茵陈，善清肝胆之热，兼理肝胆之邪，热消郁开，胆汁入小肠之路毫无阻隔也。”《名医别录》谓其利小便，除头热，亦清肝胆之功效也。本专利技术中所用的是植物茵陈的地上部分，在使用时可以将其粉碎以便于提取。金钱草提取物是指从金钱草原药材中提取获得以金钱草黄酮类物质为主的提取物，并且其中总黄酮含量在10～90％。金钱草总黄酮在内的药用活性成分能够明显促进胆汁分泌，胆管内胆汁增多，内压增高，奥狄氏括约肌松弛并排出胆汁。由于利胆作用，使胆管泥沙状结石易于排出，胆管堵塞和疼痛减轻，黄疸消退。龙胆提取物是指从龙胆原药材中提取的以龙胆总苷为主要药用组份的提取物，其中含有龙胆苦苷、当药苦苷、当药苷等在内，总苷含量在10～90％。龙胆总苷具有明显的利胆、抗炎、镇痛、抗过敏作用。茵陈提取物是指从茵陈原药材中提取获得的以香豆素类物质为主的提取物，主要包括6，7-二甲氧基香豆素、6-羟基-7-甲氧基香豆素以及茵陈色原酮等，其中香豆素类物质含量在10～90％。茵陈香豆素类物质在内的茵陈提取物能够明显增加胆酸、胆固醇等脂类成分的分泌量，使胆汁流量增加，扩张胆管，收缩胆囊，加速胆汁排泄。药用组合物是指从金钱草、龙胆和茵陈三味原药材中提取的以金钱草总黄酮、龙胆总苷和茵陈香豆素类物质为主要药用组份的组合物；也可以是上述所含有效成分的盐、衍生物、衍生物的盐以及合成或半合成的具有药用活性的物质的组合物，该组合物具有保肝利胆、排石退黄、抗炎镇痛等药理作用，可以用于胆石症，急、慢性胆囊炎，胆管炎，胆道术后综合症，阻塞性黄疸，急、慢性肝炎、黄疸性肝炎等肝胆系统疾病的预防和治疗的药物中的应用。本专利技术提供的具有保肝利胆、排石退黄、抗炎镇痛等功能的药用组合物是中药材金钱草、龙胆和茵陈提取物的组合物，其中金钱草提取物主要包括金钱草总黄酮，其含量在10～90％，龙胆提取物主要为龙胆总苷，含量在10～90％，茵陈提取物主要包括茵陈香豆素，其含量在10～90％；该药用组合物也可以是金钱草总黄酮、龙胆总苷、茵陈香豆素的有效成分的药学上可以接受的各种盐、衍生物、衍生物的盐以及人工合成或半合成产品的组合物。本专利技术提供的药用组合物可以是通过对中药材金钱草、龙胆和茵陈进行清洗、粉碎、溶媒提取、萃取和/或上大孔吸附树脂柱分离、精制、干燥、合并等工艺制备而成的金钱草提取物、龙胆提取物和茵陈提取物组合而成，也可以是金钱草黄酮类物质、龙胆总苷、茵陈香豆素类物质所含的有效成分的药学上可以接受的各种盐、衍生物、盐的衍生物以及其合成、半合成活性成分的组合物。本专利技术的中所用药材的用量范围是金钱草30～100份，龙胆20～80份，茵陈20～80份；优选用量范围为金钱草40～80份，龙胆30～60份，茵陈30～60份。本专利技术的药用组合物可以是通过对中药材金钱草、龙胆和茵陈按照下所述的制备工艺制备、合并组合而成(1)金钱草提取物的制备方法①金钱草全草清洗、烘干后粉碎，加入3～6倍量石油醚回流脱脂2～3次，每次回流时间1～2小时，脱脂后将药材本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主治肝胆系统疾病的药用组合物，其特征在于该药用组合物是通过对中药材金钱草、龙胆和茵陈进行清洗、粉碎、溶媒提取、萃取和／或上大孔吸附树脂柱分离、精制、干燥、合并等工艺制备而成的药用提取物组合而成的，其中所用药材的用量比例范围是：金钱草３０～１００份龙胆２０～８０份茵陈２０～８０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：史美耿，阮锦满，姚小燕，石海云，彭青，
申请(专利权)人：南京宇道科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]