经由图像捕捉的患者监视制造技术

公开了一种可通过观察在事件期间捕捉的图像序列来允许临床试验顺应性判定的系统。例如，本发明专利技术可采用捕捉到的事件序列来允许受试者或第三方评估与医学试验相关的受试者的动作。事件序列的捕捉可基于传感数据、射频识别（ＲＦＩＤ）数据、图案识别数据等来触发。该系统还提供用于定位图像或图像序列、回放图像或图像序列以及设置与特定临床试验相关联的顺应性参数的机制。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经由图像捕捉的患者监视背景临床试验通常指的是新药或新的侵入性(invasive)医疗设备在人类受试 者或患者上的严格受控的测试。在美国，在可供普通大众使用之前，药品和侵 入性医疗设备必须通过通常被称为临床试验的此严格测试。临床试验的顺应性 由食品和药品管理局(FDA)来管制，其是负责监督美国境内的食品和药物的 买卖和安全性的联邦机构。当今，最普遍执行的临床试验用于在科学上严格受控的环境中评估药品或 医学疗法。可能这些试验的最重要的目的是确定药品或治疗选择是否安全、有 效并且优于目前可用的当前护理标准。因为不正确地评估药品或医学疗法的潜 在后果可能是灾难性的，所以在监视患者的健康和进展时必须极其仔细。常规地，大多数临床试验，尤其是药物试验，都被设计成随机化的并且时 常包括对于在试验的实际药物的无效药(placebo)代用品。本质上，每一个受 试者都被随机指派接收药疗或治疗，其实际上可能是无效药而不是在试验的实 际药物。在许多情况下，受试者和监视该研究的人都不知道任何给定受试者正 在接受哪种治疗；并且，具体而言，该研究中所涉及的人中没有一个知道哪些 受试者被用了无效药。在整个试验期间，受试者在受控环境中以及在整个日常生活中都受到监 视。由此，通常保存记住诸如何时服药、服用了多少剂量、服药后感觉到什么 效果(如果有的话)等事件的手写日记或记录。分析和记录该手动收集的数据 以确定FDA管制的临床试验的范围内的顺应性。然而，该自报机制(例如， 手写的日记和记录)是不准确的数据的众所周知的原因。此外，手动监督和报 告作为整体对于患者以及临床试验而言是繁重且极度昂贵的。当今，许多临床试验需要大量的参与者以获取有用的结果以及遵循FDA 方针。有时，在多个地理区域或甚至国家进行试验。随着试验的受试者变得越 来越分散，监视并管制剂量、效果等正变得越来越困难和昂贵。此外，参与者 分类的大小以及参与者的分布特性还可导致增加误差幅度并由此增加了在错误地证明的FDA批准的情况下对公众的风险。 概述以下提供了本专利技术的简化概述以提供对本专利技术的某些方面的基本理解。本 概述不是本专利技术的广泛概观。它不不旨在标识本专利技术的关键/重要的元素或描绘 本专利技术的范围。其唯一目的是以简化的形式呈现本专利技术的一些概念，作为后面 呈现的更加详细的描述的序言。此处所公开并要求保护的本专利技术的一方面包括一种能够便于与临床试验 相关的自动顺应性判定的系统。作为示例，该系统可用于捕捉与受试者对药物、 疗法、医疗设备等的使用相关的可视图象。可稍后审阅这些图像并将其与医学 或临床试验的顺应性准则进行比较。同样，此处所描述的系统可用于在视觉上 监视患者或个人所采取的几乎任何动作。在任何情况下，这些图像可经由顺应 性跟踪器组件来分析以呈现顺应性结果。在各方面，该分许可以按需是自动或 手动的。可使用事件记录器组件来在临床试验期间捕捉与事件相关联的图像。图像 捕捉能够以各种方式来提示或触发，包括但不限于，基于传感数据(例如，环境、生理)、射频识别(RFID)标签、图案识别(例如，经由扫描仪)等。此外，通过这些触发技术收集的信息还可用于注释所捕捉到的图像。这些注释稍 后可用于帮助建立与临床试验准则相关联的顺应性。除了确定顺应性之外，本专利技术的各方面还可通过向受试者警告顺应性参数 的偏离来管理和/或提升顺应性。例如，可生成和发送警告并促使其提醒受试者 服一剂药、执行疗法的附加重复、进食时服一剂药等。这些警告可以是听觉、 视觉、振动等。其他方面公开了允许用于观察捕捉到的图像以及管理试验参数的交互的 接口组件。例如，可提供允许显示捕捉到的图像的图像回放组件。该视觉显示 可帮助顺应性确定。可提供允许按需编程或修改顺应性参数的准则管理组件。 