一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法。该中药组合物，由以下组分制成：麝香５－２０重量份，牛黄１２－５０重量份，胆酸钠６０－２５０重量份，蟾酥１２－５０重量份，珍珠３０－１２０重量份，冰片４０－１６０重量份，三七１５００－１５０００重量份，人参１５０－６００重量份，水牛角干浸膏５０－２００重量份。本发明专利技术的组方中通过药物相互协同及有益的拮抗作用，能改善血液循环，扩张冠状动脉，改善心肌缺血状态；能减低冠脉阻力，调整心率，降低血压；降低心肌代谢水平，减低心肌耗氧量，缓解或消除心绞痛；大量采用胆酸钠，在尽量不降低药效的同时减少产品的成本，减轻了患者的经济负担。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及 一 种中药组合物，具体地说是 一 种用于治疗冠心病、 心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等心脑血管疾病是目前全世界范围内危害人类健康生命的第一杀手，仅在我国每年就有300万人 死于心脑血管疾病，平均每IO秒有一人死亡，排在第一位。心脑血管 疾病具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点，对于心 脑血管疾病的患者具有重复用药，持续用药的特点。目前巿场上有很多 治疗心脑血管疾病的中西成药，但多不理想，虽然大多有一定的治疗 作用，但有的毒副作用较大，有的治疗成本过高，停止用药后病情出 现反复。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种能有效治疗冠心病、心绞痛、心律失 常、高血脂等心脑血管疾病且成本低廉、毒副作用小的中药组合物及 其制备方法。本专利技术的治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物， 由以下组分制成麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250 重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量 份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏 50-200重量份。本专利技术的治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等心脑血管疾 病的中药组合物，可以制成任何一种药剂学上的剂型，包括丸剂、胶 囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或散剂。以下分别说明本专利技术的中药组合物各种常用剂型的制备方法1、 丸剂的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余 三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸 膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草 炭包衣，低温干燥即得。2、 胶囊剂的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其 余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干 浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充， 制成胶囊剂。3、 片剂的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余 三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸 膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒， 压成片剂。4、 颗粒剂的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其 余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干 浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制成 颗粒剂。5、 软胶囊的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其 余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干 浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，加入适量的聚乙 二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。6、散剂的制备取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余 三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸 膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成散 剂。所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90%乙醇回流提取, 滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15y广3(T/。盐酸溶液调PH至6. 0-6. 5, 放置过夜，滤过，滤液用乙醚振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正 丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-9(TC真空干燥制 得。所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3 次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在8(TC下 干燥制得。