控制液的自动判别方法技术

本发明专利技术提供一种控制液的自动判别方法，是在利用测定波长和参照波长测定试样中的目标成分的测定系统中自动地判别试样和控制液的方法，其中，作为控制液，采用其应答值小于利用参照波长对试样进行测光时假定的应答值的下限值（阈值）且其应答值大于利用用于探测是否供给了试样的探测波长对试样进行测光时假定的应答值的上限值（阈值）的液体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在测定试样中的目标成分的测定系统中，自动地判别试样 和控制液的技术。
技术介绍
了解血液中的葡萄糖浓度等生物体信息对于各种的疾病的发现、治疗 来说是重要的。作为获得血液中的生物体信息的方法，包括有采用生物传 感器等分析用具的方法。该方法将血液试样供给设置于分析器具中的试药 层，基于使血液试样和试药反应时的反应生成物，采用光学方法、电化学 方法，在浓度测定装置中探测与血液试样中的目标成分的浓度相对应的信 息。在这样的浓度测定装置中，为了确保测定结果的可靠性，在长期釆用 装置的情况下，或每当一定期间，必须检查装置是否正常运转。通常，浓 度测定装置的检査通过下述方式进行，即用户对浓度测定装置进行操作， 通过手动方式，选择控制液测定模式，并且将分析用具安装于装置中，将 控制液供给分析用具。在这样的方法中，作为用户，不但需要进行装置的运转检查用的操作， 在装置的检查结束后，还必须要求返回到通常的测定模式的操作，负担大。 另外，还具有下述的情况即没有进行从通常的测定模式到控制液测定模 式的模式变更而进行装置的检查，与此相反，没有进行从控制测定模式到 通常的测定模式的模式变更而进行试样的测定。其结果是，无法获得正确 的检查结果或测定结果，另外还必须再检查，再测定。为了消除这样的不利情况，己经提案了在浓度测定装置中，自动地识 别控制液，进行装置的检査的技术(例如，参照专利文献1 3)。专利文献1中记载的方法着眼于全血和控制液之间的试药层的溶解性的不同，根据反射率的特性曲线(profile),区分全血和控制液。该方法适用于采用光学方法的测定系统，控制液采用包括对与测定波长不同的 波长具有最大吸收的IR色素的液体，在不同于测定波长的波长中，判别 全血和控制液。在专利文献l中，还公开有下述的方法，即在采用电化学方法的测定 系统中，根据全血和控制液之间的测定电流值的不同，判别全血和控制液。在专利文献2中，公开有下述的方法，其与专利文献l相同，在采用 光学的方法的测定系统中，根据反射率的特性曲线，区分全血和控制液， 另外，公开有下述的方法，其中，在采用电化学方法的测定系统中，根据 测定电流值的不同，判别全血和控制液。在专利文献3中记载的方法中，在利用电化学方法的测定系统中，针 对电极式的生物传感器，不但设置作用极和相反极(対極)，还设置探测 用电极，根据采用探测用电极而获得的氧化电流，自动地判别控制液。在 先的文献方法着眼于控制液与生物传感器的试药层反应时而获得的氧化 电流的行为，与试样和试药层反应时而获得的氧化电流的性能的不同。根 据特定时间经过时的氧化电流值或氧化电流值的伴随时间的变化，自动地 区分试样和控制液。但是，在专利文献l， 2中记载的、通过反射率的特性曲线判别控制 液的方法中，受到试药层的溶解性、反应速度的影响。其中，反应试药层 的溶解性、反应速度针对每个生物传感器具有差异，在从制造到使用的期 间会变化。在试样采用全血的情况下，反射率受到全血的血流比容计(八 7卜夕]j y卜)值的影响。由此，在根据反射率的特性曲线，判别控制液 的方法中，难以正确地判别控制液。另外，在采用电化学方法的测定系统中，基于测定电流值判别控制液 的方法不能够适用于采用光学方法的测定系统。专利文献l: JP特开2003—114214号文献 专利文献2: JP特开2005—531760号文献 专利文献3: JP特开2001—208718号文献
技术实现思路
