一种中药提取物的组合物及其医药用途制造技术

本发明专利技术公开了一种中药提取物组合物，它主要由下述重量份配比的中药提取物制成：三颗针总生物碱提取物１－２０份，黄瓜根提取物１－２０份，继木叶提取物１－２０份。本发明专利技术采用传统中药组合配方，结合中药复方多组分、多靶点、多层次、多途径治疗复杂并病症的特色及优势，具有明显的降血糖、改善微循环等作用，可有效地治疗糖尿病或糖尿病的并发症－糖尿病视网膜病变，具有重要的临床应用意义。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制剂
，特别涉及一种中药提取物组合物及其医药 用途。
技术介绍
糖尿病(Diabetes mellitus， DM)是临床上常见的代谢性疾病，特点是慢性 高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或胰岛素的细胞代谢作用缺陷所引起的糖、脂 肪和蛋白质代谢紊乱。长期的代谢异常会导致血管并发症的发生，糖尿病性视网膜病变(Diabetic retinopathy, DR)是糖尿病的主要慢性并发症之一，是一种具有特异性改变的 眼底病变，是以视网膜微血管变化为特征，是糖尿病严重的微血管病变症之一， 可导致双眼不可逆性失明，为致盲的第四位疾病。20世纪80年代以来，全球糖尿病患病病人数显著增加，2003年国际糖尿 病联盟(IDF)报告全球糖尿病(DM)患者已超过1. 94亿，预计到2025年将加 倍；中国糖尿病患病率在过去20年上升近3倍以上，我国人口基数大，患病人 数仍约4000万。糖尿病视网膜病变(DR)的发生率与糖尿病的病程呈正相关，发病5年后约 有25X患者发生DR， 10年后可增至60% ，而15年后则高达75% 80%， DR的危 险性直接与糖尿病病程及其严重程度相关。DR发生的关键在于视网膜组织缺氧， 早期病理改变为毛细血管周细胞丧失、微血管瘤形成、毛细血管基底膜增厚、 血一视网膜屏障破坏、出血、渗出和视网膜水肿。晚期可见新生血管、异常血 管形成及纤维增厚，最终导致玻璃体出血，甚至视网膜脱离。目前市场上治疗糖尿病(DM)的药物有很多，化学药品降血糖速度快，但 存在停药反弹、毒副作用大等的问题；中药普遍疗效不确切，尤其是单味药 制剂。而目前市场上还没有治疗糖尿病视网膜病变(DR)的专用药。市场需要 疗效确切且毒副作用小的治疗药物。不论是糖尿病(DM)，还是糖尿病视网膜病变(DR)，其发病机理均比较复杂，均为慢性病、疑难病，而中医药对慢性病、疑难病的治疗有独特的优势，因此，从传统中药中发掘和开发治疗糖尿病(DM)和糖尿病视网膜病变(DR) 的现代制剂有望获得突破。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种新的中药提取物组合物，采用传统中药提取 物组合配方，具有良好的治疗糖尿病的作用和治疗糖尿病视网膜病变的作用。 本专利技术的另一个目的是提供上述中药提取物组合物的医药用途。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是一种中药提取物组合物，它主要由下述重量份配比的中药提取物制成三颗针总生物碱提取物1-20份，黄瓜根提取物1-20份，檻木叶提取物1-20份。其提取物配比可优选如下三颗针总生物碱提取物2-15份，黄瓜根提取物2-15份，欐木叶提取物2-15份。其提取物配比可进一步优选如下三颗针总生物碱提取物5-10份，黄瓜根提取物5-10份，繼木叶提取物5-10份。上述中药提取物组合物中的三颗针总生物碱提取物，是从中药材三颗针中 提取制得的主要含总生物碱的物质；其中总生物碱含量以50%以上为佳。上述中药提取物组合物中的黄瓜根提取物，是从中药材黄瓜根中提取制得 的主要含总皂苷的物质；其中总皂苷含量以50%以上为佳。上述中药提取物组合物中的櫃木叶提取物，是从中药材櫃木叶中提取制得 的主要含总黄酮和总鞣质的物质；其中总黄酮和总鞣质含量之和以50%以上为 佳。上述三颗针总生物碱提取物，可以通过常用的提取总生物碱类物质的方法 从三颗针中提取制得，也可以优选通过下述两种方法从三颗针中提取制得方法I主要包括酸水渗漉提取、加碱除杂、加酸盐析、沉淀等步骤，具体 方法如下① 酸水渗漉提取取三颗针药材，加稀硫酸水渗漉提取，得渗漉提取液；② 加碱除杂在上述①的渗漉提取液中加入石灰乳调PH值到5，滤过；③ 加酸盐析将上述②处理后的药液加盐酸调PH值到1 2，加氯化钠使 含盐量达10%，静置48小时，滤过，得沉淀；④ 沉淀将上述③收集的沉淀，水洗至PH值到5 6，干燥，粉碎，即得 三颗针总生物碱提取物。