尾部装有固定针的注射器和具有该注射器的自动注射装置制造方法及图纸

一种具有药物室的固定针注射器，该固定针注射器设有皮下注射针、活塞和柱塞。皮下注射针与药物室流动连通。活塞可滑动地设置在药物室中。柱塞与活塞固定。柱塞具有经由其中限定的孔，该孔允许通过柱塞通向活塞。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请公开的内容涉及固定针注射器。更具体而言，本申请公开的 内容涉及尾部装有固定针的注射器和具有该注射器的自动注射装置。
技术介绍
固定针注射器通常包括固定至药物室并与其流动连通的针。通常作 用于在药物室中的弹性活塞的柱塞，被用于从诸如药瓶或安瓿瓶的另一 容器中通过吸入或抽吸(下文称为"抽吸，，)药品溶液而填充药物室，从 药物室中排出空气，及在注射部位将药物从药物室中释入组织。在抽吸过程中，注射器的针通过药瓶的隔膜插入。然后，拉动活塞 以将药物从药瓶中吸入注射器的药物室中。因此，此种固定针注射器的 针设计成可以承受在通过隔膜插入过程中所施予的压力，并且在抽吸过 程中允许足够的流体流动。药物注射产生的疼痛和/或不舒适的程度，至少部分地，取决于针的 尺寸或规格("规格")。遗憾的是，针规格越大，对注射部位组织的损伤 越大，从而造成接受注射的人的疼痛感越强。在使用时填充的注射器的针规格通常受限于将针从药瓶插入和抽出 时针的针管强度。长、细的针在试图刺穿药瓶的隔膜时更易于弯曲。因 此，通过抽吸填充的固定针注射器具有比所需规格更大规格的针，以避 免针弯曲。此外，针规格在从另 一容器中抽吸药物溶液时也是一个限制因素，这是因为流体从药瓶进入注射器的流动部分地是由针的内径和长度、药 物溶液的粘度、以及引起流体流动的、可利用的压差所决定；在抽吸过 程中最大的压力为大气压。与低粘度的药物相比，高粘度的药物需要更 大内径的针，从而需要更大规格的针，以在合理长的时间内从药瓶中抽 吸药物溶液进入注射器。再次，通过抽吸填充的固定针注射器通常具有 比所需规格更大规格的针，以避免填充延迟。许多药物可使用其中具有固定针注射器的自动注射装置进行注射。 通常的自动注射装置允许未经过医学培训的使用者通过手动触发自动注 射装置而自动注射药物。 一些现有的自动注射装置还可在注射后自动缩 回针。因此，本申请认为，人们一直需要克服或减轻现有装置的前述和其 他缺陷的固定针注射器和自动注射装置。
技术实现思路
本申请公开内容的一个目的在于提供一种具有小规格针的、使用者填充的User-filled)固定针注射器。本申请公开内容的另一目的在于提供一种固定针注射器，该固定针 注射器可以装载流体药物而不需要通过与后来用于刺入组织并为进入注 射部位的流动提供导管的同 一针抽吸药物。本申请公开内容的另一目的在于提供一种固定针注射器，该固定针 注射器消除了现有技术中双用皮下注射针有关的对皮下注射针尺寸的限 制，即现有技术要求同 一针既用作从原始药瓶进入固定针注射器的导管， 也用作从固定注射器进入注射受试者的导管。本申请公开内容的又一 目的在于是提供一种尾部可装载的药物室， 该药物室具有带螺紋的内部区和可刺穿膜的可动活塞。本申请公开内容的又一 目的在于提供一种具有带自密封、可刺穿膜 的可动活塞的固定针注射器。本申请公开内容的又一 目的在于提供一种具有与可动活塞可移动地 连接的注射器导向装置的药物室，该注射器导向装置具有容纳皮下注射针的内径，该皮下注射针用于刺穿活塞膜以及通过刺穿膜刺穿填充药物 室。通过一种具有药物室、皮下注射针、柱塞和活塞的固定针注射器实 现本申请公开内容的这些目的和其它目的。皮下注射针与药物室流动连通。活塞可滑动地设置在药物室中。柱塞与活塞可移动地固定。柱塞具 有经由其中限定的孔，所述孔允许通过柱塞通向活塞。还提供了 一种注射药物的方法，所述方法包括通过固定针注射器的 中空柱塞和活塞元件将药物从药物输送针推入固定针注射器的药物室中；从活塞取去中空柱塞；在第一组件中插入固定针注射器以使皮下注 射针紧接第 一组件的下密封体；固定第二组件与第 一组件以使第二组件 的从动杆紧接活塞元件。还提供了一种注射成套工具。