用于清热泻火、散风止痛药物的制备方法技术

一种用于清热泻火、散风止痛药物的制备方法，它由人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片十九种中药制成，其制备方法：薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花提取挥发油；药渣与栀子、黄连、黄柏、赤芍、地黄、甘草、石膏水提取制成清膏；白芷、连翘、黄芩、桔梗打成粗粉，用乙醇为溶媒提取制成清膏；取大黄，超微粉碎成细粉、微米粉、纳米粉的混合粉料；同上述水提、醇提的清膏混合，加入人工牛黄、冰片细粉，喷入上述挥发油，制成片剂或胶囊剂。本发明专利技术可提高生物利用度、增强疗效、改善工作环境。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于清热泻火、散风止痛药物的其制备方法。
技术介绍
市场上销售的牛黄上清制剂有丸剂、胶囊、片剂，其中丸剂为6g/丸， 每日2次；胶囊为0.3g/粒，每日2次，每次3粒；片剂为0.3g/片，每日 2次，每次4片。这些品种在服用剂量、外观、质量、口感、崩解、疗效等 方面均有不同程度的缺陷。于是，新的剂型和制备方法的牛黄上清制剂专 利相继产生。专利申请号为200510087331. 4的牛黄上清微丸及其制备方法 是通过采用微晶纤维素、交联聚维酮等新型辅料，用挤出——滚圆法将其 制成微丸，可以达到比传统的泛制法、塑制法更好外观形状的牛黄上清丸， 不但外观光滑整齐、口感好，而且比水泛丸崩解快。另一个有关的专利是申请号为01100875. x的纳米牛黄上清制剂药物及 其制备方法，该专利是采用微波萃取、减压浓縮、超音速射流、喷雾干燥 技术将处方中的各种药材变成纳米级粉粒径，从而达到提高药物生物利用 度和治疗效果的目的。本专利技术不同于上述两个屮请专利之处在于本专利技术将处方中的19味中 药材采用四种处理方法，即人工牛黄、冰片分别粉碎成细粉；大黄超微粉 碎成细粉、微米粉、纳米粉；薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花用蒸馏法 提取挥发油；白芷、连翘、黄芩、桔梗用乙醇提取有效成分；栀子、黄连、 黄柏、赤芍、地黄、甘草、石膏用水提取浸膏；将四种方法的中间体制成 片剂/胶囊/颗粒剂。本专利技术与200510087331. 4的牛黄上清微丸及制备方法相比，其药材处 理方法不同。本专利技术的大黄采用超微粉碎主要是由于大黄中含有对热不稳 定的蒽醌类化学成分，采用超微粉碎后可增加其溶出速率，提高大黄利用 率，并在加强泻下作用、对多种细菌抑制作用、抗炎作用方面有明显增强， 从而治疗急性咽炎、急性扁桃体炎、牙龈炎取得更好的效果。本专利技术将白芷、连翘、黄芩、桔梗采用乙醇提取其有效活性成分较之 于蒸馏法提取白芷、连翘和水提法提取黄苳、桔梗有独到之处。白芷是伞 形科植物白芷、抗白芷的干燥根，欧前胡素是其主要有效活性成分之一， 欧前胡素为香豆素类成分，在解热镇痛、抗炎、平喘、降压、抗菌、解痉方面有疗效(郑虎占、佘靖等，《中药现代研究与应用》，1997.1511)。研 究表明，用50%或70%的乙醇提取总香豆素和欧前胡素收得率相当并相对 较高。连翘是木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thimb.) Vahl的干燥果 实，具有清热解毒、消肿散结功效，主要含有两类成分， 一类是苯乙醇类, 是连翘中的抑菌成分，以连翘酯苷类为主；另一类是木质素类，具有清热 作用，有连翘苷和连翘素。本专利技术采用醇提连翘方法，得连翘干浸膏(总 固体)优于水提，且所含连翘苷、连翘酯苷类成分较高，从而可达到降低 杂质数量，提高抗感染、解热治疗效果。黄芩是唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根， 具有清热燥湿、泄火解毒的功效，主要成分为黄酮类化合物，其提取方法 有水提法和醇提法，但水提法多限于苷类，且淀粉、鞣质、树脂等水溶性 无效成分也被提出，而采用醇提方法可以提高总黄酮收得率，使黄酮类成 分在抗病毒、抗菌、抗氧自由基方面作用更强，从而达到提高疗效的目的。 