一种治疗小儿咳嗽的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗小儿咳嗽的中成药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成的药剂：人参１８～２２、茯苓１８～２２、白术７～９、陈皮１８～２２、鸡内金１８～２２、大黄１０～１４、鳖甲１８～２２、地骨皮２２～２４、北沙参３８～４０、甘草１０～１４、青蒿２８～３０、麦冬３８～４０、桂枝７～９、干姜７～９、太子参１８～２２、瓜蒌２８～３０、款冬花１８～２２、紫菀１８～２２、桑白皮２２～２４、胆南星７～９、黄芪１８～２２和枸杞子１８～２２。本发明专利技术产品毒副作用小、疗效好且宜于小儿使用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗小儿咳嗽的中成药及其制备方法。技术背景目前治疗小儿咳嗽的中成药使用较多的有小儿肺咳颗粒，但该药配方中的附子 为大热性药材并具有一定毒性，临床试验期间，经临床症状，体征及安全性指标观察的 结果，该药对于高热咳嗽者慎用，风热犯肺型咳嗽不宜使用，更不利于小儿使用。另外， 该药的制备工艺中，有部分原料药材采用的是粉碎入药，有效成分难以溶出和吸收，直 接影响该药的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于提供一种治疗小儿咳嗽的中成药，该中成药毒副作用小、疗效 好且宜于小儿使用。本专利技术的另一目的是提供该中成药的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的 一种治疗小儿咳嗽的中成药，其特征在于它是由下述 重量份配比的原料制成的药剂人参18 22、茯苓18 22、白术7 9、陈皮18 22、 鸡内金18 22、大黄10 14、鳖甲18 22、地骨皮22 24、北沙参38 40、甘草10 14、青蒿28 30、麦冬38 40、桂枝7 9、干姜7 9、太子参18 22、瓜蒌28 30、 款冬花18 22、紫菀18 22、桑白皮22 24、胆南星7 9、黄芪18 22和枸杞子18 22。上述治疗小儿咳嗽的中成药，其中各原料的重量份配比优选为人参19、茯苓19、 白术7、陈皮19、鸡内金19、大黄ll、鳖甲19、地骨皮22、北沙参38、甘草12、青 蒿28、麦冬38、桂枝7、干姜7、太子参20、瓜蒌28、款冬花19、紫菀19、桑白皮22、 胆南星7、黄苦19和枸杞子19。上述治疗小儿咳嗽的中成药，其中各原料的重量份配比还可以优选为人参22、茯 苓22、白术9、陈皮22、鸡内金22、大黄13、鳖甲22、地骨皮24、北沙参40、甘草 13、青蒿30、麦冬40、桂枝9、干姜9、太子参22、瓜蒌30、款冬花22、紫菀22、桑 白皮24、胆南星9、黄芪^和枸杞子22。上述大黄为酒炙大黄；上述甘草为蜜炙甘草。上述治疗小儿咳嗽的中成药剂为颗粒剂或口服液或糖浆剂。上述治疗小儿咳嗽的中成药的制备方法，它包括以下步骤将上述组分按上述配比 加水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液并过滤，滤液浓縮成5(TC下相对密度为1.08 1.10的清膏，加入与该清膏等量的浓度为95%的乙醇,搅拌后静置24小时，取上清液并 回收乙醇，然后再进一步浓縮成50。C下相对密度为1.30 1.32的浸膏，加入蔗糖，制成 颗粒剂。或者，将上述组分按上述配比加水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液并过滤，滤 液浓縮成5(TC下相对密度为1.08 1.10的清膏，加入与该清膏等量的浓度为95%的乙 醇，搅拌后静置24小时，去除上清液并回收乙醇，然后再加入适量水，过滤并灭菌后制 成口服液。再或者，将上述组分按上述配比加水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液并过滤， 滤液浓縮成5(TC下相对密度为1.08 1.10的清膏，加入与该清膏等量的浓度为95%的 乙醇,搅拌后静置24小时，去除上清液并回收乙醇，然后再加入糖浆使含糖量达到45% 后制成糖桨剂。本专利技术的有益效果是(1) 本专利技术产品配方严谨，君臣佐使分明。方中人参、沙参、太子参为君药，大 补元气，温脾益肺，生津安神，具有扶正祛邪，增强机体免疫力功效；黄芪，白术、茯 苓、鳖甲、麦冬、枸杞子、瓜蒌、款冬花、紫菀、胆南星、桑白皮、陈皮、为臣药， 其中黄芪，白术，茯苓、健脾益肺，以助人参补脾益肺，麦冬、鳖甲、枸杞子、滋补肺 肾之阴，以助先天之本，协助沙参养阴生津，以上六味药辅助君药，扶正祛邪，用瓜蒌、 胆南星、桑白皮、化痰止咳，泻肺平喘，共为臣药；大黄、青蒿、地骨皮、鸡内金、干 姜、桂枝、为佐药，用酒制的大黄以活血化瘀，青蒿、地皮骨以清虚热，鸡内金以消食 健脾，增强食欲，干姜、桂枝以温脾肾之阳，扶助正气；以甘草为使药，健脾益气，化 痰止咳，且可调和诸药也。总之，本专利技术中君臣佐使诸药相合，用培土生金、虚则补 其母的方法，健脾、益肺、止咳、化痰。本专利技术产品实为治疗小儿咳嗽之良药，尤对 反复发作，迁延难愈的脾肺两虚咳嗽有奇效。西医诊断小儿迁延性、支气管性肺炎、小 儿支气管炎、感冒见上述症状者均可使用，疗效显著。(2) 根据《中药新药临床试验指导原则》由重庆医科大学附属儿童医院为临床试 验负责单位，成都中医药大学附属医院、重庆市三峡医院为协作单位完成的临床试验表 明，本专利技术产品治疗小儿肺脾不足，痰湿内雍所致咳嗽或痰多稠黄，小儿支气管炎等见以上证候者，治愈197例，显效165例，改善27例，总有效率94.6%;相关临床试验 数据见表1、表2。