治疗心绞痛的药物制造技术

本发明专利技术公开一种以治疗心绞痛的药物，它由黄芪、当归、白芍、川芎、生地、炙甘草等六味药材作为的有效成分，采用水提醇沉工艺精制而成的复方外用膏剂，具有活血化瘀，行气止痛的功效，治疗心绞痛作用显著。其中软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污染衣物的现象，具有长效、经过皮肤吸收的、携带使用方便的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂
，特别是涉及一种治疗心绞痛的药物。
技术介绍
血府逐瘀胶囊是一种经典中成药，卫生部标准WS2-B-0928-91记载处方桃仁(炒)200g当归150g枳壳(麸炒)100g川^ 75g 柴胡50g 红花150g牛膝150g赤芍100g地黄150g桔梗75g甘草50g功能与主治活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，胸痛或头痛，内 热瞀闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。 制备工艺将桃仁100g 、当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡粉碎成细粉，过筛， 混匀，其余红花等五味及桃仁100g加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓縮 成相对密度为1.15 1.25( 65 7(TC )的稠膏，与上述粉末混匀，制成颗 粒，烘干，粉碎，过筛，装胶囊，即得。另有申请日2001. 1. 5，公开号CN1362075A 纳米血府逐瘀制剂药物及 其制备方法的专利记载处方纳米桃仁10-50份纳米当归8-60份纳米枳壳10-70份纳米川芎8-60份纳米柴胡10-60份纳米红花8-60份纳米牛膝8-50份纳米赤芍8-60份纳米地黄10-60份纳米桔梗5-50份纳米甘草5-30份功能与主治可用于头痛、眩晕、脑损伤后遗症、冠心病心绞痛等病症的治疗。中药药理与临床，1990， 6(6)，第1-4页，彭氣郑有顺著血府逐瘀汤 的拆方研究——对微循环的药理作用证明能够改善微循环，对因微血管 阻力增加引起的血压升高有一定的抑制作用。目前治疗心绞痛多用有口服 制剂，尚未见外用制剂，口服存在治疗周期长，还有较大的毒副作用等问 题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种生物利用度高的活血祛瘀，行气止痛的外用的膏剂，包括软膏及可控释给药的巴布剂，使其在治疗心绞痛等症状中发 挥吸收快、见效快的优点，更能直接接触病灶，而且使用方便的治疗心绞 痛的药物。为了达到本专利技术的目的，我们选择具有补气升阳，益卫固表，托毒生肌， 利水退肿功效的黄芪，具有活血行气,祛风止痛功效的川芎,具有补血调经， 活血止痛，润肠通便功效的当归，具有平抑肝阳，养血敛阴，柔肝止痛功效的 白芍,具有清热凉血，养阴生津功效的生地,具有益气补中，清热解毒，缓急 止痛，缓和药性功效的甘草等原料作为有效成分，本专利技术提供一种治疗心绞痛的药物,其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成 黄芪25g 35g当归9g 13g 白芍9g 13g川芎8g 10g 生地12g 17g炙甘草4g 8g。所述的治疗心绞痛的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下 重量配比的原料组成黄芪30g当归12g白芍12g川芎9g 生地15g 炎甘草6g。所述的治疗心绞痛的药物，其特征在于所述的药物是外用膏剂它是由 下述工艺步骤制备而成的A、 提取工艺(a) 取当归等六味药用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次1 3 h， 滤过，收集滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.30，待冷放置室温，加 入乙醇使含醇量为70 80%，搅匀，静置8 24h使沉淀，取上清液回收乙 醇，减压浓縮至相对密度为1.30 1.40的稠膏，真空干燥60 80°C，得干 燥物，粉碎，过IOO目筛；(b) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 u m的超细粉；B、 制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂和巴布 剂，具体方法如下(a) 取超细粉，加入2 4倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加10 30% 的香油，充分混合成膏状，分装，即得软膏剂;每10克软膏相当于生药2. 0 22. 8g;(b) 取超细粉，加入1-IO倍量的基质，基质包括黏性剂、保湿剂、填 充剂，其配比为1 5 : 1 2.5 : 1 8，其中黏性剂包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、明胶等；保湿剂包括甘油、聚乙二 醇、山梨醇、丙三醇等；填充剂包括硅胶、碳酸钙、皂土、氧化锌等，将 粉末与基质充分混合均匀成膏状，涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面覆 盖一层聚乙烯制成的保护薄膜，即得中药巴布剂；每10克膏体相当于生药 1.0 10. 0g。本专利技术的治疗心绞痛的药物及制备工艺的优点1、 上述制备工艺均有效地将处方中有效成份充分利用，并通过有效的制备 技术将其纯化，药效学试验结果显示，对由于各种原因引起的皮肤表面肿 痛有明显的止痛、消肿作用，具有活血化瘀、行气止痛的功效作为外用制 剂，治疗心绞痛作用显著。