眼内人工晶体制造技术

一种抑制ＰＣＯ和眩目的眼内人工晶体，包括具有带锐边的外周边的镜片，该锐边压住后囊壁，由此形成ＬＥＣ迁移的屏障。尽管锐边形成９０°角，但是前缘表面部分沿着引导入射到晶状体边缘的入射光远离视网膜的弧延伸。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于植入到无晶状体眼中的眼内人工晶体(IOL)，所述无晶状体眼的自然晶状体因损坏或疾病(例如白内障晶状体(cataractous lens))而摘除。本专利技术尤其涉及一种新型IOL，其设计为能够抑制眩目以及晶状体上皮细胞(LEC)在IOL和后囊袋之间的不需要的增长，本领域的普通技术人员也称后者为后囊浑浊化或“PCO”。
技术介绍
治疗白内障眼睛的通用和希望的方法是在称作白内障摘除的手术过程中摘除模糊的自然晶状体，并用人工IOL来代替。在囊外摘除术方法中，从囊袋中摘除自然晶状体，同时囊袋的后部(优选和囊袋的至少一部分前部)留在人眼的适当位置中。在这种情况下，通过小带纤维使囊袋保持固定到人眼的睫状体上。在称作囊内摘除的可替换过程中，通过切断小带纤维而将晶状体和囊袋整体摘除，并且利用必须固定在缺少囊袋的人眼中的IOL来代替。囊内摘除法与囊外摘除法相比不那么有吸引力，因为在囊外摘除法中，囊袋保持附着于人眼的睫状体上，因此为人眼中的IOL提供一种自然定心和定位的装置。囊袋还在人眼前部的水状体和人眼后部的玻璃体之间提供天然屏障的功能。囊外白内障摘除带来的一个已知的问题是后囊浑浊化，或者继发性白内障，晶状体上皮细胞沿着IOL后表面之后的后囊发生增殖和迁移，形成囊沿光轴的浑浊化。这需要再次进行手术，如Nd:YAG激光囊切开术来打开后囊，由此清理光轴。囊切开术之后可能伴随不希望的并发症。例如，由于后囊在人眼后部的玻璃体与人眼前部的水状体之间提供天然屏障，因此摘除后囊会使玻璃体移动到水状体，导致严重的威胁视觉的并发症(sight-threatening complication)。因此非常需要首先防止后囊浑浊化，由此排除对继发的后囊切开术的需要。在本领域中已经提出各种方法来防止或至少最小化PCO，以及因PCO而需要的Nd:YAG激光囊切开术的次数。这些PCO预防方法包括两种主要的类型机械法和药物法。在PCO预防的机械法类型中，本领域的普通技术人员致力于在后囊壁中形成尖锐的不连续的弯曲，这被广泛认为是最小化PCO的一种有效的方法。例如参见Nishi于1999年1月在《Joumal ofCataract & Refractive Surgery》第25卷上发表的“Posterior capsuleOpacification”。后囊壁中的不连续弯曲可以利用具有这样一种后缘的IOL形成，所述后缘与IOL的外围壁形成锐边。在PCO预防的药物法中，已经提出通过利用LEC指标的药剂(LEC-targeted pharmaceutical agent)来消除LEC和/或抑制LEC的有丝分裂。例如参见授予Bretton的题为“Method For DestroyingResidual Lens Epithelial Cells”的美国专利US5,620,013。尽管这一方法在理论上是合乎情理的，但是将这种方法应用到临床实践中是有一定困难的，因为例如从一些LEC抑制剂本身(例如，saporin)的毒性所产生的并发症，以及在确保完全杀死囊袋中的所有LEC方面存在困难。尽管在手术时试图除去LEC，但是任何残留的LEC都可能最终在IOL上增殖并迁移，导致PCO。抑制IOL后表面形成LEC的最有前途的方法是机械法，即通过设计IOL特别是在后表面-外围缘的接合点处具有尖锐外围缘而在后囊壁中形成不连续的弯曲。已经在临床上证实，后囊壁中的不连续弯曲可抑制LEC通过该弯曲并沿着IOL表面的增长和迁移。平凸IOL的这种PCO抑制效果的早期报告之一可以在Nishi等人于1996年3月在《Cataract & Refractive Surgery》第22卷第273页发表的“Explanation of Endocapsule Posterior Chamber Lens AfterSpontaneous Posterior Dislocation”中得到，其中作者检验外植的(explanated)平凸聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)IOL，其中IOL的后表面是平坦的，与IOL的外围缘形成直角边缘“外植的IOL和囊的宏观图显示囊直径为9.5mm。