本发明专利技术涉及治疗心脑血管疾病的水蛭素组合药物，所述组合药物以天然水蛭素和其它中药提取物为活性成分，加入相关分散剂、防腐剂等辅料，其他相辅的中药如丹参、三七、瓜蒌、地龙、黄芪、人参的提取物。本发明专利技术涉及的中药剂型包括片剂、胶囊及软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、微丸剂、微球剂、丹剂、水剂、脂质体、糊精包合物等口服制剂及其口服缓控释剂型。水蛭素组合药物活血散瘀，通脉止痛，适用于治疗脑梗塞症、冠心病、心绞痛、急性心肌梗塞、缺血性脑中风。能显著降低椎动脉阻力，改善脑缺血和脑血循环，也可用于弥漫性血管内凝血、脑出血恢复期及后遗症的脑内血肿的吸收。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗心脑血管疾病的水蛭素组合药物，所述组合药物以天然水蛭素和其它中药提取物为活性成分，加入相关分散剂、防腐剂等辅料，其他相辅的中药如丹参、三七、瓜蒌、地龙、黄芪、人参的提取物。本专利技术涉及的中药剂型包括片剂、胶囊及软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、微丸剂、微球剂、丹剂、水剂、脂质体、糊精包合物等口服制剂及其口服缓控释剂型。水蛭素组合药物活血散瘀，通脉止痛，适用于治疗脑梗塞症、冠心病、心绞痛、急性心肌梗塞、缺血性脑中风。能显著降低椎动脉阻力，改善脑缺血和脑血循环，也可用于弥漫性血管内凝血、脑出血恢复期及后遗症的脑内血肿的吸收。
技术介绍
心脑血管疾病是威胁人类健康的常见病、多发病，如冠心病、心绞痛、心肌梗死的死亡率逐年上升。随着我国人口结构的老龄化，心脑血管疾病的患者群体日益庞大。中西医治疗心脑血管疾病的方法和药物很多，中医药因疗效高，毒副作用小，具有独到优势。心脑血管疾病病因和机理复杂，病之本在于气血亏虚，阴阳失调。病之标在于血瘀、痰浊、风火、气逆等。中风病虽见症各异，但血瘀病机相同。特别近年来MRI和CT等诊断技术的作用，使医学界对血瘀病机有了明确的认识。因而临床治疗中风病自始至终要注重火化消散脑内血管中的淤血。气虚血瘀是中风病的基本病机之一，也是临床主要心脑血管疾病证型。治疗原则采用补益元气、活血化淤两法结合。水蛭为水蛭科动物的干燥体。味咸、苦，性平。具有破血、逐瘀，通经之功效。用于血瘀经闭，跌打损伤等症。我国最早的一部药物学专著《神农本草经》载水蛭“逐恶血淤血”。水蛭活体唾液腺中含微量水蛭素，具有抗凝血作用。本专利技术中药制剂采用水蛭素化淤、其它中药补气两法配合，补气治本，逐淤治标，使补气之品得化淤疏通之力补而不滞；使化淤之品得益气推动之力不亏损元气。益气活血并用，使元气得复，淤血得祛，确保疗效。按照本专利技术，本专利专利技术了一种含有水蛭和黄芪活性成分的中药制剂，也可以加入相辅的中药如三七、瓜蒌、地龙、人参等的提取物，加入相关分散剂、防腐剂等辅料。
技术实现思路
本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的水蛭素组合药物。所述组合药物以天然水蛭素和其它中要提取物为活性成分，加入相关分散剂、防腐剂等辅料。组合药物中相辅的中药优选的可以是丹参、三七、瓜蒌、地龙、黄芪、人参等中药的提取物。本专利技术的药物制剂可以是任何可药用的剂型，中药制剂的剂型包括片剂、胶囊及软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、微丸剂、微球剂、丹剂、水剂、脂质体、糊精包合物等口服制剂及其口服缓控释剂型。可以使药物的有效成分高度分散在基质中，不仅起效快，疗效高，理化性质、药效稳定性较好，服用方便，生物利用度高，可以掩盖药物的不良嗅味，而且患者易于接受等特点。-->对于药物的缓控释制剂工艺包括以下方面：制成溶解度小的复合物、与高分子化合物生成难溶性化合物、将药物包藏于溶浊性骨架中或亲水性胶体中、用包衣阻滞剂包衣、制成为囊或不溶性骨架片剂、制成乳剂、制成渗透泵控释片。水蛭素组合药物可以是以下配方：水蛭素(1-2重量份)、其他中药(1000-9000重量份)、分散剂(10-600重量份)、防腐剂(0.1-5重量份)。本专利技术的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方法加工，制成药物活性物质，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、煅烧、研磨、过筛、卒取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到，真空干燥粉碎过80-100目筛，得提取物的固体粉末。