一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗脂肪肝的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：姜黄９－１份、虎杖１－９份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物是将姜黄、虎杖配伍使用，具有协同增效作用，有效物质清楚，质量可控，作用机理明确，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗脂肪肝的药物组合物，具体地，是以姜黄、虎杖为 原料制备而成的药物组合物。属中药领域。脂肪肝(Fatty Liver，FL)是肝脏脂蛋白代谢紊乱，甘油三酯 (Triglyceride, TG)的合成速度大于将其泌入血液的速度，TG大量堆积于肝 脏而致的一种病理改变。正常情况下，肝脂肪占肝湿重的3% 5%，当脂肪含 量超过肝湿重的5%或组织学上1/3以上肝实质脂肪化即为脂肪肝。临床根据 发病的缓急程度分为急性脂肪肝和慢性脂肪肝两大类。急性脂肪肝见于四环 素类药物中毒、妊娠晚期、脑病脂肪肝综合征(Reye综合征)等，其临床表 现及预后类似于急性或亚急性重症病毒性肝炎，若治疗及时一般不留后遗症； 慢性脂肪肝发病隐匿，临床表现及实验室检查缺乏特异性， 一般认为与酗酒、 肥胖、高脂蛋白血症、2型糖尿病、病毒性肝炎、营养不良等有关。在我国 临床常见及通常所说的脂肪肝主要是肥胖性脂肪肝、糖尿病性脂肪肝、酒精 性脂肪肝。此类慢性脂肪肝又可分为酒精性脂肪和非酒精性脂肪肝。近年来 随着人们生活水平的提高、饮食结构的改变、检测手段的进步以及保健意识 的增强，脂肪肝的检出率呈逐年增高的趋势。临床流行病学研究表明我国 脂肪肝的发病率在5.2% 11.4%之间，所处经济地区越发达，发病率也越高， 并且发病年龄有越来越小的趋势。慢性脂肪肝既是多种病因的结果，同时也作为病因使单纯性脂肪肝向脂 肪性肝炎、脂肪性肝纤维化、脂肪性肝硬化发展，故及早诊治对于防止脂肪 性肝病的发展极为重要。然而脂肪肝的危害至今尚未引起公众及医学界足够 的重视，目前尚无特效治疗药物，而且病因治疗中的一些促进血液中脂质运 输至肝脏进行代谢的降血脂药物，在降低血脂的同时却升高肝脂，加重肝脏 脂肪沉积；II型糖尿病伴脂肪肝者，在用胰岛素治疗的同时，脂肪性肝炎的 发生率明显增高；病毒性肝炎的治疗过程中，脂肪肝的形成是肝功能改善缓 慢的一个重要原因。即在针对相关疾病治疗的同时，脂肪肝也未必能够得到 有效的控制，并且常伴随脂肪肝发生的肥胖、高脂血症等发病机制复杂多样， 采用控制饮食、增加体力活动等非药物疗法及药物治疗也常难获得满意疗效。 尽管目前有许多报道认为中医药对脂肪肝的防治具有一定的优势，然而临床及基础研究方面仍存在许多问题，还需做更深入、规范的研究。关于脂肪肝的药物治疗，临床用于脂肪肝治疗的药物主要有调血脂药和 护肝去脂药两大类。常用的调血脂药有的在降低血脂时肝脂未见减少，甚至 有的药物在降低血脂的同时，肝脂反而增加。因此对于血脂正常的脂肪肝患 者来说，原则上不用降脂药。护肝去脂药中较早应用的是胆碱，其为卵磷脂 的组成成分，可促进磷脂合成，加速肝内脂肪转运而去除肝脂。同类药物还 有蛋氨酸，可在体内提供甲基合成胆碱，具有促进肝内脂肪代谢及保肝解毒 作用。因人类几乎不存在胆碱缺乏现象，故胆碱不但不能防治人类高脂饮食 和酒精诱发的脂肪肝，并因其有一定程度的肝毒性，反可致肝损伤。目前认 为此类药物仅适用于营养缺乏、胃肠外营养导致胆碱缺乏或某些药物诱发的 脂肪肝。氨基酸制剂补给机体合成蛋白质必须的氨基酸，可用于恶性营养不 良性脂肪肝。具有护肝去脂作用的药物还有水飞蓟素、肉毒碱乳清酸盐、熊 去氧胆酸、甜菜碱、牛黄酸、还原型谷胱甘肽等，它们通过抗氧化、改善肝脏微循环，促进VLDL合成，促进线粒体代谢活性，抗肝细胞坏死等环节发挥作用，但这些药物治疗作用报道有的是动物实验研究资料，或仅为部分临床 研究结论，治疗脂肪肝的确切疗效、机制及安全性尚须做更进一步的研究。中医药研究 一、病因、病机，轻、中度脂肪肝早期虽无明显的临床症 状，但随着病情的发展，部分患者可出现胁痛、食欲不振、乏力、肝肿大等 症状与体征，并且脂肪肝患者多具长期酗酒、食肥甘厚味、形体肥胖等特点， 中医将其归为癥瘕、积聚、胁痛、痰浊、湿气、臌胀等范畴。发病机制与痰、 瘀、积有关，认为脂肪肝是饮食不节、嗜食肥甘或饮酒无度，致使脾失健运， 肝失疏泄，湿热蕴积于脾胃，痰湿内生，气滞血瘀，最终导致气滞、痰湿、 血瘀互结，积于胁下而成。其病位主要在肝脾两脏。脾主运化，若饮食不节， 脾失健运，水湿不化、湿浊内阻而见乏力、纳差。肝主疏泄，调畅全身气血、 津液，肝失疏泄，气机郁结，气滞血瘀而见胁肋胀满不适、隐痛、肝肿大。 