用于治疗白发症的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及中药制药领域，具体地涉及到用于治疗白发症的中药组合物，该组合物是由细粉碎物或提取的有效成分与药用辅料制成的口服制剂，其中提取有效成分或加工成细粉碎物所用原料的重量份组成比例范围为：熟地黄１６０－２４０、山茱萸（制）８０－１２０、山药８０－１２０、牡丹皮６０－９０、茯苓６０－９０、泽泻６０－９０、制何首乌１６０－２４０。本发明专利技术在钻研古代名方“六味地黄丸”的用药基础上，添加了适量的何首乌，不仅强化了传统“六味地黄丸”的补肝肾之作用，而且还达到了“乌须发”的功效，对常见的因肾虚而产生的白发症达到了标本兼治的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制药领域，具体地涉及到用于治疗白发症的中药组合物。技术背景随着成年人的年龄不断增加，因体弱肾虛而过早地生白发的情况普遍存在， 通常人们使用各种染发剂、护发剂来掩饰白发的缺陷，但治标不治本，没有从 根本上消除头发由黑变白发的内在原因。"六味地黄丸"是以滋补肾阴为主的名方，由熟地黄、山茱萸、山药、泽 泻、丹皮、茯苓六味中药组成，从药方的组成来看，它可以达到三阴同补(补肾阴、补肝阴、补脾阴)的效果，如熟地黄可以补肾阴；山茱萸则是肝肾同补， 通过补肝来达到补肾的目的；山药能健脾益肾，通过健脾来补后天。何首乌为蓼科植物何首乌的干燥块根。最初收载于宋代《开宝本草》。明 代《本草纲目》指出何首乌，有"止心痛，益气血，黑髭发，悦颜色，久服长 筋骨，益精髓，延年不老"的作用。《开宝本草》还有何首乌"久服令人有子" 的记载。何首乌因加工方法不同，可分为鲜首乌、生首乌、制何首乌。①鲜首 乌是未经加工过的，其润肠、消肿的功效较好；②生首乌是经过晒干的，功效 长于清热降火、养阴通便和消痛肿；③制何首乌有补血、补肾、益精、乌须发 的功效，是一种滋补强壮药，适用于未老先衰、头发早白、贫血体弱、肾亏遗 精、腰膝酸软、头暈眼花等症。现代医学研究证明何首乌味苦、甘、涩、性温，其补肝肾作用显著，又 具有益精血、壮筋骨、乌须发、抗衰老之功效，而且不寒不燥不腻，是滋补良 药，常与地黄、枸杞子、菟丝子.等中药材配伍。为了强化传统"六味地黄丸"的补肝肾的作用，还达到人们"乌须发"的 功效，有必要重新精研古方，达到推陈出新的目的，以解决因肾虛而生白发的 问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于通过克服传统"六味地黄丸"的缺陷，并 依据中医理论和临床实践，提供一种用于治疗白发症的中药组合物。本专利技术所公开和保护的技术方案是 一种用于治疗白发症的中药组合物， 该组合物是由细粉碎物或提取的有效成分与药用辅料制成的口服制剂，其中提取有效成分或加工成细粉碎物所用原料的重量份配比范围为熟地黄16 0-240、 山茱萸(制)80-120、山药80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、泽泻60-90、 制何首乌160-240。作为上述技术方案的改进或优选，该中药组合物中提取有效成分'或加工成 细粉碎物所用原料的重量份配比为熟地黄160、山茱萸(制)80、山药80、 牡丹皮60、茯苓60、泽泻60、制何首乌160。以上技术方案所述的口服制剂包括有用现有常规中药制药工艺制成的丸 剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。本专利技术所述的药用辅料为常规制剂中所采用的各种常用辅料。其中，活性成分的制取可采用常规的中药制药工艺提取，具体可采用取 上述配比量的熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、制何首乌。 加水煎煮2-3次，过滤，合并滤液，静置，滤过，减压浓缩成稠浸膏，该浸膏 即为活性成分提取物。将以上提取的活性成分提取物按常规方法可制成各种口服制剂。还可按熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、制何首乌的 配比量备好中药材，干燥后粉碎成细粉，过80-120目细筛，取细粉干热灭菌后 可得细粉碎物，按常规再加入蜂蜜即可制得蜜丸，加入水为粘合剂可制得水丸。