用于进入和察看脊柱的囊袋套管系统及相关方法技术方案

囊袋套管系统可用于进入和察看脊柱及相关的治疗方法，包括用于产生工作空间的前视囊袋系统，和具有无创伤剖分能力以允许在脊柱中察看的囊袋系统。所述的装置和方法可例如用于执行椎间盘环修复、突出的椎间盘切除和神经学组织的去神经支配；配发药理学药剂和／或细胞或组织治疗剂；诊断椎间盘退变和骨退变、椎管狭窄和髓核减压，以及执行椎间盘增强。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请根据35U. S.C. § 119(e)要求2007年8月27日提交的序列号为60/968，086 的美国临时申请和2008年4月17日提交的序列号为61/045，919的美国临时申请的优先 权，它们的所有内容都整体弓I用于此作为参考。
技术介绍
受损的椎间盘通常采用卧床休息、物理治疗、修补行为和用于长期治疗的疼痛药 物疗法来治疗。还有多种试图修复受损椎间盘和避免受损椎间盘的手术去除的治疗方式。 例如，椎间盘减压术是一种用于去除髓核或使髓核收缩、由此减小椎间盘环(armulus)和 神经上的压力的手术方法。具有较小侵入性的手术方法，例如微创腰椎间盘切除术和自动 经皮腰椎间盘切除术，通过经横向插入椎间盘环中的针进行的抽吸来去除椎盘的髓核。另 一种手术方法涉及植入椎间盘增强(augmentation)装置以便治疗、延迟或阻止椎间盘退 变。增强是指(1)椎间盘环增强，其包括修复突出的椎间盘、支承受损的椎间盘环和闭合椎 间盘环裂口 ；和(2)髓核增强，其包括向髓核添加材料。包括开放的外科手术方法在内的许 多常规的治疗装置和技术涉及肌肉解剖或经皮手术方法，以在荧光镜引导下刺穿椎间盘的 一部分，但是没有直接的可视性。有几种治疗方式还试图通过注射药物或通过裂解疑似损 伤区域内的粘连来减轻椎间盘源性疼痛。但是，这些装置也几乎不能为外科医生提供触觉 感受，也难允许外科医生无创伤地处置周围的组织。通常，这些常规的系统依靠外部的察看 手段来接近椎间盘，由此缺乏任何种类的实时、自带的察看能力。此外，精确地诊断背部疼痛常常比许多人所预期的更具挑战，且常常涉及全面的 病史和身体检查的结合，以及多种诊断测试。一个主要问题在于，脊柱的各种组成部分的复 杂性，以及患者个体所经历的多种身体症状。此外，硬膜外腔包含各种组分，例如脂肪、连接 组织、淋巴、动脉、静脉、血液和脊柱神经根。这些解剖学组分使得难以治疗或诊断硬膜外区 域内的病症，因为它们往往在插入其中的任意器械或装置周围卷折。这可能减弱硬膜外腔 内的可见性，并且可能在装置插入过程中引起对神经根的无意损害。另外，察看装置的插入 可能导致观察能力的阻断或减弱。这样，硬膜外腔内的许多解剖学组分会限制插入硬膜外 腔中的任意进入、察看、诊断或治疗装置的插入、运动和观察能力。
技术实现思路
某些实施例涉及用于进入(接近、到达)和察看脊柱的囊袋套管(插管)系统及相关的治疗方法，包括用于产生工作空间的前视(forward-looking)囊袋系统，和具有无 创伤剖分能力以允许在脊柱中察看的囊袋系统。本文所述的装置和方法可用于例如执行椎 间盘环修复、突出的椎间盘切除和神经学组织的去神经支配。所述装置和方法还可用于配 发药理学药剂和/或细胞或组织治疗剂，诊断椎间盘退变和骨退变、椎管狭窄和髓核减压， 以及执行椎间盘增强。在一个实施例中，提供了一种进入脊柱的一部分的方法，包括利用具有直接察看能力的器械经皮地接近脊柱的一部分、利用该工具提供到达脊柱的一部分的通路和将一装 置输送到利用该器械提供的通路中。在另一个实施例中，该方法包括将可扩张的结构输送 至要进入的脊柱的一部分附近并使可扩张的结构扩张。在另一个实施例中，可扩张的结构 是囊袋或可扩张的无创伤元件，并且可包含一种材料或标记，以利用身体外部的成像方式 增强结构的可视性。