椎间盘假体制造技术

本发明专利技术关于了一个替代纤维软骨盘的椎间盘假体，保证各脊椎椎骨或脊椎端之间的连接。对假体的内核（２）提供一个移动或转动挡块，或者在与椎骨接触的板（１，３）之间引入一个角度修正，或者这些特性的组合，本发明专利技术增加了这种假体的稳定性。这种挡块由内核之外的部分（６，２０）得到，并且采用垂直于它们接触方向的接触表面。与内核承载表面（２１，２３）之间角度（ａ３）引入的这种角度修正措施一起，这种挡块容许更好的稳定性。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术关于一个替代纤维软骨盘的椎间盘假体，保证各脊椎椎骨或脊椎端之间的连接。椎间盘由一个可变形但不可压缩的单元形成，称为“柔内核”，包含约80％的水，被几个弹性纤维层包围，集中来保持内核，吸收作用到整个盘上的力和稳定活节接合。由于随着冲击、感染、受力过大或仅由于过长时间而引起的压缩、位移或磨损，这些单元往往可能破碎或损伤。这种关节单元的破碎可能引起病人的强烈疼痛和活动受到明显约束。除了堵塞有缺陷关节和可能完全去除受损的椎间盘的外科手术外，近二十多年来的医疗途径是用手术以一个功能假体替代有缺陷的椎间盘。但是，采用这种假体需要一个不太笨重的组件，它支承足够的力，或者具有长期坚固性。另外，巨大而剧烈疼痛已经影响到病人的舒适性，使得希望设置一个假体，最可靠地复现自然的活动能力，同时对有时已受损的脊椎保证最好的稳定能力。所以采用这种假体主要取决于稳定性，它容许脊椎在活动时与在静力时或长期不变位置时一样。已经提出了具有可压缩材料基的各种假体，目的在于复现自然活动的运动学特性，同时复现其各部分和它们的形状或塑性特征，如在专利FR 124 815中描述，它提出一个用纺织材料增强合成橡胶材料制成的椎间盘。这些组件存在寿命通常太受限制的缺点，并且也受到实际上由于这个弹性造成的缺陷。事实上，因为假体完全可压缩，相对于假体放置其中的椎骨，可产生假体的逐渐滑动，这往往导致假体脱离其支座。附加的固定销不能充分改善这个问题，因为假体材料可压缩性容许的微小活动也包括一个垂直分量，它很容易在每次活动中使得销脱离它们的支座。在不依靠材料变形的假体中，专利DE 30 23 353描述了一种经常采用的假体类型，它由一个形状为双凸透镜的内核形成，在两个板之间形成活节接合，每个板在其中心具有一个形状与内核大致互补的腔，并且在其周边具有一个限制这个内核的肩部。与采用较大接触面积的更受限制的球套接头相比，这种设置具有优点，大大减少了磨损。为了在一侧各板相互倾斜，在上述一侧的内核边上由板的内腔使板作活节接合，但由于转动运动，在另一侧使它们边的离开程度大于静止的位置。这个分离趋向脱离它们支承的椎骨板，在刚固定板的位置上损伤椎骨的表面，并且还容许逐渐移动，存在完全弹出假体的风险。在专利FR 2 659 226中描述的另一类假体包括一个具有凹面的上板，它在球段形式的内核上滑动，这个内核固定在下板的腔内。在这种情形下，从板空间的观点看，转动比较满意，但上板在中心位于假体外的球上滑动也引起横向位移，它对运动学特性和对附近身体组织有害。在专利FR 2 730 159中提出一个办法是形式为一个具有两个球面的内核，球面沿着相同的方向，并且具有不同的半径。具有圆柱外形的内核在属于下板的凸面上滑动，本身在顶上具有一个凸面，上板在凸面上滑动。由于内核可以水平运动，当板接近另一侧时内核处于从一侧离开的位置。但是，这个装置缺点为具有内核完全弹出假体外的风险，这个缺点在专利DE 30 23 353描述的组件中也存在。为了限制内核弹出的风险，专利WO 00 53 127以及US 5 401 269和US 4 759 766提出了提供一个以不同方式产生的移动挡块。在某些变型中，公布了一个为凸块形式的移动挡块，从内核的接触表面突出并且可在板的凹口中活动，或者相反。所以这种内部挡块类型位于内核和板之间的接触面或支承面内部，因此显著减少了可用表面。支承表面的减少增加了材料承受的应力，从而增加了磨损或蠕变应变或超过弹性极限的风险。支承表面和容纳挡块的凹口之间的区别也会引起如下风险使被支承在上面的零件留有痕迹和受损伤。在某些情形中，这种中心挡块为非圆形，在一定程度上限制了内核相对于设有挡块的板的转动。但是，这种非圆形形成的附加约束也限制了支承的可用表面。另外，这种形状的棱角本身形成了易碎区，它对这种挡块的转动作用仅保证低的坚固性。在其他的变型中，从内核突出一个环并且在两板之间的空间中包围着内核。