本发明专利技术涉及组合物，每１００％其重量基本包含：０．５０％重量至１．５０％重量过乙酸、３．００％重量至１５．００％重量过氧化氢、３．００％重量至１５．００％重量乙酸、０．１０％重量至１．００％重量浓硝酸、０．００１％重量至０．２０％重量非离子型表面活性剂、０．０１％重量至０．１０％重量氧化胺、０．０１％重量至０．２０％重量稳定剂以及水，将其配制为１００％重量；本发明专利技术还涉及其在两个连续透析时间段之间清洗、除垢和消毒透析设备中的用途，除了用渗透水冲洗所述透析设备外无需另外的处理；本发明专利技术还涉及其应用方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于透析发生器的新的清洗、除垢和消毒组合物 .明涉及透析诏的处理。体外透析的普遍原理是基于通过半透膜在待纯化的血液和具有接近正 常细胞外液的电解质组合物的透析液之间进行交换，因此，该透析液包含所以有效交换能够进行，需要连续更新血液和透析液，因此，扩散或透析 速率是这两种液体之间浓度差的函数。所有的透析设备均包含发生器、透析膜(也称为人工肾)和水循环。该 元件组装将在以下描述中作为血液透析路线涉及。发生器的作用是确保制备透析液，将其加热至37。C，通过混合水、电 解质溶液(其浓度不允许感染物增殖)和緩冲溶液而制备，并且使血液和透 析液循环，同时控制透析参数。因为在这些设备中应用的水必须非常纯并 且符合欧洲药典的标准，所以需要进行处理，该处理包括连续的步骤，例 如过滤、通过离子交换树脂、通过活性炭以及以反渗透结束。发生器具有 不同类型应用开路循环透析液技术并且使其可能获得在细菌学上质量比 应用称为闭路循环技术的技术更好的透析液，在闭路技术中具有透析液的 再循环。透析膜的作用是除去人体血液中产生的并且通过半透膜从血液迁移到 透析液的水和有机废弃物。该半透膜可以排列为平板式(以隔室一个叠加在 另一个之上)、以线圏(coil)形式、作为单隔室在螺旋中围绕轴缠绕或者作为 毛细管的集合；该膜可以是有机的，由玻璃纸、铜纺、聚砜、聚丙烯、聚 酰胺、聚乙酸酯制成或者由丙烯腈共聚物制成。将透析膜灭菌并且其通常 用于单一用途，例如在法国；但是，在某些国家，透析膜是重复应用的。作为透析膜的类型，可以提及的是线圏肾，其包括在螺旋上围绕轴平 行缠绕的两张透析膜、在由两张膜形成的套(envelope)中循环的血液以及在外部的透析液；空心纤维人工肾，其对血液通过形成非常低的抗性；或者 平板肾，其包含15至20张组装的平板。用于对所有透析线路的元件进行消毒的过乙酸水溶液的用途在很多年 前已经被描述。可以提及的是例如L. J. Fischbach， AAMI Technol. Anal. Rev. (1985)，第15至18页；Von Spr6Big等人，Dtsch. Ges.wesen 27 (1972)， H 23第1085-1089页;或公布号为EP 0 370 850、 EP 0 873 687和EP 1 068 873的欧洲专利申请。但是，医院、社会或诊治的患者的需要进行更短并且更有效的透析时 间段的需要使透析设备制造商应用血液透析技术，而非常规的血液透析。 特别的是，血液过滤和血液透析过滤。常规的血液透析:根据该方法，溶质的转移主要通过扩散进行，而钠 和水的转移主要通过对流方法进行。血液过滤:根据该方法，溶质的转移是纯粹的对流。血液过滤需要应 用高渗透膜。患者的体积(volemic)平衡(或血液总体积)通过在血液循环中 重新注入代替溶液保持，所述的代替溶液具有接近正常血浆的组分，其在 等价于超滤流速的流速下超滤，通过相应于预期的失重的流速降低。血液透析过滤:血液透析过滤将常规的血液透析和血液过滤组合根 据该方法，溶质的转移一方面通过扩散，其确保有效除去低分子量的废弃 物，并且另一方面是通过对流，其增加高分子量溶质的提取。因此，血液 透析过滤需要透析液和代替溶液。在线血液过滤和血液透析过滤技术需要大体积的代替溶液。它们依赖 从流入的透析液临时制备该溶液。但是这些应用高渗透膜的新技术引起蛋 白质和脂质堆积的出现，该堆积是由患者的血液在发生器的透析液循环中 产生的。这些堆积物累积直至它们阻塞排水系统并且阻断透析设备的运行。加入至这些技术进步的是更限制的调节进步，该进步与评价消毒的有 效性有关，被分类为"医疗装置"。