一种调节免疫力的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种由黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶制成的中药组合物及其制备方法，该方法包括：将黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶用水或醇提取，得到提取液，其中可以将黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶一起提取，也可以将黄芪、鬼箭羽和桑叶一起提取而将侧耳单独提取；将提取液离心过滤，将离心液按本领域常规方法制成各种口服剂型，如果需要的话，其中可使用赋形剂。该中药组合物具有调节机体免疫功能的作用，可以用于治疗由免疫功能失调引发的疾病。经试验证明，该中药组合物无毒副作用，对艾滋病、糖尿病和癌症具有良好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，尤其涉及具有调节免疫力的中药组合物。
技术介绍
免疫力是机体以免疫器官和免疫球蛋白等免疫组分为物质基础、识别和排除抗原性异物的功能，即机体区分自己和非己的功能，从而抵抗疾病、维持机体生理平衡。它能通过人体免疫系统识别人体内正常与不正常的微生物和细胞等，并通过免疫应答排除内、外致病微生物和变性、衰老的细胞。通俗地说免疫力就是免疫系统发挥出来的保护我们机体的能力，可以作为免疫功能的衡量指标。T细胞是白血球细胞，在免疫系统中扮演很重要的角色。人体内有二种主要的T细胞，其中一种是称为CD4的细胞，在T细胞的表面。这些CD4细胞又称为免疫系统的“辅助手”(helper)，能指挥身体对抗微生物，例如病毒。根据世界卫生组织报道，正常人类CD4的值在700-1100个/立方毫米范围内，该值在一定程度上说明了人体免疫力的正常值。一般说来，当人体CD4的值不在上述范围内时，人体的免疫功能过度或低下，即免疫功能失调，可能会引发疾病。免疫系统的作用是搜寻、识别并攻击引起疾病的物质或病原体，如细菌或病毒。当免疫系统功能失调，即人体免疫力不正常时，会引发很多疾病，例如过激的免疫反应会引起自体免疫性疾病，如糖尿病等；当免疫功能低下或缺乏时会引发免疫缺陷疾病；当免疫监视功能失调时(此时免疫力低于正常值)，会导致免疫系统不能及时识别和清除体内产生的变异细胞，这是产生肿瘤、发生癌变的主要原因和决定因素。就是说，当人体免疫力过高和过低时，都会引发疾病。因此调节免疫力对保障人体健康是非常重要的。艾滋病(AIDS)医学全名为“获得性免疫缺陷综合征”。它是由艾滋病病毒，即人类免疫缺陷病毒(HIV)侵入人体后，破坏人体免疫功能而使人体发生一系列不可治愈的感染和肿瘤，最后导致患者死亡的传染病。艾滋病病毒攻击对象是CD4细胞，通过攻击T4细胞来破坏人体的免疫系统。当CD4下降到一定程度，而CD8数量还保持在较高水平时，人体免疫系统将被抑制，免疫能力遭到破坏。所以其检测结果对艾滋病治疗效果的判断和对患者免疫功能的判断有重要作用。病毒载量是指血液中艾滋病病毒核酸拷贝数，即病毒数量。反映了病毒的繁殖水平，是检测感染情况、指导治疗、反映疗效和预后的重要指标。当前国际治疗艾滋病的目标为，尽可能降低病毒载量，获得免疫功能重建和/或维持免疫功能(主要表现为CD4细胞数量的上升)，提高其生活质量并延长患者生命。现有治疗艾滋病的药物，一般是通过杀死HIV病毒来起到治疗效果的，但是其无法提高CD4细胞数量，而且往往由于杀死HIV病毒致使杀死病毒寄宿的CD4细胞而导致CD4细胞数量下降，所以不能改善患者或病毒携带者的免疫功能。糖尿病的症状主要表现为高血糖值，还表现为多尿、多饮、消瘦等，其具有多种并发症，例如疲乏无力、容易感染、皮肤感觉异常(如麻木、搔痒、蚁走感、针刺感等)、视力障碍，这些并发症波及全身多个器官，尤其是并发症导致的致残率和致死率极大地威胁人类健康。癌症，即恶性肿瘤，常见癌症有宫颈癌、肺癌、神经母细胞瘤、肝癌、结肠癌等，是致死率极高的疾病。到目前为止，还没有公开过关于调节免疫功能，尤其是可以治疗艾滋病、糖尿病和癌症等由免疫功能失调引发的疾病的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药组合物，其可以调节人体免疫力。本专利技术的另一目的在于提供制备上述中药组合物的方法。本专利技术的另一目的还在于提供上述中药组合物的用途。本专利技术的另一目的还在于提供使用上述中药组合物调节人体免疫功能的方法。本专利技术的另一目的还在于提供使用上述中药组合物治疗由于免疫功能失调而引发的疾病的方法。本专利技术的另一目的还在于提供使用上述中药组合物治疗艾滋病的方法。本专利技术的另一目的还在于提供使用上述中药组合物治疗糖尿病的方法。