2、 上述二种制剂成型工艺均为外用，对皮肤无刺激性，性质稳定。其中软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和 逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影 响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给 药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污染 衣物的现象。3、 超细粉碎技术粉碎细度可达200-8000 um,可在保留有效成分95%的基 础上，对中药材的细胞破壁率高达99%以上，保证药物活性成分不被破坏， 成本低。具体实施例方式实施例1:治疗心绞痛的药物(商品名称心绞痛软裔剂) 处方黄芪300g当归120g白芍120g川芎90g生地150g炎甘草60g;制备方法A、提取工艺(a)取当归等六味药，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小时， 第二次用6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度 为1.25，待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70%,搅匀，静置12h使沉 淀，取上清液回收乙醇,减压浓縮至相对密度为1.40的稠膏，真空干燥65。C， 得干燥物，粉碎，过IOO目筛，(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 P m的超细粉，得 超细粉；B、制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂，具体方法如下取超细粉，加入3倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加20%的香油，充分混 合成膏状，每袋装10g，即得软膏剂(每10克软膏相当于生药10.8g)。实施例2:治疗心绞痛的药物(商品名称心绞痛巴布剂) 处方黄芪300g当归120g白芍120g川芎90g生地150g炙甘草60g;制备方法A、提取工艺(a) 取当归等六味药，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小时， 第二次用6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度 为1.25，待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70%，搅匀，静置12h使沉 淀，取上清液回收乙醇，减压浓縮至相对密度为1.40的稠膏，真空干燥65T， 得干燥物，粉碎，过IOO目筛；(b) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 u m的超细粉； B、制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成巴布剂，具体方法如下取超细粉，加入10倍量的基质，聚乙烯醇PVA、甘油、硅胶的配比为 5:2:8，充分混合均匀成膏状涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面覆盖一 层聚乙烯制成的保护薄膜，即得治疗心绞痛巴布剂。(每10克膏体相当于 生药4. 7g)实施例3:治疗心绞痛的药物膏剂稳定性考察根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药新药研究的技术要求》中， 中药新药质量稳定性研究的技术要求规定。按制定工艺制成治疗心绞痛本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心绞痛的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：黄芪２５ｇ～３５ｇ当归９ｇ～１３ｇ白芍９ｇ～１３ｇ川芎８ｇ～１０ｇ生地１２ｇ～１７ｇ炙甘草４ｇ～８ｇ。

【技术特征摘要】
1、治疗心绞痛的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成黄芪25g～35g 当归9g～13g 白芍9g～13g 川芎8g～10g生地12g～17g 炙甘草4g～8g。2、 根据权利要求1所述的治疗心绞痛的药物,其特征在于制得该药物 的有效成分由如下重量配比的原料组成黄芪30g当归12g白芍12g川芎9g 生地15g 炙甘草6g。3、根据权利要求1或2所述的治疗心绞痛的药物,其特征在于所述的 药物是外用膏剂它是由下述工艺步骤制备而成的A、 提取工艺(a) 取当归等六味药用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次1 3 h， 滤过，收集滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.30，待冷放置室温，加 入乙醇使含醇量为70 80%，搅匀，静置8 24h使沉淀，取上清液回收乙 醇，减压浓縮至相对密度为1.30 1.40的稠膏，真空干燥60 80。C,得干 燥物...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，高惠明，
申请(专利权)人：天津市中宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]