医用注射器与自行收回针头装置制造方法及图纸

有关使用后医用针头之安全收回的方法和装置。在此公开了包括医用注射器和自行收回针头系统之组合物的实施例。一种能量储存、针头收回机制，包括弹性软管（１８０）后者被说明具有多项功能，包括储存收回某医用针头（１４０）所需的力、可滑动密封（１５０）、通常关闭的活门（１６０）及动态容积控制，后者可防止针头收回时的液体回涌。当该软管（１８０）被拉长后对其内部容积有选择性的收缩性控制有效地阻止了当该软管（１８０）在收回该针头（１４０）的过程中放松时来自该针头（１４０）的液体回涌。在所有的实施（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般说来与医用注射器和相关的医用针头装置和方法有关，并特别与包括整体式医用针头收回机构的注射器有关，该机构用于将在使用时处于某伸出位置的针头收回至完全抽出并被某外壳包裹的某收回位置，以实现安全弃置。此外，本专利技术与只能有选择的一次或多次使用且在此之后将被禁止使用从而消除病人与病人之间及病人与医疗产品之间交叉污染的医疗产品有关，并且与具有受到内在污染防护不必另加包装之无菌零件的医疗产品有关。现有技术被针头意外刺伤是在抽血、皮下药物注射、导管放置等技艺和其他涉及医用针头的医疗过程所广为人知的问题。目前由于感染获得性免疫缺乏综合症(AIDS)和肝炎的可能性，针头刺伤问题也日益受到不断加强的重视。一般说来，在涉及针头从病人处抽出的过程中，需要医护人员以一只手在针头抽出的伤口施加压力，同时用另一只手将该针头装置抽出。对于操作的医护人员来说，通常的做法是以护理伤口为主，处置用过的针头为次。如此分主次的做法需要有一个伸手可及的尖锐物品容器，或是采用其他无需离开病人身旁的安全处置方法。提供适当的护理经常由于病人的状况和精神状态(比如在烧伤病房和精神病房)而复杂化；在此情况下，在护理病人的同时对用过的医用针头采取适当的安全处置程序，若非不可能，经常也是相当困难的。有关针头保管和处置问题的广泛知识和历史，导致了多种装置的构思和公开；其中每个装置都不仅只是试图解决针头刺伤问题，而且是努力提供一种商业化可行的装置(即价值和价格能够与目前采用的非自行收回装置竞争)。虽然有些装置描述了在抽血方面的应用(参见美国专利第4,850,374号(Nydia Diazramos)和第5,195,985号(Hall))，绝大多数现有相关技艺是直接针对注射器及类似装置的。有关技艺可以大致分成两类手工操作的装置和包括内装针头收回机构的装置。下列美国专利给出了手工操作医用针头装置的实例4,676,783(Jagger等人)、4,83,936(Schroeder)、4,909,794(Haber)、4,978,340(Terrill等人)、4,995,870(Baskas)、5,098,402(Davis)、5,180,370(Gellespie)、5,188,599(Botich等人)、5,195,985(Hall)、5,205,823(Zdeb)、5,205,824(Mazur)、5,215,533(Robb)及5,256,153(Hake)。手工抽出一般是个双手过程，使伤口护理成为次一步的工作或是需要增加一位医护人员。自行收回装置的实例可在下列美国专利中找到4,946,446(Vadher)、4,955,870(Ridderheim等人)、4,966,593(Lennox)、4,988,339(Vadher)、4,994,034(Botich等人)、5,114,404(Paxton等人)、5,147,303(Martin)、5,092,853(Couvertier)、5,246,428(Falknor)、5,254,099(Karacina)、5,267,976(Guerineau等人)、5,209,739(Talalay)及5,320,606(Jore)。Gierineau等人公开了依靠真空吸力的自行收回，其他上述专利技术所公开的一般是以某上紧或偏转之弹簧的释放来实现自行收回。尤其令人感兴趣的是在美国专利第5,320,606号(Jore)中公开的一种一次用皮下安全注射器。Jore阐述了在皮下注射器中利用一根弹性软管同时作为液体通道和收回某医用针头的机构，并阐述了在该弹性软管被拉长后该针头将被连接在该注射器上。根据Jore的阐述，该皮下注射器包括一根一端开口另一端封闭的中空注射器筒及一个中空柱塞组件。美国专利第4,936,830号(Verlier)和1971年6月28日颁布的美国专利第3,587,575号(Lichtenstein)也阐述了一个包括一根中空注射器筒及一个中空柱塞组件的类似皮下注射器。Jore引用的技艺是美国专利第5,209,739号(Talalay)，该专利公开了一个皮下针头组件一根被保持在某受力状态的弹性体软管，如此该软管可以足够的力拉回连接在其上的一个插管，从而将该插管从病人身上拔出。该专利公开了用作注射器和抽血装置的实施例。