一种健脾补肾中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种健脾补肾中药制剂及其制备方法，它是由中药淫羊藿、何首乌、山药、白术、茯苓、酸枣仁、薏苡仁、肉苁蓉、熟地黄、刺五加、枸杞子、五味子、菟丝子、狗肾、海马、仙鹤草、鹿角霜等组成。本发明专利技术的中药制剂具有健脾补肾作用，尤其适用于脾肾不足引起的精神不振，疲乏无力，腰膝酸软，畏寒肢冷，夜尿频多等症。本发明专利技术提供的制备方法简单，成本低廉，适用于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种健脾补肾中药制剂及其制备方法。二、
技术介绍
目前，随着生活水平的不断提高，人们对于健康的认知也在不断地加强，加之愈来愈多 的疾病均源于脾虚、肾虚，人们对健脾补肾的秘诀是求知若渴，近年来也做了大量有关 健脾补肾的研究，并在一些领域取得较大进展。在西医方面，用于健脾补肾的西药很多，但副作用均较大，不便于长期服用。所以人们 都倾向于祖国传统中草药，开发具有健脾补肾功能的中药制剂，发挥中药无毒副作用的优势， 但综观市面上一些健脾补肾中成药，如天比山药丸、刺五加脑灵液、健脾壮腰药酒以及升血 调元汤等，效果都不是很理想，还不能更好地、全面地满足人们的需要。综上，研制一种脾肾双补的新型中药制剂以满足人们的迫切需求是很必要、很重要的。三、
技术实现思路
本发的目的在于研究设计一种组方新颖科学的健脾补肾中药制剂。 本专利技术的另一目的在于提供该中药制剂的制备方法。本专利技术一种健脾补肾中药制剂是以中医健脾补肾理论为依据，借鉴目前现有国内外运用 中草药健脾补肾的经验及研究成果，经过长期的临床试验，反复筛选，验证，遵循中医药基础理论，按照理法方药原则，以健脾益气、滋补肾阴、温补肾阳等为疗效指标选取多种 中草药，运用君臣佐使配方原理组方。本专利技术配方适用于脾肾双亏而致的神疲乏力，失 眠健忘，腰膝酸软，男子阳痿，女子性冷淡，尿频，遗尿，脱发，白发及病后体弱，免疫功 能减退的虚弱早衰病证，同时对肾阳气亏虚的虚劳病证，如腰膝酸软，胃寒肢冷，纳差腹胀， 夜尿频数，少气懒言，失眠健忘，大便溏薄等多项病症均有明显改善，而且在此基础上还对 周围血红蛋白含量有明显升高，并可升高血清氧化物歧化酶(SOD)，降低血浆过氧化脂质 (LPO)含量，具有治疗贫血及抗衰老作用。本专利技术根据脾肾两脏精气亏虚的主要病理机制，以健脾益肾、脾肾并治的原则立法，选 用具有健脾益气、滋补肾阴、温补肾阳等作用的淫羊藿、何首乌、山药、白术、茯苓、酸枣 仁、薏苡仁、肉苁蓉、熟地黄、刺五加、枸杞子、五味子、菟丝子、狗肾、海马、仙鹤草、 鹿角霜等十七味中药组成，全方君、臣、佐、使合理配伍，淫羊藿、肉苁蓉、刺五加、枸杞子、菟丝子、狗肾、海马、熟地黄等益肾填精、滋阴壮阳、壮先天之本；山药、白术、茯零、 薏苡仁等健脾益气，强后天之本。十七味药共奏益气健脾、补肾、填精补髓之功效，主要用 于脾肾亏虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷、纳差腹胀、夜尿频数等症。 本专利技术的一种健脾补肾中药制剂是由中药作为原料组成1、 本专利技术一种健脾补肾中药制剂，是由下列重量配比％的中药原料组成的淫羊藿3% 11%、何首乌3% 11% 、山药3% 11%、白术2% 9% 、茯苳2% 9%、酸枣仁3% 11%、 薏苡仁3% 11%、肉灰蓉3% 11%、熟地黄3% 11%、刺五加3% 11%、枸杞子3% 11%、 五味子2% 9%、菟丝子2% 9%、狗肾1% 8%、海马1% 8%、仙鹤草2% 9%、鹿角霜 1% 8%。2、 本专利技术一种健脾补肾中药制剂，是由下列较佳重量配比％的中药原料组成的淫羊藿 5% 9%、何首乌5% 9% 、山药5% 9%、白术3% 7%、茯茶3% 7%、酸麥仁5% 9%、 薏苡仁5% 9%、肉双蓉5% 9%、熟地黄5% 9%、刺五加5% 9%、枸杞子5% 9%、五 味子3% 7%、菟丝子3% 7%、狗肾2% 6%、海马2% 6%、仙鹤草3% 7%、鹿角霜 2% 6%。3、 本专利技术一种健脾补肾中药制剂，是由下列最佳重量配比％的中药原料组成的淫羊藿 7%、何首乌7%、山药7%、白术5% 、茯苳5%、酸麥仁7%、薏苡仁7%、肉欢蓉7%、熟 地黄7%、刺五加7%、枸杞子7%、五味子5%、菟丝子5%、狗肾4%、海马4%、仙鹤草5%、鹿角霜4%。上述各原料药均符合《中国药典》2000年版一部各品种的规定。本专利技术一种健脾补肾中药制剂的制备方法，其特征在于它是采用现代制药工艺制成的药 剂，主要包括以下胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等剂型。1、 胶囊剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，除海马、狗肾粉碎成细粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水 IO倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相 对密度为1.18 (60°C)，加乙醇调节至含醇量为60~65%，放置24小时，取上清液，回收乙 醇后，浓縮至相对密度为1.30~1.35 (60°C)，加入上述细粉，搅拌均匀，制粒，干燥，装胶 囊，制成1000粒，即得。