本专利技术的组分各有功效三七活血化瘀、消肿止痛，兼有滋补强 壮之力；水牛角清心解毒，凉血去瘀化斑；麝香、冰片芳香开窍醒脑， 止痛镇痉；蟾酥解毒消肿，止痛强心；胆酸钠能促进脂肪的消化和吸 收，激活胰消化酶；牛黄、珍珠清心开窍，镇心安神，解痉；人参大 补元气，益气复脉。诸药合用具有活血化瘀，益气强心，定心安神之 功。本专利技术的组方中通过药物相互协同及有益的拮抗作用，能改善血 液循环，扩张冠状动脉，使冠状动脉血流量增加，改善心肌缺血状态； 能降低血脂或抑制粥样斑块的形成与进展，抑或有消退作用，减低冠 脉阻力，调整心率，降低血压；降低心肌代谢水平，减低心肌耗氧量， 从而使心肌缺血得到改善，心绞痛得到缓解或消除，使心功能得以改 善；而且在设计组分时，大量釆用胆酸钠，并对应控制其它组分的比 例，在尽量不降低药效的同时减少了产品的成本，使产品的性价比大 幅增加，减轻了患者的经济负担。以下通过动物实验，说明本专利技术中药组合物的药理作用 1药物本专利技术制剂为按本专利技术实施例1制备而得的丸剂； 救心丹为日本救心制药株式会社生产，规格为15毫克/丸。 2实验方法与结果 2.1急性毒性试验取健康小白鼠60只，按性别、体重均匀分成两组，分别给予本 专利技术制剂和救心丹50mg/10g灌胃，观察毒性反应和死亡数。本专利技术制剂和曰本救心丹灌胃后，小白鼠的中毒症状不同， 救心丹主要表现中枢兴奋现象，继而出现阵挛型惊厥，最后因强直型 惊厥和角弓反张导致死亡。本专利技术制剂则主要表现中枢抑制，动物 安静、活动减少，继而出现嗜睡现象，但翻正反射仍存在。救心丹、本专利技术制剂的死亡率分别为65%、 0%。曰本救心丹的毒性比本 专利技术制剂大，有显著差异。2.2对离体灌流的大白鼠心脏的作用取成年大白鼠7只，雌雄兼用，猛击头部，剖开胸腔，迅速取出 心脏，放冰冻kreb， s溶液中洗涤后，从主动脉插入套管，用37°C kreb， s溶液恒压灌流给kreb， s溶液连续通入02和C02气体，并调节 两者速度，使PH恒定于7.4,在心脏表面放两小片滤纸连接心电脑电 放大器记录心电图，取一小段塑料管，末端用塑料薄膜扎一小球，经 左心房放入左心室内，连接压力换能器与YL-4型压力放大器相连，记录左心室压，并用压力处理器记录左心室压力上升速率，用日本光电厂生产的MFV-1200电磁流量计记录冠脉流量。上述四个指标均用上海 医用电子仪器厂生产的SJ-42型4通道生理记录仪连续描记。计算给 药前后冠脉流量，左心室压上升速率变化百分率，用t试验测定其显 著性。结果本专利技术制剂增加冠脉流量作用非常显著(P<0.01)，并 使左心室压和左心室压上升速率明显下降(P<0. 05)。以下通过药物临床研究试验，说明本专利技术药物的治疗效果和安全性1、 病例选择本专利技术制剂临床验证对象均按《冠心病诊断标准》，以休息时 心电图呈缺血性改变(ST-T改变)病例为主，或有典型心绞痛发作， 或有心肌梗塞及陈旧性心肌梗塞病例，同时考察小部分心律失常及其 它心脏病病例。临床症状表现情况冠心病、典型心绞痛66例，非典型心绞痛 56例，心律失常l例，心肌梗塞l例，陈旧性心肌梗塞l例，肺源性 心脏病1例。伴随情况123例中合并高血压50例，合并高血脂54例，合并 高血压及高血脂32例，合并高血压及动脉硬化4例，合并动脉硬化3 例，合并糖尿病1例2、 药物用量及观察方法-.药物及用量本专利技术制剂为按本专利技术实施例1制备而得的丸 剂，每粒重20mg,每次舌下含服2丸，部分病例3丸，每曰2次，部分病例每日3次，服本药期间停服其它冠心病药物，伴有高血压及高血脂患者亦一般情况下停服降压及降血脂药物。观察方法记录服药前静止心电图，随即舌下含服本专利技术制剂2丸，服药后1小时、2小时、24小时分别本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由以下组分制成：麝香５－２０重量份，牛黄１２－５０重量份，胆酸钠６０－２５０重量份，蟾酥１２－５０重量份，珍珠３０－１２０重量份，冰片４０－１６０重量份，三七１５００－１５０００重量份，人参１５０－６００重量份，水牛角干浸膏５０－２００重量份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由以下组分制成麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份。2、 权利要求l所述中药组合物，其特征在于它是丸剂、胶囊剂、 片剂、颗粒剂、软胶囊或散剂。3、 权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余三七与麝 香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、'水牛角干浸膏分别粉 碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草炭包衣， 低温干燥制得丸剂。4、 权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余三七与麝 香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉 碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充，制成胶囊 剂。5、 权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取三七药材量的20-90%提取三七总皂苷，其余三七与麝 香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉 碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒，压成片剂。6、 权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤取三七药材量的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李志勇，张惜强，赖怀恩，苏和明，郑少鑫，
申请(专利权)人：广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]