一种加味当归补血制剂及其应用和制造方法技术

一种加味当归补血制剂，该加味当归补血制剂的活性成分是以黄芪、当归、熟地黄和麦冬为原料配制而成，所述黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比为：黄芪３０－６５％；当归６－１３％；熟地黄１５－３２．５％；麦冬１２－２６％。具有明显的补气养血，健脾益肾，填精生髓、增强身体机能等作用，特别是能抑制肿瘤细胞生长，克服放化疗引的毒副反应。及该加味当归补血制剂的应用和制造方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种加味当归补血制剂，特别是一种可减轻肿瘤化疗的毒副作用，增 强机体对化疗敏感性的加味当归补血制剂。
技术介绍
放、化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，由于肿瘤细胞与正常细胞缺少根本性的代 谢差异，几乎临床使用的所有放、化疗药物均存在选择性不高的问题，即在杀伤肿瘤细胞的 同时，也杀伤正常的组织细胞，尤其是增殖旺盛的骨髓造血细胞、胃肠道细胞，对肝肾功能 以及免疫功能也有明显的损伤，使放、化疗的治疗方案难以圆满完成。中医学一致认为，肿瘤患者在放、化疗后出现的众多不良反应主要是因为气血两 虚而引起的。因此现在临床研究已经偏重于用中医进行放、化疗辅助治疗，从而消除放、化 疗后的毒、副作用。金元四大家之一李东垣所创“当归补血汤”是一首补气生血、治疗劳倦 内伤、气弱血虚，阳浮外越的名方，其黄芪与当归的用量之比为5 1。在此基础上，现已开 发出一部分中药产品应用于临床。在这一部分中药产品中，可以举出的例子有“十一味参 芪胶囊”，其主要成份有人参、黄芪、当归、天麻、熟地黄、泽泻、决明子、鹿角、菟丝子、细辛、 枸杞等，具有补气养血，健脾益肾，填精生髓、恢复造血功能、增强免疫力、促进白细胞生成 等功效，用于治疗气血两亏引起的头晕、倦怠乏力、消瘦、恶心、呕吐等症、治疗白细胞、红细 胞、血小板减少症等，特别是能抑制癌症细胞生产，克服放放、化疗引的毒副反应，促进并恢 复造血功能。但深入探索中医理论，寻找新的消除放、化疗毒、副作用的中药制剂是永无止 境的。
技术实现思路
本专利技术的主要目的是提供一种新的用于肿瘤放、化疗辅助治疗的中药制剂。为实现上述目的，本专利技术提供技术方案一方面涉及一种加味当归补血制剂，该加 味当归补血制剂的活性成分是以黄芪、当归、熟地黄和麦冬为原料配制而成，黄芪、当归、熟 地黄和麦冬的重量百分比为黄芪30-65%;当归6-13%;熟地黄15-32. 5%;麦冬12-26%。本专利技术加味当归补血制剂重用健脾益气之黄芪，以资气血生化之源，取“有形之 血，不能自生，生于无形之气”之意；当归补血活血和营，使得阳生阴长，气旺血生；熟地黄清 热生津，助当归之力；麦冬养阴生津。本专利技术加味当归补血制剂组方简单，只需四味中药，即 奏补气生血，益肾滋阴之功，可达扶正固本以祛邪之效。具有明显的补气养血，健脾益肾，填 精生髓、增强身体机能等作用，特别是能抑制肿瘤细胞生长，克服放放、化疗引的毒副反应。本专利技术加味当归补血制剂优选各原料的重量百分比为黄芪40-55 %、当归 8-11%,熟地黄18-27. 5、麦冬16-22%，最优选各原料的重量百分比为黄芪47. 6%、当归 9.5%、熟地黄23. 8%和麦冬19. 1%。上述加味当归补血制剂可以是丸剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、散剂、口服液、糖浆剂或其它临床上可接受的剂型。本专利技术当归补血制剂的制备可通过现有中药制剂的常归方法制备。如将各原料按配比准备好后，加入适当量的水煎煮，取煎液直接饮用，或进一步加工制成丸剂、颗粒剂、胶 囊剂、片剂、散剂、口服液、糖浆剂或其它临床上可接受的剂型。为原料中的有效成份更容易 被煎煮出来，可在煎煮前适当浸泡一段时间，如半小时左右。本专利技术的另一方面涉及上述加味当归补血制剂作为肿瘤化疗治疗辅助药物的应用。本专利技术的还一方面涉及上述加味当归补血制剂作为治疗气血两虚证药物的应用。本专利技术的另一目的在于提 供上述加味当归补血制剂的制备方法。为实现上述目的，本专利技术的一方面涉及加味当归补血制剂的一种制备方法，包括 以下步骤(1)按重量百分比，取黄芪30-65 %、当归6-13%、熟地黄15-32. 