活性成分水蛭素的获取：将水蛭进行人工繁殖，待饲养到一定程度，采用化学物质刺激鲜活菲牛蛭使其分泌出唾液，然后对其唾液进一步分离过滤得到水蛭素粗品，再将水蛭素粗品进行深加工得到符合医用的水蛭素，提取水蛭素后将菲牛蛭放回水池养殖，相隔一周又可以再提取。本专利技术所涉及的组合药物活血散瘀，通脉止痛，适用于治疗脑梗塞症、冠心病、心绞痛、急性心肌梗塞、缺血性脑中风。能显著降低椎动脉阻力，改善脑缺血和脑血循环，也可用于弥漫性血管内凝血、脑出血恢复期及后遗症的脑内血肿的吸收。本专利技术的产品按上述方法制备，其详细组份由下列实施例给出，但本专利技术的保护范围不局限于此。具体实施方式下面用实施例具体说明本专利技术，这些实施例不应理解为在任何意义上对本专利技术构成限制。实施例1胶囊剂处方(1#)水蛭素 1g丹参提取物 3000g辅料 适量对羟基苯甲酸乙酯 0.5g共制成1000粒制备方法：取以上两种活性成分粉碎、混合均匀后，加入一定量的辅料混合均匀装入胶囊，制得1000粒胶囊，铝塑包装后再装入瓶中密封。实施例2片剂处方(2#)水蛭素 2g三七提取物 2000g辅料 适量苯甲酸 1.5g共制成1000片活性成分提取方法同实施例1处方(1#)的制备方法。-->取活性提取物，与辅料混合均匀后，采用5％淀粉浆制软材，18目筛制粒，40℃干燥，16目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠混合均匀后，压制成片。实施例3肠溶片剂处方(3#)片芯处方：共制成1000片包衣液处方：PVAP 15％邻苯二甲酸二乙酯 5％滑石粉 3％丙酮/乙醇(1∶1) 加至100％制备方法：取活性提取物，与淀粉混合均匀后，采用5％淀粉浆制软材，30目筛制粒，50℃干燥，20目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠混合均匀后，压制的片芯。将PVAP、邻苯二甲酸二乙酯、滑石粉加入到适量丙酮/乙醇混合液中，密闭，磁力搅拌约2小时，续加丙酮/乙醇混合液至全量，继续搅拌约1小时即可。对以上片芯进行包衣，包衣过程中注意包衣液的喷雾速度、片子的流动速度、干燥速度以防止片剂之间相互粘连。包衣完成后，于50℃干燥约1小时，即可。实施例4肠溶滴丸剂处方(4#)处方：水蛭素 1g人参提取物 3000g丙二醇 8g共制成 1000粒包衣液处方：-->制备万法：取处方量的硬脂酸三酯加热至熔融后，待其冷却至大约50-55℃，加入活性提取物，搅拌均匀，调节滴头大小进行滴制，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂，冷却温度为-15℃--5℃左右，选丸、干燥即得。将Eudragit R、柠檬酸三酯加入80％的乙醇溶液中进行溶解，在磁力搅拌器下慢速搅拌约3小时，使之溶解完全，加入余量乙醇及滑石粉、甘油，继续搅拌为1小时即可。将滴丸置于糖衣锅中，控制进风温度和喷液速率，防止滴丸粘连，使包衣顺利进行。包衣完毕后，干燥即可。实施例5：对大鼠心肌梗塞的药效学测试选Wistar大鼠，雌雄各半，体重200-250克，随机分成5组，每组10只，分别于试验前24小时及1小时灌胃给于1#-4#样品按3g/kg(相当于人等效量)和脑血康，以及对照组自来水、灌胃容积0.5ml/100g，作血栓形成的抑制作用试验。大鼠药效试验结果注*与对照组比较P＜0.01实验结果表明，1#-4#样品对大鼠血栓形成的抑制作用均显著强于相应剂量的脑血康。本领本文档来自技高网...
【技术保护点】
本专利技术涉及治疗心脑血管疾病的水蛭素组合药物。
【技术特征摘要】
1.本发明涉及治疗心脑血管疾病的水蛭素组合药物。2.所述组合药物以天然水蛭素为主要活性成分，其他相辅的中药如丹参、三七、瓜蒌、地龙、黄芪、人参的提取物，加入相关分散剂、防腐剂。3.所述组合药物剂型包括片剂、胶囊及软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、微丸剂、微球剂、丹剂、水剂、脂质体、糊精包合物等口服制剂及其口服缓控释剂型。4.所述组合药物的缓控释制剂工艺包括以下方面：制成溶解度小的复合物、与高分子化合物生成难溶性化合物、将药物包藏于溶浊性...
【专利技术属性】
技术研发人员：伍丽娟，
申请(专利权)人：伍丽娟，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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