一般说来，除了接受此类装置的操作方式外，商业化可行性取决于制造成本。使用这类装置之场所的采购决定受价格的影响极大。如果某种装置在改进安全性或节省劳动力方面与其他现有装置相比不具有足够的竞争力，则通常是无商业价值的。提供一种成本具竞争力且装置使用安全性有所改善之自行收回针头装置的动机，导致了在此公开之本专利技术的构思。概括说来，在某针头穿刺过程结束且注射器用医用针头从病人体内抽出后，当针尖处于裸露状态时，在此公开的新专利技术可以大大地减少与针头刺伤有关的伤害所引起的已知主要问题。在优先实施例中，本专利技术的操作包括从一个保护性外壳中伸出一个医用针头装置和提供接近一根医用针头的方法，该针头在使用前由一个针头帽包裹并加以保护。在所有的实施例中，该伸长装置的动作将会活化某储力记忆元件和上紧某可释放锁定机构。一般说来，在即将使用之前，通过将该针头帽与该装置的其余部分实际分开，就可令该针头供某医疗过程使用。除去该帽后，该针头将用于某医疗过程(例如采集血样或注射医疗液体)。在一个优先实施例中，当该医疗过程完成后，只需令该外壳的某个部位发生变形，最好是通过某只手的姆指和食指对该外壳的捏挤，即可将针头安全地收回至外壳内。值得注意的要点是，通过操作医护人员单手的一个简单动作，就能够将针头直接从病人身上拔出并安全地包裹在该外壳内；使该医护人员的另一只手可以完成其他需同时进行的医疗过程，例如护理针头收回后留下的伤口。该针头在收回后将被完全包裹与容纳，可以放在一边，使医护人员在专心照顾病人的同时，无需顾虑意外刺伤事件的发生。一般说来，这些新专利技术是针对一种自行收回医用注射器与针头装置，用于运输和使用一根医用针头且在使用后将该针头收回到某个外壳内安全容纳。在所有情况下，该装置包括在某个医疗过程结束时将该医用针头收回进入的外壳。在一个优先实施例中，除该外壳以外，该装置包括一个预灌注用于单位剂量场合的注射器、一个针头帽、一个医用针头组件、一个针头座锁挡和一个线性动能存储构件。在另一个优先实施例中，在该装置即将用于某医疗过程之前，该装置可通过利用诸如一个路厄锁定接头之类的机构接上一根标准医用针头。在两个特定实施例中，该注射器采用了一个通常处于关闭状态的活门，后者当该针头装置或针头被伸出以供使用时打开；当该针头被收回后该活门将同样关闭。该注射器所包括的几何形状允许对该针头绝对安全的再次加盖与随后的再次伸出，从而允许再将针头收回至安全容纳之前，使用一支预灌注注射器进行多次小剂量注射。甚至在此情况下，在每次注射后该针头将被收回至该外壳内安全容纳。在一个优先方法中，医护人员触发该装置，使该针头从病人身上被该装置以一个连续的运动直接收回至该外壳内存放。如有需要，当该针头处于该外壳内时可以安全、无菌地再次加盖，由此它可被再次伸出以供后续的使用。该注射器的特征是一根细长、一端封闭的筒状物和一个中空的柱塞组件，后者包括该针头外壳并装有该针头本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，包括一个医用注射器和一个可伸出及自行收回医用针头装置，所述组合物包括：一根注射器筒零件，包括一根具有一个内表面的细长中空圆柱形部分和一个端关闭部分，后者也有一个内表面；一个柱塞组件，至少部分位于该中空圆柱形部分内，该组件 与该注射器筒相结合构成一个液体容纳空间，后者的容积会因该筒零件相对于该柱塞组件的重新定位而变化；该空间至少部分被所述内表面所限制；所述柱塞组件包括：一根细长中空外壳，具有一个外表面和一个第一端及一个第二端，该外表面的尺寸允许它在所述圆柱 形内表面内无接触地滑动，该第一端被安置于所述筒之内，该第二端与所述装置的伸出有关；所述外壳进一步包括一个可按下部位，后者可由使用者从该筒零件外部接近；一个可滑动密封，安置于所述圆柱形部分之所述内表面与所述外表面之间，以在两者之间形成一道 液体密封；一个配合某锁定机构的锁挡，该锁挡的安置使它能够在该装置伸出后卡住与该可按下部位有实际交流的该锁定机构；该可伸出及自行收回医用针头装置包括：一根弹性软管，在一个后端与所述外壳的该第一端相连，并且至少当该装置伸出后，在该装 置可用使用时提供一个储存的收回力和在一根医用针头与该液体容纳空间之间的一条液体交流通道；一个套管机构，包括一个后部软管连接件、一个可释放联接及与该锁挡配合的一个锁定机构，该连接件可将该装置牢靠地与所述软管的一个前端连接，该联接将所述装置 连接在一个拉拔机制，由此可令该装置从所述外壳内的某运输位置伸出至令一根医用针头可供某医疗过程使用的某个位置，所述锁定机构可通过按下该可按下部位而从该锁挡上释放，该按下动作是沿着与该医用针头之长轴线垂直的方向，从而独立于该筒零件相对于该柱塞组件之位置地收回该医用针头。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：GH索恩，DL索恩，
申请(专利权)人：特殊健康产品公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]