含有丝裂霉素的膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有丝裂霉素的膜剂，以１００００张膜剂计，由如下质量的原料组成：丝裂霉素０．００１ｇ－１ｇ，成膜材料０．１ｇ－１０００ｇ，其他辅料０－２００ｇ；所述的成膜材料为既溶于水又溶于醇的药用成膜材料。该膜剂用于眼部给药，可用于翼状胬肉等眼部疾病的治疗。本发明专利技术还公开了该膜剂的制备方法，将所述的原料溶解于乙醇体积百分浓度为２０％以上的乙醇水溶液或者乙醇中，混匀，脱除气泡，涂敷成膜后，干燥，灭菌，制得含有丝裂霉素的膜剂。该方法操作简单、易于控制，适于工业化生产，有利于广泛应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及眼用膜剂及其制备领域，具体涉及一种含有丝裂霉素的膜剂及其制 备方法。
技术介绍
丝裂霉素(又名丝裂霉素C) 一种毒副作用少的抗肿瘤抗生素，属细胞周期非特异性抗肿瘤药，抗肿瘤谱广，具有如下结构式从结构上看，丝裂霉素具有苯醌、乌拉坦及乙烯亚胺基三种有效基团。丝裂霉 素分子中的氮丙啶与氨甲酰基具有烷化功能，在机体内丝裂霉素中的苯醌还原成为双功 能烷化基团，可与DNA产生交叉连接，选择性抑制RNA合成，抑制增殖期DNA复制， 对增殖各期细胞和静止期细胞均有抑制作用，因而可抑制成纤维细胞的增殖及转移，并 阻止成纤维细胞产生胶原物质，同时可阻止血管的再生。丝裂霉素在眼科方面的应用广泛，可应用于角膜屈光术、角结膜炎、青光眼、 翼状胬肉、斜视、眼部肿瘤、白内障等，以及涉及角膜、结膜、动眼肌、晶状体等多个 眼部的亚器官结构中。其中，翼状胬肉是眼科的一种常见、多发的结膜疾病，指睑裂区 肥厚的球结膜及其下的纤维血管组织，呈三角形向角膜侵入，形似翼状而得名。翼状胬 肉除影响美观外，严重可妨碍视力，甚至可影响眼球运动。翼状胬肉病因复杂，发病机 制可能与结膜的慢性炎症、气候干燥、接触风尘有关，尤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，以１００００张膜剂计，所述的膜剂由如下质量的原料组成：丝裂霉素０．００１ｇ－１ｇ；成膜材料０．１ｇ－１０００ｇ；其他辅料０－２００ｇ；所述的成膜材料为既溶于水又溶于醇的药用成膜材料。

【技术特征摘要】
1.一种含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，以10000张膜剂计，所述的膜剂由如下质量的原料组成丝裂霉素0.001g-lg ；成膜材料0.Ig-IOOOg ；其他辅料0-200g ；所述的成膜材料为既溶于水又溶于醇的药用成膜材料。2.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，以10000张膜剂计，所述 的膜剂由如下质量的原料组成丝裂霉素0.01g-0.25g ；成膜材料2g-60g ；其他辅料0_12g。3.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的成膜材料为纤维 素、纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮衍生物、聚乙烯醇、丙烯酸树脂 中的一种或多种。4.如权利要求1所述的含有丝裂霉素的膜剂，其特征在于，所述的其他辅料为增塑 剂、络合剂、抗氧剂、渗透压调节剂、抑菌剂、pH调节剂、其他药剂学可接受的辅料中 的一种或多种。5.如权利要求4所述的含有丝裂霉...

【专利技术属性】
技术研发人员：马珂，俞振伟，
申请(专利权)人：浙江大学医学院附属邵逸夫医院，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]