蛇胆川贝含片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种蛇胆川贝含片及其制备方法，属中药领域，含片由０．９～１∶１．１～１的蛇胆川贝干粉和辅料组成，干粉的原料蛇胆汁和川贝母的重量比为１∶６；辅料由蔗糖２５０～３００份、乙酰磺胺酸钾１．２～１．６份、淀粉１２～２５份、滑石粉１４～２５份、甜菊素１．４～２份、乙基麦芽酚０．００５～０．００６份、薄荷脑０．２５～１．２份、菠萝香油０．５～０．８份构成；制备方法包括（１）川贝母粉碎成细粉与蛇胆汁混匀制成干粉；（２）在干粉中加入蔗糖粉、乙酰磺胺酸钾、淀粉和甜菊素，混匀、制粒，干燥成颗粒；（３）将薄荷脑、乙基麦芽酚和菠萝香油用食用乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀，最后加入滑石粉，压制成片，即得。本发明专利技术的含片具有服用方便、口感佳、治疗效果更好优点，用于肺热咳嗽、痰多的治疗。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药，更具体地说，它涉及用于肺热咳嗽、痰多治疗的一种蛇胆川贝含 片，本专利技术还涉及该含片的制备方法。技术背景蛇胆是本草较早记载的传统中药，最先见于《名医别录》，共收蚺蛇胆、蝮蛇胆两种。蛇 胆由于疗效确切，在群众中享有较高威信。中医认为蛇胆具有行气化痰、搜风祛湿、清肝明 目、平肝熄风的功用，故可用治呼吸系统、运动系统、眼科、祌经系统、皮肤科等多种疾患。 蛇胆甘、微苦、凉。清热解毒，化痰镇痉。用于小儿肺炎，百日咳，支气管炎，咳嗽痰喘， 痰热惊厥，急性风湿性关节炎。用量1 2个，入丸、散剂或酒兑服。乌蛇胆祛风，清热，化 痰明目。川贝母味苦、甘，微寒。《别录》咳嗽上逆，止烦热渴。《药性论》主胸邪逆 气。《日华子本草》消痰，润心肺......止咳。《本草别说》能散心腹郁结之气。《本草经疏》贝母，肺有热，因而生痰，或为热邪所干，喘嗽烦闷，必此主之。《本草汇言》 贝母，开郁，下气，化痰之药也。经验认为，纳少痰多，舒郁化痰，川贝最妙。川贝既 能化痰，又能抑制痰涎分泌，故痰多者也可用。蛇胆川贝散收载于《中华人民共和国药典》1995年版第593页，原处方如下处 方蛇胆汁100g，川贝母600g。制法以上二味，川贝母粉碎成细粉，与蛇胆汁调匀，干燥，粉碎，过筛，即得。方中蛇胆汁苦寒清热、祛风化痰；川贝母润肺止痰，有镇咳祛痰作用。热痰较盛者，二药配伍清肺化热，祛痰止咳。蛇胆川贝散临床应用多年，疗效较好， 销路广。但由于蛇胆川贝散具有味苦、口服时易噎等缺点，而且仅通过肠吸收对上呼吸 道治疗不利，因而对其临床应用有一定影响。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是针对现有技术的上述不足，提供一种服用方便、口感佳、治 疗效果更好的蛇胆川贝含片。本专利技术的要解决的另一技术问题是提供一种上述含片的制备方法。本专利技术的前一技术方案是这样的 一种蛇胆川贝含片，是由重量比为0.9 1: Ll l的 蛇胆川贝干粉和含片辅料组成，所述的蛇胆川贝干粉的原料蛇胆汁和川贝母的重量比为1:6; 所述的含片辅料是由重量份的下述原料组成，庶糖250 300份、乙酰磺胺酸钾L2 1.6份、淀粉12 25份、滑石粉14 25份、甜菊素1.4 2份、乙基麦芽酚0. 005 0. 006份、薄荷 脑0.25 1.2份、菠萝香油O. 5 0.8份。上述的一种蛇胆川贝含片中所述的含片是由约0.3g蛇胆川贝干粉和约0. 3g的含片辅料 组成。本专利技术的后一技术方案是这样的 一种蛇胆川贝含片的制备方法，包括下述步骤(1) 将川贝母粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎成细干粉备用；(2)在步骤(1)制作的干 粉中加入蔗糖粉、乙酰磺胺酸钾、淀粉和甜菊素，混匀、制粒，干燥成颗粒；(3)将薄荷脑、 乙基麦芽酚和菠萝香油用乙醇溶解后喷入步骤(2)制作的干颗粒中，混匀，最后加入滑石粉， 压制成片，即得。上述蛇胆川贝含片的制备方法中，步骤(3)中所述的乙醇浓度以60%为佳。 本专利技术与现有技术相比，具有下述优点(1) 本专利技术的含片剂型，具有服用方便，剂量准确，质量稳定，携带方便等优点；加入 的甜味剂、矫味剂使含服时在口腔粘膜产生甜味和清凉感而改善其口感，服用更舒适。(2) 本专利技术的含片可延长药物在病灶的作用时间，进而有助于提高疗效；通过对175例 临床验证结果证实，本专利技术的蛇胆川贝含片治疗肺热咳嗽(急性气管一支气管炎)的临床疗 效优于对照药蛇胆川贝散，能明显改善患者咳嗽、咯痰、胸闷、发热、口渴等主要临床症状。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步地详细说明，但不构成对本专利技术的任何限制。 实施例1蛇胆川贝含片的制备主料按蛇胆汁50g与川贝母300g重量比制成的蛇胆川贝干粉300g。 