该注射成套工具包括注射组件、缩回 组件和尾部可装载的固定针注射器。根据随后的详细描述、附图和所附权利要求，本领域技术人员可以 理解和获知本申请公开内容的上述及其他特征和优点。附图说明图1是根据本申请公开内容的固定针注射器的示例性实施方案的剖 视图2是图1的固定针注射器与自动注射装置一起使用的部分分解的 立体图；以及图3是图2的完整装配的自动注射装置的剖视图。具体实施例方式参照附图，特别是参照图1,示出了根据本申请公开内容的固定针注 射器10的一个示例性实施方案。注射器10包括与药物室14流动连通的 皮下注射针12。在一些实施方案中，注射器IO可以包括可拆卸的、设置 在皮下注射针12上的保护套16。注射器IO还包括可滑动地设置在药物室14中的活塞18。优选地，注射器10包括在药物室14的尾端22处的注射器端帽20以防止活塞18 从药物室中意外退出。有利地，注射器10设置成使室14可以通过活塞18填充药物。本申请的公开内容已经确定皮下注射针的尺寸受限于在抽吸过程 中施加在皮下注射针12上的力。有利地，注射器10使在抽吸过程中施 加在皮下注射针12上的力与在注射过程中施加在皮下注射针12上的力 分离。这样，可以减少皮下注射针的尺寸。因此，皮下注射针12不需要做成具有足以承受将皮下注射针插入药 瓶所产生的压力的针管强度的尺寸。此外，皮下注射针12的尖端也不会 存在由于插入药瓶导致其变钝的风险。鉴于上述结果，可以减少皮下注 射针12的尺寸，而在向患者注射的过程中仍然保持足够的流动性。注射器IO具有小内径和外径的皮下注射针12，该皮下注射针12可 减少使用者在针插入和注射过程中的不适感。优选地，皮下注射针12的 内径和外径与注射药物的粘度和在注射过程中施加在皮下注射针上的针 管力-而不是在抽吸过程中施加在皮下注射针针管上的力相匹配。在一些实施方案中，皮下注射针12的长度直径比最大程度地减少针 插入使用者所产生的不适感。此处使用的长度直径比定义为由英寸表示 的皮下注射针的长度除以以英寸表示的皮下注射针的外径的值。此处， 皮下注射针12的长度直径比仅受限于在注射部位穿透组织所需要的强 度。皮下注射针12可以具有至少约60的长度直径比。在一些实施方案 中，皮下注射针12的长度直径比可达约120。优选地，皮下注射针12 的长度直径比约为85。因此，皮下注射针12的长度直径比可在约60至 约120之间，以及其间的任何子范围。在其它实施方案中，皮下注射针12的流量比低于在一定的操作时间 内药物室14经由抽吸、通过针管可被填满的水平。此处使用的流量比定 义为在抽吸过程中通过皮下注射针的、以每分钟立方厘米(cc/分钟)表 示的最大流量除以与以英寸表示的皮下注射针的长度的值。在常压下， 抽吸过程中的最大压差为海平面上约14. 7磅每平方英寸。此处使用的， 一定的才喿作时间小于约30秒。因此，如果经由抽吸填满药物室14所花的时间长于30秒，那么可以认为，其对本申请的目的而言是不实用的。皮下注射针12的流量比可小于约2. 0。在一些实施方案中，皮下注 射针12的流量比可小于约1. 8。优选地，皮下注射针12的流量比小于约 1. 5。由于经由抽吸通过皮下注射针12不填满药物室14,注射器10有利 地不受限于高的流量比，而是可以具有小于约2. 0的流量比。例如，在流量比小于约2及针长度约为1英寸时，皮下注射针12在 抽吸过程中的最大流量小于约2 cc/分钟。注射器10包括通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种固定针注射器，所述固定针注射器包括：　药物室；　与所述药物室流动连通的皮下注射针；　可滑动地设置在所述药物室中的活塞；以及　与所述活塞固定的柱塞，所述柱塞具有经由其中限定的孔，所述孔允许通过所述柱塞通向所述活塞。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：道格欧文克罗，理查德大卫三世吉莱斯皮，
申请(专利权)人：韦斯特制药服务公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]