因此，这些进步需要研究和开发新的方法或产品，该方法和产品产生 透析设备的完全卫生，即透析线路的所有元件的无缺点的清洗、除垢和消 毒。尽管过乙酸溶液广泛用于它们很好的消毒性质，但是它们不是充分除 垢并且不是绝对除垢。这是当前设备需要进行多种(化学或热化学)处理的原因，该处理是消 毒的补充并且可选择地进行，以便获得循环的完全卫生。该选择是误差和 物质压力的来源并且需要适合的组织。因此，本专利技术人寻找开发了化学方法，该方法将完全卫生、无损害副 作用并且易于应用的多种功能集于一体。因此，本专利技术的一个目标是组合物，该组合物每100%其重量基本包含0.50重量％至1.50重量％的过乙酸；3.00重量％至15.00重量％的过氧化氩；3.00重量％至15.00重量％的乙酸；0.10重量％至1.00重量％的浓硝'酸；0.001重量％至0.20重量％的非离子型表面活性剂；0.01重量％至0.10重量％的氧化胺；0.01重量％至0.20重量％的稳、定剂；和水，使其配制为100重量％。作为适合在前面定义的组合物中应用的非离子型表面活性剂，特别的 是式(I)的那些R5-0-n-R7 (I) 其中Rs表示饱和的或不饱和的、直链或支链脂肪族基团，其包含5 至31个碳原子并且优选10至16个碳原子，R6表示氢原子、甲基或乙基， Rs表示氢原子、甲基或乙基，应当理解的是基团R6或Rg中至少一个表示 氢原子，R7表示氢原子或者包含1至4个碳原子的直链或支链烷基或者千 基，并且n表示数目为1至50之间，优选低于20。非离子型表面活性剂 特别选自以下可商购的产品GENAPOL EP 0244、 GENAPOLTM EP 2564、 GENAPOLTM EP 2584、 TRITON DF12、 TRITON DF16、 TRITON CF10或SIMULSOLTM NW卯0。这些可商购获得的产品具有 以下化学组成<table>table see original document page 8</column></row><table>作为适合在前面定义的组合物中应用的氧化胺，特别的是式(n)的那些(R0(R2)(R3)N 4 O (II) 其中Ri表示直链或直链脂肪族基团，其包含8至10个碳原子，并且 R2和R3各自表示甲基。在式(II)中，Ri更特别选自辛基、癸基、十二烷基、 十四烷基或十六烷基。作为适合本专利技术的式(II)化合物，其是例如椰油基二 甲基氧化胺(cocodimethylamine oxide),例如以名称AROMOXTM MCD-W 销售的，肉豆蔻基氧化胺(myristamine oxide)或二羟基乙基椰油基氧化胺 (cocamine oxide)。作为适用于该组合物的稳定剂，例如螯合剂和/或自由基清除剂，例如 那些来自丁基羟基曱苯家族的。还可以提及膦酸，例如l-羟基亚乙基-l，l-二膦酸(HEDP)。前面定义的组合物中应用的7jc优选符合欧洲药典的水，其进行了处理， 该处理包括连续的步骤，例如过滤、通过离子交换树脂以及以反渗透结束。根据本专利技术一个特别的方面，前面定义的組合物每100%其重量基本 包含0.50重量％至1.00重量％的过乙酸；4.00重量％至10.00重量％的过氧化氲；4.00重量％至15.00重量％的乙酸；0.10重量％至1.00重量％的浓硝酸；0.03重量％至0.10重量％的非离子型表面活性剂；0.01重量％至0.10重量％的氧化胺； 0.03重量％至0.本文档来自技高网...
【技术保护点】
组合物，该组合物每１００％其重量基本包含： ０．５０重量％至１．５０重量％的过乙酸； ３．００重量％至１５．００重量％的过氧化氢； ３．００重量％至１５．００重量％的乙酸； ０．１０重量％至１．００重量％的浓硝酸； ０．００１重量％至０．２０重量％的非离子型表面活性剂； ０．０１重量％至０．１０重量％的氧化胺； ０．０１重量％至０．２０重量％的稳定剂；和 水，使其配制为１００重量％。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：JC加梅，D勒鲁齐克，JB马比勒，MP皮埃尔，
申请(专利权)人：博奥克尔公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]
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