检测装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术申请公开了检测装置的实施例，所述检测装置包括在第一流路流路部分和第二流路流路部分之间的流路流路中的传感器组件。在所述的实施例中，所述传感器组件在聚合组合物中包括受体。所述受体被构造为与试验样品中的被分析物结合。在结合时，所述传感器组件响应于所述被分析物与所述受体的相互作用而发生可探测的变化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】政府权利根据美国国防部批准的合同No. DAAD-13-03-C-0047 (计划No. 2640)的条款，美国 政府可享有本专利技术的某些权利。相关专利申请的交叉引用本专利申请要求2007年11月20日提交的美国临时专利申请No. 60/989，291的 优先权，其公开内容以引用的方式并入本文。
技术介绍
对常用抗生素具有耐药性的细菌的出现是影响对感染者的治疗的一个日益严重 的问题。因此，在早期确定此类细菌的存在并以较快的方式对此类细菌进行更好地控制就 变得越来越重要。这也适用于多种其他微生物。一种引起广泛关注的此类微生物是金黄色葡萄球菌(“S. aureus")。这是一种病 原体，其可引起广谱感染，包括表面损伤，例如小面积的皮肤脓肿和伤口感染；系统性的 及危及生命的病情例如心内膜炎、肺炎以及败血病；以及毒素症，例如食物中毒和中毒性休 克综合征。除了几种选择抗生素外，一些菌株(如，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)几乎对所 有抗生素均具有耐药性。用于检测微生物，特别是耐抗生素的细菌的现有技术通常是耗时的，并通常涉及 培养纯态的细菌。一种用于鉴别与急性感染相关的病原性葡萄球菌，即，人类和动物金黄色 葡萄球菌以及动物中间葡萄球菌和猪葡萄球菌的此类技术是基于微生物凝结血浆的能力。 描述了至少两种不同的凝固酶试验游离凝固酶的试管试验以及“细胞结合性凝固酶”或凝 聚因子的载玻片试验。试管凝固酶试验通常涉及将脑心浸液肉汤中的过夜培养物与再造血 浆混合，将混合物培养4小时并通过缓慢倾斜试管来观察凝块形成。由于少量的菌株可能 需要超过4小时才能形成凝块，所以试验过夜培养已被推荐用于金黄色葡萄球菌。载玻片 凝固酶试验通常更快和更经济；但是，10%至15%的金黄色葡萄球菌菌株可能会产生阴性 结果，这需要通过试管试验来重新检查隔离菌群。尽管检测金黄色葡萄球菌以及其他微生物的方法已在现有技术中有所描述，但是 改进的检测方法和装置将具有优势。
技术实现思路
本专利申请公开了在试验样品中，以及任选地在样品制备中，用于检测被分析物 的检测装置的实施例。在图示实施例中，检测装置在流动通路中(在第一流动通路部分和 第二流动通路部分之间)包括传感器组件。在所述的实施例中，传感器组件包括聚合组合 物中的受体。受体被构造为与试验样品中的被分析物结合。在结合时，传感器组件响应于 被分析物与受体的相互作用而发生可探测的变化。本文所述的优选的传感器包括比色传感器。一类优选的比色传感器包括具有含联 乙炔的聚合物以及受体的聚合组合物，其中所述受体被并入聚合组合物中以形成转导物，所述转导物在与一种或多种探测剂和/或被分析物结合时能提供颜色变化。本文所述的装置可以是侧向流装置、垂直流装置、或它们的组合。在某些实施例 中，样品流动通路包括至少两个部分(其可以由两个或更多个样品通道部分限定)，所述至 少两个部分定向于不同方向上。例如，一个部分可以与另一个部分横切而定向。传感器组 件优选地位于装置中并位于将第一流动通路部分与第二流动通路部分分离的流动通路内。 传感器组件可以一个或多个符号或文字的形式位于图案化传感器层中。可以利用各种技术引导流体(如，试验样品)沿着流动通路(S卩，从第一流动通路 部分到第二流动通路部分)流动经过传感器组件。例如，可以使用压力源，例如，注射器、真 空源、吸收垫、或毛细管压力。在一个实施例中，提供了一种用于检测是否存在被分析物的装置，所述装置包括 主体，所述主体包括流动通路、流通膜以及置于流通膜中或之上的比色传感器组件；其中比 色传感器包括具有含联乙炔的聚合物以及受体的聚合组合物，其中所述受体被并入聚合组 合物中以形成转导物，所述转导物与一种或多种探测剂和/或被分析物结合时能提供颜色变化。