本专利技术具有以下效果1、 本专利技术在古代名方"六味地黄丸"的用药基础上，添加了适量的何首乌， 不仅强化了传统"六味地黄丸"的补肝肾之作用，而且还达到了 "乌须发"的 功效，对常见的因肾虛而产生的白发症达到了标本兼治的效果。2、 本专利技术用药简明，科学合理，仅增加了一味药，就使得患者在滋补肾阴 的过程中，渐渐地使头发由白变黑，使广大的患者获得了意外之惊喜。本专利技术的中药组合物的临床药效验证一、 试验药剂"七味地黄丸"的制备按熟地黄160、山茱萸(制)80、山药80、牡丹皮60、茯苓60、泽泻60、 制何首乌160的比例备好中药材，干燥后粉碎成细粉，过80-120目细筛，再取 细粉干热灭菌，按常规加入适量(每IOO克细粉加入100至克)的蜂蜜制 成O. 15克的小蜜丸，其含水量<13%，每瓶可装60克。二、 服用方法每曰早晚各口服一次，每次9克，即60粒的小蜜丸。三、 治疗时间连续不间断地服用一疗程30天。四、 验证对象在近3年来治疗的358名中老年白发患者。五、 临床治疗结果在35 8名患者中，其中，男性216例，女性142例，平均年龄为46岁。 经过一个疗程30天的连续服用，白发大都有不同程度地减少，各患者体质均有 不同程度的改善。其中，白发症有明显减轻效果的有116人，占32.4%;有减轻 的192人，占53.6%;变化不明显的50人，仅占14%。患者中有坚持服用2—3 个疗程的，其疗效更佳。对大部分患者的回访中也证实该药具有其独特的疗效， 它已经突破了传统意义上的"六味地黄丸"，是具有广泛使用价值的一种新药。六、 不良反应全部病例未发现不良反应，证明其安全且无毒副作用。七、 结论根据其药理和临床治疗分析可以得出，"七味地黄丸"确具有治疗中老年 因肾虛而生白发的功效，可以广泛应用于临床。以本专利技术的中药组合物为基础生产的"七味地黄丸"，基于其多年来在治 疗中老年白发症中的显著疗效，已被本地自治区药监部门批准用于临床治疗的 处方药。具体实施方式实施例1、提取物的制备按熟地黄160、山茱萸(制)80、山药80、牡丹皮60、茯苓60、泽泻60、 制何首乌160重量份比例备好中药原料，加8倍量的水煎煮提取两次，合并过 滤，静置，滤过，减压浓缩成为浸膏，该浸膏即为活性成分提取物。也可以用常规的乙醇提取法提取其中的活性成分。实施例2、 口服剂的制备将实施例1所提取的活性成分提取物配以相应的药用辅料(糊精、硬脂酸 镁等)用常规的制药工艺即可制得片剂、颗粒剂和胶囊剂等剂型。 实施例3、细粉碎物或散剂的制备按熟地黄160、山茱萸(制)80、山药80、牡丹皮60、茯苓60、泽泻60、 制何首乌160重量份比例备好中药材，干燥后粉碎成细粉，过80-120目细筛， 再取细粉干热灭菌后可得细粉碎物，直接装袋后即为散剂(可用开水冲服)。实施例4、小蜜丸的制备按熟地黄140-180、山茱萸(制)50-70、山药70-90、牡丹皮50-70、茯苓 50-70、泽泻50-70、制何首乌140-180重量份的比例范围备好中药材，干燥后粉碎成细粉，过80-120目细筛，再取细粉干热灭菌，按常规加入适量的蜂蜜即 可制成小蜜丸。实施例5、水丸的制备按熟地黄160、山茱萸(制)80、山药80、牡丹皮60、茯苓60、泽泻60、 制何首乌160重量份比例备好中药材，干燥后粉碎成细粉，过80-120目细筛， 再取细粉干热灭菌，以水为粘合剂可制得水丸。实施例6、 口服液的制备按熟地黄240、山茱萸(制)120、山药120、牡丹皮90、茯苓90、泽泻90、 制何首乌240重量份比例备好上等药材，加水连续煎煮三次，过滤，合并滤液， 浓缩，再加入药用辅料蜂蜜或或阿斯巴甜和稀释剂水即可制成口服液。本专利技术重点在于提供 一种以解决因肾虛而生白发的问题的中药组合物，其 重点在于各组分及其配比，可以用现有的常规制药加工工艺制成各种口服制剂， 以上实施例只是例举本专利技术的简单实施方式，在不背离本专利技术创造精神及其实 质的情况下，熟悉本领域的普通技术人员本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗白发症的中药组合物，该组合物是由细粉碎物或提取的有效成分与药用辅料制成的口服制剂，其中提取有效成分或加工成细粉碎物所用原料的重量份配比范围为：熟地黄１６０－２４０、山茱萸（制）８０－１２０、山药８０－１２０、牡丹皮６０－９０、茯苓６０－９０、泽泻６０－９０、制何首乌１６０－２４０。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉贤，
申请(专利权)人：李玉贤，
类型：发明
国别省市：65[中国|新疆]