2、 片剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，除海马、狗肾粉碎成细粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水 IO倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1.18 (60°C)，加乙醇调节至含醇量为60~65%，放置24小时，取上清液，回收乙 醇后，浓縮至相对密度为1.30-1.35 (60°C)，加入上述细粉，搅拌均匀，制粒，干燥，压制 成IOOO片.，或者再包薄膜衣、糖衣，即得。3、 颗粒剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，除海马、狗肾粉碎成细粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水 IO倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18 (60°C)，加乙醇调节至含醇量为60~65%，放置24小时，取上清液，回收乙醇后，浓縮至相对密度为1.30~1.35 (60°C),加入上述细粉，搅拌均匀，加入适量糊精，制 粒，干燥，制成1000g，即得。4、丸剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，除海马、狗肾粉碎成细粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相 对密度为1.18 (60°C),加乙醇调节至含醇量为60~65%，放置24小时，取上清液，回收乙 醇后，浓縮至相对密度为1.30-1.35 (60°C)，加入上述细粉，搅拌均匀，制丸，或包衣，即得。本专利技术的中药制剂经过两年常温常压稳定性试验，结果表明，稳定性良好。为肯定本发 明中药制剂的安全性，本专利技术中药制剂上市后，首先通过市场的追踪调査发现该药无不良反 应，另外委托陕西科学技术信息研究所进行不良反应检索，结果未发现该中药制剂不良反应 的文献报道。本专利技术一种健脾补肾中药制剂及其制备方法有其突出的优点，如下(l)组方创新，效 果领先，弥补了国内同类产品的不足。目前，国内对于脾肾亏虚以肾论治，补弱为多，而该 药注重治病为本，标本同治，阴中求阳，阴阳双补，既重视先天之肾，又兼顾后天之脾，且 经上市后的临床实践，效果显著；(2)纯中药组成，安全无毒，适宜长期服用；(3)制备 工艺稳定，质量可控，便于携带，患者乐于接受；(4)该中药制剂组成资源丰富，成本低， 疗效好；(5)大众用药，社会需求量大。总之，本专利技术中药制剂疗效显著，副作用小，生物 利用度高，吸收迅速，制备工艺简便，质量稳定，服用方便，而且全部采用中药为原料，价 格便宜，成本低，有利于工业化大生产。 四具体实施方式以下结合具体实例对本专利技术作进一步详细说明。实施例l (制备胶囊剂)制剂配方(g):淫羊藿51.3何首乌188.1山药51.3白术153.9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种健脾补肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量配比％的中药原料：淫羊藿３％～１１％何首乌３％～１１％山药３％～１１％白术２％～９％茯苓２％～９％酸枣仁３％～１１％薏苡仁３％～１１％肉苁蓉３％～１１％熟地黄３％～１１％刺五加３％～１１％枸杞子３％～１１％五味子２％～９％菟丝子２％～９％狗肾１％～８％海马１％～８％仙鹤草２％～９％鹿角霜１％～８％。

【技术特征摘要】
1、一种健脾补肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量配比％的中药原料淫羊藿3％～11％何首乌3％～11％山药 3％～11％白术 2％～9％ 茯苓 2％～9％ 酸枣仁3％～11％薏苡仁3％～11％肉苁蓉3％～11％熟地黄3％～11％刺五加3％～11％枸杞子3％～11％五味子2％～9％菟丝子2％～9％ 狗肾 1％～8％ 海马 1％～8％仙鹤草2％～9％ 鹿角霜1％～8％。2、根据权利要求1所述的一种健脾补肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量配比％的中药原料淫羊藿5% '9%何首乌5% 9%山药5% 9%白术3% '7%茯苓3% 7%酸枣仁5% 9%薏苡仁5% '9%肉苁蓉5% 9%熟地黄5% 9%剌五加5% '9%枸杞子5% 9%五味子3% 7%菟丝子3% '7%狗肾2% 6%海马2% 6%仙鹤草3% '7%鹿角霜2% 6%。3、根据权利要求1所述的一种健脾补肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量 配比％的中药原料淫羊藿7%何首乌7%山药7%白术5%茯苓5%酸枣仁7%薏苡仁7%肉灰蓉7%熟地黄7%剌五加7%枸杞子7%五味子5%菟丝子5%狗肾4%海马4%仙鹤草5%鹿角霜4%。4、 根据权利要求1或2或3所述的一种健脾补肾中药制剂，其特征在于该中药制剂是采 用现代制药工艺制成的药剂，主要包括胶囊剂或片剂或颗粒剂或丸剂。5、 根据权利要求4所述的一种健脾补肾中药制剂的制备方法，其特征在于胶囊剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，除海马、狗肾粉碎成细粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相 对密度为1.18 (6(TC)，加乙醇调节至含醇量为60 65%，放置24小时，取上清液，回收乙 醇后，浓缩至相对密度为1....

【专利技术属性】
技术研发人员：刘小良，
申请(专利权)人：刘小良，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]