同样，可提供允许用户或第三方快速定位所需序列或序列内的图像的序列检索 组件。例如，可使用注释或标签来定位事件或临床试验中的所需图像或时刻。为了实现前述及相关目的，在这里结合以下描述及附图来描述本专利技术的某6些说明性方面。然而，这些方面仅指示了可采用本专利技术的原理的各种方法中的 少数几种，且本专利技术旨在包括所有这样的方面及其等效方式。当结合附图考虑 以下本专利技术的详细描述时，本专利技术的其它优点和新颖特征将变得显而易见。附图简述附图说明图1示出了便于在临床试验顺应性判定时采用事件图像序列的示例系统。 图2示出了根据本专利技术的一方面的具有传感器组件和事件注释组件的示例事件记录器组件的框图。图3示出了根据本专利技术的一方面的具有生理传感器组件和环境传感器组件组件的事件记录器的框图。图4示出了根据本专利技术的一方面的具有射频识别(RFID)标签读取器组件的示例事件记录器组件。图5示出了根据本专利技术的一方面的具有扫描仪组件的示例事件记录器组件。图6示出了根据本专利技术的一方面的采用分析组件和顺应性准则组件的示 例顺应性跟踪器组件。图7示出了显示可相对于事件来维护并比较以确定临床试验的顺应性的 示例数据的顺应性跟踪器组件的体系结构。图8示出了根据本专利技术的一方面的具有警告生成组件的分析组件的框图。图9示出了根据本专利技术的一方面的具有图像回放组件、准则管理组件和序 列检索组件的示例接口组件的框图。图IO示出了根据本专利技术的一方面的包括可自动化功能的机器学习和推理 组件在内的体系结构。图11示出了根据本专利技术的一方面的便于经由观察事件活动的图像序列的 顺应性判定的过程的示例性流程图。图12示出了根据本专利技术的一方面的便于用上下文数据(例如，生理、环 境)来注释图像序列的过程的示例性流程图。图13示出了根据本专利技术的一方面的便于采用注释来增强捕捉到的图像的 回放的过程的示例性流程图。图14示出了可用于执行所公开的体系结构的计算机的框图。 图15示出了根据本专利技术的示例性计算环境的示意性框图。详细描述现在参照附图描述本专利技术，其中相同的附图标记用于指代全文中相同的元 素。在以下描述中，为解释起见，阐明了众多具体细节以提供对本专利技术的全面 理解。然而，显然，本专利技术可以在没有这些具体细节的情况下实现。在其它情 况下，以框图形式示出了公知的结构和设备以便于描述本专利技术。如在本申请中所使用的，术语"组件"和"系统"旨在表示计算机相关的实 体，其可以是硬件、硬件和软件的组合、软件、或者执行中的软件。例如，组 件可以是但不限于在处理器上运行的进程、处理器、对象、可执行代码、执 行的线程、程序和/或计算机。作为说明，运行在服务器上的应用程序和服务器 都可以是组件。 一个或多个组件可以驻留在进程和/或执行的线程内，且组件可 以位于一台计算机内上/或分布在两台或更多的计算机之间。如此处所使用地，术语"推断"或"推论"一般指的是从经由事件和/或数据捕 捉到的一组观察值推理或推断系统、环境和/或用户的状态的过程。例如，推断 可用于标识特定的上下文或动作，或可生成状态的概率分布。推断可以是概率 性的，s卩，基于对数据和事件的考虑计算所关注状态的概率分布。推断也可以 指用于从一组事件和/或数据合成更高级事件的技术。这类推断导致从一组观察 到的事件和/或储存的事件数据中构造新的事件或动作，而无论事件是否在相邻 时间上相关，也无论事件和数据是来自一个还是若干个事件和数据源。本专利技术涉及能够帮助评估与药疗和其他疗法的测试相关联的动作和/或事本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种监视产品的临床试验的系统，包括：　捕捉与事件１０６相关联的多个图像的事件记录器组件１０２，所述事件１０６是所述临床试验的一部分；以及　经由对所述图像的子集的分析来监视因变于所述临床试验的事件的顺应性的顺应性跟踪器组件１０４。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：CD卡尔卡尼亚斯，SE胡德格斯，
申请(专利权)人：微软公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]