专利技术要解决的课题10本专利技术的课题在于提供下述的技术，即能够适用于可自动地判别控制 液，而减轻测定者的负担，同时抑制误测定的产生，并且可正确地判别控 制液，并且利用了光学方法和电化学方法的测定系统。用于解决课题的技术方案本专利技术的第1方面提供一种，该方法为是在对 试样中的目标成分进行测定的测定系统中，自动地判别试样和控制液的方 法，其中，作为控制液，采用在利用特定波长的光对试样进行测光时假定 的应答值的上限值和下限值之间的范围之外具有上述特定波长的应答值 的液体。作为控制液，例如在应答值作为吸光度的情况下，采用其应答值(吸 光度)比在利用参照波长对试样进行测光时假定的应答值(吸光度)的下 限值低的液体；其应答值(吸光度)比利用探测波长对试样进行测光时假 定的应答值(吸光度)的上限值高的液体；或其应答值(吸光度)比利用参照波长对试样进行测光时假定的应答值(吸光度)的下限值低、且其应 答值(吸光度)比利用探测波长对试样进行测光时假定的应答值(吸光度) 的上限值高的液体。本专利技术的自动判别方法包括在探测波长对被探测液体进行测光的第l步骤；判别探测波长的被探测液体的应答(吸光度)是否在上述上限值 以上的第2步骤；第3步骤，其为在上述第2步骤中判断为探测波长处的上述被探测液体的应答值(吸光度)在上述上限值以上的情况下进行的步骤，在该步骤中在参照波长处对上述被探测液体进行测光；判别参照波长 处的被探测液体的应答值(吸光度)是否小于上述下限值的第4步骤；第 5步骤，其中，在上述第4步骤中判断为参照波长处的被探测液体的应答 值(吸光度)小于上述下限值的情况下，判别为是控制液。在作为本专利技术的适用对象的测定系统中，例如，作为试样采用全血， 并且从500 600nm的波长范围中选择探测波长，从600 700nm的波长 范围中选择测定波长，从700 950nm的范围内，最好从800 950nm的 范围中选择参照波长。在此情况下，作为控制液采用例如具有红色色素， 并且最大吸收波长位于500 600nm的波长范围内的溶液。作为红色色素例如采用从6—羟基一5— (2—甲氧基一5—甲基~4—磺苯基偶氮)一2—萘磺酸、7—羟基一8— (4一磺基萘基偶氮一1，3—萘 二磺酸、3'，6，一双(二乙胺基)螺坫吨]一6—磺酸中选择的至少1种。作为控制液也可采用如下溶液，即包含应答值(吸光度)比利用参照 波长对试样进行测光时假定的应答值(吸光度)的上限值高的溶液，例如 近红外线区域的光吸收性高的IR色素的溶液。作为控制液也可采用上述目标成分的浓度不同的多种液体。该情况下 的控制液也可采用例如，上述目标成分的浓度相对较小的低浓度控制液； 上述目标成分的浓度相对较大的高浓度控制液；上述目标成分的浓度位于 上述低浓度控制液和上述高浓度控制液之间的中浓度控制液。优选为，本专利技术的自动判别方法包括在上述测定波长处测定被探测 液体的上述目标成分的浓度的第1步骤；利用上述探测波长测定被探测液 体的应答的第2步骤；根据在上述第l步骤测定的目标成分的浓度，从预 先设定的多个应答阈值中，选择相应的应答阈值的第3步骤；第4步骤， 其中，对在上述第2步骤测定的应答，与在上述第3步骤选择的应答阈值 进行比较，判别上述被探测液体是否为控制液。上述第3步骤通过下述方式进行，该方式为判别在上述第1步骤测 定的目标成分的浓度属于通过预先设定的浓度阈值区分的多个浓度区域 中的哪个，并且选择与该区分相对应的应答阈值。浓度阈值包括例如第1浓度阈值和第2浓度阈值，该第1浓度阈值指 例如低浓度控制液的目标成分的浓度与中浓度控制液的目标成分的浓度 之间的浓度，该第2浓度阈值指中浓度控制液的目标成分的浓度与高浓度 控制液的目标成分的浓度之间的浓度。应答阈值包括在第1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种控制液的自动判别方法，是在对试样中的目标成分进行测定的测定系统中，自动地判别试样和控制液的方法，其特征在于，　作为控制液，采用在利用特定波长的光对试样进行测光时假定的应答值的上限值和下限值之间的范围之外具有上述特定波长的应答值的液 体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：关本慎二郎，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]