获取样本的等分试样的瓶体与设备制造技术

本发明专利技术提供了用于获取生物样本的等分试样的瓶体。本发明专利技术还提供了使用该瓶体及器具以获取生物样本的等分试样的方法。该瓶体包括可卸式帽，该可卸式帽包括适合于针进入的进出孔。此外，该瓶帽还包括适合用于盛装生物样本的腔室。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及细胞学样本的制备，更具体地，涉及用于从细胞样本中获耳又等分试样的方法及i殳备，诸如液基帕帕尼古4立乌(Papanicolaou)("巴氏(Pap)，，)涂片。
技术介绍
才丸行液基巴氏涂片时，从患者获取生物试样样本(细胞物质)， 由该样本制备试样载片。接着，将试样载片(例如)交由细胞学技 师评价，且通常由细胞学技师分类为"正常"或"异常"。异常样本一般可归类为由用于净艮导子宫颈/阴道细胞学诊断的贝什斯达系统 (Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis) 所定义的主要类别之一 ，这些类别包括低度鳞状上皮内病变(LSIL)、 高度鳞状上皮内病变(HSIL)、鳞状细胞癌、腺癌、意义未明的非典 型腺细胞(AGUS)、原位腺癌(AIS)及非典型鳞状细胞(ASC)，其可进 一步再划分为非典型鳞状细胞，不排除HSIL(ASC-H)及意义未明的 非典型鳞状细胞(ASC-US)。特定人类乳头状瘤病毒(HPV )脱氧核冲唐核酸(DNA )测试(称 为第二fC杂交捕获HPV DNA测定，由Digene Corporation制造)已 用于判定患者(其巴氏涂片已归类为ASC-US)是否具有HPV。基 于HPV与子宫颈癌之间的密切相关性，已推荐将HPV DNA测试用 作巴氏涂片结果归类为ASC-US的患者的鉴别分类测试。在已执行液基巴氏涂片的情况下，可方〗更地利用用于执行巴氏涂片分析的同一才羊本净丸4亍"自反"HPVDNA测试，乂人而不需要重 复就i貪和估文第二次巴氏涂片。在此情况下，若载片呈ASC-US阳性， 则将流体才羊本的等分试样(例如4 mL ) /人々者存弁瓦体中移除并送交至 分子诊断实-验室以供HPV DNA测试。显然，执行HPVDNA测试的实验室对分子污染感到困扰，这 是分子诊断实验室中熟知的问题。因此，由于存在交叉污染的风险， 分子i貪断实-验室可能不4妄受获自已经被处理过的液基巴氏涂片的 等分试样，以免不必要地产生假HPV阳性。
技术实现思路
在一个实施例中，生物样本容器包含被构造为盛装生物样本的 瓶体；及被构造为可卸式密封该瓶体的瓶帽，其中进出孔(access port ) i殳置于该弁瓦帽上且经调适以容许一4十穿过以获取生物才羊本的 等分试样。该进出孔可例如由橡胶隔膜自密封。或者，该进出孔可 由可卸式盖或可卸式帽密去于。在一些实施例中，该弁瓦帽进一步包含 经调适以盛装一定体积的液体的腔室。该力空室可包含面向弁瓦体内部 的可密去于式开口 。该力空室可进一步包含与该并瓦帽的顶表面共平面的 可挠性膜，该可挠性膜被构造为当按压该可挠性膜时使得该可密封 式开口开启。在另一实施例中，生物样本容器包含第一腔室、第二腔室、分 配嘴，其中第一腔室经由第一通路与第二腔室流体连通，且第二腔 室经由第二通^各与分配嘴流体连通。第 一单向阀沿该第 一通錄4殳置 且一皮构造为容许生物样本的至少 一部分/人第 一腔室流至第二力空室， 而不反向流动。第二单向阀沿该第二通路设置且纟皮构造为容许生物 样本的部分从第二腔室流出至分配嘴，而不反向流动。提供柱塞以 当该柱塞在第 一方向上移动时将生物样本经由第 一通路从第 一腔室牙由至第二腔室，而当该柱塞在第二方向上移动时将生物样本经由 第二通鴻J人该第二腔室抽至该分配嘴。作为非限制性实例，该柱塞 可包含可挠性挤压球。可替代地，该柱塞可包含一活塞。该分配嘴 可经调适以于样本管的接收嘴配合，其中该分配嘴可进一步包含可 卸式帽。在又一 实施例中，生物样本容器包含经由通路与第二腔室流体 连通的第 一腔室。单向阀沿该第 一通^各i殳置JI^皮构造为使生物冲羊本 的至少一部分从第一腔室流至第二腔室，而不反向流动。