二、中医药治疗，(一)单味中药，有学者对临床报道治疗脂肪肝的中药处方 进行了分析，得出使用效率最高的单味中药依次为山楂、丹参、泽泻、柴 胡、草决明、制首乌、郁金、茯苓、陈皮、半夏、大黄。(二)复方治疗，去 脂软肝丸、虎金丸、肝脂平丸、舒肝脂胶囊、小柴胡汤、脂肝乐胶囊、五子 衍宗丸，目前尚无单独将姜黄、虎杖配伍用于治疗脂肪肝的相关报道。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是涉及一种新的治疗脂肪肝的药物组合物。本专利技术还 提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗脂肪肝的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂姜黄l-3份、虎杖l-3份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 姜黄l-2份、虎杖l-2份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 姜黄1份、虎杖l-2份。更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 姜黄1份、虎杖1份。其中，所述的药剂为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液或颗粒剂。 本专利技术还提供了一种制备所述的治疗脂肪肝的药物组合物，它包括如下 步骤a、 取药材姜黄、虎杖；b、 姜黄醇提(乙醇浓度>55%)，减压回收乙醇，结晶，过滤，干燥，即 得姜黄提取物；c、 取虎杖，加水浸透，粉碎，含氧溶剂提取，浓縮，结晶，过滤，干燥， 即得虎杖提取物；所述的含氧溶剂为水、含水醇、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸 乙酯等；d、 将姜黄提取物、虎杖提取物混合，加入药剂上可接受的辅料或辅助性 成分制备成药学上常用的药剂。本专利技术姜黄提取物、虎杖提取物和适量辅料制备成适合于口服给药的各 种固体剂型，对高脂饮食、乙硫氨酸、四环素、四氯化碳、复合因素(高脂 +酒精)等多种病因所致实验性脂肪肝均有很好的治疗或对抗作用，并能有 效降低血清中胆固醇、低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白含量，升高高密度脂 蛋白含量，具有协同增效作用，有效物质清楚，质量可以控制，且无明显毒 性作用，是一种新型抗脂肪肝有效药物。具体实施方式实施例1本专利技术药物的制备取药材姜黄l份，粉碎成粗粉，加65%乙醇渗滤提取，至流出液近无色， 减压回收乙醇，得清膏，保温结晶，过滤，干燥，即得姜黄提取物取药材虎杖l份，加2倍量水，浸透，粉碎成粗粉，加入水提取，浓縮， 结晶，过滤，干燥，即得虎杖提取物；将姜黄提取物、虎杖提取物混合均匀，填装胶囊；或者加入药剂上可接 受的辅料、辅助性成分，按常规制备成药学上常用的药剂如片剂、颗粒剂、 口服液等。实施例2本专利技术药物的制备取姜黄1份、虎杖3份；姜黄提取物按实施例l提取，虎杖提取物按实 施例l方法提取，其中使用的含氧溶剂为含水醇。 实施例3本专利技术药物的制备取姜黄3份、虎杖l份；姜黄提取物按实施例l提取，虎杖提取物按实 施例1方法提取，其中使用的含氧溶剂为甲醇。 实施例4本专利技术药物的制备取姜黄1份、虎杖2份；姜黄提取物按实施例1提取，虎杖提取物按实 施例l方法提取，其中使用的含本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：姜黄１－３份、虎杖１－３份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂姜黄1-3份、虎杖1-3份。2、 根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于它是 由下述重量配比的原料制备而成的制剂姜黄l-2份、虎杖l-2份。3、 根据权利要注2所述的治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于它是 由下述重量配比的原料制备而成的制剂姜黄1份、虎杖l-2份。4、 根据权利要求3所述的治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在于它是 由下述重量配比的原料制备而成的制剂姜黄1份、虎杖1份。5、 根据权利要求l-4任一项所述的治疗脂肪肝的药物组合物，其特征在 于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵军宁，杨安东，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]