一种用于前列腺疾病的药物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于前列腺疾病的药物及其制备方法。该药物主要由穿山甲、益智仁、乌药和沉香，或是穿山甲、益智仁、乌药、沉香和王不留行组成；其重量配比为穿山甲５～２５份、益智仁５～２５份、乌药１５～９０份、沉香１～２０份；还可以包含王不留行１０～３０份。该药物可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有通窍行瘀、温肾调气之功效，可用于慢性前列腺增生。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于前列腺疾病的药物及其制备方法，属于医药
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技术介绍
前列腺增生又称前列腺肥大，多发于中老年患者，2000年前我国古代医书上对其己有记载，称其为 癃。在病理上，前列腺因增生改变而肥大，增生本身是良性改变，但增大的腺体压迫后尿道导致膀胱 颈部梗阻,因长期排尿不畅引起梗阻以上部位尿路的严重并发症,如在前列腺增生的病例中，约有10%-25% 可发生癌变，直接威胁病人的健康和生命。目前尚无特效西药能够在无毒副作用抗复发的前提下彻底治愈 其病症；至于手术治疗，无论是开放式手术还是内窥镜下手术，都有一定的风险性，并且极易引起其他合 并症。目前，中医中药治疗前列腺增生有着良好的疗效。祖国中医学博大精深，尤其擅长治疗慢性病、疑 难病，在辨证论治过程中，能够把握好整体与局部的结合，正确地处理疾病以达到治愈的目的。穿山甲为鲮鲤科动物穿山甲A/aw&peWafocOVai:/Mwaeus的鳞甲。味咸，性微寒。归肝、胃经。通经 下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。《医学衷中参 西录》中云穿山甲，气腥而窜，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经脉，透达关齊，凡血 凝血聚为病，皆能开之。临床上常用穿山甲烫制的炮制品。益智仁为姜科植物益智A/p&i'a ar/;^/77a Miq.的干燥成熟果实。味辛，性温。归脾、肾经。温脾 止泻，摄唾涎，暖肾，固精縮尿。用于脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虛遗尿，小便频数，遗精白浊。 能补肾助阳，且性兼收涩，善于固精縮尿。乌药为樟科植物乌药wferaflggre伊/a^/^Kosterm.的干燥块根。味辛，性温。归肺、脾、肾、膀 胱经。行气止痛，温肾散寒，縮尿止遗。用于胸腹胀痛、气逆喘急、膀胱虚冷、遗尿尿频、疝气、痛经。沉香为瑞香科植物白木香jgz7a/7'a w'em&(Zo^Gilg含有树脂的木材。味辛、苦，性微温。归脾、 胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。王不留行为石竹科植物麦蓝菜松cca/Tasegetofc CAfecU Garcke的干燥成熟种子。味苦，性平。归肝、 胃经。活血通经，下乳消痈，利尿通淋。用于产后乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛，热淋、血淋、石淋 等。临床上常用王不留行炒制的炮制品。目前，利用穿山甲、益智仁、乌药和沉香，或穿山甲、益智仁、乌药、沉香和王不留行配伍组方，用 于制备治疗前列腺疾病的药物，尚未见报道。3
技术实现思路
为了满足临床需要，提髙疗效，扩大用药品种，本专利技术提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切的 用于治疗前列腺疾病的药物及其制备方法。老年患者肾气虚衰、肾阳不足、气化不利、血行不畅，所以导致前列腺阴血凝聚而增生肥大。慢性前 列腺增生久治不愈，属久病必瘀之理，瘀则不通，不通则痛。前列腺增生者每有瘀血困阻下窍，所以小溲 滴沥不尽，或尿时涩痛，或小腹胀痛，化瘀软坚法也甚为常用。其中尤以虫类搜剔之品用为要药。穿山甲 穴山而居，寓水而食，出阴入阳，其性走窜，无微不至，凡血凝血聚为病，皆能开之。其味咸，咸能软坚 散结，用于前列腺肥大，能使增生改善，为本方君药。前列腺增生常伴有小便不畅、尿频，经云膀胱 者，州都之官，津液藏焉，气化则能出。膀胱与肾互为表里，同位丁下焦，于气化功能至为重要。若肾 中阳气低微，水必不利，惟有温肾助阳则冻河得太阳而水自通。本方辅以益智仁益肾固精縮尿，乌药温肾 散寒行气；沉香行气，可温中兼通，使气行而水行。本专利技术药物主要由下列重量份的原料药制成的，其中穿山甲最好采用其烫制的炮制品穿山甲5 25份、益智仁5 25份、乌药15 90份、沉香1 20份。本专利技术药物各原料药的重量份优选为穿山甲15份、益智仁15份、乌药45份、沉香9份。上述药物的制备方法，包括如下步骤1) 称取所述重量份的穿山甲、益智仁、乌药、沉香，备用2) 将称好的穿山甲粉碎成细粉，备用；3) 将称好的益智仁、乌药、沉香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包合烘干，备用；收集水 液，药渣加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙 醇并浓缩至稠膏；4) 将稠膏烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊精包合物及穿山甲粉混合，得本专利技术药物活性成分。 