5%和麦冬 12-26%备用，黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比总和为100% ；(2)将各种原料混合，加入以上各原料总量的6-10倍量的水，加热煎煮2-4次，每 次1-2小时，分次过滤，合并滤液，浓缩至清膏状，再过滤、干燥得干膏粉；(3)将(2)步骤中的干膏粉加入药粉总重的5-20%的纯化水合坨，制软材、制成小 丸。通过上述方法可制备浓缩水丸型的加味当归补血制剂。本专利技术的另一方面还涉及 该加味当归补血制剂的另一制备方法，包括以下步骤(1)按重量百分比，取黄芪30-65 %、当归6-13%、熟地黄15-32. 5%和麦冬 12-26%备用，黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比总和为100% ；(2)将各种原料混合，加入以上各原料总量的6-10倍量的水，加热煎煮2-4次，每 次1-2小时，分次过滤，合并滤液，浓缩，浓缩后向药液中加入药液总量0. 1-1 %的防腐剂、 0. 1-2%的矫味剂混合均勻，制成口服液型加味当归补血制剂。本专利技术的还一方面涉及该加味当归补血制剂的另一制备方法，包括以下步骤(1)按重量百分比，取黄芪30-65 %、当归6-13%、熟地黄15-32. 5%和麦冬 12-26%备用，黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比总和为100% ；(2)取黄芪、当归、熟地黄、麦冬，加入以上各组分总量6-10倍量的水，加热煎煮 2-4次，每次1-2小时，分次取煎液，合并煎液，浓缩至清膏状，再过滤、干燥得干膏粉；(3)将(2)步骤中的干膏粉干燥、粉碎、过筛，装入胶囊，制得胶囊剂型加味当归补 血制剂。本专利技术的还一方面涉及该加味当归补血制剂的另一制备方法，包括以下步骤(1)按重量百分比，取黄芪30-65 %、当归6-13%、熟地黄15-32. 5%和麦冬 12-26%备用，黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比总和为100% ；(2)取黄芪、当归、熟地黄、麦冬，加入以上各组分总量6-10倍量的水，加热煎煮 2-4次，每次1-2小时，分次过滤，合并滤液，浓缩至清膏状，再过滤、干燥得干膏粉；(3)将(2)步骤中的干膏粉干燥、粉碎、过筛，加药学上可接受的赋形剂制成颗粒。通过实验发现，在上述方法的步骤(2)中，煎煮次数对本专利技术加味当归补血制剂 的药效影响显著，而加水量和煎煮时间对药效影响稍小，从缩短生产周期、降低生产成本等 因素考虑，优选的用水量为各组份总量的8倍，煎煮时间为70分钟左右，煎煮次数为3次。 为原料中的有效成份更容易被煎煮出来，可在煎煮前适当浸泡一段时间，如半小时左右。本专利技术的上述制备方法对本专利技术加味当归补血制剂的组方进行了精制，不仅保证 了药效，还具有服用方便等优点。具体实施例方式实施例1按以下方法制备本专利技术加味当归补血制剂的浓缩水丸。1、按下列重量百分比配料黄芪47.6%当归9. 5%熟地黄23.8%麦冬19.1%2、提取和浓缩将黄芪、当归、熟地黄、麦冬，加到提取罐中，加水煎煮三次，每次加水8倍量，煮沸 70分钟。合并煎液，用120目筛滤过，滤液吸入真空浓缩器内，进料量为蒸发室视镜下5cm， 于真空-0. 04 -0. 06MPa，温度60 80°C进行浓缩，并根据蒸发速度及时补充进料。浓缩 至相对密度为1.03-1. 10 (60 0C )的清膏，过120目筛，贮于洁净的并经75%酒精消毒的密 闭容器内，注明品名、批号、数量、日期，贮于冷库内，备用。3、喷雾干燥取上述浓缩药液进行喷雾干燥，喷雾时控制进风温度在115°C 125°C间，出风温 度90°C 110°C，塔内负压-8 _12Pa，喷雾过程中应随时观察雾化情况，并定期启动振打 器振打筒身。做好记录，所收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种加味当归补血制剂，其特征在于：该加味当归补血制剂的活性成分是以黄芪、当归、熟地黄和麦冬为原料配制而成，所述黄芪、当归、熟地黄和麦冬的重量百分比为：黄芪３０－６５％；当归６－１３％；熟地黄１５－３２．５％；麦冬１２－２６％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘满华，
申请(专利权)人：康怡科技药业制造厂，
类型：发明
国别省市：MO