在环的外部，在沿着脊椎轴线的一定高度上，这个环向着每个板变宽，它形成了两个内部边界，可以支承在上述板接触表面的外部边界上。但是，这种外周边挡块类型存在某些缺点，特别是由于阻碍引起的缺点。事实上，这种环的形式具有显著的垂直阻碍(沿着脊椎轴线)，板的接触表面也必须具有一定的高度才能够挡住这个环的移动。另外，这类挡块的周边形状也占有显著的径向空间，特别是在脊椎具有最小宽度的截面中，如径向平面中。如果在椎间盘空间中可用的空间受限制，这个环占有了可能对假体的其余部分有用的空间，限制了根据运动学特性的效果或可靠性。另外，这种外周边挡块的类型需要采用双凸形状的内核，以容许对板的接触表面提供足够的高度来形成对这个挡块有用的外边界。所以，对具有一个或两个凹面的内核难以产生这种挡块类型，而这种内核形式可把假体的运动学特性做得对病人使用更舒适。在内核和板之间的接触表面为非圆情形时，这种环也能够限制内核相对于板的转动间隙，例如依靠两个同心和不同半径椭圆的周边接触。但是，这种接触是根据相互支承表面之间的非常紧密角度实现的，它使得这种限制的位置不十分精确，并且增加了磨损或夹紧阻塞的风险。另外，由这种运动学特性容许的转动间隙直接取决于移动容许的间隙，在假体设计时不能独立于后者作选择。本专利技术的一个目的是提出一种假体，依靠组成它的零件的相对位置的更大精度和坚固性，使得脊椎有更好的稳定性。按照权利要求1的一个椎骨假体组件达到了这个目的。另外，为了保证在安装这种假体之后脊椎的稳定性，不同病理造成脊椎承受的损伤导致决定安装一个假体，有时重建由脊椎弹性不再能提供的稳定性或姿势是有用的。根据病人的病理和病史，然后可以指示在锥骨间空间的构形中引入一定的角度修正，例如在脊椎前凸或后凸的情形中。现有某些类型的假体采用改变一个板的厚度来引入这种修正。但是这种修正并不总是稳定的，特别是因为在活动时内核在板上的支承位置变化太大。因此本专利技术的另一个目的是提出一个假体，依靠重建适于假体产生的运动学特性的姿势，使得假体具有更好的稳定性。采用按照权利要求6的锥骨间假体组件达到了这个目的。本专利技术的补充扩展在相关的权利要求中描述。阅读参照附图的描述，本专利技术及其特征和优点将会更明显，其中附图说明图1表示了本专利技术假体的分解透视图，为一个包括凸下板和提供中心和环形挡块的型式；图2表示了本专利技术假体组件的分解剖视图，为同样的型式；图3表示了本专利技术假体组件的分解剖视图，为一个包括一个具平下表面的内核和具有环形挡块的下板的变型；图4表示了本专利技术假体组件的分解侧剖视图，为一个包括具凹下表面的内核、附加块和具环形挡块的下板的变型；图6a表示了本专利技术假体组件的侧剖视图，为一个具有中心、环形和倾斜挡块的变型，处于最大倾斜位置；图6b表示了先前技术假体的侧剖视图，其中内核具有固定的位置；图6c表示了先前技术假体的侧剖视图，其中内核可活动，并且在最大倾斜位置的作用力下受载弹出；图5表示了一个变型的假体组件分解侧剖视图，包括一个容许露出中心挡块的附加块和一个具有环形挡块的平下板；图7表示了一个变型的假体组件侧剖视图，没有环形挡块，其中中心挡块具有燕尾形状的垂直截面，处于最大倾斜位置；图8a和8b表示了本专利技术假体组件的侧剖视图，按照一个具有倾斜轴线的变型，分别在单下板和有附本文档来自技高网...

【技术保护点】
一个椎间盘假体组件，包括至少三个零件，包括一个称为下板的板（１）和称为上板的板（３），环绕着至少一个称为内核（２）的中间部分产生一个在上述零件承载表面（１２，１５，２１，２３，３２）之间支承和滑动着的活节接合，这些零件之一至少包括一个突出部分或不平形状，与至少另一个上述零件的形状配合来形成一个挡块，限制内核活动的可能性，其特征在于：由与下板（１）和上板（３）接触的内核（２）承载表面（２１，２１ａ，２３）限定的中间面不相互平行，并具有对称轴线（分别为ｄ２１，ｄ２３），它们之间形成一个不为零的确定角度（ａ２），使得施加在两个板（１，３）上沿着垂直其外表面方向的压力（Ｆ）引入这些板相互倾斜的一个角度（ａ３）。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：雅克博兰，若埃尔德莱克林，米夏埃尔奥尼穆斯，埃尔韦沙泰涅，热罗姆阿兰，让保罗F斯泰布，
申请(专利权)人：LDR医学公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]