在另一个实施例中，要被输送的装置是监测器、治疗输送装置、刺激装 置或药理学治疗装置，或者，该装置包括电极，并且其中，提供到达脊柱的一部分的通路包 括提供到达脊柱硬膜外腔的通路。在另一个实施例中，该方法包括利用器械的直接察看能 力插入该装置。在又一个实施例中，使可扩张的结构扩张包括无创伤地使脊柱硬膜的一部 分变形，以产生充分的工作空间。在另一个实施例中，一种方法包括提供到达脊柱的一部分 的通路，例如，提供到达脊柱硬膜外腔、椎间盘环、椎间盘环层、椎间盘髓核、椎间小关节、孔 或肌肉的通路。在另一个实施例中，该方法还包括通过身体外部的成像方式接收察看信息， 例如通过荧光镜透视、磁共振成像和/或计算机X射线断层照相术。在另一个实施例中，该 方法包括利用器械的直接察看能力在脊柱神经根、脊柱硬膜和神经组织及其它软组织之间 操纵器械，以无创伤地操作脊柱神经根或其它软组织，和/或在使用该器械的一部分无创 伤地操作脊柱神经根或其它软组织的同时使器械前进。在另一个实施例中，该方法包括利 用本装置输送椎间盘增强装置或髓核增强装置或椎间盘切除装置。在另一个实施例中，囊 袋套管装置可被用于诊断目的。在一个实施例中，囊袋套管系统(进入系统)与连结在终端的挤出部(例如，被排 放(deflate)的囊袋材料)装配在一起。在囊袋套管系统安置在要被治疗的目标位置后， 囊袋可被充填(充气，膨胀，inflate)，并且可用作用于剖分的无创伤工具和/或产生工作 空间的无创伤工具，由此提高周围结构的可视性。在一个实施例中，囊袋是前视结构，这样 囊袋的远侧末端可将阻碍的组织推离观测仪器，并且囊袋的远侧末端可在观测仪器和要被 治疗的目标位置之间提供一定的观察深度。一个实施例涉及一种囊袋套管装置，包括多内腔的细长轴、联接在该轴的末端的 囊袋，其中囊袋的近端和囊袋的远端联接至同一细长轴的外表面，并且其中囊袋被构造为 使得在囊袋充填之后所述囊袋是前视的，以在观察仪器的远侧产生工作空间，以提高直接 察看能力。在另一个实施例中，囊袋套管系统的囊袋包括至少一个可弹性扩张的部分。可 扩张的囊袋可被充填以空气、无菌生理盐水、对比剂或其它可通过注射器或泵输送的试剂。 在某些实施例中，囊袋能够同时经受径向扩张和保持囊袋套管系统的前视特征。在本文所 述的一个或多个实施例中，囊袋在细长轴的同一外轴上的联接点之间的距离在约Imm和约 15mm之间。在另一个实施例中，囊袋的一端以翻转的方式(例如，外翻或倒转)联接至囊袋 导管的远端，使得囊袋的内表面在远侧与细长轴接触，而囊袋的外表面在近侧与同一细长 轴接触。在另一个实施例中，囊袋包括至少一个可弹性变形的部分。在另一个实施例中，可 变形的部分由聚氨酯构成。某些实施例还提供了一种具有近侧部分和远侧部分以及一个或多个内腔的囊袋 导管，其中所述近侧部分包含3个分开的内腔，所述内腔中的一个适于允许内窥镜通过，所 述内腔中的一个适于囊袋的充填，而另一个内腔适于允许治疗器械通过或允许药物注射。 囊袋导管的远侧部分可以是双内腔导管，包括与近侧部分中的所述内腔连通并适于囊袋的 充填的充填内腔，和与近侧部分的适于内窥镜通过的内腔以及适于允许治疗器械通过或允许药物注射的内腔连通的公共内腔。囊袋可包括在其远端联接至囊袋导管的所述远侧部分 的外表面的囊袋材料，和/或其中囊袋导管的所述远侧部分的至少一部分被构造为使得在 囊袋充填之后，所述囊袋是前视的以在观察仪器的远侧产生工作空间，以提高直接可视性。 在另一个实施例中，囊袋导管的远侧部分包括至少一个在充填时可弹性变形的部分。在另 一个实施例中，至少一个弹性可变形的部分包括聚氨酯。在另一个实施例中，一种用于在需要治疗的患者体内治疗脊柱疾病的设备和方法包括将具有直接察看能力的囊袋套管装置导入患者体内、利用由与囊袋套管装置结合的内 窥镜或其它察看装置提供的察看信息将囊袋套管本文档来自技高网...

