软组织隔离件制造技术

一种整形外科用组织隔离件（１０），其包括具有第一末端（１６）和第二末端（１８）、外表面（１４）和纵轴线的本体部，所述末端（１６、１８）的至少一个被构造成与第一骨段接合，其中，本体部的至少一部分是弹性的，且所述外表面构造成可阻止组织粘连于其上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及采用移植物对组织或骨切除部位进行治疗的
，采用移植物对病变、受损或有缺陷的骨和/或组织切除部位进行治疗的方法，将移植物与骨板组合的系统，包括移植物的工具箱以及移植物本身。更具体地，提供了软组织隔离件以作为弹性移植物而在切除部位的治疗过程中暂时地保持在切除空洞内。本专利技术尤其适用于涉及去除至少一部分骨和组织并随后对其进行治疗的过程，但本专利技术也可用于身体的其它适当部位。
技术介绍
在各种修复术中所采用的移植物在许多领域中有广泛的应用。在某些情况下，病变、受损或有缺陷的骨和/或组织，如恶性肿瘤，都可能需要将产生病痛的组织和骨切除。当切除空洞较大时，可塞入移植物以填补组织或骨切除后留下的空间。一些情况下需要导入能无限期地保留在切除空洞中的永久性移植物。一般希望这种移植物具有足够的强度和生物相容性以与相邻的其它组织和骨共存并形成一体。用于代替骨的移植物通常是自体移植物、同种异体移植物或者例如钙磷酸盐或钙硫酸盐的陶瓷制品，或者是诸如不锈钢或钛金属的金属制品。永久性移植物的预期优点也会导致一些缺陷。例如，虽然许多永久性移植物都由承载材料制成，但由这种材料制成的移植物可能对诸如放射治疗等过程不产生好的反应。金属移植物在放射治疗中起到“透镜”的作用，即有效地使放射波重调焦距和强化放射波而对准病人或外科医生身体上的较小部位。自体移植物则要求漫长的过程(例如采集、成形和培植)，因而时间紧促的情况则不能使用。永久性自体移植物和同种异体移植物对于化疗也是反应甚微。化学疗法旨在杀死癌细胞，因为它们通常比周围的健康细胞弱。然而，自体移植物和同种异体移植物在插入切除空洞中时其细胞则通常处于略微削弱的状态。所以，化学疗法具有摧毁自体移植物或同种异体移植物本身的副作用，从而削弱永久性移植物而使其作用降低。而且，如果病人在受影响部位的供血不足，自体移植物和同种异体移植物也不能发挥作用。因而，可以采用暂时性移植物来填补因产生病痛的组织和骨切除后留下的切除空洞。最终可以使用永久性移植物(例如自体移植物和同种异体移植物)，但需要在安装它们之前结束诸如放射治疗或化疗的治疗。以此方式使用的暂时性移植物可协助外科医生在骨和/或组织起初切除时到引入和放置永久性移植物这一段时间内保持切除空洞的尺寸。如果空洞在化疗或放射治疗这段时间内未被填满，包围此位点的软组织即会侵入因骨和/或组织切除而留下的空洞，从而妨碍接下来安装永久性移植物。所以，暂时性移植物具有阻止这种软组织侵入的优点，同时在化疗或放疗时期内也可提供近似于病人原本解剖体组织构造的短期装饰性替换体。
技术实现思路
提供了一种整形外科组织隔离件，其包括具有第一末端和第二末端、外表面和纵轴线的本体部，至少一个所述末端被构造成与第一骨段接合，其中，至少一部分所述本体部是具有弹性的，所述外表面被构造成阻止组织粘连于其上。所述本体部的弹性可以通过在该本体的至少一部分上设置至少一个凹口来实现。至少一个凹口具有的深度可以小于所述隔离件的横截面尺寸。所述至少一个凹口还可以具有长度，其中所述凹口的深度沿着该凹口的长度是变化的。所述本体部可以具有多个凹口，其中至少两个所述凹口具有不同的尺寸。所述本体部还可以具有多个凹口，其中该凹口沿着所述隔离件纵轴线基本上是等距隔开的。所述隔离件的生物相容性材料也可以是无生物活动性的。该生物相容性材料还可以是超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)。该生物相容性材料还可以阻止组织向内生长和/或粘连。所述本体部还可以包括横截面大致呈椭圆形的外表面，或者制成为与被切除的骨的横截面形状相似。所述隔离件的末端可以具有互不相同的形状。各个末端具有的形状可以基本与所接触的骨段相符。