治疗冠心病室性快速型心律失常的中药制剂及制备工艺制造技术

一种治疗冠心病室性快速型心律失常的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂是由包括人参、麦冬、郁金、当归、炙甘草、三七、苦参和桂枝的药材制得的棕褐色固体、粉体或药液。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及治疗心脏病的药物，更具体地说，本专利技术涉及一种治疗冠心病以及心律失常的中药制剂及其制作工艺。
技术介绍
冠心病即指患冠状动脉方面的疾病，冠心病大约99％是由冠状动脉粥样硬化引起的，所以，冠状动脉性心脏病实际上就是指冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称为冠心病。当冠状动脉粥样硬化发展到一定程度，就会导致冠状动脉的管腔严重狭窄、阻塞，即造成心肌缺血、缺氧，从而发生一系列的症状(如胸闷、心绞痛、心律失常等)，甚至发生心肌梗塞而危及生命。心肌缺血以及心肌梗塞是冠心病导致的猝死(意外死亡)的主要原因。虽经西医溶拴治疗，室性早搏(为室性快速型心律失常中最常见类型)频率10次/小时仍是心肌梗塞6个月心脏猝死的独立危险因素，但有意义的是，一方面，死亡的患者中，约3/4的患者死于心律失常；另一方面，死于心律失常的病例中又有约60％在死亡之前有心肌缺血的表现。这在很大程度上提示二者之间有着相当深层次的内在联系，关键因素仍然是心肌缺血。现有的西医治疗的理论和方法却仍然是将心肌缺血及心肌梗塞与心律失常二者分开孤立地治疗和用药即对于冠心病，西医治疗是采用抗动脉硬化和抗心肌缺血的药物，但是抗动脉硬化和抗心肌缺血的例如溶解血拴药物，并未能改善心律失常致死的比率，反而容易丧失对于心律失常症状的治疗机会，这就提示血栓乃至动脉粥样硬化并非冠心病致死的唯一、最深层致病原因，我们还必须寻找找冠心病致死的其它深层次致病机理；而对于心律失常，西医治疗又是采用专门抗心律失常的药物例如心律平、胺碘酮等，但抗心律失常的化学合成西药反而具有促使心律失常的作用和负性肌力两大毒副作用，CAST临床试验结果表明，I类抗心律失常西药可明显减少心肌梗塞后病人的室性早搏，但却显著增加猝死率和总死亡率；广谱的抗室性快速型心律失常西药胺碘酮即使小剂量使用也常出现严重毒付作用。而且它们只不过是对症治标的办法。这表明抗心律失常的西医西药很大程度上是头痛医头、脚痛医脚、治本、治标分割的蹩脚方法，因而这类药物也不可能作到对症及时下药。针对西医西药在此病症方面存在的上述严重弊病，国内中医中药界力求发挥中医中药特有的标本兼治、毒副作用少而轻微的相对优势，在前人治疗“胸痹”、“心痛”、“心悸”以及其他病症的理论和实践基础上，对冠心病和心律失常的发病机理以及治疗方法方面也作了很多探索，但目前国内中医中药界尚无明确地将上述二者合并为同一致病机理的现代化药品。在此方面的辩证施治上仍然存在着类似上述的两种倾向其一是按照“胸痹”、“心痛”的标准专门治疗冠心病而兼治心律失常，很少前瞻性研究及对抗心律失常的疗效方面的评价；其二是按照“心悸”的辩证施治专门治疗室性早搏，而对于病因、病理、年龄等深层次原因，没有深究，因而缺乏针对性，疗效差。由于上述原因，目前从冠心病和心律失常病症的深刻内在联系的机理上提出综合治疗的中医中药的现代制剂尚少，因此，治疗冠心病类室性早搏的中医汤剂虽然散见于报道，但剂型不稳定，质量标准难于控制，疗效评定不规范，不准确，主观及不确定因素多，偶测心电图或听诊存在心律变异。由此可见，目前，无论在西医或中医领域，尚缺乏有效缓解冠心病室性快速型心律失常症状、减少相应的死亡率的疗效确切、药理可靠、无毒副作用的药物，对人民尤其是老龄人群的生命健康带来威胁。
技术实现思路