方法II主要包括醇提、过大孔树脂柱、浓縮、干燥等步骤，具体方法如下① 醇提取三颗针药材，加50% 90%的乙醇提取，滤过，得提取液，提取 液回收乙醇；② 过大孔树脂柱将上述①收集的药液加水稀释悬浮，通过中/低极性大孔 吸附树脂柱(常用的大孔吸附树脂型号如D101、 AB-8、 X-5、 HPD100等)，先用 水洗至洗脱液呈近无色，弃去水洗脱液；再用30-95%乙醇洗脱，收集30-95°/0乙 醇洗脱液；③ 浓縮将上述②处理后的药液回收乙醇，减压浓縮； 干燥将上述③处理后的浓縮液，喷雾干燥，粉碎，即得三颗针总生物 碱提取物。上述黄瓜根提取物，可以通过常用的提取总皂苷类物质的方法从黄瓜根中 提取制得，也可以优选通过下述方法从黄瓜根中提取制得该方法主要包括水提、过大孔树脂柱、浓縮、干燥等步骤，具体方法如下① 水提取黄瓜根药材，加水煎煮提取，滤过，得提取液；② 过大孔树脂柱将上述①收集的提取液通过中/低极性大孔吸附树脂柱 (常用的大孔吸附树脂型号如D101、 AB-8、 X-5、 HPD100等)，先用水洗至洗脱液呈近无色，弃去水洗脱液；再用50-95%乙醇洗脱，收集50-95%乙醇洗脱液；③ 浓縮将上述②处理后的药液回收乙醇，减压浓縮；④ 干燥将上述③处理后的浓縮液，喷雾干燥，粉碎，即得黄瓜根提取物。 上述步骤①中，黄瓜根药材也可用30%_80%的乙醇回流提取，滤过，得提取液，提取液回收乙醇，得药液。上述檻木叶提取物，可以通过常用的提取总黄酮类和总鞣质类物质的方法 从檻木叶中提取制得，也可以优选通过下述三种方法从檻木叶中提取制得方法I主要包括醇提、过聚酰胺柱、浓縮、干燥等步骤，具体方法如下① 醇提取櫃木叶药材，加10%-50%的乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇， 得药液；② 过聚酰胺柱将上述①收集的药液通过聚酰胺柱，先用水洗脱，弃去水 洗脱液；再用50-95%乙醇洗脱，收集50-95%乙醇洗脱液，合并洗脱液；③ 浓縮将上述②处理后的药液回收乙醇，减压浓縮；④ 干燥将上述③处理后的浓縮液，喷雾干燥，粉碎，即得檻木叶提取物。 上述步骤①中，榧木叶药材也可采用醇水双提，即先用50-70°/。的乙醇提取，再用水提取，滤过，得提取液，提取液回收乙醇，得药液。方法II主要包括醇提、萃取、干燥等步骤，具体方法如下① 醇提取檻木叶药材，加10%-50%的乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇， 得药液；② 萃取将上述①收集的药液用乙酸乙酯萃取，回收乙酸乙酯，得稠膏；③ 干燥将上述②处理后的稠膏干燥，粉碎，即得檻木叶提取物。上述步骤①中，櫃木叶药材也可采用醇水双提，即先用50-70%的乙醇提取，再用水提取，滤过，得提取液，提取液回收乙醇，得药液。方法m主要包括醇提、过大孔树脂柱、浓縮干燥、萃取、混合等步骤，具体方法如下① 醇提取檻木叶药材，加10%-50%的乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇， 得药液；② 过大孔树脂柱将上述①收集的药液，通过中/低极性大孔吸附树脂柱(常用的大孔吸附树脂型号如DIOI、 AB-8、 X-5、 HPD100等)，先用水洗至洗脱液呈 近无色，得水洗脱液；再用50-80%乙醇洗脱，收集50-80%乙醇洗脱液；③ 浓缩干燥将上述②处理后的乙醇洗脱液回收乙醇，减压浓缩，喷雾干 燥，粉碎；④ 萃取将上述②处理后的水洗脱液，加入少量碳酸氢钠调PH值至中性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药提取物组合物，它主要由下述重量份配比的中药提取物制成：　　　　三颗针总生物碱提取物１－２０份，黄瓜根提取物１－２０份，檵木叶提取物１－２０份。

【技术特征摘要】
1. 一种中药提取物组合物，它主要由下述重量份配比的中药提取物制成三颗针总生物碱提取物1-20份，黄瓜根提取物1-20份，檵木叶提取物1-20份。2. 根据权利要求l所述的中药提取物组合物，其特征在于所述的各提取物的 重量份配比为三颗针总生物碱提取物2-15份，黄瓜根提取物2-15份，繼木叶提取物2-15份。3. 根据权利要求l所述的中药提取物组合物，其特征在于所述的各提取物的 重量份配比为三颗针总生物碱提取物5-10份，黄瓜根提取物5-10份，櫃木叶提取物5-10份。4. 根据权利要求l所述的中药提取物组合物，其特征在于所述的三颗针总...

【专利技术属性】
技术研发人员：周小江，
申请(专利权)人：周小江，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]