上述药物的制备方法，具体步骤为1) 称取所述重量份的穿山甲、益智仁、乌药、沉香，备用；2) 将称好的穿山甲粉碎成细粉，过60目筛，备用3) 将称好的益智仁、乌药、沉香加6倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊 精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过 滤)，60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣加水煎煮二次，每次均加水4倍量，煎煮3小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 1.13，加乙醇至含醇量为70%醇沉，冷藏静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4) 将稠膏烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包合物及穿山甲细粉混合，得本专利技术药物活性成分。本专利技术的药物处方中还可加入王不留行，王不留行可活血通经、利尿通淋，增强穿山甲的化瘀之力。与穿山甲、益智仁、乌药、沉香诸药合用，共奏通窍行淤、温肾调气之功效，对慢性前列腺增生及其引起 的尿频、尿不畅有良好的疗效。本专利技术药物还可以由下列原料药制成，其中王不留行最好釆用炒过的炮制品穿山甲5 25份、益智仁5 25份、乌药15 卯份、沉香1 20份、王不留行10 30份。 各原料药的重量份优选为穿山甲15份、益智仁15份、乌药45份、沉香9份、王不留行20份。 上述药物的制备方法，包括以下步骤1) 称取所述重量份的穿山甲、益智仁、乌药、沉香、王不留行，备用；2) 将称好的穿山甲粉碎成细粉，备用；3) 将称好的益智仁、乌药、沉香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包合烘干，备用；收集水 液，药渣与王不留行一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过， 滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4) 将稠膏烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包合物及穿山甲粉混合，得本专利技术药物活性成分。上述药物的制备方法，具体步骤为1) 称取所述重量份的穿山甲、益智仁、乌药、沉香、王不留行，备用；2) 将称好的穿山甲粉碎成细粉，过60目筛，备用；3) 将称好的益智仁、乌药、沉香加6倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，髙速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过 滤)，60X:干燥包结物，备用；收集水液，药渣与王不留行加水煎煮二次，每次均加水4倍量，煎煮3小 时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10 1.13，加乙醇至含醇量为70%醇沉，冷藏静置24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；4) 将稠膏烘干，粉碎，和挥发油的P-环糊精包合物及穿山甲粉混合，得本专利技术药物活性成分。 本专利技术药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小。本专利技术药物原料药 的重量配本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于前列腺疾病的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成：穿山甲５～２５份、益智仁５～２５份、乌药１５～９０份、沉香１～２０份。

【技术特征摘要】
1.一种用于前列腺疾病的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成穿山甲5～25份、益智仁5～25份、乌药15～90份、沉香1～20份。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为 穿山甲15份、益智仁15份、乌药45份、沉香9份。3. 根据权利要求1或2所述的任一药物的制备方法，包括下列步骤1) 称取所述重量份的穿山甲、益智仁、乌药、沉香，备用；2) 将称好的穿山甲粉碎成细粉，备用；3) 将称好的益智仁、乌药、沉香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用e-环糊精包合烘干，备用；收集水 液，药渣加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙 醇并浓縮至稠膏；4) 将稠膏烘干，粉碎，和挥发油的e-环糊精包合物及穿山甲粉混合，得本发明药物活性成分。4. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中的原料药还有王不留行10 30份。5. 根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]