桔梗是桔梗科植物Platycodon grandif lorm(Jacq) A. DC.的干燥根，具有化 痰止咳、利咽开音、宣畅肺气、排脓消疡的功效，主要含有三萜皂苷、黄 酮类化合物、酚类化合物，用醇可以提取这些有效活性中的大部分有效物 质，从而更好地发挥免疫调节、抗炎、祛痰、止咽痛的治疗作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于清热泻火、散风止痛药物的制备方法。 本专利技术是这样来实现的，它是由下列重量份的原料药制备而成 人工牛黄1一5 薄荷35—55 菊花45—70 荆芥穗15—35 白芷15—35 川芎15—35 黄芩60—88 大黄90—140栀子60—88 黄连15—35 黄柏9一20连翘60—88赤芍15—35 当归60—88 地黄80—110 桔梗15—35甘草9—20 石膏90—140 冰片9一20取薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花，蒸馏提取挥发油、蒸馏后的水 溶液另器收集备用；取上述药渣与栀子、黄连、黄柏、赤芍、地黄、甘草、 石膏加水煎煮2—3次，每次l一3小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸 馏后的水溶液合并，浓縮至55'C时测相对密度为1. 32—1. 36的清膏，备用； 取白芷、连翘、黄芩、桔梗打成粗粉，用50%—85%的乙醇为溶媒提取， 回收乙醇，减压浓縮至55。C时测相对密度为L 20—1.36的清膏，备用；冰 片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过120目筛，备用；取大黄，超微粉碎成 0. 1 U m—10 li m粒径的微米粉和小于0. 1 u m的纳米粉混合粉料，并按不少 于95%的得粉率留取备用；将上述水提、醇提的清膏混合，把大黄粉料和 辅料加入到混合清膏中，制粒，8(TC以下干燥，加入人工牛黄、冰片细粉 混匀，喷入用乙醇溶解的上述挥发油，过筛，混匀，制成片剂。将上述水提、醇提的清膏混合，把大黄粉料加入到混合清膏中，80°C 以下干燥，粉碎成细粉，加入人工牛黄、冰片细粉，混匀，喷入用乙醇溶 解的上述挥发油，过筛，混匀，装入空心胶囊，得胶囊剂。本专利技术的提取方法亦如取薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、 连翘，分别提取挥发油，蒸馏液另器保存，备用；药渣与栀子、黄连、黄 柏、黄芩、赤芍、地黄、桔梗、甘草、石膏用水提取2—3次，每次l一3 小时，合并提取液，滤过，滤液浓縮至55。C时测相对密度为1.32—1.36的 清膏，备用。所述的大黄混合粉是以粒径为10 150um为主的细粉；人工牛黄、冰片为过120目筛的普通细粉。所述的大黄混合粉料是以粒径为0. 1 10um为主的微米粉。 所述的大黄混合粉料是以粒径小于0. 1 u m为主的纳米粉。 所述的大黄混合粉料是由细粉、微米粉、纳米粉三种粉粒中的至少两种粉粒组成。本专利技术的优点是在两个方面做了创新和改进， 一是对大黄采用超微粉碎技术，即能提高药材的利用率，也能增加大黄的溶出速率，由于大黄 不经过加热提取，蒽醌类化学成分不被破坏，从而更好地发挥治疗急慢咽 炎、急性扁桃体炎、牙龈炎的作用，从而达到快速抗菌消炎的效果。另一 改进之处在于将白芷、连翘、黄芩、桔梗将原来分别由蒸馏法和水提法改 为醇提，醇溶性有效成分充分溶出，其中所含的总香豆素、欧前胡素、连 翘酯苷、连翘苷、连翘素、黄芩总黄酮、三萜皂苷、酚类化合物活性成分 含量高，而水溶性杂质成分不被溶出或溶出较少，在减少服用剂量、提高 疗效、减少不良反应方面可以发挥更好作用。具体实施例方式实施例1取薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花，蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集备用；取上述药渣与栀子、黄连、黄柏、赤芍、地黄、甘草、 石膏加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的 水溶液合并，浓縮至55。