辅料蔗糖粉250g、乙酰磺胺酸钾L5g、淀粉25g、滑石粉20.5g、甜菊素1.494g、乙 基麦芽酚0.006g、薄荷脑lg、菠萝香油0.5g。制备方法(1) 将川贝母粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎成细干粉备用。(2) 在步骤(1)制作的干粉中加入蔗糖粉、乙酰磺胺酸钾、淀粉和甜菊素，混匀、制 粒，干燥成颗粒。(3) 将薄荷脑、乙基麦芽酚和菠萝香油用适量的60%药用乙醇溶解后喷入步骤(2)制 作的干颗粒中，混匀，最后加入滑石粉，压制成1000片，每片约0.6g，即得。服用方法含服，每次2片，每天3次。 实施例2蛇胆川贝含片的制备主料按蛇胆汁50g与川贝母300g重量比制成的蛇胆川贝干粉270g。 辅料蔗糖300g、乙酰磺胺酸钾1. 8g、淀粉16g、滑石粉18g、甜菊素2g、乙基麦芽酚 0.006g、薄荷脑0.3g、菠萝香油0.8g 制备方法和服用方法与实施例1相同。 实施例3蛇胆川贝含片的制备主料按蛇胆汁50g与川贝母300g重量比制成的蛇胆川贝千粉300g。 辅料蔗糖粉270g、乙酰磺胺酸钾1.2g、淀粉12g、滑石粉14g、甜菊素1.5g、乙基麦 芽酚0.006g、薄荷脑0.494g、菠萝香油0.8g。 制备方法和服用方法与实施例1相同。 实验例l临床学验证研究研究目的客观评价蛇胆川贝含片治疗肺热咳嗽(急性气管一支气管炎)的临床疗效及其安全性。对象及方法一、合格受试对象的选择(一) 病名诊断根据高等医药院校教材《中药内科学》咳嗽是肺系疾病的主要证候之一外邪犯肺或 脏腑功能失调，病及于肺，均能导致咳嗽。(二) 肺热咳嗽辨证标准1. 中医学诊断标准1) .主症(1)咳嗽不爽；(2)痰浊或粘稠或黄；(3)舌质红或边尖红、苔黄或黄腻、 或薄白而干；(4)脉弦数或滑数。2) .兼症发热、咽痛、口渴、胸闷、大便干燥或溏而不爽、小便短赤。主症(1)必备，并具(2)、 (3)、 (4)主症中的二项，或主症(1)必备，并具有主症(2)、 G)、 (4)中任一项及兼症中任二种症状者即可诊断。2. 西医学诊断标准根据蛇胆川贝散的功能主治，本研究选用急性气管一支气管炎患者为研究对象。(1) 起病急，先出现上呼吸道感染的症状(发热、鼻塞、喷嚏、流涕和咽痛)等。咳嗽， 先为刺激性干咳、后咳嗽加剧、有粘液或粘液脓性痰，偶有痰中带血。(2) 体检两肺可出现呼吸音较粗，或可在两肺下部听到少许干湿罗音。(3) X线检查可出现肺纹理增粗。(4) 排除支气管肺炎、支气管内膜结核等。(二) 纳入标准1. 急性气管一支气管炎引起的咳嗽属肺热证候者2. 病程在3天以内者3. 无发热或轻中度发热者4. 年龄18-60岁(三) 排除标准1. 不符合西医诊断、中医辨证标准2. 肺炎、支气管扩张、肺结核、肺肿瘤等其他支气管、肺疾患引起的咳嗽3. 合并有心血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病、精神病患者4. 妊娠或哺乳期妇女5. 不合作者二、临床实施方案(一) 设计方案采用随机单盲对照试验方法，治疗组不少于100例，对照组不少于50例，治疗组与对照 组病倒数之比不大于3: 1。病倒分组采用简单随机的方法。具体的随机化分配方法由广州中医药大学临床药理基地 研究人员通过操作Casio(fx-3600p)计算器的随机键(INV， RAN)得出随机数字，并制成随 机分配卡片，加信封密封，信封序号与卡片序号相同，送各参加验证单位。合格病倒进入试 验时，按其进入的先后次序，拆开号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。整个临床试验在三间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蛇胆川贝含片，其特征在于含片是由重量比为０．９～１∶１．１～１的蛇胆川贝干粉和含片辅料组成，所述的蛇胆川贝干粉的原料蛇胆汁和川贝母的重量比为１∶６；所述的含片辅料是由重量份的下述原料组成，蔗糖２５０～３００份、乙酰磺胺酸钾１．２～１．６份、淀粉１２～２５份、滑石粉１４～２５份、甜菊素１．４～２份、乙基麦芽酚０．００５～０．００６份、薄荷脑０．２５～１．２份、菠萝香油０．５～０．８份。

【技术特征摘要】
1.一种蛇胆川贝含片，其特征在于含片是由重量比为0.9～1∶1.1～1的蛇胆川贝干粉和含片辅料组成，所述的蛇胆川贝干粉的原料蛇胆汁和川贝母的重量比为1∶6；所述的含片辅料是由重量份的下述原料组成，蔗糖250～300份、乙酰磺胺酸钾1.2～1.6份、淀粉12～25份、滑石粉14～25份、甜菊素1.4～2份、乙基麦芽酚0.005～0.006份、薄荷脑0.25～1.2份、菠萝香油0.5～0.8份。2. 根据权利要求1所述的一种蛇胆川贝含片，其特征在于所述的含片是由约0.3g蛇胆 川...

【专利技术属性】
技术研发人员：邬威尧，魏献春，
申请(专利权)人：佛山冯了性药业有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]