流量控制 阀也是沿该通聘4殳置，其中当该流量控制阀处于开启^立置时，第一 腔室与第二腔室之间建立流体连通。提供柱塞以将生物样本经由该 通路从该第 一腔室抽至该第二腔室。该第二腔室可以是可卸式腔 室。在一些实施例中，该柱塞与该第二腔室气体连通。在另一实施例中，提供一种获得置于容器中的生物样本的等分 试样的方法，该容器包含一含有该生物样本的瓶体、瓶帽及设置于该瓶帽上的进出孔，该方法包含将该容器置于自动处理机内部； 自动地将一针筒经由该进出孔插入该瓶体内；将该生物样本的等分 试样转移至该针筒内；自动地将该针筒从瓶体移除；将所转移的生 物样本等分试样从该针筒分配至样本管内；以及将该容器及该样本管置于输出盘中。该方法可进一 步包含在插入针筒之前将进出孔脱 帽，以及在移除针筒之后将进出孔加帽。该方法也可以可选地包含 在分配所转移的等分试样之后对样本管加帽。在可选实施例中，利 用真空将生物样本的等分试样转移至针筒内。该方法可进一步包含 将容器置于第一输出盘中且将样本管置于第二输出盘中。在另 一实施例中，该方法包含获取设置于容器内的生物样本的 等分试样，该容器包含容纳该生物样本的第一腔室、与该第一腔室 流体连通的第二腔室、以及柱塞，该方法包含使用第一机械臂将该容器从储存位置转移至自动处理机内的位置；用第二机械臂在第 一方向上移动该柱塞，从而使该生物样本的一部分乂人该第一腔室流入该第二腔室内；以及将该容器放置于输出盘中。该方法可进一步包含搅拌该样本后再移动该柱塞。作为非限制性实例，该柱塞可包 含可挠性挤压球，或活塞。在一些实施例中，该第二机械臂包含握 紧器以握紧该柱塞上的^^手。在一些实施例中，该容器可进一步包含与该第二爿空室流体连通的分配嘴，且该方法可进一步包含用第三机械臂将样本管连接至 分配嘴；用该第二机械臂在第二方向上移动该柱塞，乂人而^f吏得生物 样本的部分经由该分配嘴从该第二腔室流入该样本管；将该样本管 乂人该分配嘴断开连4妄；以及将该样本管》丈置于输出盘中。该方法可 进一步包含将样本管和/或分配嘴脱帽后再将该样本管连至该分配 嘴。在一些实施例中，容器及样本管置于同一输出盘中，而在其它 实施例中，容器被置于第 一输出盘中而样本管被置于第二输出盘 中。在一些实施例中，该容器可进一步包含流量控制阀，且因此该 方法进一步包含用致动器开启该流量控制阀后再移动该柱塞。该第 二腔室可为可卸式腔室。在又一方面中，本专利技术的实施例包括用于获耳又生物样本的等分 试样的器具，其包含被构造为撷取瓶体并使其紧邻于针筒而定位 的第一机械臂，该瓶体具有一并瓦帽且该瓶帽具有进出孔，该针筒祐L 构造为经由该进出孔插入瓶体内部；以及与该针筒气体连通的真空 源。该器具可进一步包含被构造为混合该瓶体的内含物的搅拌器。 该搅拌器可通过以下方式中的一种或多种来混合收集腔室的内含 物旋转该瓶体、震荡该瓶体、以及向收集室的内含物施加超音波 能量。该第一机械臂可进一步被构造为从储存位置撷取该瓶体并将 其递送至该搅拌器。此外，该第一才几械臂可进一步纟皮构造为将该瓶 体递送至输出盘。在其他实施例中，该器具可进一步包含被构造为撷取样本管且将其递送至针筒的第二机械臂。该第二机械臂也可以 进一步被构造为将该样本管递送至输出盘。在又一方面中，本专利技术的实施例包括用于获取储存于并瓦体内的 生物样本的等分试样的器具，该瓶体具有第一腔室、第二腔室及柱 塞，该器具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物样本容器，包含：　瓶体，其被构造为盛装液基生物样本；　瓶帽，其被构造为可卸式密封所述瓶体；及　进出孔，其设置于所述瓶帽上且经调适以容许针穿过，以便从所述瓶体获取所述生物样本的等分试样。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特萨考，荷欧瓦兹，斯蒂芬A斯堪毗尼，
申请(专利权)人：西泰克公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]