C时测相对密度为1.35的稠膏，备用；取白芷、连 翘、黄芩、桔梗打成粗粉，用70%的乙醇为溶媒，用渗漉法提取，回收乙 醇，减压浓縮至55时测相对密度为L30的清膏，备用；冰片、人工牛黄 分别粉碎成细粉，过120目筛，备用；取大黄，超微粉碎成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于清热泻火、散风止痛药物的制备方法，它是由下列重量份的原料药制备而成：　人工牛黄１－５　薄荷３５－５５　菊花４５－７０　荆芥穗１５－３５　白芷１５－３５　川芎１５－３５　黄芩６０－８８　大黄９０－１４０　栀子６０－８８　黄连１５－３５　黄柏９－２０　连翘６０－８８　赤芍１５－３５　当归６０－８８　地黄８０－１１０　桔梗１５－３５　甘草９－２０　石膏９０－１４０　冰片９－２０，其特征在于：　Ａ、取薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花，蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，挥发油备用；　Ｂ、取Ａ步骤的药渣与栀子、黄连、黄柏、赤芍、地黄、甘草、石膏加水煎煮２－３次，每次１－３小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至５５℃时测相对密度为１．３２－１．３６的清膏，备用；　Ｃ、取白芷、连翘、黄芩、桔梗打成粗粉，用５０％－８５％的乙醇为溶媒提取，回收乙醇，减压浓缩至５５℃时测相对密度为１．２０－１．３６的清膏，备用；　Ｄ、取冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过１２０目筛，备用；　Ｅ、取大黄，超微粉碎成０．１μｍ－１０μｍ粒径的微米粉和小于０．１μｍ的纳米粉混合粉料，并按不少于９５％的得粉率留取备用；　Ｆ、将步骤Ｂ和步骤Ｃ的清膏混合，把步骤Ｅ粉料加入到Ｂ、Ｃ的混合清膏中，加辅料，制粒，８０℃以下干燥，加入人工牛黄、冰片细粉，喷入用乙醇溶解的步骤Ａ的挥发油，过筛，混匀，制成片剂；　Ｇ、将步骤Ｂ和步骤Ｃ的清膏混合，把步骤Ｅ粉料加入到Ｂ、Ｃ的混合清膏中，８０℃以下干燥，粉碎，加入人工牛黄、冰片细粉，混匀，喷入用乙醇溶解的步骤Ａ的挥发油，过筛，混匀，装入空心胶囊。...

【技术特征摘要】
1.一种用于清热泻火、散风止痛药物的制备方法，它是由下列重量份的原料药制备而成人工牛黄1—5薄荷35—55菊花45—70 荆芥穗15—35白芷15—35 川芎15—35黄芩60—88 大黄90—140栀子60—88 黄连15—35黄柏9—20 连翘60—88赤芍15—35 当归60—88地黄80—110 桔梗15—35甘草9—20 石膏90—140 冰片9—20， 其特征在于A、取薄荷、荆芥穗、川芎、当归、菊花，蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，挥发油备用；B、取A步骤的药渣与栀子、黄连、黄柏、赤芍、地黄、甘草、石膏加水煎煮2—3次，每次1—3小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55℃时测相对密度为1.32—1.36的清膏，备用；C、取白芷、连翘、黄芩、桔梗打成粗粉，用50％—85％的乙醇为溶媒提取，回收乙醇，减压浓缩至55℃时测相对密度为1.20—1.36的清膏，备用；D、取冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过120目筛，备用；E、取大黄，超微粉碎成0.1μm—10μm粒径的微米粉和小于0.1μm的纳米粉混合粉料，并按不少于95％的得粉率留取备用；F、将步骤B和步骤C的清膏混合，把步骤E粉料加入到B、...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴朝阳，徐发红，陈科茂，黄经球，
申请(专利权)人：江西天施康中药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]