所述隔离件的至少一部分可以用至少一种治疗性试剂包被。所述治疗性试剂可以是抗生素或杀菌剂。该治疗性试剂可以通过喷涂、浸沾、浸泡、灌输、或化学蒸发沉积或者这些方式的组合而得到应用。该治疗性试剂可选自IGF(胰岛素类生长因子)、TGF(转化生长因子)、FGB(纤维原细胞生长因子)、EGF(表皮生长因子)、BMP(骨形态发生蛋白)和PDGF(血小板衍生生长因子)。所述隔离件具有孔，该孔的纵轴线与所述本体部的纵轴线基本平行或不平行。该孔可以占据所述隔离件的约90％的横截面积。该孔的厚度也可以大致小于所述末端的相应厚度。该隔离件还可以具有多个适于接纳至少一根缝合线的孔。所述隔离件还可以包括外表面，和孔，该孔的内表面基本上与所述外表面的形状相符。所述隔离件可以预成形为一预选择的形状。该预选择的形状可以构造成基本上与被切除的骨的至少一部分相似。该被切除的骨可以是人下颚部的一部分。所述隔离件的本体部的至少一部分可以是钝化磨光或粗磨光的，以减少外科手术工作部位中的光滑表面。所述隔离件的至少一个末端还可以是粗磨光的，以加强该末端与相关骨段的接合。本专利技术还公开了一种治疗切除空洞的方法，其包括以下步骤(a)从身体部位去除第一量的组织，至少一部分所述组织是病变、受损或有缺陷的，从而留下空洞；(b)选择用于暂时置于所述空洞内的第一隔离件；(c)将所述第一隔离件置于所述空洞中；以及(d)在所述身体部位进行至少一种治疗。所述方法还可以包括从所述身体部位切除骨。可以切除第二量的骨或组织。所述隔离件还可以在治疗后从所述空洞中移除。可以选择第二隔离件并安置以永久地导入到该空洞中。所述隔离件的一部分可以在使用前被切除。该隔离件可在使用前弯曲以较好地与身体部位相符。该隔离件可以是具有弹性的，从而在插入时该隔离件的末端可对所述空洞的至少一部分施加作用力。在插入所述隔离件前，可以将骨板与身体部位的相邻处连接。该隔离件可以固定地与所述骨板连接。所述治疗方法可以包括化疗和/或放射治疗。所述隔离件在插入之后可缝在相邻的骨或组织上。本专利技术还公开了治疗切除的空洞的系统，其包括隔离件，该隔离件包括由生物相容性材料制成的本体部，所述本体部具有第一侧和第二侧以及中心纵轴线；其中，所述边侧的至少一侧是骨接合侧；其中，所述本体部的至少一部分可以通过外力弯曲；和至少一个骨板固定地与所述隔离件连接。所述骨板可以用粘结剂与所述隔离件连接。该骨板可以用扣件与所述隔离件连接。因此，该隔离件可以具有至少一个容纳扣件的孔。本专利技术还公开了一种工具箱，其包括多个隔离件；至少一个骨板；其中，所述隔离件的至少一个被选择来暂时地置于切除的空洞中。该工具箱还包括至少一个扣件或至少一个工具。所述工具可以是对齐仪器或切割仪器。所述隔离件的尺寸主要地可以根据所需填补的切除的空洞的尺寸而改变。在大部分情况下，该隔离件的形状可以选择成最好地复制在切除操作过程中被切除的组织和骨的尺寸和形状。在外科手术过程中可以改变或者用其它方式定制所述隔离件以精确地配合各个病人的切除空洞。根据在外科手术之前对病人身体的至少一部分进行CT或MRI成像所采集的信息，还可制造预定形状的移植物以适应各个病人。所述凹口可以具有各种构型和深度。在一个实施方案中，至少一个凹口具有的深度小于前侧和后侧之间的距离。在另一个实施方案中，至少一个凹口具有的深度等于前侧和后侧之间的距离。各个凹口的深度和对应容积至少部分地决定了所述隔离件在各个凹口的特定部位的弹性。而且，单个凹口的深度可以沿着凹口的纵轴线变化。例如可采用这种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种整形外科用组织隔离件，其包括：　　　　本体部，其具有第一末端、第二末端、外表面和纵轴线，至少一个所述末端被构造成与第一骨段接合；　　　　其中，至少一部分所述本体部是具有弹性的，且所述外表面被构造成阻止组织粘连于其上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：布赖恩格里菲思，罗斯J海莫尔，
申请(专利权)人：芯赛斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]