刺胳刀装置和其方法制造方法及图纸

一种单次使用、自驱、限制进入的刺胳针装置（１０，２１０），其可在切口部位的表面或上皮层中，提供比其下表面或内真皮层中较小的切口。本发明专利技术公开了两种实施例（１０，２１０）。大致而言，每一种实施例各包含一个外壳（２０，３０，２２０，２３０），一个刀片部件（１５０，３１０），一个旋转弹簧（１４０，３２０）和一个致动器（４０，２４０）。刀片（１５０，３１０）大致包含一个近端部分（１５６，３３０）与一个远端段（１５４，３２８）。近端部分（１５６，３３０）设置在外壳（２０，３０，２２０，２３０）中，且在进行切开术时在第一方向上侧向地移动。在进行切开术中，远端段（１５４，３２８）从外壳（２０，３０，２２０，２３０）通过开放的出口槽道（６０，３００）伸展，并环绕出口槽道（６０，３００）的一接靠件（１７０，２９４，２９６）转动，以在与第一方向相反的方向上侧向地移动。此种绕着接靠部（１７０，２９４，２９６）的旋转，可以在上皮中造成比在内真皮中为小的切口的切口形状。如此，表面创伤减低，而同时则可在内真皮层中的富含微血管区域内进行较为宽广的切开术。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术的背景1．专利技术的范围本专利技术一般涉及刺胳刀装置，一种新颖的、配套的、预先蓄势的单次使用的刺胳刀，当被致动时，其可将一个刺胳刀刀片的尖端由一刺胳刀外壳的内向外伸出，并可回收到刺胳刀外壳内，以便安全地予以弃置。2．相关技术具体而言，1996年5月7日颁发给罗杰E·史密斯的专利技术名称为《多段内封式医疗刺切装置》(Multiple Segment Encapsulated MedicalLancing Device)的美国专利第5,514,152号(“史密斯”案)，其公开了一种刺胳刀，其具有一个可断裂地连结至刺胳刀外壳上并缠绕在中央设置的枢转毂的扳起的扭力弹簧。在其多种的刺胳刀片的实施例中，刺胳刀外壳公开成可容纳多支刺胳刀的一个容器，其每一刀片，在使用过后，可从其剩余的刀片上断裂开来，并个别地予以弃置。该弹簧是以一种凸轮/凸轮追随器的关系而直接地连接在一刺胳刀刀片上，其教导以实质上为直线的方式向外和向内地放置该刀片。当该枢转毂从该刺胳刀外壳上被断裂地分离开时，蓄势的弹簧即被释放，以便由刺胳刀外壳内直线地驱动一个刺胳刀刀片的尖端，接着再将之回收进入刺胳刀外壳内。史密斯公开了枢转毂由刺胳刀外壳上的断裂分离的方式，其中枢转毂的底座是以尖锐角部环形地连接这该刺胳刀外壳。史密斯亦教导施加于底座上的应力，可以导致枢转毂从刺胳刀外壳上断裂开来，因而容许开始进行一次刺切的循环。在每一次的刺切循环开始之前，一个刺胳刀外壳的出口被曝露出来，以便为刺胳刀刀片的尖端提供一个可以运动的开口。只有当出现了开口之时，其整个包装的消毒状态才会受到影响，在其开口开启之前，其刀片和其他内容物皆可保持消毒状态。1987年2月17日颁发给麦克尔·民兹(Michael Mintz)，专利技术名称为《实施标准化外皮切开术的装置》(Apparatus for Implementing aStandardized Skin Incision)的美国专利第4,643,189号案(“民兹”案)，其中公开了一种可用以实施外皮切开术装置，其已被应用于刺胳的用途中，特别是应用于小儿科的刺胳上，该外皮切开术装置由国际技术公司(Internional Technique Corporation),23 Nevsky Street,Edison,N.J.08820，以Tenderfoot的商标发售。此种外皮切开术装置包含一个枢转臂，该臂上牢固地连接有一个由扭力弹簧所驱动的刺胳刀刀片。该枢转臂在两个点上与一个环绕的刺胳刀外壳相连，该枢转臂的第一点上形成有设置于刺胳刀外壳内的一个滑动枢转点，而第二点则位在一个形成一种凸轮追随器的装置的轨道内。在该枢转臂横向地滑动在与病人接触的表面上时，该枢转臂是由扭力弹簧驱动以便循着轨道移动，通过该刺胳刀外壳上的一个槽道该表面与该刺胳刀刀片相连。于是，该枢转臂的一部分与整个刀片便在该枢转臂的那一部分的方向上横向地移动，该枢转臂则设置于该刺胳刀外壳内的枢转支点与槽道之间。利用此种方式，在外皮的表面上便可以进行一道深度受控的、细长的切口。应当注意到，外皮表面上所切开的长度实质上与在外皮表面之下所切开的长度相等或较为长些。此外，该美国专利教导该枢转点应设置在离该开刀片上的一个点一个刀片长度以外的距离的位置上。在所有其他已知的安全与非安全刺胳刀中，传统的作法是，一次切开术便切开皮肤的外表(上皮)直达富含微血管的内真皮层，该上皮层被切开的尺寸相等于或大于随后内真皮层被切开的尺寸大小。就此而言，特别有意思的，且众所周知的事实是，在表皮层中并没有承载血液的血管，而作为每一次切开术目标的内真皮层中，一般则有着富含微血管的组织。专利技术的概要简而言之，本专利技术包括一种新颖的单次使用安全刺胳刀的装置与方法。本专利技术提供一种在上皮层进行有限制且较窄的穿过上皮层切口结合在上皮层之下进行较宽的切口的切开术的方法与装置，而非在皮肤的上皮层与内真皮层两者切开实质上形成直线的切口。