临床试验表明本专利技术产品对于小儿脾肺两虚咳嗽、风寒犯咳嗽嗽、 风热犯咳嗽嗽、迁延性肺炎，有显著的疗效，临床试验期间，经临床症状，体征及安全 性指标观察未发现有不良临床反应及毒副作用。表l:相关临床试验数据<table>table see original document page 6</column></row><table>表1中合计病例411例，其中病程短者30日，长者90日，平均45日，全部病例 均有服中西药史。临床表现咳嗽411例中，伴有气喘者242例、伴有发热者70例、伴有面红者54 例、伴有舌红者54例、伴有脉虚数无力者89例、伴有指纹色黄居风关者322例。临床诊断有242例迁延性肺炎肺部听诊均有粗湿罗音，其中肺部X射线检査 183例，除少数肺纹理稍有增强外，均未见异常；有169例慢性支气管炎。通过服用本专利技术产品后临床试验结果统计如表2。其中本专利技术产品的服用量为一 岁以下每次相当于原药材0.876g; —至四岁每次相当于原药材1.314g;五至八岁每次相 当于原药材2.628; —日3次。服用方式为口服。表2:本专利技术产品临床试验治疗结果<table>table see original document page 6</column></row><table>(3)本专利技术配方和现有技术中治疗小儿咳嗽的中成药比较，废弃了原料中的附子； 因附子为大热性药材并具有一定毒性，高热咳嗽者慎用，更不利于小儿使用，因此本发 明通过废弃附子从而降低了其毒副作用使其宜于小儿使用；并且本专利技术配方中添加了太 子参，太子参属于石竹科植物孩儿参的干燥块根，味甘，微苦，具益气健脾、生津润肺之功，实用于脾虚体弱，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳等症，在小儿久咳 之后，起到健其脾、生其津、润其肺之妙用。(4) 本专利技术产品适用于l.脾肺两虚咳嗽；临床表现咳嗽气短，声低乏力，神疲 倦怠，自汗纳差，胸脘痞闷，大便溏薄，每遇风寒则咳嗽气喘发作或加重，苔白薄，脉 懦缓， 一般反复发作，迁延难愈。2.风寒犯咳嗽嗽；临床表现起病较急，咳嗽，痰白 清稀，流清涕，鼻堵喷嚏，头痛身痛，怕冷身微热，无汗，口不渴，饮食减少，舌苔薄 白，脉浮紧。3.风热犯咳嗽嗽；临床表现流黄浊涕，咳嗽吐黄色稠粘痰，伴有发热 汗出，咽干痛痒，口渴喜饮，大便干，小便黄，扁桃体红肿，咽部充血，舌苔薄黄或黄 厚，舌苔红，脉浮而快。而现有技术中治疗小儿咳嗽的中成药中含有大热性药材附子， 不适用于风热犯咳嗽嗽。4.迁延性咳嗽；临床表现各种疾病导致的慢性迁延性咳嗽， 长本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿咳嗽的中成药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成的药剂：人参１８～２２、茯苓１８～２２、白术７～９、陈皮１８～２２、鸡内金１８～２２、大黄１０～１４、鳖甲１８～２２、地骨皮２２～２４、北沙参３８～４０、甘草１０～１４、青蒿２８～３０、麦冬３８～４０、桂枝７～９、干姜７～９、太子参１８～２２、瓜蒌２８～３０、款冬花１８～２２、紫菀１８～２２、桑白皮２２～２４、胆南星７～９、黄芪１８～２２和枸杞子１８～２２。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗小儿咳嗽的中成药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成的药剂人参18～22、茯苓18～22、白术7～9、陈皮18～22、鸡内金18～22、大黄10～14、鳖甲18～22、地骨皮22～24、北沙参38～40、甘草10～14、青蒿28～30、麦冬38～40、桂枝7～9、干姜7～9、太子参18～22、瓜蒌28～30、款冬花18～22、紫菀18～22、桑白皮22～24、胆南星7～9、黄芪18～22和枸杞子18～22。2、 如权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的中成药，其中各原料的重量份配比是人 参19、茯苓19、白术7、陈皮19、鸡内金19、大黄ll、鳖甲19、地骨皮22、北沙参 38、甘草12、青蒿28、麦冬38、桂枝7、干姜7、太子参20、瓜蒌28、款冬花19、紫 菀19、桑白皮22、胆南星7、黄芪19和枸杞子19。3、 如权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的中成药，其中各原料的重量份配比是:人 参22、茯苓22、白术9、陈皮22、鸡内金22、大黄13、鳖甲22、地骨皮24、北沙参 40、甘草13、青蒿30、麦冬40、桂枝9、干姜9、太子参22、瓜蒌30、款冬花22、紫 菀22、桑白皮24、胆南星9、黄芪22和枸杞子22。4、 如权利要求1、 2或3所述的治疗小儿咳嗽的中成药，其中所述大黄为酒炎大黄； 所述甘草为蜜炙甘草。5、 如权利要求l、 2或3所述的治疗小儿咳嗽的中成药，其特征在于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄云川，
申请(专利权)人：重庆天圣制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]