在这个实施例中，装置可进一步包括设置在装置主体内的样品流动通路的一个或 多个不同区段中的一种或多种用于样品制备的试剂，其中所述一个或多个区段设置在比色 传感器上游的样品流动通路中。装置可另外包括，或者作为另外一种选择，包括设置在装置 主体内的样品流动通路的一个或多个不同区段中的一种或多种用于间接检测被分析物的 探测剂，其中所述一个或多个区段设置在比色传感器上游的样品流动通路中。这个装置的流动通路可以包括形成第一和第二流路部分的第一流体通道部分和 第二流体通道部分，其中流通膜将第一和第二流体通道部分隔开。在一个实施例中，提供了一种用于检测是否存在被分析物的装置，所述装置包括 主体，所述主体包括流路和形成多层结构的多个层，所述流路由形成在第一层和第二层之 间的第一流体通道部分和第二流体通道部分所限定；以及设置在第一和第二层之间的传感 器组件，其中所述传感器组件将第一流体通道部分从第二流体通道部分分离。这个实施例的装置可在第一层和第二层之间进一步包括一个或多个中间层，其中 所述中间层包括形成第一和第二流体通道部分中的至少一者的图案化部分。优选地，流通 膜设置在中间层中的至少一个的开口中。这个多层结构可进一步包括位于中间层和外层之 间的吸收层或部分，以引导流体穿过流通膜。在一个优选实施例中，这个装置的多层结构包括第一和第二外层、间隔层以及中 间层，其中所述中间层设置在第一和第二外层之间，并且所述间隔层设置在第一外层和中 间层之间并沿着多层结构形成第一流体通道部分。优选地，流通膜设置在中间层的开口中。 这个多层结构可进一步包括位于中间层和外层之间的吸收层或部分，以引导流体穿过流通膜。在本专利技术的多层装置中，第一(外)层可包括透视部分以观测传感器组件。优选地，传感器组件设置在第一和第二层之间的流通膜中或之上。如果需要，传感 器组件可在存在一种或多种目标被分析物和/或探测剂的情况下(即，在样品分析期间) 沉积在此流通膜中或之上。在一个实施例中，提供了一种用于检测是否存在被分析物的装置，所述装置包括8主体，所述主体包括流路和形成多层结构的多个层，所述流路由形成在第一层和第二层之 间的第一流体通道部分和第二流体通道部分所限定；插入在第一层和第二层之间的图案化 层，其中所述图案化层形成小室、第一流体通道部分和第二流体通道部分以及传感器组件 设置在由图案化层形成的小室中。传感器组件可被形成或沉积在封闭在小室内的基底上。 或者，传感器组件可被形成或沉积在第一层或第二层中的至少一层上。如果需要，传感器组 件设置在由图案化层形成的小室内的流通膜中或之上。在一个实施例中，提供了一种装置，其包括样品流路；包括传感器组件的区段； 用于样品制备的一种或多种试剂，所述一种或多种试剂设置在传感器组件之前的样品流路 的一个或多个不同区段中；以及任选地，设置在传感器组件之前的样品流路的不同区段中 的探测剂，并且其与一种或多种样品制备试剂不同。传感器组件、一种或多种试剂、和/或 任选的探测剂可设置在流通膜上或之中。在一个实施例中，提供了一种用于样品制备和目标被分析物分析的装置，所述装 置包括样品流路；一种或多种用于样品制备的试剂，其设置在样品流路的一个或多个不 同区段中；包括探测剂的区段，其设置在样品制备试剂中的至少一种的下游的样品流路中； 以及包括比色传感器组件的区段，其中所述比色传感器包括具有含联乙炔的聚合物以及受 体的聚合组合物，其中所述受体被并入聚合组合物以形成转导物，所述转导物在与一种或 多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测是否存在被分析物的装置，所述装置包括：主体，所述主体包括流路、流通膜以及设置在所述流通膜中或之上的比色传感器组件；其中所述比色传感器包括具有含联乙炔的聚合物以及受体的聚合组合物，其中所述受体被并入所述聚合组合物以形成转换器，所述转导物在与一种或多种探测剂和／或被分析物结合时提供颜色变化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：马尔科G博马里托，约瑟夫J斯托费尔，维诺德P梅农，瑞安帕特里克希默斯，布林达B拉克希米，蒂莫西J狄克曼，古斯塔沃H卡斯特罗，保罗J科比安，拉杰拉贾戈帕尔，帕特里克A马赫，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：US