开放的圆环沿着囊中纬线精确拟合。也适当地保持囊中纬线不与触感元件(haptic)接触(图3)。在触感元件和镜片之间看到不透明的晶状体块(Soemmering环状白内障)。面向IOL镜片的后囊是清楚的。外植囊的组织病理学说的检验显示在后囊上存在很少的上皮细胞(LEC)。在环和镜片之间，看到在镜片边缘处因积累而成的晶状体块(图4)。在后囊中的这一位置存在明显的弯曲。”(着重强调)这样，自该报告以来的这些年中，行业中一直致力于形成具有尖锐后缘的IOL，以便在后囊壁中形成尖锐的不连续的弯曲。尽管已经证明在后表面-外围缘接合点处具有尖锐后缘的IOL与具有圆缘的IOL相比抑制PCO，但是仍然存在LEC沿着后囊并在IOL表面之后迁移的可能性，特别是如果IOL周边与囊袋存在不均匀的接触和力的情况下。例如，在手术之后，可能发生IOL在囊袋中的移动。因此，仍然需要一种解决LEC迁移和PCO形成的问题的改进的IOL设计。有时候眩目是带有人工眼内人工晶体的患者遇到的另一个问题。通过入射到边缘表面并反射回到视网膜上的入射光线，在沿着植入IOL的边缘出现眩目。这在如图3中现有技术的IOL30所示出的具有平面外围缘几何形状的IOL的情况下是实际存在的，该IOL包括在凸的前表面34和平的后表面36的接合点处定义的平面外围壁32。尽管这种晶状体设计因锐边E30而能够很好地抑制PCO，但是不能防止因光在内部反射离开平面壁32并入射到视网膜上而产生的眩目。图4的现有技术的IOL40设计为通过圆缘设计来防止眩目，这种圆缘设计为使前表面和后表面44分别形成圆形来形成外围缘E40。尽管这种设计可用于抑制眩目，但是它很可能使晶状体上皮细胞容易沿圆形外围表面42迁移，由此产生PCO。因此认识到设计目标为抑制PCO，同时消除眩目，这两者如现有技术中表明是彼此冲突的。另一方面，已经证实圆形的边缘几何形状用于消除导致眩目的反射，但在另一方面，圆形边缘可能导致出现PCO。因此，已经证实锐边几何形状用于防止PCO，而定义锐边的表面又可能产生眩目。这样解决这些问题中的一个可能无意中产生其他问题，反之亦然。因此，本领域需要这样一种IOL，它能够成功地实现PCO和抑制眩目的设计目标，并从容易制造和容易植入的观点来看具有相对简单的设计。
技术实现思路
本专利技术通过向具有镜片的IOL提供圆形前外围表面的镜片周边而成功地解决了抑制PCO和眩目的设计目标，圆形前外围表面与平面后外围表面在外围缘处交会，形成一个基本上90°的角。外围缘在镜片的整个周边延伸，并在IOL植入到人眼中时与后囊接合。因此由于其定义的90°角而使外围缘具有锐边结构，还具有圆形的前外围表面，通过引导入射到该表面的光远离视网膜来有效消除眩目。下面是披露各种IOL镜片边缘设计的专利和出版物1992年12月15日授予Nishi的美国专利US5,171,320。1997年12月2日授予Woffinden等人的美国专利US5,693,093。该IOL在下面参照现有技术的图3进行详细说本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入人眼的眼内人工晶体，包括：ａ）一个晶状体镜片，具有光轴（ｏａ↓［５０］）和分别相反的前表面（５２）和后表面（５４），所述前表面（５２）和后表面（５４）分别具有前外围部分（５２ｐ）和后外围部分（５４ｐ），所述前表面外围部分 （５２ｐ）进一步包括前外围缘段（５２ｐ′），该段具有在大约０和大约１００微米之间的距离（ｄ）；ｂ）形成在所述前外围缘段（５２ｐ′）和所述后外围部分（５４ｐ）的接合处的边缘（Ｅ↓［５０］），所述边缘形成基本上９０°角，在所述眼内人工晶 体植入到人眼中时与人眼的后囊壁接合，所述边缘起到屏障的作用，以防止在所述镜片的所述后表面（５４）和人眼的后囊壁之间的晶状体上皮细胞迁移；以及ｃ）所述前外围部分（５２ｐ）沿着与所述前表面剩余部分形成平滑过渡表面的弧线向着离开所述前外围 缘段（５２ｐ′）的方向延伸。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：乔治F格林，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]