本专利技术的另一目的还在于提供使用上述中药组合物治疗癌症的方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现。本专利技术提供了一种中药组合物，其可以调节人体免疫力，该中药组合物由黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶制成，特别地，所用原料的重量配比为黄芪5-60份、侧耳10-100份、鬼箭羽10-100份和桑叶3-40份，优选为，黄芪10-30份、侧耳20-50份、鬼箭羽20-50份和桑叶5-20份，更优选为，黄芪15-25份、侧耳30-40份、鬼箭羽30-40份和桑叶10-15份，最优选为，黄芪20份、侧耳35份、鬼箭羽35份和桑叶12份。上述所用原料，黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶都可以从市场购得。黄芪(拉丁名称Astragalus membranaceus)，是多年生草本植物，又名蒙古黄耆，可以从医药商店或市场购得。侧耳是拉丁文名称为Pleurotus ostreatus的菌类的药物名称(参见上海科学技术文献出版社2000年1月1日出版的《蕈菌医方集成》第422-425页，陈士瑜、陈海英主编)，其有很多异名，例如鲍鱼侧耳、台湾平菇、鲍鱼菇、平菇等，全国范围内俗称平菇，在国内各地均有分布，目前主要人工栽培。鬼箭羽，拉丁文名称Euonymus alatus。桑叶，拉丁文名称Folium Mori。上述所用原料黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶药材，其重量配比都是以干燥药材计算的，当然可根据药材干燥过程中的失水比例来计算出新鲜药材重量配比。上述中药组合物可以制成口服剂型，例如颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、口服液、粉剂和丸剂等，优选颗粒剂和口服液。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括将黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶用水或醇提取，得到提取液，其中可以将黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶一起提取，也可以将黄芪、鬼箭羽和桑叶一起提取而将侧耳单独提取，然后混合；将提取液离心过滤，将离心液按本领域常规方法和赋形剂(如果需要的话)制成各种口服剂型，例如将离心液浓缩、喷物干燥制散剂，或者将离心液浓缩制成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量赋形剂制颗粒剂，或者将离心液浓缩后喷雾干燥制粒，得颗粒剂。本专利技术中药组合物的有效剂量至少为8g生药/日/人(60kg)，在此剂量范围内，本专利技术中药组合物可以起到一定的调节免疫功能和治疗由于免疫功能失调而引发的疾病的效果，一般在20-100g生药/日/人(60kg)内，药物可以发挥很好的治疗效果，当剂量高于100g生药/日/人(60kg)，药物的治疗效果没有显著提高，而根据下文描述的药理毒性试验可知该剂量对患者不会产生毒副作用。当以小剂量，如低于8g生药/日/人(60kg)，长期服用时，本专利技术中药组合物可以起到保健作用。本专利技术提供的中药组合物可以调节人体免疫功能，可以治疗和预防由于免疫失调而引起的各种疾病，例如用于治疗糖尿病和癌症等由于免疫功能失调引起的疾病以及用于治疗艾滋病，而且疗效良好，并且该中药组合物经长期实验没有发现毒副作用。本专利技术提供了调节人体免疫功能的方法，该方法包括向被治疗者提供有效量的本专利技术中药组合物。本专利技术提供了治疗由于免疫功能失调引发的疾病的方法，该方法包括向被治疗者提供有效量的本专利技术中药组合物。本专利技术提供了治疗艾滋病的方法，该方法包括给予病人(患者或病毒携带者)有效量的本专利技术中药组合物，其目的在于一定程度上抑制HIV病毒，提高CD4细胞数量(即维持或提高免疫功能)，改善病人的症状，提高生活质量并延长生存时间，为了达到上述目的，所用剂量最好不低于20g生药/日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其由黄芪、侧耳、鬼箭羽和桑叶制成，所用原料的重量配比为：黄芪５－６０份、侧耳１０－１００份、鬼箭羽１０－１００份和桑叶３－４０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张和平，
申请(专利权)人：张和平，
类型：发明
国别省市：EC[厄瓜多尔]