针对现有技术的上述缺点，本专利技术所要解决的技术问题是要提供一种疗效确切、药理可靠、无毒副作用的治疗冠心病室性快速型心律失常的中药制剂，本专利技术所要解决的另一相关技术问题是要提供制作上述治疗冠心病室性快速型心律失常的中药制剂的工艺方法。为此，本专利技术的技术解决方案是一种治疗冠心病室性快速型心律失常的中药，其特征在于所述的中药制剂是由包括人参、麦冬、郁金、当归、炙甘草、三七、苦参和桂枝的药材制得的棕褐色固体、粉体或药液。而所述的药材的干品重量份为人参2.7～3.3， 麦冬5.4～6.6，郁金5.4～6.6， 当归5.4～6.6，炙甘草4.5～5.5，三七2.7～3.3，苦参 5.4～6.6，桂枝4.5～5.5。所述的中药制剂包括人参、麦冬、郁金、当归、炙甘草、三七、苦参和桂枝的热水提取物，还包括人参与三七常温下的醇提取物。本专利技术的上述中药组方的药理依据，是根据传统的中医辩证论治，病症结合，标本兼治的理论和实践；以及1990、1995年有关中医权威当局颁布的中医辩证或疗效标准中的概念，结合多年来中西医在治疗冠心病、室性快速型心律失常方面医疗实际的得失，进行深入分析而后制定的，其基本思路就是一反过去中西医在治疗冠心病室性快速型心律失常方面将冠心病与室性快速型心律失常分开研究，或仅有联系、而始终未能将二者从致病机理上归为同一病症的积习，大胆根据中医辩证和医疗实践的提示，重新整理辩证施治的思路，具体如下冠心病属于中医“胸痹”、“心痛”范畴，起因为邪痹心络、气血不畅，症候分为心血淤阻、寒凝心脉、痰浊内阻、心气虚弱、心肾阴虚、心肾阳虚六类，而其中前三类有标实的内容，后三类有本虚的揭示；与此相应，室性快速型心律失常属于中医“心悸”范畴，起因于心失所养、邪扰心神，症候分为心虚胆怯、心脾两虚、心阳虚弱、阴虚火旺、心血淤阻、水气凌心六类，类型情况与冠心病症候的实质类似，根据上述两病的辩证分析可见，两病在心气、心阳、心血、心阴方面均不足，且都兼有痰浊、寒凝、血淤、气滞等邪实；本虚多为气阴两虚，表实以痰浊血淤常见；亦即冠心病与室性快速型心律失常按中医辩证理论呈现出本虚标实这一共同、深刻的致病机理方面的内在联系。针对上述的致病机理分析，将冠心病与室性快速型心律失常结合，本专利技术采用补本虚、通血脉的治疗原则，予补寓通、通中寓补、通补兼施；补心脏的气血阴阳，针对寒、浊、淤、滞，进行温、通、化、疏、导。本专利技术进而根据祖国的医药学宝库的资料，对所用药材进行了筛选，选出本专利技术组方的药材如人参(生晒参)可以大补元气、心神；炙甘草补脾益气、滋阴复脉；麦冬益气养阴、滋阴清热；当归补血和血、滋阴养血；郁金行血通脉、凉血破淤；三七活血消肿、止血散瘀；苦参清热除湿；桂枝温经通脉、通阳行气。上述各位药材，根据现代药理学分析，均含有抗室性早搏导致的心律失常的有效成分，具有抗心肌缺血、缺氧、增加心肌收缩性作用，无有毒及过敏反应，不存在十八反十九畏，用药安全。本专利技术对上述组方药材按照下述制作工艺制出成品并进行了动物实验，并进而采用抗室性快速性心律失常西药随机对照，进行了初步临床试验，试验的项目按照现代医学的基本要求进行，试验数据经过整理，证明本专利技术的组方药物在冠心病室性快速型心律失常治疗方面具有疗效积极、确切、药理可靠、无毒副作用的优点。为实现本专利技术的上述技术目的，使所述的中药制剂成品剂型稳定，质量控制简便、可靠，本专利技术的技术解决方案还包括一种制作如上所述的治疗冠心病室性快速型心律失常的中药制剂的工艺方法，其中，所述的中药制剂是取如下重量份的药材干品经过制作工序而得人参2.7～3.3，麦冬5.4～6.6，郁金5.4～6.6，当归5.4～6.6，炙甘草4.5～5.5， 三七2.7～3.3，苦参5.4～6.6，桂枝4.5～5.5。所述的工艺方法包括如下制作工序切细、常温醇提、加热水提、过滤沉淀、减压浓缩、低温真空干燥、固体制粉、胶囊填粉。所述的中药制剂的制作工序如下首先本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：彭若宇，肖观莲，
申请(专利权)人：彭若宇，
类型：发明
国别省市：