因此，在皮肤的外层受到的创伤得以减小，而同时则可在内真皮层中的富含微血管区域内进行范围较深且较宽的受控切开术。此些位在内层的皮层通常是为进行切开术所致的出血的来源。一般而言，本专利技术采用的是具有锐利尖端与切割刃的一种极为狭窄的刀片，该尖端和切割刃设置在朝向该刀片在内部皮层内的移动方向上。依此种方式，该刀片被导引经过皮肤的上皮(表)层，并接着再侧向环绕着实质上位于皮肤的表面上的一个枢转点旋转。其自然的结果，薄刀片切开穿过实质上无血的上皮层的宽度实际上即为该薄刀片的宽度，而在富含血液的微血管的内真皮层中的切开宽度可比该刀片的宽度高出数倍(例如，四倍)之多。利用此种方式，在皮肤表面上足以容许获取血液的开口，便可以通过切出上皮层而得到，在下方的内真皮层则可以切开一条较宽的切口，以便在每一次的切开手术中，提供更为充裕的血液供应。虽然在本专利技术所公开的保护范围内可以使用其他形式的能量储存和刀片驱动组件，但以用以驱动一刀片本体的扭力弹簧为优选，该扭力弹簧部分地安置于刺胳刀外壳内，并因此而将相关的刀片与刀片尖端依一个角度从刺胳刀外壳中移出和收回到该刺胳刀外壳中。在一实施例中，一刀片本体包含有一槽道，该槽道内插入缠绕弹簧的轴向设置的柱体，然后在弹簧退绕时被释放而转动。当柱体转动时，刀片和其关联的刀片尖端即经过一个出口从刺胳刀外壳处朝外移动。该出口包含一个侧面部件，该侧面部件设置成与该刀片运动的方向相面对。其结果，在该刀片向外并接着向内运动时，该侧面部件与刀面相连并起着该刀片的一个支点的作用。该柱体的持续运动可以保持该刀片的切割刃抵靠在该侧面部件上，其结果，使刀片尖端朝向与旋转弹簧和其柱体的退绕方向相反的一个方向移动。在其他的多种实施例中，刀片本体可以包含一个实质上为圆形的开孔或者细长的槽道，扭力弹簧柱体则设置于该开孔或槽道内，以便在弹簧退绕时驱动刀片。各种的槽道形状和尺寸，可以在皮下层的组织内提供多种宽度和深度的切口形状。一般而言，每一种刺胳刀外壳皆包含有一顶部和一底部。在一实施例中，外壳的底部包含一枢转毂，其中设置有一条细长的沟槽，其设置目的为用以可释放地固持该弹簧的一条径向设置的臂，该臂被延伸以形成该刀片的驱动柱体。当该柱体随着一条以弹簧，柱体和枢转毂的物理特性为基础的预定弧形而动作时，刀片便在弹簧退绕时，经由一条预定形状的路径而移动。一般而言，由于刀片环绕着该侧面部件的转动，使得该路径的形状在通过上皮层进入时，要比其通过内真皮层的较深区域内生成的切口明显著地狭窄。设置成为该外壳的一部分的轨道，该柱体被插入其中以形成一种导引件，在弹簧退绕时，该轨道为该刀片提供一条精密路径。利用此种方式，一条受限的刀片尖端的路径可预测地进行编程以完成所需的上皮下层切口形状。作为一种实例，通过将导向轨道居中部分朝内弯曲，以补偿在弹簧旋转时该柱体远端的向外位移，便可以达成一种常定深度的切开。另一实施例则包含没有相联枢转毂的一个扭力弹簧。一弹簧柱体利用在导轨的一个领先段中形成的抓钩维持在蓄势状态。若要致动一次切开循环，将该柱体偏移并通过按压一个刺胳刀触动器将之释放。一旦释放，该柱体便随着导轨的剩余部分运动，以便操控并推进一刀片，并按照前述方式进行预定形状的切开术。应当注意到的是，在史密斯(如前文已援引)专利中，刀片的动作中包括向在一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种单次使用的、自驱动的刺胳刀装置，其包含有：一外壳，所述外壳包含有一中空的空间以供完全容纳一刺胳刀刀片部件，及形成一槽道的一开放框架，所述刺胳刀刀片部件的刀片部分可经由所述槽道伸出和回收：所述刺胳刀刀片部件包含在近端设置的一个平坦 部分，所述平坦部分具有可与一能量储存记忆元件相通的一开口，和在远端设置的一个细长的薄刀片段，所述刀片端具有一个锐利的尖端与至少一个锐利的刀刃；所述能量储存记忆元件包含一个锁定件和一个部件，通过所述能量储存记忆元件将所述锁定件保持在一种能 量储存状态中，而当释放储存的能量时能移位所述部件，所述部件设置成可与所述开口相连；一刺胳刀致动器，所述致动器包含一可释放的抓扣件和一元件，所述抓扣件设置在所述外壳之内，以便可释放地限制所述锁定件，所述元件的移动用以释放所述锁定件以便释放 所述能量储存记忆部件，从而启动一次切开术；与在组合中，所述框架包含一个侧面接靠部，所述能量储存记忆元件包含有一能量释放载体，而所述刀片段包含一个刀刃，使得在能量储存记忆元件被释放并将在近端设置部分朝向一个给定方向移动时，可使所述刀刃与侧 面接靠部相连，以将设置在所述框架内的刀片段在与所述给定方向相反的形成弧形方向移动，以使所产生的切口的具有一种特定形状，所述特定形状在表面上的切口比在其下的表面的切口为小的尺寸。...

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：GH索恩，DL索恩，ML索恩，CV欧文，
申请(专利权)人：特殊健康产品公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]