【技术保护点】
作为新的技术要求保护和期望被美国专利证书保护的是：一种用在体内的微创装置，包括：管状体，该管状体包括近端、远端、位于该近端和远端之间的第一内腔、和充填内腔；以及可充填构件，该可充填构件包括与可充填构件的充填内腔连通的充填腔室、近端、远端、位于该近端和远端之间并与管状体的第一内腔连通的囊袋内腔；其中，可充填构件的近端位于管状体的远端的近侧，可充填构件的远端位于管状体的远端的远侧；以及其中，可充填构件具有基本的未扩张构型和扩张构型。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-8-27 60/968,086;US 2008-4-17 61/045,919一种用在体内的微创装置，包括管状体，该管状体包括近端、远端、位于该近端和远端之间的第一内腔、和充填内腔；以及可充填构件，该可充填构件包括与可充填构件的充填内腔连通的充填腔室、近端、远端、位于该近端和远端之间并与管状体的第一内腔连通的囊袋内腔；其中，可充填构件的近端位于管状体的远端的近侧，可充填构件的远端位于管状体的远端的远侧；以及其中，可充填构件具有基本的未扩张构型和扩张构型。1.一种用在体内的微创装置，包括管状体，该管状体包括近端、远端、位于该近端和远端之间的第一内腔、和充填内腔；以及可充填构件，该可充填构件包括与可充填构件的充填内腔连通的充填腔室、近端、远 端、位于该近端和远端之间并与管状体的第一内腔连通的囊袋内腔；其中，可充填构件的近端位于管状体的远端的近侧，可充填构件的远端位于管状体的 远端的远侧；以及其中，可充填构件具有基本的未扩张构型和扩张构型。2.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，可充填构件构造为在从扩张构型被排 放时返回未扩张构型。3.如权利要求2所述的微创装置，其特征在于，可充填构件包括双轴定向材料。4.如权利要求3所述的微创装置，其特征在于，可充填构件包括具有挤出后重定向聚 合物链的被挤出的聚合物材料。5.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，第二内腔的平均截面积在未扩张构型 和扩张构型之间的变化小于10%。6.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，还包括位于管状体的近端和远端之间 的第二内腔，其中该第二内腔与可充填构件的囊袋内腔连通。7.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，第一内腔具有非圆形的形状。8.如权利要求6所述的微创装置，其特征在于，管状体还包括至少一条偏转丝和一弯 曲平面。9.如权利要求8所述的微创装置，其特征在于，管状体的第一内腔包括第一中心轴线， 管状体的第二内腔包括第二中心轴线，第一中心轴线和第二中心轴线大体沿着与管状体的 弯曲平面垂直的平面设置。10.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，可充填构件包括超环形的形状。11.如权利要求1所述的微创装置，其特征在于，可充填构件的近端和管状体的远端之 间的距离比可充填构件的远端和管状体的远端之间的距离大大约三倍至大约七倍。12.如权利要求11所述的微创装置，其特征在于，可充填构件的近端和管状体的远端 之间的距离比可充填构件的远端和管状体的远端之间的距离大大约四倍至大约六倍。13.一种用于进入体内位置的微创装置，包括具有在远侧延伸的可充填构件的套管，所 述可充填构件具有贯通内腔，其中可充填构件被密封到套管上以经受住至少约40psi的充 填压力。14.如权利要求13所述的微创装置，其特征在于，可充填构件被密封到套管上以经受 住至少约60psi的充填压力。15.一种用于执行医疗过程的成套器具，包括套管，该套管包括套管内腔和具有贯通内腔的、在远侧延伸的可充填构件；和可转动的组织去除装置，该组织去除装置构造为插入穿过所述套管并进入在远侧延伸 的可充填构件的贯通内腔。16.如权利要求15所述的成套器具，其特征在于，还包括构造为插入套管中的内窥镜。17.—种制造医疗部件的方法，包括 提供包括近端和远端的第一管状体；提供包括近端、远端和位于该近端与远端之间的中间部分的第二管状体； 将第二管状体的近端联接在位于第一管状体的远端的近侧的第一联接位置，同时将第 二管状体的远端定位在第一管状体的远端的远侧；和将第二管状体的远端联接到第一管状体，使得第二管状体的中间部分的至少一部分位 于第一管状体的远端的远侧。18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，第二管状体是筒形的。19.如权利要求17所述的方法，其特征在于，第二管状体是被挤出的管状体。20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，还包括在第二管状体被加热到至少华氏110度的温度时对第二管状体加压。21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，还包括在第二管状体被加压时冷却第二 管状体。22.如权利要求20所述的方法，其特征在于，还包括在对第二管状体加压之前将第二 管状体插入第三管状体中。23.如权利要求17所述的方法，其特征在于，联接第二管状体的近端和远端包括将第 二管状体的近端和远端密封到第一管状体上，以经受住至少约40psi的充填压力而不会使 第二管状体与第一管状体显著分离。24.如权利要求17所述的方法，其特征在于，联接第二管状体的远端在联接第二管状 体的近端之前进行。25.一种微创的脊柱内窥镜检查系...

【专利技术属性】
技术研发人员：LP詹森，JT多，S金，MIL法布罗，
申请(专利权)人：脊柱诊察公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]